Rapporto sull’analisi delle dimensioni e delle quote del mercato dell’outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica | Previsioni 2031

Si prevede che il mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica raggiungerà i 4.010,51 milioni di dollari entro il 2028 rispetto ai 2.657,04 milioni di dollari del 2021; si prevede che registrerà un CAGR del 6,1% dal 2021 al 2028.

Si prevede la crescente domanda da parte delle industrie farmaceutiche e biofarmaceutiche di soddisfare la domanda di riempimento/finitura per guidare la crescita del mercato. Secondo il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci (CDER) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, i prodotti biologici hanno rappresentato dal 20% al 29% delle approvazioni di nuove entità molecolari (NME) nel 2020. Nel 2019, le piccole molecole hanno rappresentato il 79% di tutte le approvazioni NME, rappresentando 38 dei 48 NME approvati dalla FDA, mentre i prodotti biologici hanno rappresentato 10 dei 48 NME approvati, ovvero il 21% di tutte le approvazioni NME. Nel 2018, le piccole molecole hanno rappresentato il 71% delle approvazioni NME e i prodotti biologici il 29% delle approvazioni NME. Le aziende con capacità interne a volte non hanno la capacità di fabbricare nuovi prodotti. Questo fattore supporta la crescita del mercato. Funzionalità specializzate, come la liofilizzazione, il riempimento di siringhe e cartucce preriempite o nuove terapie, richiedono tecniche di produzione uniche che le aziende di tecnologia biotecnologica trovano utile esternalizzare da organizzazioni di produzione a contratto, poiché sono convenienti. Le aziende con capacità interna di riempimento e finitura asettica esternalizzano in media il 39% delle loro esigenze di riempimento e finitura.

È probabile che il Nord America continui a dominare il mercato dell'outsourcing di riempimento e finitura dei prodotti farmaceutici nel periodo 2021-2028. Gli Stati Uniti detengono la quota maggiore del mercato del Nord America e si prevede che questa tendenza continui nel periodo di previsione. I progressi nell'automazione, come la robotica, sono stati una delle aree di progresso per le operazioni di riempimento/finitura negli Stati Uniti. Ciò riduce principalmente il rischio di contaminazione in larga misura, favorendo così la crescita regionale. L’integrazione complessiva della catena di approvvigionamento che riduce le interazioni umane sta guidando la crescita del mercato dell’outsourcing del riempimento e della finitura dei prodotti farmaceutici. Ad esempio, ABL ha adottato l'automazione nelle operazioni di riempimento/finitura nel 2017. L'azienda ha completato un'espansione delle operazioni di riempimento/finitura asettica presso il suo impianto di bioproduzione GMP a Rockville, MD. L'azienda ha installato un sistema di riempimento delle fiale completamente automatizzato. Si prevede che tali fattori favoriranno la crescita del mercato complessivo dell’outsourcing del riempimento e della finitura dei prodotti farmaceutici.

Approfondimenti strategici

Regioni redditizie per il mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura dei prodotti farmaceutici       

Approfondimenti di mercato

Aumento della domanda di prodotti biologici

Si prevede che la crescente pipeline di farmaci biologici e la crescente preferenza per tali interventi terapeutici stimoleranno la domanda di prodotti farmaceutici e completeranno l'outsourcing durante il periodo di previsione. Circa il 60% dei servizi di riempimento/finitura prevede il confezionamento su scala clinica e commerciale dei vaccini anti-COVID-19. L’espansione delle strutture è uno dei fattori critici che le aziende biofarmaceutiche stanno prendendo in considerazione durante la pandemia. Le aziende biofarmaceutiche si trovano ad affrontare problemi quali i cambiamenti sopra menzionati e i vincoli di bilancio. L’outsourcing è necessario per superare questi problemi e soddisfare la domanda di prodotti biologici. Si prevede che l’outsourcing di prodotti biofarmaceutici da parte delle organizzazioni di produzione a contratto guiderà il settore dell’outsourcing del riempimento e del completamento del settore farmaceutico nei prossimi sette anni. Circa il 90% della capacità di riempimento/finitura installata appartiene a operatori di mercato con capacità di produzione su scala commerciale. Oltre l'85% della capacità di riempimento e finitura disponibile appartiene ad aziende di grandi dimensioni.

Approfondimenti basati sullo stato dei prodotti finiti

In base allo stato dei prodotti finiti, il mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica è segmentato in solidi, semilavorati -solidi e liquidi. Il segmento liquido ha conquistato la quota maggiore nel 2021 e si prevede che continuerà una tendenza simile nel periodo di previsione. Si prevede che la crescente domanda di siringhe e fiale preriempite nel settore delle siringhe di plastica spingerà la domanda di esternalizzazione del riempimento e della finitura farmaceutica. La domanda di applicazioni di fiale nella liofilizzazione sta alimentando la crescita del mercato dei servizi di riempimento e finitura. Inoltre, il numero crescente di nuovi operatori nel settore della produzione globale di prodotti biologici si traduce in un aumento delle attività di outsourcing. Si prevede che tale fattore aiuterà il mercato globale dell’outsourcing del riempimento e della finitura dei prodotti farmaceutici.

Mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica, per stato dei prodotti finiti: 2021 e 2028

In base al contenuto, il mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica è segmentato in sostanze organiche isolate da microrganismi, sostanze organiche isolati da animali e sostanze inorganiche. Il segmento delle sostanze organiche isolate dai microrganismi detiene una quota di mercato considerevole e si prevede che continuerà una tendenza simile durante il periodo di previsione. I progressi nell’esternalizzazione del riempimento e della finitura dei prodotti farmaceutici hanno consentito di implementare con successo la riduzione dei rischi di contaminazione nella catena di approvvigionamento. Tale integrazione end-to-end ha aiutato con successo la domanda di sostanze organiche isolate da microrganismi, favorendo così la domanda di esternalizzazione del riempimento e della finitura dei prodotti farmaceutici.

Le aziende che operano nel mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica adottano la strategia di innovazione del prodotto per soddisfare le richieste in continua evoluzione dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro anche di mantenere il proprio marchio nel mercato globale.

Mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica

Il mercato globale dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica è segmentato in base a lo stato dei prodotti finiti e il contenuto. In base allo stato dei prodotti finiti, il mercato è classificato in liquidi, solidi e semisolidi. Per contenuto, il mercato è segmentato in sostanze organiche isolate da microrganismi, sostanze organiche isolate da animali e sostanze inorganiche. In base alle regioni, il mercato globale dell’outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica è segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale, Medio Oriente e Africa. Il mercato del Nord America è segmentato in Stati Uniti, Canada e Messico. Il mercato europeo è segmentato in Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e resto d'Europa. L'Asia Pacifico è segmentata in Cina, Giappone, Corea del Sud, India, Australia e resto dell'Asia Pacifico. Medio Oriente e Africa è suddiviso in Sud Africa, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e Resto del Medio Oriente e Africa. L'America meridionale e centrale è divisa in Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale.

Le aziende che operano nel mercato sono Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon NV), Boehringer Ingelheim International GmbH tra gli altri.