Punto de vista del analista
El análisis del mercado de pruebas de diagnóstico ELISA explica los impulsores del mercado, como el aumento de las enfermedades infecciosas entre los animales y la creciente incidencia de infecciones humanas. Además, se espera que los avances en los procedimientos basados en ELISA introduzcan nuevas tendencias en el mercado durante 2022-2030. Según la adopción, el mercado de pruebas de diagnóstico ELISA se divide en humanos y veterinarios. El segmento humano tuvo una mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre una CAGR más alta durante 2022-2030. Según el tipo de prueba, el mercado se segmenta en ELISA tipo sándwich, ELISA indirecto, ELISA competitivo y ELISA múltiple y portátil. El segmento ELISA indirecto tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta durante 2020-2030. Por aplicación, el mercado se segmenta en enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas, diagnóstico de cáncer, cuantificación de proteínas y otras. El segmento de enfermedades infecciosas tuvo la mayor participación del mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta del mercado durante el período de pronóstico. Por usuario final, el mercado de ELISA se segmenta en hospitales y centros de diagnóstico, empresas farmacéuticas y de biotecnología, hospitales veterinarios y laboratorios de diagnóstico, entre otros. El segmento de centros hospitalarios y de diagnóstico tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta del mercado durante el período de pronóstico.
Una prueba de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) detecta y mide anticuerpos en la sangre de un paciente . La prueba se puede utilizar para determinar si el paciente tiene anticuerpos relacionados con ciertas condiciones infecciosas. Una prueba ELISA se utiliza para diagnosticar el SIDA, la enfermedad de Lyme, la anemia perniciosa, el rotavirus y otras afecciones que causan el VIH.
Perspectivas del mercado
El aumento de las enfermedades infecciosas entre los animales impulsa el crecimiento del mercado de las pruebas de diagnóstico ELISA
Según los centros Para el informe de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), las enfermedades entéricas relacionadas con los animales o el medio ambiente representan 450.000 casos de enfermedades, 5.000 hospitalizaciones y 76 muertes entre humanos sólo en Estados Unidos. Estas enfermedades se observan en humanos en contacto con heces o fluidos corporales de animales, y los patógenos transmitidos a través del contacto con animales pueden resultar peligrosos para los humanos. Además, la Organización Mundial de Sanidad Animal publicó un informe que revela que el 60% de las infecciones humanas comprenden enfermedades relacionadas con los animales. También mencionó que el 75% de las enfermedades animales emergentes pueden transmitirse a los humanos, y anualmente hay cinco enfermedades emergentes entre los animales. Cada año, alrededor de 55.000 reclamaciones de atención sanitaria están asociadas con la infección por rabia en todo el mundo, principalmente niños debido a mordeduras de perros infectados, según el informe de la OMS. Además, el informe de Salud para los Animales revela que seis enfermedades relacionadas con los animales, entre ellas el hantavirus, la linfocitosis, el virus de la coriomeningitis (LCMV), la peste, la salmonella, la fiebre por mordedura de rata y la tularemia, causaron pérdidas económicas por valor de 80 mil millones de dólares en 12 años. Entre seis, sólo una enfermedad relacionada con los animales, la "fiebre aftosa", cuesta a los agricultores hasta 21 mil millones de dólares en todo el mundo cada año. Además, el gobierno australiano estimó que un brote de fiebre aftosa cuesta a los agricultores 50.980 millones de dólares en costos directos durante 10 años.
La linfocitosis (PL) persistente presente entre las vacas puede infectar a sus terneros durante el embarazo. Las vacas pueden sufrir graves disminuciones en la producción de leche y pueden infectar a otros animales de su entorno. En este escenario, la prueba de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) es la más adecuada para probar vacas infectadas positivas para la enfermedad PL, ya que revela resultados clínicos adecuados del recuento de linfocitos en las pruebas. Además, el veterinario informa que la prueba tiene una sensibilidad del 95% para animales infectados con 55 días de infección. Por lo tanto, los veterinarios suelen recomendar la prueba ELISA para animales de 8 meses o más. Por lo tanto, la creciente incidencia de enfermedades asociadas a animales impulsa la demanda de pruebas ELISA.
Oportunidades de mercado
Lanzamientos de productos innovadores para ofrecer oportunidades lucrativas para el mercado de pruebas de diagnóstico ELISA durante el período de pronóstico
ELISA es uno de los inmunoensayos más populares pruebas debido a sus diversas ventajas, como flexibilidad, sensibilidad y funciones fáciles de usar. Además, el bajo costo del kit de prueba ELISA y la aplicabilidad multifacética asociada con las pruebas de alto rendimiento lo convierten en una solución ideal para diversos requisitos de investigación y DIV. Con una aplicabilidad de bajo costo, las innovaciones de productos en los kits de prueba aumentan la demanda de investigación en humanos y animales. Además, los fabricantes se centran en desarrollar kits de prueba ELISA con instalaciones internas.
La empresa Innovative Research vende una amplia gama de kits ELISA con selectividad para una amplia gama en la identificación de coagulantes, especies y anticuerpos. El "Kit Human Factor IX" es un ejemplo fabricado por Innovative Research. El ensayo del antígeno del factor IX de la coagulación humana está destinado a la determinación cuantitativa del antígeno total del factor IX en plasma humano. Se recomienda utilizar el kit únicamente con fines de investigación y los reactivos se pueden utilizar para hasta 96 pruebas clínicas.
Además, los lanzamientos de productos innovadores para pruebas ELISA por parte de los fabricantes en medio de la pandemia de COVID-19 aceleran la adopción de las pruebas ELISA. entre los humanos.
Lanzamientos de productos SARS-CoV-2 por parte de fabricantes en medio de la pandemia de COVID-19
Sr. No.
Fabricantes
Nombre del kit ELISA
1
Abbott
PANBIO SARS-CoV-2 IgG ELISA
2
Bio-Techne
Variante de SARS-CoV-2 Kit de detección de inhibidores
3
Cellex, Inc.
Prueba rápida qSARS-CoV-2 IgG/IgM
4
DiaSorin SpA
LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG< br>5
Roche Diagnostics
Elecsys Anti-SARS-CoV-2
Fuente: The Insight Partners Analysis
En diciembre de 2022, Pictor Limited anunció el lanzamiento de un nuevo producto de "PictArray SARS-CoV- 2 Antibody Test", que ha demostrado utilidad clínica real destinada a pacientes y médicos. El nuevo producto detecta la infección asociada con el virus COVID-19 y los resultados clínicos obtenidos ayudan a los pacientes y médicos a tratar y controlar la infección por SARS-CoV-2. Se espera que los lanzamientos de innovadores kits de prueba ELISA por parte de los fabricantes proporcionen resultados clínicos eficaces para diagnosticar diversas infecciones asociadas con diferentes tipos de especies con aplicaciones multifacéticas y de bajo costo. Por lo tanto, los lanzamientos de productos innovadores brindarían oportunidades lucrativas para los fabricantes a largo plazo.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe
Perspectivas basadas en la adopción
Basado en la adopción, el mercado de pruebas de diagnóstico ELISA se bifurca en humanos y veterinarios. El segmento humano tuvo una mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre una CAGR más alta del 7,88% durante el período previsto. Las enfermedades infecciosas son causadas por agentes infecciosos como bacterias, parásitos, virus, hongos y otros patógenos. Con los crecientes cambios ambientales y las malas condiciones sanitarias, los casos de infección están aumentando entre los humanos y están surgiendo nuevas enfermedades en todo el mundo. En enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote de COVID-19 como Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) con una estimación preliminar de un número total de al menos 3 millones, lo que representa 1,2 millones de muertes más debido a la COVID-19. 19 en 2020 a nivel mundial. De manera similar, según la OMS, la tuberculosis (TB) es la decimotercera causa de muerte a nivel mundial y la segunda enfermedad infecciosa después de la COVID-19. Según la misma fuente, a nivel mundial, 10,6 millones de personas contrajeron tuberculosis, mientras que un total de 1,6 millones de personas murieron a causa de la tuberculosis, incluidas 187.000 personas con VIH en 2021.
Además, la hepatitis, una infección viral con las cinco cepas principales de A , B, C, D y E, es una importante amenaza de enfermedad en todo el mundo. Según la OMS, alrededor de 58 millones de personas en todo el mundo padecen infección crónica por el virus de la hepatitis C y cada año se registran aproximadamente 1,5 millones de nuevas infecciones. Las enfermedades infecciosas como el VIH/SIDA, la influenza, la tuberculosis y muchas enfermedades de transmisión sexual necesitan un diagnóstico temprano para su manejo y control. Las pruebas serológicas, como la prueba ELISA, pueden detectar antígenos y anticuerpos virales y bacterianos para ayudar a diagnosticar estas enfermedades en su etapa inicial en muestras biológicas como muestras de sangre, plasma, orina y heces. Por lo tanto, la incidencia de estas enfermedades infecciosas entre la población está impulsando el crecimiento del mercado global de pruebas de diagnóstico ELISA para el segmento humano.
Información basada en el tipo de prueba
Según el tipo de prueba, el mercado global de pruebas de diagnóstico ELISA se segmenta en ELISA sándwich, ELISA indirecto, ELISA competitivo y ELISA múltiple y portátil. El segmento ELISA indirecto tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta del 8,58% durante el período previsto. La técnica ELISA indirecta se utiliza ampliamente para determinar las consecuencias de una reacción inmunológica calculando la cantidad de anticuerpo presente en una muestra. Es una técnica de detección de dos pasos que implica el uso de un anticuerpo primario, que se une específicamente al antígeno objetivo. Luego se utiliza un anticuerpo secundario marcado para detectar el anticuerpo primario uniéndose a su especie huésped. El método puede detectar anticuerpos específicos en una muestra de suero sustituyendo el anticuerpo primario por el suero. Según un artículo publicado por Frontiers en 2023, se presentó un estudio que utiliza el método ELISA indirecto y anticuerpos monoclonales contra el virus de la peste porcina africana (PPAV) pK205R. El estudio reveló posibilidades de detección efectiva y posibles aplicaciones, lo que las hace perfectas para la investigación de vacunas contra la peste porcina africana y la vigilancia epidemiológica. Por lo tanto, debido a posibles avances y aplicaciones futuros de las pruebas ELISA indirectas, se prevé que el mercado de pruebas de diagnóstico ELISA crezca significativamente durante 2022-2030.
Mercado de pruebas de diagnóstico ELISA, por adopción – 2022 y 2030
Análisis regional< br>El mercado de pruebas de diagnóstico ELISA de América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. El crecimiento del mercado en esta región se atribuye al aumento de las enfermedades infecciosas entre los humanos y a los avances tecnológicos en los kits de diagnóstico ELISA. Según el informe de 2023 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), hay un aumento en la incidencia de enfermedades infecciosas entre los humanos relacionadas con el contacto con animales.
A continuación se muestra una lista de brotes de enfermedades zoonóticas transmitidas entre animales y personas. .
Etiología bacteriana zoonótica en EE. UU.
Género Enfermedad
Enfermedad
Patógeno
Estructura
Brucella
Brucelosis
Bacterias
Cocobacilos Gram -ve
Salmonella< br>Campulobacteriosis
Bacterias
Bacilos de Gram-ve
Shigella
Shigelosis
Bacterias
Bacilos de Gram-ve
Leptospira interrogans
Septospirosis que causa bacteriemia
Bacterias
Espiroqueta Gram -ve
Borrelia recurrentis
Bacteremia
Bacterias
Espiroqueta Gram -ve
Spirillum
Spiremia
Bacterias
Espiroqueta Gram -ve
Francisella tularensis
Septicemia
Bacterias
Cocobacilos Gram -ve
Bacillus anthracis
Ántrax
Bacterias
Cocobacilos Gram +ve
Fuente: The Insight Partners Analysis
The ClinMed International El informe de la Biblioteca 2017 revela que "Giardia Intestinalis" es la infección parasitaria intestinal más común en los EE. UU. Además, en el país el 22,5% de la población mayor de 12 años se infecta con “Toxoplasma gondii”. Además, en las últimas dos décadas ha habido un aumento en la incidencia de enfermedades zoonóticas en Estados Unidos, convirtiéndose en una causa importante del aumento de casos de enfermedades infecciosas entre la población estadounidense. Además, el informe de los CDC de 2023 revela que la incidencia de la influenza aviar (IA) estaba aumentando en los EE. UU. en enero de 2022. Afirmó que 59,031,321 aves se vieron afectadas debido a la IA en los EE. UU. según el informe de los CDC. Por lo tanto, para controlar las infecciones por IA en los EE. UU., se pusieron a disposición kits comerciales de prueba ELISA para confirmar cualquier resultado positivo. Por lo tanto, la creciente incidencia de enfermedades infecciosas entre los seres humanos debido a los elevados casos de enfermedades zoonóticas impulsa la adopción de las pruebas de diagnóstico ELISA en los EE. UU.
El informe describe a los principales actores que operan en el mercado mundial de pruebas de diagnóstico ELISA. Bio-Rad Laboratories Inc, Idexx Laboratories Inc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc, Abbott Laboratories, Danaher Corp, Innovative Diagnostics SAS, Pictor Ltd, DiaSorin SpA, Elabscience Biotechnology Inc y Bio-Techne Corp son pocos actores del mercado.
En octubre de 2022, Roche anunció el lanzamiento de su cartera de ensayos rápidos de antígeno SARS-CoV-2 ("2.0") de próxima generación para autoPRUEBA y uso profesional en países con la marca CE. Se espera que la nueva cartera de pruebas rápidas se distribuya en las próximas semanas. La prueba incluye la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 2.0, la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 2.0 nasal destinada a uso profesional y la autoprueba nasal de antígeno SARS-CoV-2 destinada a autoprueba. En febrero En 2020, Bio-Techne Corp lanzó kits ELISA de próxima generación. Bio-Techne Corp anunció el lanzamiento de la línea de productos Quantikine y QuicKitTM ELISA. Las capacidades de los kits Quantikine ELISA de la generación anterior aumentan con esta nueva línea de productos, lo que permite a los investigadores trabajar más horas sin sacrificar la calidad. En menos de 90 minutos, estos ensayos cuantifican con precisión las proteínas en suero, plasma y sobrenadantes de células. Perfiles de la empresa
Bio-Rad Laboratories Inc Idexx Laboratories Inc F. Hoffmann-La Roche Ltd Thermo Fisher Scientific Inc Abbott Laboratories Danaher Corp Innovative Diagnostics SAS Pictor Ltd DiaSorin SpA Elabscience Biotechnology Inc Bio-Techne Corp
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Key factors that such as rising infectious diseases among animals and increasing incidence of human infections are expected to boost the market growth for the ELISA diagnostic test market over the years.
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) is a diagnostic technique that helps detect antibodies or infectious agents present in a biological fluid. Antibodies are produced by the body in response to an infection, and hence, an antibody ELISA test can help determine if an animal has come in contact with a specific virus. On the other hand, an antigen ELISA test can directly detect the virus in an infected animal.
The CAGR value of the surgical navigation system market during the forecasted period of 2020-2030 is 7.37%.
The ELISA diagnostic test market is segmented into adoption, test type, application and end user. Based on adoption the ELISA diagnostic test market is segmented in human and veterinary. Based on test type ELISA diagnostic test market is segmented into sandwich ELISA, indirect ELISA, competitive ELISA, and multiple and portable ELISA. Based on application the market is segmented into auto-immune disease, infectious disease, cancer diagnosis, protein quantification, and others. Based on end user is segmented into hospitals& diagnostic centers, pharmaceutical & biotechnology companies, veterinary hospitals & diagnostic laboratories and others.
Global ELISA diagnostic test market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the ELISA diagnostic test market in 2022. With several North American market players focusing on research and development activities in serological diagnostic testing, the regional market for ELISA diagnostic test market is likely to propel in North America region during the forecast period.
The infectious disease segment held the largest share of the market and dominated the global ELISA diagnostic test market in 2022.
The ELISA diagnostic test market majorly consists of the players such Bio-Rad Laboratories Inc., Idexx Laboratories Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott Laboratories, Danaher Corp., Innovative Diagnostics SAS, Pictor Ltd., DiaSorin SpA, Elabscience Biotechnology Inc., Bio-Techne Corp. and others.
The List of Companies - ELISA Diagnostic Test Market
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Idexx Laboratories Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Abbott Laboratories
- Danaher Corp.
- Innovative Diagnostics SAS
- Pictor Ltd.
- DiaSorin SpA
- Elabscience Biotechnology Inc.
- Bio-Techne Corp.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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