تقرير سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية 2031 حسب القطاعات والجغرافيا والديناميكيات والتطورات الأخيرة والرؤى الاستراتيجية

من المتوقع أن يصل حجم سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية إلى 359.30 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2031 من 214.39 مليون دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن يسجل السوق معدل نمو سنوي مركب بنسبة 6.7٪ خلال الفترة 2023-2031. ومن المرجح أن تجلب برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية المستندة إلى السحابة اتجاهات رئيسية جديدة إلى السوق في السنوات القادمة.

تحليل سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية

إن التكامل المتزايد بين التقنيات مثل الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي مع برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية لأتمتة مهام سلامة الأدوية هو المحرك للسوق. يقوم العديد من اللاعبين الرئيسيين بدمج هذه التقنيات المتقدمة لأتمتة سير العمل في صناعة الأدوية. على سبيل المثال، في يناير 2024، أطلقت شركة PubHive Ltd.، وهي شركة تقدم تدفقات عمل معلومات السلامة العلمية والأدبيات المدعومة بالذكاء الاصطناعي، برنامج إدارة ملخص خصائص المنتج (SmPC) المركزي مع تدفقات عمل اليقظة الدوائية المدعومة بالذكاء الاصطناعي لشركات العلوم الحيوية. تقدم الشركة برنامجها لمنظمات الأبحاث السريرية (CROs) وأقسام اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية التابعة لها. يعمل هذا الحل القائم على الذكاء الاصطناعي على تبسيط العمليات وتبسيطها ويساعد في تلبية الامتثال، فضلاً عن تمكين فرق اليقظة الدوائية من العمل بشكل أسرع وأكثر فعالية.

نظرة عامة على سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية

تعد برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية أداة حيوية تعالج أخطاء إدخال البيانات اليدوية وتدير الحجم الهائل من بيانات السلامة، من بين العديد من التحديات الأخرى. من التجارب السريرية إلى مراقبة ما بعد التسويق، يعد هذا البرنامج لا غنى عنه طوال دورة حياة تطوير الدواء. تساعد برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في تقليل وقت معالجة الأحداث الضارة وتحسين سلامة المرضى من خلال الكشف المبكر عن الإشارات. مع تطور اللوائح وتكثيف التعاون بين الشركات الأوروبية، سيصبح اعتماد برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية أمرًا ضروريًا لشركات الأدوية والهيئات التنظيمية. في عام 2022، قامت خطة التعاون في مجال التفتيش الصيدلاني (PIC / S) بتحديث إرشاداتها بشأن اليقظة الدوائية للالتزام بالمعايير الدولية، مما يسلط الضوء على أهمية برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية القوية. أيضًا، في مارس 2024، قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات تحدد تقديم تقارير سلامة الأدوية الجديدة التجريبية (IND) للأحداث الضارة الشديدة والمشتبه بها المتعلقة بالأدوية الصيدلانية. يتم تقديم هذه التقارير بتنسيق المستندات الفنية المشتركة الإلكترونية (eCTD) باستخدام ملفات PDF. علاوة على ذلك، يضمن البرنامج الامتثال للمعايير التنظيمية من خلال تسهيل إنشاء تقارير السلامة الشاملة وتقديمها إلى السلطات التنظيمية، مما يساعد الشركات على تجنب العقوبات والحفاظ على سمعتها.

سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية: رؤى استراتيجية

سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية

• 
  معدل النمو السنوي المركب (2023 - 2031)

  6.7%
• حجم السوق بحلول عام 2023
  214.39 مليون دولار أمريكي
• حجم السوق 2031
  359.30 مليون دولار أمريكي

ديناميكيات السوق

محركات النمو

• ارتفاع حالات الآثار الجانبية للأدوية
• العولمة في مجال اليقظة الدوائية
• ارتفاع الإنفاق على تطوير الأدوية

الاتجاهات المستقبلية

• اليقظة الدوائية المستندة إلى السحابة
• برنامج سلامة الأدوية

فرص

• دمج البرمجيات مع الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي
• البرمجة اللغوية العصبية

اللاعبون الرئيسيون

• أريس أوروبا
• شركة ايكون المحدودة
• سينوس هيلث
• أكسنتشر
• إيكويا
• جينباكت
• مدرك
• شركة باراكسيل الدولية
• شركة مختبرات أمريكا القابضة
• الحد الأقصى للتطبيق

نظرة عامة إقليمية

• أمريكا الشمالية
• أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا الجنوبية والوسطى
• الشرق الأوسط وأفريقيا

تقسيم السوق

عرض

• برمجة
• خدمات

النشر

• سحاب
• في الموقع

حجم المؤسسة

• الشركات الكبيرة
• الشركات الصغيرة والمتوسطة

استمارة

• معيار
• مخصص

محركات وفرص سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية

ارتفاع حالات الآثار الجانبية للأدوية لصالح السوق

تتزايد حالات التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) في جميع أنحاء العالم بسبب الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة . ونظرًا لأن جميع الأدوية لديها القدرة على التسبب في تفاعلات دوائية ضارة، فإن تحليل المخاطر والفوائد ضروري كلما تم وصف دواء. تظل التفاعلات الدوائية الضارة تشكل تحديًا في الرعاية الصحية الحديثة، لا سيما بالنظر إلى التعقيد المتزايد للعلاجات، وشيخوخة السكان، وارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض المتعددة في جميع أنحاء العالم. تمكن برامج اليقظة الدوائية مقدمي الرعاية الصحية وشركات الأدوية من جمع وتحليل البيانات المتعلقة بالتفاعلات الدوائية الضارة بشكل منهجي والإبلاغ عنها والتغلب على التحديات المرتبطة بها. إن الانتشار المتزايد للتفاعلات الدوائية الضارة في جميع أنحاء العالم يدفع الطلب على برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية. وفقًا لقاعدة بيانات التفاعلات الدوائية الضارة المتاحة في نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS)، في عام 2022، تم الإبلاغ عن أكثر من 1.25 مليون حالة سلبية شديدة، إلى جانب أكثر من 175000 حالة وفاة.

تُعَد الآثار الضارة للمخدرات سببًا رئيسيًا لارتفاع معدل الوفيات في جميع أنحاء العالم. ووفقًا لتقرير وكالة الأدوية التابعة للاتحاد الأوروبي (EUDA)، من حيث الجرعات الزائدة، بلغ معدل الوفيات في الاتحاد الأوروبي في عام 2021 حوالي 18.3 حالة وفاة لكل مليون شخص تتراوح أعمارهم بين 15 و64 عامًا. كما حدث ما لا يقل عن 6166 حالة وفاة ناجمة عن جرعات زائدة من المخدرات غير المشروعة في الاتحاد الأوروبي في عام 2021 (5796 في عام 2020). وبلغ هذا الإجمالي حوالي 6677 حالة وفاة عند تضمين النرويج وتركيا (6434 في عام 2020).

يزداد التعرض للثيوفيللين والاكتئاب التنفسي مع استخدام المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليد وزيادة استهلاك فيتامين ك، مما يؤدي إلى الآثار الضارة للأدوية. ومع الإبلاغ عن المزيد من الآثار الضارة للأدوية والاعتراف بها، تواجه شركات الأدوية ومقدمو الرعاية الصحية والهيئات التنظيمية ضغوطًا أكبر لتحسين عمليات مراقبة سلامة الأدوية والإبلاغ عنها. تساعد برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في تجنب المخاطر المرتبطة بالإفراط في استهلاك الأدوية. يساعد هذا البرنامج في تبسيط عملية اكتشاف الآثار الضارة وتقييمها ومنعها، مما يتيح أوقات استجابة أسرع وتقييمات مخاطر أكثر دقة. وبالتالي، فإن ارتفاع حالات الآثار الضارة للأدوية يغذي نمو سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية العالمية .

العولمة في مجال اليقظة الدوائية

إن اليقظة الدوائية هي عملية مراقبة وتقييم التفاعلات العكسية للأدوية، وهي عنصر رئيسي في أنظمة تنظيم الأدوية الفعّالة، والممارسة السريرية، وبرامج الصحة العامة. إن عولمة اليقظة الدوائية تعزز التعاون بين أصحاب المصلحة، بما في ذلك السلطات التنظيمية، ومقدمي الرعاية الصحية، وشركات الأدوية. على سبيل المثال، وضعت وكالة الأدوية الأوروبية أهمية متزايدة على التعاون مع الهيئات التنظيمية الدوائية الدولية للتركيز على مجالات مثل سلامة الأدوية ، والتفتيشات، وتبادل المعلومات حول القضايا ذات الاهتمام المشترك. تعمل مثل هذه البيئة التعاونية على تعزيز تبادل البيانات وتحسين الفهم العام لملفات سلامة الأدوية. ومع سعي الشركات إلى الاستفادة من هذه الشبكات العالمية، أصبحت الحاجة إلى حلول اليقظة الدوائية المتكاملة التي يمكن أن تعمل في جميع أنحاء العالم ضرورية بشكل متزايد.

تُجري حكومات دول مختلفة في جميع أنحاء العالم برامج اليقظة الدوائية من خلال التعاون مع الهيئات التنظيمية في بلدانها. ويدرك المنظمون أهمية اليقظة الدوائية في ضمان سلامة الأدوية. على سبيل المثال، في أمريكا الشمالية، تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المبادئ التوجيهية والقوانين واللوائح لإجراء العديد من الممارسات مثل برنامج الممارسة السريرية الجيدة (GCP) وبرنامج ممارسات اليقظة الدوائية الجيدة (GVP) المطبق على المنتجات الطبية الحيوية. وعلاوة على ذلك، في سبتمبر 2024، نشرت لجنة دستور الأدوية الهندي ومنظمة مراقبة معايير الأدوية المركزية الإصدار 2.0 من إرشادات اليقظة الدوائية الخاصة بهما من خلال سن تغييرات مثل تمديد الموعد النهائي للإبلاغ عن الأحداث الضارة غير الخطيرة للآثار الجانبية للأدوية ومراجعة متطلبات حفظ السجلات. وعلاوة على ذلك، نشرت الوكالة الوطنية لتنظيم الأدوية في ماليزيا النسخة الثانية المنقحة من إرشاداتها بشأن عمليات التفتيش على التكافؤ الحيوي واليقظة الدوائية. وقدمت الوكالة مزيدًا من المعلومات حول عملية فحص الأدوية ونطاق التقييمات المتعلقة بتقييمات الأدوية. ونشرت إدارة الغذاء والدواء الفلبينية أيضًا إجراءات مفصلة استجابةً لملاحظات العملاء بشأن تسجيل منتجات الأدوية الجديدة وتوفير معلومات حول المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) للاستخدام البشري.

تقرير تحليل تجزئة سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية

إن القطاعات الرئيسية التي ساهمت في اشتقاق تحليل سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية هي العروض وحجم المنظمة والنشر والشكل والوظائف والمستخدم النهائي.

• بناءً على حجم المنظمة، ينقسم سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى شركات كبيرة وصغيرة الحجم. يهيمن قطاع الشركات الكبيرة على السوق في عام 2023.
• من حيث العروض، ينقسم السوق إلى البرمجيات والخدمات. وقد استحوذ قطاع البرمجيات على حصة أكبر من السوق في عام 2023.
• بناءً على النشر، ينقسم سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى السحابة والمحلية. هيمن قطاع السحابة على السوق في عام 2023
• بناءً على الشكل، ينقسم سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى برامج قياسية ومخصصة. سيطر القطاع القياسي على السوق في عام 2023.
• من حيث الوظائف، يتم تقسيم سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى إدارة الحالات، وإدارة الإشارات والمخاطر، والجودة والامتثال، ودعم التدقيق والامتثال للتدريب، وتتبع المشكلات وتتبع الأحداث السلبية، وإدارة السلامة السريرية وسلامة التجارب السريرية، والكتابة الطبية، وتحليلات الرعاية الصحية، وغيرها. احتل قطاع إدارة الإشارات والمخاطر الحصة الأكبر من السوق في عام 2023.
• بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية، وشركات الاستعانة بمصادر خارجية لعمليات الأعمال، ومقدمي خدمات اليقظة الدوائية الآخرين. هيمنت شريحة شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على السوق في عام 2023.

تحليل حصة سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية حسب المنطقة الجغرافية

تم تقسيم سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية إلى خمس مناطق رئيسية: أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية والوسطى. سيطرت أمريكا الشمالية على السوق في عام 2023، تليها أوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ.

تشهد أمريكا الشمالية نموًا هائلاً في سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية، وذلك بسبب وجود العديد من اللاعبين في السوق مثل شركة IQVIA Oracle Corporation، التي تعمل باستمرار على تطوير برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية. في يوليو 2024، أطلقت شركة Oracle Corporation منصة Oracle Argus القائمة على الذكاء الاصطناعي كحل Safety One Intake. يساعد هذا الحل مؤسسات العلوم الحيوية على تلبية المتطلبات التنظيمية المتزايدة بالإضافة إلى التخفيف من حجم حالات الأحداث الضارة المتزايد. تهدف منصة اليقظة الدوائية الجديدة هذه إلى زيادة الإنتاجية وتحسين خصوصية البيانات وتعزيز إعداد التقارير. وبالتالي، فإن مثل هذه الابتكارات في المنتجات من قبل اللاعبين في السوق في المنطقة تعمل على تغذية نمو سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية.

نطاق تقرير سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية

أخبار السوق والتطورات الأخيرة في مجال برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية

يتم تقييم سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية من خلال جمع البيانات النوعية والكمية بعد البحث الأولي والثانوي، والتي تتضمن منشورات الشركات المهمة وبيانات الجمعيات وقواعد البيانات. فيما يلي بعض التطورات الرئيسية في سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية:

• أعلنت شركة ArisGlobal، الشركة الرائدة في السوق في مجال حلول تكنولوجيا تطوير الأدوية العالمية، أن شركة Medac، وهي شركة تصنيع أدوية مقرها ألمانيا متخصصة في مجالات علم الأورام وأمراض الدم وأمراض المسالك البولية وأمراض المناعة الذاتية، اختارت LifeSphere Safety لتحديث عمليات سلامة الأدوية الخاصة بها. يعد التحليل الدقيق الخاص بالمريض والسكان أمرًا بالغ الأهمية لتقليل مخاطر العلاج للمرضى، مما يدعم أفضل نتيجة علاجية ممكنة. (المصدر: ArisGlobal، بيان صحفي، مايو 2023)
• أعلنت شركة IQVIA، وهي شركة عالمية رائدة في تقديم خدمات التحليلات المتقدمة وحلول التكنولوجيا والأبحاث السريرية لصناعة العلوم الحيوية، عن تعاون استراتيجي مع شركة Argenx لتطوير علاج المرضى المصابين بأمراض المناعة الذاتية النادرة من خلال خدمات وحلول السلامة الدوائية المبتكرة والمتكاملة المدعومة بالتكنولوجيا. (المصدر: IQVIA، بيان صحفي، يناير 2023)

تغطية تقرير سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية والمنتجات النهائية

يوفر "حجم سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية والتوقعات (2021-2031)" تحليلاً مفصلاً للسوق يغطي المجالات المذكورة أدناه:

• حجم سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية وتوقعاتها على المستويات العالمية والإقليمية والوطنية لجميع قطاعات السوق الرئيسية التي يغطيها النطاق
• اتجاهات سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية بالإضافة إلى ديناميكيات السوق مثل العوامل المحركة والمقيدات والفرص الرئيسية
• تحليل مفصل لـ PEST و SWOT
• تحليل سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية يغطي اتجاهات السوق الرئيسية والإطار العالمي والإقليمي والجهات الفاعلة الرئيسية واللوائح والتطورات الأخيرة في السوق
• تحليل المشهد الصناعي والمنافسة الذي يغطي تركيز السوق، وتحليل خريطة الحرارة، واللاعبين البارزين، والتطورات الأخيرة في سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية
• ملفات تعريف الشركة التفصيلية

مدير الأبحاث

أنكيتا ميتال

مدير,
أبحاث السوق والاستشارات

أنكيتا خبيرة ديناميكية في أبحاث السوق والاستشارات، تتمتع بخبرة تزيد عن 8 سنوات في قطاعات التكنولوجيا والإعلام وتكنولوجيا المعلومات والاتصالات والإلكترونيات وأشباه الموصلات. وقد قادت ونفذت بنجاح أكثر من 100 مهمة استشارية وبحثية لعملاء عالميين مثل مايكروسوفت وأوراكل وشركة NEC وSAP وKPMG وExpeditors International. تشمل كفاءاتها الأساسية تقييم السوق، وتحليل البيانات، والتنبؤ، وصياغة الاستراتيجيات، والاستخبارات التنافسية، وكتابة التقارير.

أنكيتا بارعة في إدارة دورات المشاريع الكاملة، بدءًا من تصميم عروض ما قبل البيع ومناقشات العملاء، وصولًا إلى تقديم رؤى عملية بعد البيع. كما أنها ماهرة في إدارة فرق متعددة الوظائف، وهيكلة وحدات بحثية معقدة، ومواءمة الحلول مع أهداف العمل الخاصة بالعملاء. وقد مكنتها مهاراتها الممتازة في التواصل والقيادة والعرض التقديمي من تحقيق نتائج قيّمة باستمرار في بيئات سوقية سريعة التطور.

شهادات العملاء

تقرير سوق أنظمة SCADA من Insight Partners شامل، ويقدم رؤى قيّمة حول الاتجاهات الحالية والتوقعات المستقبلية. تميّز الفريق باحترافية عالية وسرعة في الاستجابة ودعم مستمر طوال الوقت. نحن راضون جدًا ونوصي بشدة بخدماتهم.

ران كيديم شريك, شركة ريالي تكنولوجيز المحدودة

طلبتُ تقريرًا عن سوق برمجيات محدد، وأعدّه الفريق في غضون أيام قليلة. كانت المعلومات ذات صلة وثيقة وعرضها جيد. ثم طلبتُ بعض التعديلات والإضافات على التقرير. وكان الفريق متجاوبًا للغاية، وحصلتُ على التقرير النهائي في أقل من أسبوع.

جان هيرفيه جين رئيس مجلس الإدارة, فيوتشر أناليتيكا

عملنا مع شركة "إنسايت بارتنرز" لإجراء دراسة سوقية وتوقعات مهمة. زودونا برؤى واضحة حول الفرص والمخاطر، مما ساعدنا في صياغة خططنا. كانت أبحاثهم سهلة الاستخدام ومبنية على بيانات دقيقة، مما ساعدنا على اتخاذ قرارات ذكية وواثقة. نوصي بهم بشدة.

بيوش ناجبال نائب الرئيس الأول, شعاع عالي عالمي

قدّمت شركة Insight Partners أبحاثًا سوقية ثاقبة ومنظمة جيدًا بخبرة واسعة في هذا المجال. تميّز فريقهم بالاحترافية وسرعة الاستجابة طوال الوقت. وسهّل موقعهم الإلكتروني سهل الاستخدام الوصول إلى تقارير القطاع. نوصي بهم بشدة لخدمات بحثية موثوقة وعالية الجودة.

يوكيهيكو أداتشي المدير التنفيذي, ديب بلو، ذ.م.م.

هذه أول مرة أشتري فيها تقرير سوق من The Insight Partners. رغم أنني كنت مترددًا في البداية، إلا أنني زرت موقعهم الإلكتروني وشعرت براحة أكبر للمخاطرة وشراء تقرير السوق. أنا راضٍ تمامًا عن جودة التقرير وخدمة العملاء. كانت لديّ عدة أسئلة وتعليقات حول التقرير الأولي، ولكن بعد بضع محادثات عبر البريد الإلكتروني مع محللهم، أعتقد أن لديّ تقريرًا يمكنني استخدامه كمدخل لعملية التخطيط الاستراتيجي لدينا. شكرًا جزيلاً لكم على تخصيص وقتكم الإضافي وجعل هذه التجربة إيجابية. سأوصي بخدماتكم للآخرين بالتأكيد، وستكونون أول من ألجأ إليه عندما نحتاج إلى المزيد من بيانات السوق.

جون سوزوكي الرئيس والرئيس التنفيذي وعضو مجلس الإدارة, بي كيه تكنولوجيز

أود أن أقدّر دعمكم واحترافيتكم في الاستجابة لطلبي للحصول على معلومات بشأن سوق التشخيص المخبري للأمراض المعدية في نيجيريا. كما أُقدّر صبركم وتوجيهكم، واستعدادكم لتقديم خصم، مما مكّننا في النهاية من إتمام الصفقة. أتطلع إلى التعامل مع "ذا إنسايت بارتنرز" مستقبلًا، كل ذلك بفضل الانطباع الذي تركتموه لديّ نتيجةً لهذا اللقاء الأول.

الدكتور تشيجيوك أونيا المدير الإداري, شركة باينكريست للرعاية الصحية المحدودة

Previous Next