Pharmazeutischer Fill-and-Finish-Outsourcing-Markt – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2031

Der Outsourcing-Markt für pharmazeutische Abfüllung und Endbearbeitung wird bis 2028 voraussichtlich 4.010,51 Millionen US-Dollar erreichen, gegenüber 2.657,04 Millionen US-Dollar im Jahr 2021; Von 2021 bis 2028 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,1 % erwartet.

Es wird erwartet, dass die steigende Nachfrage der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie zur Deckung der Nachfrage nach Füll-/Fertiglücken das Marktwachstum vorantreiben wird. Nach Angaben des Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) machten Biologika im Jahr 2020 20 bis 29 % der Zulassungen neuer molekularer Einheiten (NMEs) aus. Im Jahr 2019 waren es nur wenige Moleküle machten 79 % aller NME-Zulassungen aus, also 38 der 48 von der FDA zugelassenen NMEs, und Biologika machten 10 der 48 zugelassenen NMEs bzw. 21 % aller NME-Zulassungen aus. Im Jahr 2018 machten kleine Moleküle 71 % der NME-Zulassungen und Biologika 29 % der NME-Zulassungen aus. Manchmal fehlt es den Unternehmen an eigenen Kapazitäten, um neue Produkte herzustellen. Dieser Faktor unterstützt das Wachstum des Marktes. Spezielle Fähigkeiten wie Lyophilisierung, das Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen oder neuartige Therapeutika erfordern einzigartige Herstellungstechniken, deren Auslagerung für Biotech-Technologieunternehmen von Auftragsfertigungsunternehmen vorteilhaft ist, da sie kosteneffektiv sind. Unternehmen mit eigenen Kapazitäten für aseptische Abfüllung und Endbearbeitung lagern im Durchschnitt 39 % ihres Abfüll- und Endbearbeitungsbedarfs aus.

Nordamerika dürfte im Zeitraum 2021–2028 seine Dominanz auf dem pharmazeutischen Fill-and-Finish-Outsourcing-Markt beibehalten. Die USA halten den größten Marktanteil in Nordamerika und es wird erwartet, dass sich dieser Trend im Prognosezeitraum fortsetzt. Automatisierungsfortschritte wie die Robotik waren einer der Fortschrittsbereiche für die Abfüll-/Endbearbeitungsbetriebe in den USA. Dies reduziert vor allem das Kontaminationsrisiko erheblich und fördert so das regionale Wachstum. Die Gesamtintegration der Lieferkette, die menschliche Interaktionen reduziert, treibt das Wachstum des pharmazeutischen Fill-and-Finish-Outsourcing-Marktes voran. Beispielsweise hat ABL 2017 die Automatisierung seiner Abfüll-/Endbearbeitungsvorgänge eingeführt. Das Unternehmen hat eine Erweiterung der aseptischen Abfüll-/Endbearbeitungsvorgänge in seiner GMP-Bioproduktionsanlage in Rockville, Maryland, abgeschlossen. Das Unternehmen installierte ein vollautomatisches Fläschchenfüllsystem. Man geht davon aus, dass solche Faktoren das Wachstum des gesamten Outsourcing-Marktes für pharmazeutische Abfüllung und Endbearbeitung unterstützen werden.

Strategische Einblicke

Lukrative Regionen für den pharmazeutischen Fill-and-Finish-Outsourcing-Markt

Markteinblicke

Anstieg der Nachfrage nach biologischen Produkten

Die wachsende Pipeline an biologischen Arzneimitteln und die zunehmende Präferenz für solche therapeutischen Interventionen dürften im Prognosezeitraum die Nachfrage nach pharmazeutischem Fill-and-Finish-Outsourcing ankurbeln . Ungefähr 60 % der Abfüll-/Endbearbeitungsdienstleistungen umfassen die Verpackung von Anti-COVID-19-Impfstoffen im klinischen und kommerziellen Maßstab. Die Erweiterung der Anlagen ist einer der entscheidenden Faktoren, die Biopharmaunternehmen während der Pandemie in Betracht ziehen. Biopharmazeutische Unternehmen stehen vor Problemen wie den oben genannten Veränderungen und Budgetbeschränkungen. Um diese Probleme zu überwinden und den Anforderungen biologischer Produkte gerecht zu werden, ist Outsourcing erforderlich. Es wird erwartet, dass das Outsourcing biopharmazeutischer Produkte von Auftragsfertigungsunternehmen die pharmazeutische Fill-and-Finish-Outsourcing-Branche in den nächsten sieben Jahren vorantreiben wird. Etwa 90 % der installierten Abfüll-/Finishkapazität gehören Marktteilnehmern mit Produktionskapazitäten im kommerziellen Maßstab. Über 85 % der verfügbaren Fill- und Finish-Kapazität gehören Großunternehmen.

Stand der Fertigprodukte-basierten Erkenntnisse

Basierend auf dem Stand der Fertigprodukte ist der pharmazeutische Fill-and-Finish-Outsourcing-Markt in feste, halbfeste und flüssige Produkte unterteilt. Das Liquid-Segment eroberte im Jahr 2021 den größten Anteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum einen ähnlichen Trend fortsetzen. Es wird erwartet, dass die wachsende Nachfrage nach vorgefüllten Spritzen und Fläschchen in der Kunststoffspritzenindustrie die Nachfrage nach Outsourcing der pharmazeutischen Abfüllung und Endbearbeitung ankurbeln wird. Die Anwendungsnachfrage nach Fläschchen in der Gefriertrocknung treibt das Wachstum des Marktes für Abfüll- und Endbearbeitungsdienstleistungen voran. Darüber hinaus führt die steigende Zahl neuer Marktteilnehmer in der weltweiten Herstellung von Biologika zu einem Anstieg der Outsourcing-Aktivitäten. Es wird erwartet, dass ein solcher Faktor den globalen Outsourcing-Markt für pharmazeutische Abfüllung und Endbearbeitung unterstützen wird.

Pharmazeutischer Fill-and-Finish-Outsourcing-Markt, nach Stand der Fertigprodukte – 2021 und 2028

Basierend auf dem Inhalt ist der pharmazeutische Fill-and-Finish-Outsourcing-Markt segmentiert in aus Mikroorganismen isolierte organische Substanzen, aus Tieren isolierte organische Substanzen und anorganische Substanzen. Das Segment der aus Mikroorganismen isolierten organischen Substanzen hält einen beträchtlichen Marktanteil und dürfte im Prognosezeitraum einen ähnlichen Trend fortsetzen. Fortschritte beim Outsourcing von pharmazeutischen Abfüllungen und Endbearbeitungen haben eine erfolgreiche Umsetzung der Reduzierung von Kontaminationsrisiken in der Lieferkette ermöglicht. Eine solche End-to-End-Integration hat die Nachfrage nach aus Mikroorganismen isolierten organischen Substanzen und damit auch die Nachfrage nach pharmazeutischem Fill-and-Finish-Outsourcing gestärkt.

Unternehmen, die im pharmazeutischen Fill-and-Finish-Outsourcing-Markt tätig sind, übernehmen die Produktinnovationsstrategie, um den sich entwickelnden Kundenanforderungen auf der ganzen Welt gerecht zu werden, was ihnen auch ermöglicht, ihren Markennamen auf dem globalen Markt zu behaupten.

Outsourcing-Markt für pharmazeutische Abfüllung und Endbearbeitung

Der globale Outsourcing-Markt für pharmazeutische Abfüllung und Endbearbeitung ist nach dem Zustand der Fertigprodukte und dem Inhalt segmentiert. Basierend auf dem Zustand der fertigen Produkte wird der Markt in Flüssigkeiten, Feststoffe und halbfeste Produkte eingeteilt. Inhaltlich ist der Markt in aus Mikroorganismen isolierte organische Substanzen, aus Tieren isolierte organische Substanzen und anorganische Substanzen unterteilt. Basierend auf den Regionen ist der globale Pharma-Fill-and-Finish-Outsourcing-Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Süd- und Mittelamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Der nordamerikanische Markt ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Der europäische Markt ist in Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, das Vereinigte Königreich und das übrige Europa unterteilt. Der asiatisch-pazifische Raum ist in China, Japan, Südkorea, Indien, Australien und den Rest des asiatisch-pazifischen Raums unterteilt. Der Nahe Osten und Afrika ist in Südafrika, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und den Rest des Nahen Ostens und Afrikas unterteilt. Süd- und Mittelamerika gliedert sich in Brasilien, Argentinien und das übrige Süd- und Mittelamerika.

Auf dem Markt tätige Unternehmen sind Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. ( Patheon NV), Boehringer Ingelheim International GmbH unter anderem.