[تقرير بحثي] بلغت قيمة سوق حجم سوق التجارب السريرية 55,051.94 مليون دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن تصل إلى 76,023.44 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028؛ ومن المقدر أن يسجل معدل نمو سنوي مركب يبلغ 5.5% في الفترة من 2023 إلى 2028.
رؤى السوق وعرض المحللين:
التجارب السريرية هي دراسات بحثية يتم إجراؤها لاختبار التدخل الطبي أو الجراحي أو السلوكي على الأشخاص. تعد هذه التجارب البحثية السريرية هي الطرق الأساسية لتحديد سلامة وفعالية العلاج الجديد أو الوقاية (مثل دواء جديد أو نظام غذائي أو جهاز طبي) لدى الأشخاص. غالبًا ما يتم تصميم التجارب السريرية لمعرفة ما إذا كان العلاج الجديد أكثر فعالية أو له آثار جانبية أقل ضررًا من العلاجات الحالية.
إن سوق التجارب السريرية مدفوع بشكل أساسي بالجهود المستمرة المبذولة. من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية لابتكارات المنتجات. تشمل العوامل الأخرى التي تساهم في تقدم السوق عولمة التجارب السريرية، والتقدم السريع في التقنيات المرتبطة بها، وزيادة الطلب على CROs لإجراء التجارب السريرية. علاوة على ذلك، فإن مؤتمرات مثل "Global Clinical Trials Connect 2022" نقدم للشركات في هذا السوق منصة للتعرف على التطورات في التجارب السريرية والأبحاث السريرية. ومع ذلك، فإن التكاليف المتزايدة بسرعة لإجراء التجارب تعيق نمو سوق التجارب السريرية.
محركات النمو والتحديات:
< /span>
زيادة اعتماد والاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية
يتم إجراء التجارب السريرية لتحديد مدى سلامة، فعالية وفعالية العلاجات الجديدة وطرق الوقاية والأجهزة الطبية. يتم إجراء التجارب بشكل رئيسي أثناء تطوير الأدوية. وفقًا للبيانات المقدمة من المكتبة الوطنية للطب (NLM)، تم تسجيل حوالي 52000 دراسة جديدة في NLM (ClinicalTrials.gov) في عام 2020، والتي زادت إلى ~ 58000 في عام 2023. في يناير 2023، أبلغت NLM عن 38837 تجربة سريرية نشطة في الولايات المتحدة و105,172 تجربة نشطة في جميع أنحاء العالم. وفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية، يتم السماح بحوالي 4000 تجربة سريرية سنويًا في الاتحاد الأوروبي، منها حوالي 60% من التجارب السريرية مرتبطة بصناعة الأدوية. يؤدي العدد المتزايد من التجارب السريرية لتطوير علاجات فعالة مختلفة بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة على مستوى العالم إلى تعزيز نمو سوق التجارب السريرية. علاوة على ذلك، فإن التجارب السريرية هي عمليات معقدة للغاية. قد تفشل المنظمات القائمة على الأبحاث في تنفيذ هذه العمليات بشكل صحيح أو الإشراف على العمليات. لتجنب الأخطاء الناجمة عن التنفيذ غير السليم، تقوم المنظمات القائمة على الأبحاث بالاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية لمنظمات البحوث السريرية (CROs)، التي تستخدم مرافقها عالية الجودة وخبرتها العميقة في الموضوع لإجراء التجارب السريرية. بدأت CROs العمل كعمود فقري لصناعة التجارب السريرية من خلال عملياتها الفعالة والفعالة من حيث التكلفة والتي يستفيد منها رعاة التجارب. وفقًا لمدونة منشورة على موقع Thermo Fisher Scientific، في عام 2022، تم إجراء ما يقرب من 3 من أصل 4 تجارب سريرية بواسطة CROs لطمأنة البرامج السريرية لمطوري الأدوية، وتوفير ثروة من الخبرة، وزيادة الوقت وفعالية التكلفة، وتقديم بيانات مخصصة وعالية الجودة. وبالتالي، فإن تطوير حلول فعالة من حيث التكلفة وتقليل الأخطاء في CROs أثناء عملية تطوير الأدوية يعد من بين العوامل التي تدفع حجم سوق التجارب السريرية.
التكلفة والوقت -عملية الاستهلاك
لقد كلف العدد المتزايد من الجزيئات العلاجية في المراحل الأخيرة من التجارب السريرية أموالاً ووقتًا ثمينًا تم استثماره في البحث وتطوير أدوية جديدة. وفقًا للمقالة "أهمية ADME/Tox في الاكتشاف المبكر للأدوية"؛ تم نشره في عام 2022، مع الأخذ في الاعتبار المسار الحالي لاكتشاف الأدوية وتطويرها، من بين 1000 جزيء، من المتوقع أن تدخل 10 نتائج تم فحصها فقط مرحلة الاختبار قبل السريري، وسيدخل 9.6٪ فقط منها في التجارب السريرية. ومن المتوقع أن تستغرق عملية الموافقة على الدواء 15 عامًا في المتوسط، وتعد المرحلتان الثانية والثالثة من أغلى مراحل التجارب السريرية. تصل النفقات المسبقة للموافقة على الدواء إلى 2.56 مليار دولار أمريكي، والتي تزيد إلى 2.87 مليار دولار أمريكي في مرحلة ما بعد الموافقة. وبحسب الدراسة التي تحمل عنوان "لماذا يفشل 90% من تطوير الأدوية السريرية وكيفية تحسينها؟"، والتي نُشرت عام 2022، فإن 90% من تطوير الأدوية السريرية يفشل على الرغم من تنفيذ العديد من الاستراتيجيات. بعد الدخول في التحقيقات السريرية، يفشل تسعة من كل عشرة مرشحين للأدوية خلال المرحلة الأولى والثانية والثالثة من التجارب السريرية وعملية الموافقة على الدواء. الأدوية المرشحة المرفوضة في المراحل قبل السريرية لا يتم تضمينها في معدل فشل الأدوية الذي يصل إلى 90% في المراحل السريرية، لأنها لا تدخل حتى المرحلة الأولى من التجارب السريرية. إذا تم أخذ الأدوية المرشحة قبل السريرية بعين الاعتبار، فإن معدل فشل اكتشاف الدواء وتطويره سيرتفع إلى أكثر من 90%. إن تطوير أدوية جديدة يتطلب الكثير من الموارد والوقت، في حين أن المراحل السريرية اللاحقة تؤدي إلى تكاليف كبيرة. إن اكتشاف وتطوير كل دواء جديد معتمد للاستخدام السريري هو عملية طويلة ومكلفة ومليئة بالتحديات وتستغرق أكثر من 10-15 عامًا وتكلف، في المتوسط، أكثر من 1-2 مليار دولار أمريكي. ونظرًا لارتفاع تكاليف الاستثمار في تطوير الأدوية أو الأجهزة الطبية، تستثمر شركات محدودة في عمليات التجارب السريرية، مما يعيق نمو سوق التجارب السريرية.
< u>الرؤى الإستراتيجية
تقسيم التقرير ونطاقه:
< /h3>
"سوق التجارب السريرية العالمية"" مجزأة على أساس تصميم الدراسة، والمرحلة، والإشارة، والجغرافيا. استنادًا إلى تصميم الدراسة، يتم تقسيم سوق التجارب السريرية إلى إمكانية الوصول التدخلي والمراقبة والموسعة. بناءً على المرحلة، يتم تقسيم سوق التجارب السريرية إلى المرحلة الأولى والمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة والمرحلة الرابعة. استنادًا إلى الاستخدام النهائي، يتم تقسيم سوق التجارب السريرية إلى أمراض المناعة الذاتية/الالتهابات، وإدارة الألم، وعلم الأورام، وحالة الجهاز العصبي المركزي، والسكري، والسمنة، وأمراض القلب والأوعية الدموية وغيرها.
سوق التجارب السريرية على أساس الجغرافيا مقسمة إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك)، وأوروبا (ألمانيا وفرنسا وإيطاليا والمملكة المتحدة وروسيا وبقية أوروبا)، وآسيا والمحيط الهادئ (أستراليا والصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية، و بقية دول آسيا والمحيط الهادئ)، والشرق الأوسط & أفريقيا (جنوب أفريقيا والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا) والجنوب والجنوب. أمريكا الوسطى (البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى)
التحليل القطاعي:
التحليل الإقليمي:
التحليل الإقليمي:
استنادًا إلى الجغرافيا، التحليل السريري يتم تقسيم سوق التجارب إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك) وأوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا وبقية أوروبا) وآسيا والمحيط الهادئ (الصين واليابان والهند وأستراليا وكوريا الجنوبية وبقية دول العالم). آسيا والمحيط الهادئ)، والشرق الأوسط (الإمارات العربية المتحدة، والمملكة العربية السعودية، وجنوب أفريقيا، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)، والجنوب والجنوب. أمريكا الوسطى (البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى). استحوذت أمريكا الشمالية على أكبر حصة في سوق التجارب السريرية خلال الفترة المتوقعة. من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع معدل نمو سنوي مركب في سوق التجارب السريرية خلال فترة التوقعات. تعد الصين واليابان والهند المساهمين الرئيسيين في السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. وبالتالي، فإن سوق التجارب السريرية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ مدفوع بالاستثمارات المتزايدة من اللاعبين الدوليين، والدعم الحكومي المتزايد، والبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية.
تطورات الصناعة والمستقبل الفرص:
- في يناير 2023، أعلنت Rznomics عن شراكة مع شركة Charles River Laboratories International, Inc.، وهي شركة تعمل على تطوير وعقد ناقلات فيروسية. منظمة التصنيع (CDMO). ستستفيد Rznomics من تجربة CDMO للناقل الفيروسي لشركة Charles River لبدء التطوير السريري للعلاج الجيني المضاد للسرطان القائم على الحمض النووي الريبي (RNA) لدى مرضى سرطان الكبد.
- في مارس 2023، أعلنت LEO Pharma وICON plc عن استراتيجية الشراكة ستمكن شركة LEO Pharma من توسيع نطاق تنفيذ التجارب السريرية بطريقة تركز على المريض وبطريقة فعالة من حيث التكلفة. ستدعم الشراكة أيضًا طموح LEO Pharma الشامل لبناء واحدة من أكثر منظمات تنفيذ المحافظ السريرية فعالية وكفاءة في الصناعة.
- في فبراير 2023، دخلت Syneos Health في شراكة مع Haystack Health، وهي شركة تعمل شركة Roivant Health في تطوير حلول الذكاء الاصطناعي المتقدمة (AI) ومعالجة اللغة الطبيعية (NLP) لتحسين تحديد المرضى وتسجيلهم في التجارب السريرية.
- في فبراير 2023، أطلقت Parexel سلسلة خبراء جديدة، أدوية جديدة، رؤى جديدة. تعرض السلسلة رؤى جديدة من خبراء الشركة العالميين متعددي الوظائف الذين يقومون بتحليل اتجاهات تطوير الأدوية وتقديم إرشادات قائمة على الأدلة لصناعة الأدوية الحيوية.
المشهد التنافسي والشركات الرئيسية:
IQVIA Holdings Inc، Parexel International Corp، IXICO Plc، Charles River Laboratories International Inc، ICON Plc، WuXi تعد AppTec Co Ltd وSGS SA وSyneos Health Inc وSIRO Clinpharm Pvt Ltd وThermo Fisher Scientific Inc وLaborator Corp of America Holdings من بين شركات التجارب السريرية الكبرى في السوق العالمية. قامت هذه الشركات بتنفيذ استراتيجيات مختلفة ساعدت على نموها، وأحدثت بدورها تغييرات مختلفة في السوق. استخدمت الشركات استراتيجيات عضوية مثل عمليات الإطلاق والتوسعات والموافقات على المنتجات، واستخدمت استراتيجيات غير عضوية مثل إطلاق المنتجات والشراكات والتعاون.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
The clinical trials market is analyzed on the basis of study design, phase, indication. Based on study design, the segment is segmented into interventional, observational, and expanded access. The interventional segment held the largest market share in 2022, and the same is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
Clinical trials are research studies that test a medical, surgical, or behavioral intervention in people. These trials are the primary way that researchers determine if a new form of treatment or prevention, such as a new drug, diet, or medical device (for example, a pacemaker), is safe and effective in people. Often, a clinical trial is designed to learn if a new treatment is more effective or has less harmful side effects than existing treatments.
The factors that are driving the growth of the market are growth are increasing adoption and outsourcing of clinical trials, flourishing pharmaceutical industry and increasing R&D activities in pharmaceutical industry propelling market growth.
The clinical trials market majorly consists of the players such IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc, and Laboratory Corp of America Holdings.
The List of Companies - Clinical Trials Market
- IQVIA Holdings Inc
- Parexel International Corp
- IXICO Plc
- Charles River Laboratories International Inc
- ICON Plc
- WuXi AppTec Co Ltd,
- SGS SA
- Syneos Health Inc
- SIRO Clinpharm Pvt Ltd
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Laboratory Corp of America Holdings
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Related Reports
Jul 2023
Aquatic Veterinary Market
Size and Forecast (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Type (Diagnostics and Treatments), Species (Fish, Crustaceans, Mollusca, and Others), Disease Source (Bacteria, Viruses, Parasites, and Others), Route of Administration (Water Medication, Medicated Feed, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America)
Jul 2023
Sickle Cell Disease Treatment Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis By Treatment (Generic Drugs and Originators), Route of Administration (Oral and Parenteral), and Distribution Channel (Direct Tender, Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies, and Others)
Jul 2023
Malaria and Sickle Cell Disease Treatment Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Treatment [Malaria and Sickle Cell Disease (SCD)], Route of Administration (Oral and Parenteral), and Distribution Channel (Direct Tender, Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies, and Others)
Jul 2023
Pharmaceutical Contract Sales Organizations Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Services (Commercial Services and Non-Commercial Services), Modules (Syndicated Modules and Dedicated Modules), Therapeutic Area (Cardiovascular Disorders, Oncology, Metabolic Disorders, Neurology, Orthopedic Diseases, Infectious Diseases, and Others), End User (Biopharmaceutical Companies and Pharmaceutical Companies), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America)
Jul 2023
Breast Cancer Therapeutics Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Drug Therapy [Targeted Drug Therapy (Abemaciclib, Ado-Trastuzumab Emtansine, Palbociclib, Trastuzumab, and Other Target Drug Therapies), Hormonal Drug Therapy (Selective Estrogen Receptor Modulators, Aromatase Inhibitors, and Selective Estrogen Receptor Downregulators), Chemotherapy, and Immunotherapy/Biological Therapy], Breast Cancer Type (Hormone Receptor, HER2+, and Triple-Negative Breast Cancer), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Drug Stores and Retail Pharmacies, and Online Pharmacies), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America)
Jul 2023
Radioactive Tracer Market
Size and Forecast to 2030 - Global Analysis by Tracer Type [Technetium-99m & Tc-97m, Iodine-131, Iron-59, Lutetium-171, Rubidium (Rb-82) Chloride & Ammonia (N-13), Scandium-46, Seaborgium-269, Hassium-269, Gallium Citrate Ga 67, Prostate-Specific Membrane Antigen (PSMA) (Ga-68), FDDNP (F-18) & FDOPA (F-18), Phosphorus-32 & Chromium-51, Thallium-201, F-18 FDG, F-18 FAPI, Ga-68 FAPI, F-18 PSMA, DOTATOC/DOTANOC/DOTATATE (Ga-68), and Others], Test Type (PET, SPECT, and Others), Application (Oncology, Pulmonary, Neurology, Cardiology, and Others) End User (Hospitals & Clinics, Diagnostic Centers, Academic & Research Institutes, And Others), and Geography
Jul 2023
Glioma Treatment Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Disease (Astrocytoma, Oligoastrocytoma, and Oligodendroglioma), Treatment Type (Surgery, Chemotherapy, Radiation Therapy, and Others), Grade (Low Grade and High Grade), End User (Hospital & Clinics and Ambulatory Surgical Center), and Geography
Jul 2023
Hyperpigmentation Disorder Treatment Market
Size and Forecast (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Treatment Type (Cosmeceutical, Light or Laser Therapy, Microdermabrasion, Chemical Peels, Cryotherapy, and Others), Condition (Melasma, Solar Lentigines, Post-Inflammatory Hyperpigmentation, and Others), End User (Hospitals, Dermatology Centers, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and Middle East & Africa)