Rapporto sul mercato biofarmaceutici 2028 per segmenti, geografia, dinamiche, sviluppi recenti e approfondimenti strategici

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato biofarmaceutico crescerà da 3.29.966,22 milioni di dollari nel 2022 a 7.00.873,94 milioni di dollari entro il 2028; si prevede che crescerà a un CAGR del 13,4% dal 2022 al 2028.

Tra i fattori che guidano la crescita del  mercato biofarmaceutico rientrano le crescenti applicazioni nella terapia del cancro e il potenziale per il trattamento di malattie rare .

Secondo il rapporto del National Cancer Institute, il cancro è tra le principali cause di morte a livello globale. Ad esempio, nel 2018, ci sono stati 18,1 milioni di nuovi casi di cancro e 9,5 milioni di decessi correlati al cancro in tutto il mondo. Entro il 2040, si prevede che i nuovi casi di cancro saliranno a 29,5 milioni, con i decessi correlati al cancro a 16,4 milioni. Il rapporto del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti afferma che il tasso di nuovi casi di cancro ai polmoni e ai bronchi è di 52,0 ogni 100.000 uomini e donne all'anno. Il numero stimato di nuovi casi di cancro ai polmoni e ai bronchi era di 236.740 nel 2022, ovvero il 12,3% di tutti i nuovi casi di cancro. I prodotti biofarmaceutici presentano nuove opportunità per ottenere il controllo su un'incidenza di cancro così elevata. Sulla base della comprensione dei meccanismi biologici sottostanti e del ruolo del sistema immunitario dei pazienti nella lotta al cancro, i ricercatori biofarmaceutici stanno producendo nuovi medicinali responsabili del trattamento di diversi tipi di cancro. Questi vanno dalla terapia con cellule CAR-T agli inibitori dei checkpoint immunitari e ai farmaci personalizzati, che prendono di mira i difetti genetici che si traducono in una specifica condizione di cancro. Un rapporto della Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) rivela che sei terapie CAR-T sono state approvate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di un'ampia gamma di tipi di cancro, compresi i casi di cancro pediatrico. Inoltre, il rapporto della PhRMA rivela che altri approcci terapeutici, come l'mRNA con il potenziale di trasformare un'ampia gamma di tumori, hanno ottenuto l'approvazione. Ad esempio, nel febbraio 2023, l'mRNA-4157/V940, un vaccino antitumorale mRNA personalizzato sperimentale di Moderna, Inc. e Merck, è stato riconosciuto come una terapia rivoluzionaria, in combinazione con KEYTRUDA, dalla USFDA. Inoltre, più di 1.300 medicinali e vaccini per il trattamento di vari tumori sono attualmente in sperimentazione clinica o sono in attesa dell'approvazione della FDA. Tra queste rientrano le immunoterapie (anticorpi monoclonali e CAR-T), l'editing genetico per il cancro bersaglio, le terapie virali oncologiche e i coniugati farmaco-anticorpo (ADC) che prendono di mira specifiche cellule tumorali senza danneggiare le cellule normali.

Pertanto, l'aumento dell'incidenza dei tumori a livello globale determina la richiesta di sistemi diagnostici sicuri, efficaci ed efficienti, come i prodotti biofarmaceutici.

Mercato biofarmaceutico: approfondimenti strategici

Approfondimento del segmento applicativo

In base all'applicazione, il mercato dei prodotti biofarmaceutici è segmentato in oncologia, malattie infiammatorie e infettive, disturbi autoimmuni, disturbi metabolici, disturbi ormonali e deficit della crescita, malattie cardiovascolari, malattie neurologiche e altri. Il segmento oncologico ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento delle malattie infiammatorie e infettive registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Secondo il rapporto del National Institute of Health (NIH), il cancro è una malattia genetica invasiva complessa che causa una mortalità significativa a livello globale. Ad esempio, i prodotti biofarmaceutici a base di proteine ​​hanno prolungato significativamente la vita di milioni di pazienti oncologici. Inoltre, varie aziende leader hanno avviato una collaborazione di ricerca per sviluppare una nuova tecnologia basata su proteine ​​mirate e terapeutiche per il trattamento del cancro. Ad esempio, nell'aprile 2022, Ubix Therapeutics ha annunciato una collaborazione con SK Biopharmaceuticals per sviluppare nuovi composti e medicinali tramite la tecnologia Degraducer di Ubix per il trattamento del cancro. I fattori sopra menzionati sono responsabili della crescita del segmento, contribuendo così alla crescita del mercato dei prodotti biofarmaceutici durante il periodo di previsione.

È probabile che il Nord America continui a dominare il mercato biofarmaceutico durante il periodo di previsione. Gli Stati Uniti hanno detenuto la quota di mercato più grande in questa regione nel 2022. Secondo il rapporto dell'International Trade Administration, gli Stati Uniti sono il mercato più grande per i prodotti biofarmaceutici, rappresentando circa un terzo del mercato biofarmaceutico globale con pionieri nella ricerca e sviluppo biofarmaceutica. Inoltre, l'impatto economico dell'industria biofarmaceutica nell'economia statunitense è sostanziale. Nel 2018, oltre 17 miliardi di dollari USA di esportazioni biofarmaceutiche provenivano dalla maggior parte delle aziende di proprietà straniera operanti negli Stati Uniti. Inoltre, nello stesso anno, queste aziende di proprietà prevalentemente straniera hanno speso circa 20 miliardi di dollari USA in ricerca e sviluppo.

D'altro canto, si prevede che l'Asia Pacifica assisterà a una crescita redditizia nel periodo di previsione. Ciò è dovuto al fatto che l'industria biofarmaceutica cinese sta subendo un enorme cambiamento, evolvendosi da un'azienda focalizzata sui farmaci generici a un fiorente polo di innovazione. Inoltre, la promozione dell'industrializzazione e la crescente applicazione di nuovi farmaci e dispositivi e tecniche mediche di fascia alta sono alcuni fattori responsabili della crescita del mercato biofarmaceutico in Cina.

Secondo il rapporto dell'Information Technology & Innovation Foundation (ITIF), la Cina ha compiuto notevoli progressi nel raggiungere gli Stati Uniti in termini di innovazione. Inoltre, con una media di 36 indicatori, la Cina ha ridotto il divario di colmatura con gli Stati Uniti di un fattore competitivo di 1,5 rispetto al presente (i fattori competitivi sono identificati e valutati per importanza relativa al raggiungimento degli obiettivi strategici dell'azienda). Inoltre, un decennio fa, la Cina era indietro dell'80% rispetto agli Stati Uniti; tuttavia, nel 2022, era al 50% grazie ai notevoli progressi nell'innovazione, all'afflusso di tecnologia e alle favorevoli politiche industriali e commerciali dirette dallo Stato. Inoltre, le nuove approvazioni di prodotti per il trattamento di malattie rare influenzano ulteriormente la crescita del mercato in Cina. Ad esempio, nel marzo 2022, CANbridge Pharmaceuticals Inc., un'azienda biofarmaceutica pionieristica con sede in Cina, ha annunciato che la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) aveva accettato la domanda di nuovo farmaco/registrazione di farmaco orfano (NDA/ODR) per "CAN108 [soluzione orale di maralixibat (LIVMARLI TM)]" destinato al trattamento del prurito colestatico nei pazienti affetti da sindrome di Alagille (ALGS) di età pari o superiore a 1 anno.

Informazioni sul tipo di prodotto

In base al tipo di prodotto, il mercato biofarmaceutico è segmentato in anticorpi monoclonali , vaccini ricombinanti, vaccini convenzionali, fattori di crescita ricombinanti, proteine ​​purificate, proteine ​​ricombinanti, ormoni ricombinanti, enzimi ricombinanti, terapie cellulari e geniche, citochine/interferone/interleuchine e altri (terapie basate su mRNA, ecc.). Il segmento degli anticorpi monoclonali ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR significativo durante il periodo di previsione. Gli anticorpi monoclonali (mAB) sono in prima linea nel mercato dei prodotti biologici e continueranno a guidare gli investimenti di risorse nel mercato biofarmaceutico fornendo soluzioni terapeutiche innovative destinate all'immuno-oncologia e all'immunoterapia. Gli mAB curano molteplici malattie come cancro, rigetto di trapianti di organi, malattie infiammatorie e autoimmuni, allergie, infezioni, COVID-19, osteoporosi, disturbi agli occhi, emicranie, colesterolo alto e disturbi del sistema nervoso. Esistono molti mAB diversi utilizzati per trattare il cancro. Agiscono in modi diversi per uccidere o impedire la crescita delle cellule tumorali. Hanno tutti nomi che includono "mab" alla fine del loro nome generico, ad esempio trastuzumab (Herceptin) e rituximab (Mabthera). Le approvazioni delle terapie con anticorpi monoclonali da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense sono aumentate da quando il primo farmaco contenente anticorpi monoclonali è stato approvato per gli esseri umani. Un importante vantaggio degli anticorpi monoclonali è che sono stati utilizzati con successo per produrre farmaci per trattare determinate malattie, come alcuni tumori. Un altro vantaggio degli anticorpi monoclonali è che sono più accurati di altri trattamenti. Ciò migliora l'efficacia e può ridurre alcuni effetti collaterali. La qualità degli anticorpi monoclonali è standard per tutti i lotti di produzione, il che è importante sia per l'uso terapeutico che per la diagnostica. Tali fattori sopra menzionati sono responsabili della crescita del segmento, alimentando così il mercato biofarmaceutico durante il periodo di previsione.

Le aziende che operano nel mercato biofarmaceutico adottano la strategia di innovazione di prodotto per soddisfare le mutevoli esigenze dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro di mantenere il proprio marchio sul mercato globale.

Approfondimenti regionali sul mercato biofarmaceutico

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei prodotti biofarmaceutici durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato dei prodotti biofarmaceutici in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.

Ambito del rapporto sul mercato dei prodotti biofarmaceutici

Densità degli attori del mercato biofarmaceutico: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei prodotti biofarmaceutici sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato biofarmaceutico sono:

1. Società anonima Amgen Inc.
2. AbbVie Inc.
3. Eli Lilly e Co.
4. Bristol-Myers Squibb Co
5. Johnson & Johnson

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Mercato biofarmaceutico – Segmentazione

In base al tipo di prodotto, il mercato dei prodotti biofarmaceutici è segmentato in anticorpi monoclonali, vaccini ricombinanti, vaccini convenzionali, fattori di crescita ricombinanti, proteine ​​purificate, proteine ​​ricombinanti, ormoni ricombinanti, enzimi ricombinanti, terapie cellulari e geniche, citochine/interferone/interleuchine e altri. In base all'applicazione, il mercato è segmentato in oncologia, malattie infiammatorie e infettive, disturbi autoimmuni, disturbi metabolici, disturbi ormonali e deficit della crescita, malattie cardiovascolari, malattie neurologiche e altri. In base alla geografia, il mercato è principalmente segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico (APAC), Medio Oriente e Africa (MEA) e Sud e Centro America. Il mercato in Nord America è ulteriormente segmentato in Stati Uniti, Canada e Messico. Il mercato europeo dei prodotti biofarmaceutici è sottosegmentato in Francia, Germania, Regno Unito, Spagna, Italia e resto d'Europa. Il mercato nell'Asia Pacifica è ulteriormente segmentato in Cina, India, Giappone, Australia, Corea del Sud e resto dell'APAC. Il mercato biofarmaceutico nell'area MEA è ulteriormente segmentato in Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Sudafrica e resto dell'area MEA. Il mercato nell'America meridionale e centrale è ulteriormente segmentato in Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale.

Alcune delle aziende leader che operano nel mercato biofarmaceutico sono Amgen Inc., AbbVie Inc., Eli Lilly and Co, Bristol-Myers Squibb Co, Johnson & Johnson, Thermo Fisher Scientific Inc., AGC Biologics AS, Lonza Group AG, WuXi Biologics Inc. e Boehringer Ingelheim International GmbH.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

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Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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