CAR-T استراتيجيات سوق العلاج بالخلايا التائية، وأفضل اللاعبين، وفرص النمو، والتحليل والتنبؤ بحلول عام 2030

[تقرير بحثي] من المتوقع أن يصل حجم سوق علاج الخلايا التائية CAR-T إلى 10.13 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030 من 2.79 مليار دولار أمريكي في عام 2022؛ ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب بنسبة 17.5٪ خلال الفترة 2022-2030.

رؤى السوق ووجهة نظر المحلل:

يعد العلاج بخلايا مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR) أحد أكثر الطرق الواعدة لعلاج السرطان، وفي كل عام، يتم إجراء عدد هائل من التجارب السريرية وما قبل السريرية لزيادة تطبيقه. بعد عقود من البحث، سيتوسع علاج خلايا مستقبلات المستضدات الكيمرية حتمًا. بالإضافة إلى المنتجات الذاتية والخيفية، سيتم أيضًا التحقيق في علاجات جينية جديدة لخلايا مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR) داخل الجسم وفعاليتها في مؤشرات أخرى غير الأورام الخبيثة الدموية في مستقبل العلاجات الخلوية. ومع ذلك، فإن تحديات التسويق تعيق نمو سوق علاج خلايا مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR) .

محركات النمو:

ارتفاع معدل انتشار السرطان يدفع سوق علاج الخلايا التائية CAR-T

العلاج بالخلايا التائية CAR-T هو طريقة جديدة لعلاج السرطان. يتم تعديل الخلايا التائية في المختبر ثم إعادتها إلى الجسم لاستهداف الخلايا السرطانية. يتم علاج سرطان الدم لدى البالغين والأطفال وبعض أنواع الليمفوما باستخدام العلاج بالخلايا التائية CAR-T. بالإضافة إلى ذلك، يتم البحث عنه كعلاج محتمل لسرطانات أخرى، مثل بعض الأورام الصلبة التي تتطور في الصدر.

الاستعداد الوراثي والأطعمة المصنعة والتلوث وأنماط الحياة المتغيرة هي العوامل التي تساهم في زيادة انتشار السرطان. وفقًا للجمعية الأمريكية للسرطان، تم تسجيل ما يقدر بنحو 19.3 مليون حالة إصابة جديدة بالسرطان على مستوى العالم في عام 2020. وبالتالي، فإن الزيادة في عدد مرضى السرطان تدفع الطلب على علاجات الخلايا التائية CAR-T.

سوق علاج الخلايا التائية CAR-T: رؤى استراتيجية

تقسيم التقرير ونطاقه:

تم إجراء "تحليل سوق علاج خلايا CAR-T" من خلال النظر في القطاعات التالية: المستضد المستهدف، والمؤشر، والمستخدم النهائي.

التحليل القطاعي:

من خلال المستضد المستهدف، يتم تقسيم سوق علاج الخلايا التائية CAR-T إلى CD19 وBCMA. احتلت شريحة CD19 حصة سوقية أكبر لعلاج الخلايا التائية CAR-T في عام 2022 ومن المتوقع أن تسجل معدل نمو سنوي مركب أعلى بنسبة 17.9% خلال الفترة المتوقعة.

تعالج خلايا CAR-T بشكل فعال سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر الكبير المتكرر/المقاوم للعلاج. يتم تعديل الخلايا التائية من المرضى وراثيًا لإنتاج خلايا CAR-T CD19. يتم التعبير عن المستقبلات التي ترتبط ببروتين CD19 عالي التعبير الموجود في خلايا سرطان الدم والليمفوما بواسطة الخلايا التائية المعدلة.

ومن المتوقع أن يؤدي توافر منتجات علاج الخلايا التائية CAR-T من النوع CD19 إلى دفع نمو القطاع. وفيما يلي قائمة بالمنتجات التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والاتحاد الأوروبي في الولايات المتحدة وأوروبا على التوالي:

ينقسم سوق علاج الخلايا التائية CAR-T، حسب المؤشرات، إلى الأورام اللمفاوية وسرطان الدم والورم النقوي المتعدد. احتل قطاع الأورام اللمفاوية حصة سوقية أكبر في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب أعلى بنسبة 18.1٪ خلال فترة التوقعات. كانت الأورام الخبيثة الدموية مثل سرطان الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الدم الليمفاوي المزمن والورم اللمفاوي والورم النقوي المتعدد هي المؤشرات الرئيسية لاستخدام خلايا CAR-T.

يتم تصنيف سوق علاج الخلايا التائية CAR-T، حسب المستخدم النهائي، إلى المستشفيات والعيادات المتخصصة ومراكز الجراحة الخارجية وغيرها. احتل قطاع المستشفيات والعيادات المتخصصة الحصة الأكبر في السوق في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 17.9٪ خلال الفترة المتوقعة.

التطورات التكنولوجية لتسريع توسع سوق علاج الخلايا التائية CAR-T

إن ابتكار وتقديم علاج CAR-T، الذي يستخدم خلايا الدم البيضاء لدى المريض لمكافحة أشكال معينة من خلايا سرطان الدم، يعد من بين أعظم التطورات الطبية في السنوات القليلة الماضية. وقد يجد بعض مرضى السرطان الأمل في علاج CAR-T كعلاج محتمل. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على خمسة علاجات إضافية لخلايا CAR-T منذ الموافقة على العلاج الأول في عام 2017 لعلاج أنواع معينة من سرطان الدم والليمفوما ونخاع العظام المتعدد لدى البالغين والأطفال. كما يجري البحث لإنشاء علاجات مماثلة لسرطانات الأورام الصلبة.

كان العلاج بالخلايا التائية CAR-T الخيفية موضوعًا لمئات التجارب السريرية وما قبل السريرية العالمية . تُستخدم معظم هذه التجارب لعلاج الأورام الخبيثة الدموية، حيث يُعد CD19 هو الهدف الأكثر استخدامًا، إلى جانب أهداف تقليدية أخرى مثل CD20 وCD22 وBCMA. كما تتضمن أيضًا أهدافًا تم تطويرها حديثًا مثل CD70 وCD7 وCD5. تشمل العلاجات الناشئة للأورام الصلبة الميزوثيلين وGD2 وNKG2DL.

وبالتالي، فمن المرجح أن يؤدي التقدم في العلاجات القائمة على الخلايا إلى ظهور اتجاهات جديدة في سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في السنوات القادمة.

التحليل الإقليمي:

يركز نطاق تقرير سوق علاج الخلايا التائية CAR-T العالمي على أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والوسطى وبقية العالم. في عام 2022، احتلت أمريكا الشمالية أكبر حصة في سوق علاج الخلايا التائية CAR-T. ويعود نمو السوق في هذه المنطقة إلى العدد المتزايد من عمليات إطلاق المنتجات من قبل الشركات المصنعة الرئيسية ووجود لاعبين رئيسيين في السوق. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يحفز البحث والتطوير المكثف من قبل العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمعاهد الأكاديمية والبحثية نمو السوق في أمريكا الشمالية. على سبيل المثال، في يونيو 2022، أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب عن حصولها على موافقة Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)، وهو علاج للخلايا التائية CAR-T موجه لـ CD19 من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية B-cell الكبير (LBCL)، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية B-cell الكبير المنتشر (DLBCL).

في الولايات المتحدة، ينشأ نمو سوق علاج الخلايا التائية CAR-T بشكل أساسي من قطاع الأدوية والبيولوجيا الصيدلانية المتنامي ، والذي يتميز بالتقدم التكنولوجي والمرونة المتزايدة. علاوة على ذلك، فإن زيادة استثمارات البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في الولايات المتحدة لتحسين نتائج التجارب السريرية وضمان سلامة المرضى تحفز نمو السوق. على سبيل المثال، في يوليو 2021، تم توقيع اتفاقية شراء بين BioNTech SE وKite، وهي شركة تابعة لشركة Gilead، مما يسمح لشركة BioNTech بشراء منشأة التصنيع السريري لشركة Kite في Gaithersburg، MD، بالإضافة إلى منصة البحث والتطوير لمستقبلات الخلايا التائية الجديدة للأورام الصلبة (TCR). يكمل موقع Gaithersburg الجديد منشأة تصنيع العلاج الخلوي الحالية لشركة BioNTech في Idar-Oberstein، ألمانيا، ويوفر القدرة التصنيعية لتعزيز التجارب السريرية في الولايات المتحدة. تساعد المنشأة في تطوير خط أنابيب الشركة المتنامي من العلاجات الخلوية المبتكرة، والتي تشمل مرشحي المنتجات للسرطان استنادًا إلى NEOSTIM وCAR-T Cell Amplifying mRNA Vaccine (CARVac) وبرنامج Individualized Neoantigen TCR الذي تم الحصول عليه مؤخرًا.

الفرص المستقبلية والبحث والتطوير:

 لقد أظهرت علاجات الخلايا التائية CAR-T نتائج واعدة في علاج السرطان؛ ومع ذلك، فإن استخدامها يقتصر على المرضى الذين يعانون من أورام سائلة معينة منتكسة ومقاومة. وفي السنوات القادمة، من المتوقع أن تحصل العديد من علاجات الخلايا التائية CAR-T للطب التجديدي في الولايات المتحدة والسلع الطبية العلاجية المتقدمة في أوروبا على ترخيص التسويق. يتم تطوير مئات من اللاعبين الرئيسيين المختلفين بتقنيات مبتكرة لمجموعة واسعة من المؤشرات. في الأمد البعيد، قد تعمل هذه العلاجات على تحسين نتائج المرضى من خلال تقديم فوائد صحية كبيرة، بل وحتى علاجية، من جرعة واحدة.

إن مستقبل علاج الخلايا التائية CAR-T واعد للغاية، وذلك بالنظر إلى كمية التجارب السريرية الجارية ومنتجات الخلايا التائية CAR-T الجديدة قيد التطوير لمجموعة من المؤشرات. ويشعر الباحثون بالحافز للتحقيق في طرق تعزيز فعالية الخلايا التائية CAR-T بسبب معدلات الاستجابة الكاملة والبقاء على قيد الحياة دون تقدم ملحوظ لدى المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة المتكررة/المقاوم للعلاج والذين تلقوا الكثير من العلاج السابق.

ويبحث الباحثون في عناصر مثل فقدان المستضد التي قد تؤدي إلى هروب المناعة ويبتكرون طرقًا للتعامل معها. ويعد إنشاء علاجات خلايا CAR-T التي تستهدف في وقت واحد العديد من المستضدات أحد هذه التكتيكات. ويتم تطوير أدوية جديدة لاستهداف المستضدات، مثل CD138 وGPRC5D. وعلى النقيض من ذلك، تستهدف علاجات خلايا CAR-T لسرطان الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الغدد الليمفاوية غير الهدبية مستضد CD19، وتستهدف علاجات المايلوما المتعددة مستضد BCMA.

يمكن أن تساعد توقعات سوق علاج الخلايا التائية CAR-T أصحاب المصلحة في هذا السوق في التخطيط لاستراتيجيات النمو الخاصة بهم. فيما يلي قائمة ببعض الأبحاث والتطورات التي أجراها كبار اللاعبين العاملين في سوق علاج الخلايا التائية CAR-T:

• في نوفمبر 2023، أعلنت شركة Vittoria Biotherapeutics أنها أكملت جولة تمويل خاصة، حيث جمعت أكثر من 15 مليون دولار أمريكي. سيتم استخدام الأموال لإجراء التجارب السريرية على VIPER-101 - وهو علاج ثنائي السكان ذاتي لخلايا CAR-T مع إزالة CD5 لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية.
• في ديسمبر 2023، أعلنت شركة أسترازينيكا عن استحواذها على شركة Gracell Biotechnologies Inc. لاستكمال قدرات أسترازينيكا الحالية واستثماراتها السابقة في العلاج الخلوي.
• في ديسمبر 2021، حصل باحثون في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا في سان دييغو (الولايات المتحدة) على منحة قدرها 4.1 مليون دولار أمريكي لدعم تطوير علاجهم المبتكر بخلايا CAR-T. وقد يمكّن التمويل، الذي أقره مجلس إدارة معهد كاليفورنيا للطب التجديدي (الولايات المتحدة)، المجموعة من تطوير علاج جديد للسرطان من المختبر إلى سرير المريض.

رؤى إقليمية حول سوق علاج الخلايا التائية CAR-T

لقد قام المحللون في Insight Partners بشرح الاتجاهات والعوامل الإقليمية المؤثرة على سوق علاج الخلايا CAR-T طوال فترة التوقعات بشكل شامل. يناقش هذا القسم أيضًا قطاعات سوق علاج الخلايا CAR-T والجغرافيا في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية والوسطى.

نطاق تقرير سوق علاج الخلايا CAR-T

كثافة اللاعبين في سوق علاج الخلايا التائية CAR-T: فهم تأثيرها على ديناميكيات الأعمال

يشهد سوق علاج الخلايا التائية CAR-T نموًا سريعًا، مدفوعًا بالطلب المتزايد من المستخدم النهائي بسبب عوامل مثل تفضيلات المستهلك المتطورة والتقدم التكنولوجي والوعي الأكبر بفوائد المنتج. ومع ارتفاع الطلب، تعمل الشركات على توسيع عروضها والابتكار لتلبية احتياجات المستهلكين والاستفادة من الاتجاهات الناشئة، مما يؤدي إلى زيادة نمو السوق.

تشير كثافة اللاعبين في السوق إلى توزيع الشركات أو المؤسسات العاملة في سوق أو صناعة معينة. وهي تشير إلى عدد المنافسين (اللاعبين في السوق) الموجودين في مساحة سوق معينة نسبة إلى حجمها أو قيمتها السوقية الإجمالية.

الشركات الرئيسية العاملة في سوق العلاج بالخلايا CAR-T هي:

1. شركة بريستول مايرز سكويب
2. شركة نوفارتيس ايه جي
3. شركة جيلياد للعلوم
4. خدمات جونسون آند جونسون، المحدودة
5. شركة كارسجينثيرابيوتكس المحدودة

إخلاء المسؤولية : الشركات المذكورة أعلاه ليست مرتبة بأي ترتيب معين.

المنافسة والشركات الرئيسية:

ومن بين الشركات البارزة التي تم عرضها في تقرير سوق علاج الخلايا التائية CAR-T، شركة Bristol-Myers Squibb Company؛ وNovartis AG؛ وGilead Sciences, Inc.؛ وJohnson & Johnson Services, Inc.؛ وCARsgenTherapeutics Co., Ltd؛ وAurora Biopharma؛ وLegend Biotech؛ وPfizer Inc.؛ وbluebird bio, Inc.؛ وMustang Bio؛ وSorrento Therapeutics, Inc.؛ وFate Therapeutics. وتركز هذه الشركات على تطوير تقنيات جديدة، وترقية المنتجات الحالية، وتوسيع حضورها الجغرافي لتلبية الطلب المتزايد من المستهلكين في جميع أنحاء العالم.

مدير الأبحاث

مرينال كيلهلكار

مدير,
البحوث والاستشارات

مرينال محللة أبحاث مخضرمة، تتمتع بخبرة تزيد عن 8 سنوات في مجال استخبارات واستشارات سوق علوم الحياة. بفضل عقليتها الاستراتيجية والتزامها الراسخ بالتميز، اكتسبت خبرة واسعة في التنبؤ بالصناعات الدوائية، وتقييم فرص السوق، وتطوير معايير الصناعة. يرتكز عملها على تقديم رؤى عملية تُمكّن العملاء من اتخاذ قرارات استراتيجية مدروسة.

تكمن قوة مرينال الأساسية في ترجمة مجموعات البيانات الكمية المعقدة إلى معلومات استخباراتية قيّمة. وتُعدّ براعتها التحليلية ركيزةً أساسيةً في صياغة استراتيجيات دخول السوق (GTM) واكتشاف فرص النمو في قطاعي الأدوية والأجهزة الطبية. وبصفتها مستشارةً موثوقةً، تُركز مرينال باستمرار على تبسيط إجراءات سير العمل وترسيخ أفضل الممارسات، مما يُعزز الابتكار والكفاءة التشغيلية لعملائها.

شهادات العملاء

تقرير سوق أنظمة SCADA من Insight Partners شامل، ويقدم رؤى قيّمة حول الاتجاهات الحالية والتوقعات المستقبلية. تميّز الفريق باحترافية عالية وسرعة في الاستجابة ودعم مستمر طوال الوقت. نحن راضون جدًا ونوصي بشدة بخدماتهم.

ران كيديم شريك, شركة ريالي تكنولوجيز المحدودة

طلبتُ تقريرًا عن سوق برمجيات محدد، وأعدّه الفريق في غضون أيام قليلة. كانت المعلومات ذات صلة وثيقة وعرضها جيد. ثم طلبتُ بعض التعديلات والإضافات على التقرير. وكان الفريق متجاوبًا للغاية، وحصلتُ على التقرير النهائي في أقل من أسبوع.

جان هيرفيه جين رئيس مجلس الإدارة, فيوتشر أناليتيكا

عملنا مع شركة "إنسايت بارتنرز" لإجراء دراسة سوقية وتوقعات مهمة. زودونا برؤى واضحة حول الفرص والمخاطر، مما ساعدنا في صياغة خططنا. كانت أبحاثهم سهلة الاستخدام ومبنية على بيانات دقيقة، مما ساعدنا على اتخاذ قرارات ذكية وواثقة. نوصي بهم بشدة.

بيوش ناجبال نائب الرئيس الأول, شعاع عالي عالمي

قدّمت شركة Insight Partners أبحاثًا سوقية ثاقبة ومنظمة جيدًا بخبرة واسعة في هذا المجال. تميّز فريقهم بالاحترافية وسرعة الاستجابة طوال الوقت. وسهّل موقعهم الإلكتروني سهل الاستخدام الوصول إلى تقارير القطاع. نوصي بهم بشدة لخدمات بحثية موثوقة وعالية الجودة.

يوكيهيكو أداتشي المدير التنفيذي, ديب بلو، ذ.م.م.

هذه أول مرة أشتري فيها تقرير سوق من The Insight Partners. رغم أنني كنت مترددًا في البداية، إلا أنني زرت موقعهم الإلكتروني وشعرت براحة أكبر للمخاطرة وشراء تقرير السوق. أنا راضٍ تمامًا عن جودة التقرير وخدمة العملاء. كانت لديّ عدة أسئلة وتعليقات حول التقرير الأولي، ولكن بعد بضع محادثات عبر البريد الإلكتروني مع محللهم، أعتقد أن لديّ تقريرًا يمكنني استخدامه كمدخل لعملية التخطيط الاستراتيجي لدينا. شكرًا جزيلاً لكم على تخصيص وقتكم الإضافي وجعل هذه التجربة إيجابية. سأوصي بخدماتكم للآخرين بالتأكيد، وستكونون أول من ألجأ إليه عندما نحتاج إلى المزيد من بيانات السوق.

جون سوزوكي الرئيس والرئيس التنفيذي وعضو مجلس الإدارة, بي كيه تكنولوجيز

أود أن أقدّر دعمكم واحترافيتكم في الاستجابة لطلبي للحصول على معلومات بشأن سوق التشخيص المخبري للأمراض المعدية في نيجيريا. كما أُقدّر صبركم وتوجيهكم، واستعدادكم لتقديم خصم، مما مكّننا في النهاية من إتمام الصفقة. أتطلع إلى التعامل مع "ذا إنسايت بارتنرز" مستقبلًا، كل ذلك بفضل الانطباع الذي تركتموه لديّ نتيجةً لهذا اللقاء الأول.

الدكتور تشيجيوك أونيا المدير الإداري, شركة باينكريست للرعاية الصحية المحدودة

Previous Next