Tamaño, crecimiento y tendencias futuras del mercado biofarmacéutico hasta 2034

Se espera que el tamaño del mercado biofarmacéutico alcance los 1.549.670 millones de dólares estadounidenses en 2034, frente a los 485.750 millones de dólares estadounidenses en 2025. Se anticipa que el mercado registre una CAGR del 13,76 % durante el período 2026-2034.

Análisis del mercado de productos biofarmacéuticos

El mercado biofarmacéutico está experimentando un crecimiento exponencial impulsado por la transición de los fármacos tradicionales de base química a las terapias biológicas de moléculas grandes. A diferencia de los productos farmacéuticos tradicionales, los biofarmacéuticos se crean a partir de organismos vivos y poseen un alto nivel de especificidad, lo que los hace esenciales para el tratamiento de enfermedades graves como el cáncer, las enfermedades autoinmunes y los trastornos genéticos raros. El enfoque se está desplazando hacia la medicina personalizada, donde los tratamientos se adaptan a la composición genética del paciente. Además, la expiración de las patentes de los grandes productos biológicos de gran éxito está impulsando rápidamente el segmento de los biosimilares, ofreciendo opciones de tratamiento más económicas. Los fabricantes utilizan cada vez más la IA en el descubrimiento de fármacos y en la mejora del bioprocesamiento. Las tecnologías de un solo uso y la fabricación continua serán la norma para garantizar una alta pureza y escalabilidad.

Panorama del mercado de productos biofarmacéuticos

Los productos biofarmacéuticos son productos biológicos extremadamente complejos que incluyen productos como anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y terapias celulares y génicas. Sin embargo, el principal impulsor del desarrollo del mercado biofarmacéutico es el progreso en el área de la tecnología del ADN recombinante, así como el rápido aumento en el uso de plataformas basadas en ARNm tras su éxito en el campo de la prevención de enfermedades infecciosas. No obstante, el mercado está actualmente dominado por los anticuerpos monoclonales (mAb), que se utilizan en grandes cantidades en oncología, así como en el tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas. No obstante, el principal canal de distribución para los biofarmacéuticos es la farmacia hospitalaria, aunque la tendencia se está desplazando hacia productos biofarmacéuticos especializados o productos biológicos para el cuidado domiciliario, que incluyen productos como las plumas biológicas para la diabetes y la artritis. Además, se está prestando atención al desarrollo de biofarmacéuticos para niños, especialmente bebés, que padecen enfermedades genéticas raras que son el único objetivo de las enzimas biológicas o la sustitución génica.

Mercado de productos biofarmacéuticos: Perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado biofarmacéutico

Factores impulsores del mercado:

• Alta carga mundial de enfermedades crónicas: la creciente incidencia de cáncer, diabetes y otros trastornos neurológicos, a menudo asociados con el envejecimiento de la población mundial, es una razón creciente para la demanda de productos biológicos avanzados.
• Avances tecnológicos en bioprocesamiento: innovaciones como la ingeniería de proteínas impulsada por IA y la detección de alto rendimiento están reduciendo significativamente las tasas de fracaso en los ensayos clínicos.
• Creciente adopción de terapias celulares y genéticas: la expansión de la medicina regenerativa para tratar enfermedades que antes eran “intratables” está creando una demanda sostenida de infraestructura biofarmacéutica de alto rendimiento.

Oportunidades de mercado:

• Desarrollo de biosimilares: oportunidades significativas para los fabricantes que están creando biosimilares de menor costo de productos biológicos sin patente para que puedan ingresar al mercado y ganar participación de mercado en regiones sensibles a los precios.
• Expansión en mercados emergentes: El rápido crecimiento de la infraestructura de atención médica, así como de los ingresos de los hogares, en las regiones de Asia-Pacífico y Medio Oriente, hace que estos mercados emergentes sean altamente oportunistas para los consumibles biológicos.
• Integración de la biofabricación inteligente: el impulso a la “Industria 4.0” en la biofarmacia, con sensores integrados en tiempo real y biorreactores automatizados, ofrece un camino hacia una gestión de la producción más eficiente y rentable.

Análisis de segmentación del informe de mercado de productos biofarmacéuticos

La cuota de mercado de productos biofarmacéuticos se analiza en varios segmentos para comprender mejor su estructura, potencial de crecimiento y tendencias emergentes. A continuación, se presenta el enfoque de segmentación estándar utilizado en la mayoría de los informes del sector:

Por tipo de producto:

• Anticuerpos monoclonales
• Vacunas recombinantes
• Vacunas convencionales
• Factores de crecimiento recombinantes
• Proteínas purificadas
• Proteínas recombinantes
• Hormonas recombinantes
• Enzimas recombinantes
• Terapias celulares y genéticas
• Citocinas/Interferón/Interleucinas

Por aplicación:

• Oncología
• Enfermedades inflamatorias e infecciosas
• Trastornos autoinmunes
• Trastornos metabólicos
• Trastornos hormonales y retraso del crecimiento
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades neurológicas

Por geografía:

• América del norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur y Central
• Oriente Medio y África

Perspectivas regionales del mercado biofarmacéutico

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado biofarmacéutico durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado biofarmacéutico en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe del mercado de productos biofarmacéuticos

Densidad de actores del mercado biofarmacéutico: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado biofarmacéutico está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda del usuario final debido a factores como la evolución de las preferencias del consumidor, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades del consumidor y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de la cuota de mercado de productos biofarmacéuticos por geografía

Norteamérica posee la mayor cuota de mercado, caracterizada por una alta inversión en I+D y una adopción temprana de terapias avanzadas. Se prevé que Asia-Pacífico sea el mercado regional de más rápido crecimiento gracias a la enorme base de pacientes y a las importantes inversiones en biofabricación en China e India.

1. América del Norte

• Cuota de mercado: Posee la mayor cuota de mercado, liderada por Estados Unidos y sus centros de biotecnología avanzada.
• Factores clave:
  • Altas inversiones en I+D
  • Políticas de reembolso favorables
  • Aprobación temprana de nuevos productos biológicos.
• Tendencias: Creciente enfoque en la edición genética (CRISPR) y la integración del análisis de datos en el descubrimiento de fármacos.

2. Europa

• Cuota de mercado: Cuota de mercado significativa, respaldada por una infraestructura de atención médica positiva y altas tasas de penetración de biosimilares.
• Factores clave:
  • Marco regulatorio sólido (EMA)
  • Centrarse en la biofabricación sostenible
  • Alta penetración de biosimilares debido a estrategias agresivas de contención de costos por parte de los sistemas nacionales de salud.
• Tendencias: Mayor enfoque en el área de biocompatibilidad y el uso de recubrimientos especializados con sistemas de administración.

3. Asia-Pacífico

• Cuota de mercado: El mercado regional de más rápido crecimiento, impulsado por la expansión del acceso a la atención médica y la producción nacional.
• Factores clave:
  • Alta prevalencia de enfermedades crónicas
  • Expansión rápida de la infraestructura de atención médica
  • Aumento de las inversiones en organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO)
• Tendencias: Adopción rápida de la producción portátil de biosimilares y un cambio hacia la fabricación nacional en China e India.

4. América del Sur y Central

• Cuota de mercado: Región emergente con crecimiento sostenido en centros urbanos de alta población.
• Factores clave:
  • Aumento de la prevalencia de la diabetes
  • Iniciativas gubernamentales para mejorar la accesibilidad biológica
  • Aumentar las asociaciones público-privadas para la producción local de vacunas e insulina
• Tendencias: Transición gradual de productos biológicos patentados importados a biosimilares fabricados localmente.

5. Oriente Medio y África

• Cuota de mercado: Mercado emergente con crecimiento de alta tecnología en los países del CCG.
• Factores clave:
  • Estrategias nacionales de transformación de la atención sanitaria
  • Crecimiento de centros médicos especializados
  • Aumento del turismo médico y de centros de tratamiento especializados para enfermedades crónicas
• Tendencias: Alta inversión en instalaciones de biofabricación de alta tecnología y adquisición de inmunoterapias avanzadas.

Densidad de actores del mercado biofarmacéutico

Alta densidad de mercado y competencia

El mercado biofarmacéutico está moderadamente consolidado, con un grupo central de gigantes farmacéuticos junto con startups biotecnológicas especializadas. La competencia se centra en la innovación en desarrollo, la especificidad terapéutica y la escalabilidad de la fabricación.

El panorama competitivo está impulsando a los proveedores a diferenciarse a través de:

• Desarrollar nuevos sistemas de administración, incluidos autoinyectores y preparaciones de acción prolongada, para mejorar el cumplimiento del paciente.
• Avanzando hacia soluciones “biodigitales” donde los tratamientos biológicos se combinan con diagnósticos digitales o monitoreo impulsado por IA para el seguimiento de resultados en tiempo real.
• Colaborar con CDMO (Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato) para garantizar cadenas de suministro estables y reducir el gasto de capital de las instalaciones internas.

Oportunidades y movimientos estratégicos:

• Una oportunidad significativa para que los fabricantes implementen la Inteligencia Artificial (IA) y los Gemelos Digitales en el bioprocesamiento. Estas tecnologías permiten la monitorización en tiempo real y el mantenimiento predictivo, reduciendo drásticamente los fallos de lotes y optimizando el rendimiento de productos biológicos complejos como los anticuerpos monoclonales y las terapias celulares.
• Existe un potencial de crecimiento significativo en el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y radiofármacos.
• Las grandes empresas biofarmacéuticas están adquiriendo estratégicamente empresas biotecnológicas de nicho con activos en fase avanzada para mitigar las pérdidas de ingresos derivadas de los próximos abismos de patentes (pérdida de exclusividad).

Las principales empresas que operan en el mercado biofarmacéutico son:

1. Amgen Inc.
2. AbbVie Inc.
3. Eli Lilly y compañía
4. Compañía Bristol-Myers Squibb
5. Johnson & Johnson
6. Thermo Fisher Scientific Inc
7. AGC Biologics AS
8. Grupo Lonza AG
9. WuXi Biologics Inc

Descargo de responsabilidad: Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Noticias y desarrollos recientes del mercado biofarmacéutico

• En enero de 2026, Novo Nordisk anunció el exitoso lanzamiento de la primera formulación oral de GLP-1 para la obesidad en EE. UU. Esto marca un cambio histórico respecto a los biofármacos exclusivamente inyectables para el control del peso.
• En marzo de 2024, Johnson & Johnson anunció que había completado la adquisición de Ambrx Biopharma, Inc., una compañía biofarmacéutica en etapa clínica con una plataforma tecnológica de biología sintética patentada para diseñar y desarrollar conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) de próxima generación.

Informe de mercado de productos biofarmacéuticos: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de productos biofarmacéuticos (2021-2034)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de productos biofarmacéuticos a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos por el alcance.
• Tendencias del mercado biofarmacéutico, así como dinámica del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave.
• Análisis PEST y FODA detallado.
• Análisis del mercado biofarmacéutico que cubre las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.

• Análisis del panorama industrial y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los perfiles de los actores principales y los desarrollos recientes en el mercado de productos biofarmacéuticos.
• Perfiles detallados de empresas.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

The Insight Partners realizó una investigación de mercado profunda y bien estructurada con una sólida experiencia en el sector. Su equipo fue profesional y receptivo en todo momento. El sitio web, fácil de usar, facilitó el acceso a los informes del sector. Los recomendamos ampliamente por sus servicios de investigación confiables y de alta calidad.

YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

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JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

Agradezco su apoyo y la profesionalidad que demostraron al atender mi solicitud de información sobre el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) para enfermedades infecciosas en Nigeria. Agradezco su paciencia, su orientación y su disposición a ofrecerme un descuento, lo que finalmente nos permitió cerrar un trato. Espero poder colaborar con The Insight Partners en el futuro, gracias a la impresión que me causó este primer encuentro.

DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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