[Informe de investigación] Se espera que el mercado de biofarmacéuticos crezca de 3.29.966,22 millones de dólares en 2022 a 7.00.873,94 millones de dólares en 2028; se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 13,4 % entre 2022 y 2028.
Las crecientes aplicaciones en terapias contra el cáncer y el potencial para tratar enfermedades raras son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado biofarmacéutico.
< p>Según el informe del Instituto Nacional del Cáncer, el cáncer se encuentra entre la principal causa de muerte a nivel mundial. Por ejemplo, en 2018 hubo 18,1 millones de nuevos casos de cáncer y 9,5 millones de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. Para 2040, se espera que los nuevos casos de cáncer aumenten a 29,5 millones y las muertes relacionadas con el cáncer a 16,4 millones. El informe del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. afirma que la tasa de nuevos casos de cáncer de pulmón y bronquios es de 52,0 por cada 100.000 hombres y mujeres al año. El número estimado de nuevos casos de cáncer de pulmón y bronquios fue de 236.740 en 2022, es decir, el 12,3% de todos los nuevos casos de cáncer. Los productos biofarmacéuticos presentan nuevas oportunidades para controlar una incidencia tan alta de cáncer. A partir de la comprensión de los mecanismos biológicos subyacentes y del papel del sistema inmunológico de los pacientes en la lucha contra el cáncer, los investigadores biofarmacéuticos están produciendo nuevos medicamentos responsables de tratar diferentes tipos de cáncer. Estos van desde la terapia con células CAR-T hasta inhibidores de puntos de control inmunológico y medicamentos personalizados, dirigidos a los defectos genéticos que se traducen en una enfermedad cancerosa específica. Un informe de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) revela que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado seis terapias CAR-T para tratar una amplia gama de tipos de cáncer, incluidos casos de cáncer pediátrico. Además, el informe de PhRMA revela que otros enfoques terapéuticos, como el ARNm con potencial para transformar una amplia gama de cánceres, han obtenido aprobaciones. Por ejemplo, en febrero de 2023, la USFDA reconoció mRNA-4157/V940, una vacuna de ARNm personalizada contra el cáncer en investigación de Moderna, Inc. y Merck, como una terapia innovadora, en combinación con KEYTRUDA. Además, más de 1.300 medicamentos y vacunas para tratar diversos tipos de cáncer se encuentran actualmente en ensayos clínicos o a la espera de la aprobación de la FDA. Estos incluyen inmunoterapias (anticuerpos monoclonales y CAR-T), edición de genes para el cáncer objetivo, terapias virales oncolíticas y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) dirigidos a células cancerosas específicas sin dañar las células normales.< em>Fuente: Medicamentos en desarrollo para el cáncer de PhRMA, diciembre de 2020
Por lo tanto, la creciente incidencia de cánceres a nivel mundial genera la demanda de un diagnóstico seguro, eficaz y eficiente. sistemas, como los productos biofarmacéuticos.
Información estratégica
Información sobre el segmento de aplicaciones
Basado en la aplicación, el mercado de productos biofarmacéuticos se segmenta en oncología, inflamatorios y biofarmacéuticos. enfermedades infecciosas, trastornos autoinmunes, trastornos metabólicos, trastornos hormonales y enfermedades fallo de crecimiento, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas y otras. El segmento de oncología tuvo la mayor participación del mercado en 2022. Sin embargo, se espera que el segmento de enfermedades inflamatorias e infecciosas registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Según el informe del Instituto Nacional de Salud (NIH), el cáncer es una enfermedad genética invasiva compleja que causa una mortalidad significativa a nivel mundial. Por ejemplo, los productos biofarmacéuticos a base de proteínas han extendido significativamente la vida de millones de pacientes con cáncer. Además, varias empresas importantes iniciaron una colaboración de investigación para desarrollar una nueva tecnología basada en proteínas dirigidas a terapias para el tratamiento del cáncer. Por ejemplo, en abril de 2022, Ubix Therapeutics anunció una colaboración con SK Biopharmaceuticals para desarrollar nuevos compuestos y medicamentos a través de la tecnología Degraducer de Ubix para el tratamiento del cáncer. Los factores antes mencionados son responsables del crecimiento del segmento, contribuyendo así al crecimiento del mercado de productos biofarmacéuticos durante el período de pronóstico.
Es probable que América del Norte continúe su dominio en el mercado de productos biofarmacéuticos durante el período de pronóstico. Estados Unidos tenía la mayor cuota de mercado en esta región en 2022. Según el informe de la Administración de Comercio Internacional, Estados Unidos es el mercado más grande de productos biofarmacéuticos y representa aproximadamente un tercio del mercado biofarmacéutico mundial con pioneros en I+D biofarmacéuticos. Además, el impacto económico de la industria biofarmacéutica en la economía estadounidense es sustancial. En 2018, más de 17 mil millones de dólares en exportaciones biofarmacéuticas procedieron de la mayoría de las empresas de propiedad extranjera que operan en Estados Unidos. Además, en el mismo año, estas empresas de propiedad mayoritariamente extranjera gastaron ~20 mil millones de dólares en I+D.
Por otro lado, se espera que Asia Pacífico sea testigo de un crecimiento lucrativo durante el período previsto. Esto se debe a que la industria biofarmacéutica de China está experimentando un tremendo cambio, pasando de ser un centro centrado en los genéricos a convertirse en un próspero centro de innovación. Además, la promoción de la industrialización y la creciente aplicación de nuevos medicamentos y dispositivos y técnicas médicos de alta gama son algunos de los factores responsables del crecimiento del mercado biofarmacéutico en China.
Según Information Technology & Según el informe de la Fundación para la Innovación (ITIF), China ha logrado avances considerables para igualar a Estados Unidos en innovación. Además, con un promedio de 36 indicadores, China ha reducido la brecha con Estados Unidos en un factor competitivo de 1,5 hasta el presente (los factores competitivos se identifican y evalúan según su importancia relativa para lograr los objetivos estratégicos de la empresa). Además, hace una década, China estaba un 80% por detrás de Estados Unidos; sin embargo, en 2022, era del 50% debido al espectacular progreso en innovación, la afluencia de tecnología y políticas industriales y comerciales favorables dirigidas por el Estado. Además, las aprobaciones de nuevos productos para el tratamiento de enfermedades raras influyen aún más en el crecimiento del mercado en China. Por ejemplo, en marzo de 2022, CANbridge Pharmaceuticals Inc., una empresa biofarmacéutica pionera con sede en China, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) había aceptado la Solicitud de nuevo medicamento/Registro de medicamento huérfano (NDA/ODR) para "CAN108 [ solución oral de maralixibat (LIVMARLI TM)]" destinada al tratamiento del prurito colestásico entre pacientes que padecen el síndrome de Alagille (ALGS) de 1 año de edad o más.
regiones lucrativas para el mercado de productos biofarmacéuticos
Información sobre el tipo de producto
Según el tipo de producto, el mercado de productos biofarmacéuticos se segmenta en anticuerpos monooclonales, vacunas recombinantes, vacunas convencionales, factores de crecimiento recombinantes, proteínas purificadas, proteínas recombinantes, hormonas, enzimas recombinantes, terapias celulares y genéticas, citocinas/interferón/interleucinas y otros (terapias basadas en ARNm, etc.). El segmento de anticuerpos monoclonales tuvo la mayor cuota de mercado en 2022 y se prevé que registre una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Los anticuerpos monoclonales (mAB) están a la vanguardia del mercado de productos biológicos y continuarán liderando la inversión de recursos en el mercado biofarmacéutico al proporcionar soluciones terapéuticas innovadoras destinadas a la inmunooncología y la inmunoterapia. Los mAB tratan múltiples enfermedades como el cáncer y el rechazo de trasplantes de órganos. , enfermedades inflamatorias y autoinmunes, alergias, infecciones, COVID-19, osteoporosis, trastornos oculares, migrañas, colesterol alto y trastornos del sistema nervioso. Hay muchos mAB diferentes que se utilizan para tratar el cáncer. Funcionan de diferentes maneras para matar o detener el crecimiento de las células cancerosas. Todos tienen nombres que incluyen "mab" al final de su nombre genérico, por ejemplo, trastuzumab (Herceptin) y rituximab (Mabthera). Las aprobaciones de terapias con anticuerpos monoclonales por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) han aumentado desde que se aprobó el primer fármaco que contenía anticuerpos monoclonales para humanos. Un beneficio importante de los anticuerpos monoclonales es que se han utilizado con éxito para fabricar medicamentos para tratar determinadas enfermedades, como algunos cánceres. Otro beneficio de los anticuerpos monoclonales es que son más precisos que otros tratamientos. Esto mejora la eficacia y puede reducir algunos efectos secundarios. La calidad de los anticuerpos monoclonales es estándar para todos los lotes de producción, lo que es importante tanto para uso terapéutico como para diagnóstico. Los factores antes mencionados son responsables del crecimiento del segmento, impulsando así el mercado biofarmacéutico durante el período de pronóstico.
Mercado biofarmacéutico, por tipo de producto: 2022 y 2028
Las empresas que operan en el mercado biofarmacéutico adoptan la estrategia de innovación de productos para satisfacer las cambiantes demandas de los clientes en todo el mundo, permitiéndoles mantener su marca en el mercado global.
Mercado biofarmacéutico - Segmentación
Según el tipo de producto, el mercado de productos biofarmacéuticos se segmenta en anticuerpos monoclonales, vacunas recombinantes, vacunas convencionales, factores de crecimiento recombinantes, proteínas purificadas, proteínas recombinantes, hormonas recombinantes, enzimas recombinantes, análisis de células y células. terapias génicas, citocinas/interferón/interleucinas y otros. Según la aplicación, el mercado se segmenta en oncología, inflamatoria y clínica. enfermedades infecciosas, trastornos autoinmunes, trastornos metabólicos, trastornos hormonales y enfermedades fallo de crecimiento, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas y otras. Según la geografía, el mercado está segmentado principalmente en América del Norte, Europa, Asia Pacífico (APAC), Medio Oriente y Asia. África (MEA) y Sur y África. Centroamérica. El mercado en América del Norte está aún más segmentado en EE. UU., Canadá y México. El mercado europeo de productos biofarmacéuticos está subsegmentado en Francia, Alemania, Reino Unido, España, Italia y el resto de Europa. El mercado de Asia Pacífico se segmenta aún más en China, India, Japón, Australia, Corea del Sur y el resto de APAC. El mercado de productos biofarmacéuticos en MEA está subsegmentado en Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica y el resto de MEA. El mercado en South & Centroamérica está aún más segmentada en Brasil, Argentina y el resto del Sur y del Sur. Centroamérica.
Algunas de las empresas líderes que operan en el mercado biofarmacéutico son Amgen Inc., AbbVie Inc., Eli Lilly and Co, Bristol-Myers Squibb Co, Johnson & Johnson, Thermo Fisher Scientific Inc., AGC Biologics AS, Lonza Group AG, WuXi Biologics Inc. y Boehringer Ingelheim International GmbH.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Biopharmaceuticals are complex medicines that are manufactured by extracting proteins and nucleic acids directly from biological sources using biotechnology. Most biopharmaceuticals are pharmaceutical products that are made from living organisms; transgenic organisms are genetically modified plants and animals, and this process is used to produce biopharmaceuticals; nevertheless, it is a controversial technology still in the testing phase.
Key factors that are driving the growth of this market are rising application in cancer therapeutics and potential to treat rare diseases are expected to boost the market growth for the biopharmaceuticals over the years.
The CAGR value of the biopharmaceuticals market during the forecasted period of 2022-2028 is 13.4%.
The monoclonal antibodies segment held the largest share of the market in the global biopharmaceuticals market and held the market share of 48.42% in 2022.
The biopharmaceuticals market majorly consists of the players such Amgen Inc, AbbVie Inc, Eli Lilly and Co, Bristol-Myers Squibb Co, Johnson & Johnson, Thermo Fisher Scientific Inc, AGC Biologics AS, Lonza Group AG, WuXi Biologics Inc, Boehringer Ingelheim International GmbH amongst others.
Eli Lilly and Co and Amgen Inc are the top two companies that hold huge market shares in the biopharmaceuticals market.
Global biopharmaceuticals market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America held the largest market share of the biopharmaceuticals market in 2022. With several North American market players focusing on research and development activities in the field of imaging technology, the regional market for biopharmaceuticals market is likely to propel in North America region during the forecast period.
The List of Companies - Biopharmaceuticals Market
- Amgen Inc.
- AbbVie Inc.
- Eli Lilly and Co
- Bristol-Myers Squibb Co
- Johnson & Johnson
- Thermo Fisher Scientific Inc
- AGC Biologics AS
- Lonza Group AG
- WuXi Biologics Inc
- Boehringer Ingelheim International GmbH.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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