سوق الاختبارات المعملية المطورة – المحركات والاتجاهات والفرص وإحصاءات النمو | 2031

  • Report Code : TIPRE00019603
  • Category : Medical Device
  • Status : Published
  • No. of Pages : 183
Buy Now

من المتوقع أن يصل سوق الاختبارات المعملية المطورة إلى 7,269.3 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028 من 4,524.75 مليون دولار أمريكي في عام 2021؛ ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.0% خلال الفترة 2021-2028.

الاختبار المطوَّر مختبريًا (LDT) هو نوع من الاختبارات التشخيصية المختبرية المصممة والمستخدمة. داخل مختبر واحد. يمكن استخدام هذه الاختبارات لتقدير أو التمييز بين المواد التحليلية مثل البروتينات والجزيئات الحيوية/المركبات (الجلوكوز والكوليسترول وما إلى ذلك)، والحمض النووي المستخرج من العينات المجمعة من البشر. إن التوسع في طرق التشخيص الآلي في المختبر (IVD) للمختبرات والمستوصفات لتقديم تحليل دقيق وخالي من الأخطاء يعمل على تعزيز نمو سوق الاختبارات المطورة في المختبر.    

يُعزى نمو سوق الاختبارات المعملية المطورة بشكل أساسي إلى عوامل مثل تزايد حوادث السرطان والاضطرابات الوراثية، والعدد الكبير من عمليات إطلاق المنتجات. ومع ذلك، فإن المشهد التنظيمي المتغير يعيق نمو السوق. على سبيل المثال، في أوروبا، سيكون الامتثال لتنظيم الأجهزة المختبرية (IVDR) إلزاميًا لجميع اختبارات التشخيص المختبرية اعتبارًا من مايو 2022؛ تهدف اللائحة إلى تأمين الفعالية السريرية وسلامة الاختبارات الطبية، وبالتالي إحداث تحول في صناعة التشخيص، وهو ما يمثل مصدر قلق كبير للاعبين في السوق.

المناطق المربحة في سوق الاختبارات المعملية المتقدمة

رؤى السوق

توفر الأبحاث المستمرة حول الأدوية المخصصة فرص النمو للاعبين في سوق الاختبارات المطورة مختبريًا

تلعب الاختبارات المُطوَّرة معمليًا دورًا حيويًا في تطوير الأدوية الشخصية والتي من المرجح أن تثبت أنها وسيلة واعدة لمعالجة الأمراض من خلال علاجات أو علاجات فعالة بعيدة المنال. وفقًا لتحالف الطب الشخصي، شكلت الأدوية الشخصية 5% فقط من الكيانات الجزيئية الجديدة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء في عام 2005؛ إلا أن هذا الرقم ارتفع في عام 2016 إلى أكثر من 25%. بالإضافة إلى ذلك، فإن 42% من جميع المركبات و73% من مركبات الأورام قيد التنفيذ لديها القدرة على العمل كأدوية مخصصة. فقد ضاعفت شركات الأدوية الحيوية تقريباً استثماراتها في مشاريع البحث والتطوير في الأدوية الشخصية في السنوات الخمس الماضية، ومن المتوقع أن تزيد استثماراتها بنسبة 33% في السنوات الخمس المقبلة. ويتوقع الباحثون في مجال الصيدلة الحيوية أيضًا زيادة بنسبة 69% في تطوير الأدوية الشخصية في السنوات الخمس المقبلة. تُستخدم الاختبارات المعملية لتشخيص المرض والتنبؤ بالاستجابة للأدوية ومراقبتها وكذلك للحصول على البيانات المعلوماتية اللازمة للخوارزميات التنبؤية المعقدة.

أصبحت الأدوية الشخصية هي العلامة التجارية للسرطان علاج؛ إنه نهج يتطور باستمرار ويعتمد على تخصيص العلاجات وفقًا للتركيب الجيني الفردي. وفي عام 2019، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على 12 دواءً مخصصًا للتحقيق في الأسباب الجذرية للمرض ومعالجتها، وبالتالي الجمع بين الطب الدقيق والرعاية السريرية. يوفر الطلب المتزايد على الطب الشخصي فرص نمو كبيرة لنمو اللاعبين العاملين في سوق الاختبارات المخبرية المطورة.

الرؤى المستندة إلى النوع

يتم تقسيم سوق الاختبارات المطوَّرة في المختبر، حسب النوع، إلى الكيمياء الحيوية السريرية، والرعاية الحرجة، وأمراض الدم، وعلم الأحياء الدقيقة، والتشخيص الجزيئي. ، وعلم المناعة، وغيرها. من المتوقع أن يحتفظ قطاع التشخيص الجزيئي بأكبر حصة من السوق في عام 2021. ومع ذلك، من المتوقع أن يسجل قطاع أمراض الدم أعلى معدل نمو سنوي مركب في السوق خلال فترة التوقعات.


مختبرًا تم تطويره اختبار السوق حسب النوع – 2021 و2028


رؤى قائمة على التطبيقات

من خلال التطبيق، قام المختبر بتطوير تطبيقات سوق الاختبار في المعاهد الأكاديمية، ومنظمات البحوث السريرية، مختبرات المستشفيات ومراكز التشخيص المتخصصة وغيرها. من المقدر أن يمثل قطاع مختبرات المستشفيات أكبر حصة سوقية في عام 2021. ومع ذلك، من المتوقع أن يسجل قطاع مراكز التشخيص المتخصصة أعلى معدل نمو سنوي مركب في السوق خلال الفترة المتوقعة.

الرؤى الإستراتيجية

إن عمليات إطلاق المنتجات والموافقات هي إستراتيجيات شائعة تعتمدها الشركات لتوسيع نطاق تواجدها العالمي وحافظات منتجاتها. علاوة على ذلك، قام المختبر بتطوير لاعبين في سوق الاختبار يركزون على استراتيجية الشراكة لتوسيع قاعدة عملائهم، والتي بدورها تسمح لهم بالحفاظ على اسم علامتهم التجارية عالميًا.

التقرير قطاعات سوق الاختبارات المعملية المطورة على النحو التالي

استنادًا إلى النوع، يتم تقسيم سوق الاختبارات المعملية المطورة إلى الكيمياء الحيوية السريرية والرعاية الحرجة وأمراض الدم وعلم الأحياء الدقيقة والتشخيص الجزيئي وعلم المناعة وغيرها. بناءً على التطبيق، يتم تقسيم سوق الاختبارات المعملية المطورة إلى معاهد أكاديمية ومنظمات بحثية سريرية ومختبرات المستشفيات ومراكز التشخيص المتخصصة وغيرها. على أساس الجغرافيا، يتم تقسيم سوق الاختبارات المعملية المطورة إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك)، وأوروبا (المملكة المتحدة، وألمانيا، وفرنسا، وإيطاليا، وإسبانيا، وبقية أوروبا)، وآسيا والمحيط الهادئ (الصين، اليابان والهند وأستراليا وكوريا الجنوبية وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ) والشرق الأوسط & أفريقيا (الإمارات العربية المتحدة، والمملكة العربية السعودية، وجنوب أفريقيا، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)، وأمريكا الجنوبية والوسطى (البرازيل، والأرجنتين، وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى).

  ;

الملفات التعريفية للشركة

  • Quest Diagnostics Incorporated
  • F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.،
  • QIAGEN
  • Illumina, Inc.،
  • Eurofins Scientific
  • Biodesix
  • التقنيات الحيوية التكيفية
  • العلاجات الحيوية
  • Rosetta Genomics Ltd.،
  • Guardant Health
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


What is laboratory developed test mean?

A laboratory developed test (LDT) is a type of in vitro diagnostic test that is designed and used within a single laboratory. These tests can be utilized to estimate or distinguish an extensive assortment of analytes materials such as proteins, chemical compounds like glucose or cholesterol, or DNA, from a specimen received from human anatomy. The expansion of automated in vitro diagnostics (IVD) methods for labs and dispensaries to render precise, and error-free analysis is anticipated to fuel the increment.

What are the driving factors for the laboratory developed test market across the globe?

The growth of the laboratory developed test market is mainly attributed to factors such as the increasing incidents of cancer and genetic disorders, large number of product launches. However, changing regulatory landscape for instance, in Europe, the In-Vitro Device Regulation (IVDR) compliance will be mandatory for all in vitro diagnostic tests from May 2022; the regulation aims to secure the clinical effectiveness and safety of medical tests, thus transforming the diagnostic industry is a great concern to hinder the market growth. In August 2021, eMed, a telehealth company democratizing healthcare through digital-point-of-care solutions, and Quest Diagnostics the world's leading provider of diagnostic information services, are collaborated to bring clinician-guided rapid antigen testing for COVID-19 to employers seeking to foster safer environments by decreasing the risk of COVID-19 exposure in their workplaces which is contributing to the growth of the target market. Such strategic steps are also projected to drive the market growth.

What is the regional analysis in terms of laboratory developed test market?

The growth of the region is attributed to factors such as rising public–private partnerships, and increasing funding activities are widely enhancing the performance of medical devices. Moreover, presence of well-developed healthcare infrastructure and government support are some of the prominent factors propelling the market growth in Asia Pacific. In Asia Pacific, India is the largest market for laboratory developed test. The market growth in Asia Pacific is mainly attributed to factors such as the growing usage of laboratory developed test in combating Covid-19, increasing incidents of cancer and genetic disorders, large number of product launches. However concerns high capital investment for setting up advanced labs hinders the market growth in Asia Pacific.

What are future trends of Laboratory Developed Test Market?

The automation of LDTs can significantly boost productivity and simplify compliance procedures. Clinical laboratories are under huge pressure to manage increasing test volumes and conduct more complex diagnostic assays, which further underlines the need for flexible automation systems. Many MedTech companies are offering automation solutions to help streamline clinical laboratory processes. For instance, Roche Cobas Omni–Utility Channel is beneficial for both IVD assays and high-volume LDTs. It is designed to meet the growing needs of efficient workflows in laboratories, as it can assist in different stages ranging from sample processing to quick data interpretation. It can run up to 96 results in about 3 hours and up to 864 results in 8 hours, thereby boosting the efficiency of laboratories.

Which type is expected to dominate the market in the forecast period?

The laboratory developed test market is led by type molecular diagnostics segment is growing significantly due to the increasing attention to the development of genetic therapeutics. The growing research in human genomics is playing a vital role in developing laboratory developed tests. The technological advantages of molecular tests make them compelling diagnostic tools, and they have become valuable for detecting a wide range of genetic diseases. For instance, in November 2017, Edico Genome launched the DRAGEN Clinical Genomics Information System (CGIS).

The List of Companies - Laboratory Developed Test Market

 

  1. Quest Diagnostics Incorporated
  2. F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.,
  3. QIAGEN
  4. Illumina, Inc.,
  5. Eurofins Scientific
  6. Biodesix
  7. Adaptive Biotechnologies
  8. Biotheranostics
  9. Rosetta Genomics Ltd.,
  10. Guardant Health

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports