Informe de mercado de inmunohistoquímica 2028 por segmentos, geografía, dinámica, desarrollos recientes e ideas estratégicas

[Informe de investigación] Se proyecta que el mercado de inmunohistoquímica alcance los US$ 3.585,31 millones para 2028 desde los US$ 2.171,61 millones en 2021; se estima que registrará una CAGR del 7,4% de 2021 a 2028.

Perspectivas del mercado y opinión de los analistas:

La inmunohistoquímica (IHC) es una herramienta que utiliza técnicas microscópicas para observar componentes celulares como proteínas u otras macromoléculas en una muestra de tejido. Se utiliza habitualmente en la atención médica y la patología. La IHC se utiliza ampliamente en la investigación, donde se analizan moléculas de interés para estudiar su función en células y tejidos sanos y enfermos a nivel celular, molecular o tisular. Existen numerosos métodos de IHC que pueden utilizarse para localizar antígenos. Parámetros como el tipo de muestra y la sensibilidad del ensayo son fundamentales en la IHC. Se espera que el tamaño del mercado global de inmunohistoquímica (IHC) alcance los 3.585,31 millones de dólares en 2028, frente a los 2.1716,1 millones de dólares en 2021. Se estima que el mercado crecerá con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,4 % entre 2021 y 2028.

Factores impulsores del crecimiento y desafíos:

Aumento de la incidencia de enfermedades crónicas e infecciosas

La inmunohistoquímica (IHQ) se refiere a una importante aplicación de los anticuerpos monoclonales y policlonales para la determinación tisular y la distribución de antígenos de enfermedades específicas. Se utiliza principalmente para detectar diversas enfermedades infecciosas como el dengue, la hepatitis y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Enfermedades crónicas como la obesidad, el cáncer, la diabetes, las cardiopatías y los accidentes cerebrovasculares también se consideran las principales aplicaciones de la inmunohistoquímica, que facilitan el diagnóstico de estas enfermedades.

Según el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA), en 2020 había aproximadamente 37,6 millones de personas con VIH en todo el mundo. De ellas, 35,9 millones eran adultos y 1,7 millones eran niños (menores de 15 años). Se estima que 1,5 millones de personas en todo el mundo contrajeron el VIH en 2020. Según la organización contra el VIH y el SIDA (AVERT), en 2018, 1,1 millones de residentes en EE. UU. estaban infectados con el VIH, mientras que en Asia Pacífico se registraron 5,2 millones de personas infectadas con el VIH. Según los CDC europeos, aproximadamente 2 millones de personas en Europa estaban infectadas con el VIH en 2018.

La diabetes tiene una alta prevalencia en la población geriátrica a nivel mundial. La prevalencia de diabetes es mayor en personas con sobrepeso y obesidad. Según datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2017, aproximadamente 30,3 millones de personas, lo que representa el 94 % de la población estadounidense, son diabéticas. De estas, aproximadamente 23,1 millones han sido diagnosticadas con diabetes, mientras que aproximadamente 7,2 millones no se han sometido a un procedimiento de diagnóstico adecuado.

Las tasas de obesidad han aumentado rápidamente tanto en las economías desarrolladas como en desarrollo de todo el mundo. Factores como los estilos de vida poco saludables y el sedentarismo se encuentran entre los principales factores que contribuyen al aumento de la obesidad. Según datos publicados por el Centro Nacional de Estadísticas de Salud (NCHS), se estima que la prevalencia de la obesidad rondará el 39,8 %, afectando a aproximadamente 93,3 millones de adultos estadounidenses entre 2015 y 2016. Se observó una incidencia significativamente mayor de obesidad entre los adultos de mediana edad (42,7 %) en comparación con los adultos más jóvenes (35,7 %). El aumento de la obesidad en Estados Unidos también ha provocado un aumento del gasto sanitario.

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) incluyen enfermedades cerebrovasculares, cardiopatías reumáticas, enfermedades coronarias y otras afecciones. Son la principal causa de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. Según las Estadísticas Europeas de Enfermedades Cardiovasculares de 2017, cada año, las enfermedades cardiovasculares causan 3,9 millones de muertes, y más de 1,8 millones en la Unión Europea (UE). Las ECV representan el 45,0% de todas las muertes en Europa y el 37,0% en la UE. Además, según las estadísticas de la Asociación Americana del Corazón (AHA) de 2019, 121,5 millones de adultos en EE. UU., lo que representa aproximadamente la mitad de la población adulta estadounidense, padecen enfermedades cardiovasculares.

Además, se ha observado un aumento en la incidencia y las tasas de mortalidad por cáncer en todo el mundo, convirtiéndolo en la principal causa de muerte. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2018, aproximadamente 9,6 millones de muertes en todo el mundo se debieron al cáncer.

Además, el Instituto Nacional del Cáncer predijo que en 2018, se diagnosticarían aproximadamente 1.735.350 nuevos casos de cáncer en los EE. UU. De manera similar, en China, según los datos revelados por la OMS, se detectaron ~4,3 millones de nuevos casos de cáncer y se registraron 2,9 millones de muertes por cáncer en 2018. Se espera que tal aumento en la incidencia de enfermedades crónicas e infecciosas cree una demanda de pruebas de inmunoensayo en todo el mundo.

Mercado de inmunohistoquímica: Perspectivas estratégicas

Restricciones del mercado

Limitaciones asociadas con la inmunohistoquímica

La inmunohistoquímica emplea la especificidad de los anticuerpos para detectar moléculas diana en tejidos o células. Además, la IHC ha demostrado ser una técnica eficaz en la toxicología investigativa. Sin embargo, algunas limitaciones asociadas con la especificidad y la precisión de la técnica limitan su adopción a un cierto nivel.

La falta de especificidad de los reactivos es un problema más común de lo que generalmente se reconoce. Esta falta de especificidad puede resultar en un enorme desperdicio de recursos y tiempo. Además, la aplicación de la técnica también se ve limitada por las limitaciones físicas de los anticuerpos. Asimismo, la inmunohistoquímica puede ser engañosa si el diseño del estudio de tinción no se concibe y controla cuidadosamente.

Si bien este sistema es el método más sencillo y práctico para detectar la expresión de un marcador específico, no se emplea eficazmente en aplicaciones clínicas y de investigación debido a limitaciones como la sensibilidad insuficiente, la necesidad de conjugar cada anticuerpo primario individualmente con fluoróforos o enzimas, y problemas de tinción. Por lo tanto, las limitaciones asociadas con la técnica de IHC pueden obstaculizar en cierta medida el crecimiento del mercado.

Segmentación y alcance del informe:

El mercado global de inmunohistoquímica está segmentado según la aplicación, el producto, el usuario final y la geografía. El mercado global de inmunohistoquímica, según los productos, se ha segmentado en anticuerpos, equipos, reactivos y kits. El mercado global de inmunohistoquímica, según la aplicación, se segmenta en diagnóstico y pruebas de drogas. En 2021, se espera que el segmento de diagnóstico ocupe la mayor cuota de mercado. El mercado global de inmunohistoquímica, según el usuario final, se segmentó en hospitales y laboratorios de diagnóstico, institutos de investigación y otros. El mercado de inmunohistoquímica, según la geografía, se segmenta en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Oriente Medio y África), y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y resto de América del Sur y Central).

Análisis segmentario:

Según el producto, se ha segmentado en anticuerpos, equipos, reactivos y kits. Se espera que el segmento de anticuerpos ocupe la mayor cuota de mercado en 2021. Además, se prevé que el segmento de reactivos registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del mercado durante el período de pronóstico, debido a su uso actual, alto consumo e innovación de productos. Los reactivos permiten a los investigadores realizar análisis exhaustivos de tejidos y ensayos a un nivel excepcional. Los reactivos comúnmente utilizados en inmunohistoquímica incluyen tinciones histológicas, reactivos de bloqueo y fijación, sustratos cromogénicos, estabilizadores, disolventes y enzimas proteolíticas, entre otros. Thermo Fisher Scientific Inc., Abcam plc., Enzo Life Sciences, Inc., QIAGEN y Bio-Rad Laboratories son algunos de los principales actores en este segmento. Los nuevos reactivos también permiten especificaciones mejoradas para la cantidad y calidad de datos precisos y exactos, junto con excelentes resultados de servicio. El uso actual de reactivos, el creciente gasto en I+D, el creciente apoyo gubernamental y la innovación tecnológica se encuentran entre los factores que se espera que fortalezcan el crecimiento del segmento de reactivos durante el período de pronóstico.

El mercado global de inmunohistoquímica, según su aplicación, se segmenta en diagnóstico y pruebas de fármacos. En 2021, se espera que el segmento de diagnóstico ocupe la mayor cuota de mercado. Además, se prevé que este segmento experimente un crecimiento de la demanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2021 y 2028, debido al aumento en la detección y el diagnóstico de diversas afecciones médicas a nivel mundial. El diagnóstico de diversas enfermedades crónicas, como el cáncer, las enfermedades autoinmunes, las enfermedades infecciosas y las enfermedades nefrológicas, entre otras, mediante inmunohistoquímica, se ha vuelto muy eficiente. El uso de anticuerpos, reactivos, colorantes y otras herramientas de diagnóstico molecular permite obtener información vital de forma rápida y en menos tiempo.

El uso de la inmunohistoquímica permite interpretar el diagnóstico con precisión y ofrece a los médicos los mejores métodos terapéuticos. Otras ventajas de la inmunohistoquímica incluyen la identificación de las causas genéticas y moleculares de una enfermedad, lo que puede ayudar a proporcionar el mejor método terapéutico y la mejor atención al paciente. También facilita las aplicaciones terapéuticas que permiten evaluar las técnicas terapéuticas con base en los resultados inmunológicos.

Además, las técnicas de inmunohistoquímica son más rentables que otros diagnósticos médicos. El diagnóstico inmunohistoquímico requiere unos pocos cientos de dólares en comparación con los diagnósticos médicos. Además, los avances tecnológicos han facilitado la disponibilidad de anticuerpos y herramientas de diagnóstico molecular. Por lo tanto, debido a las ventajas de la inmunohistoquímica en el diagnóstico de enfermedades, se estima que el mercado probablemente crecerá exponencialmente durante el período de pronóstico. El mercado global de inmunohistoquímica, basado en el usuario final, se segmentó en hospitales y laboratorios de diagnóstico, institutos de investigación y otros. En 2021, se espera que el segmento de hospitales y laboratorios de diagnóstico ocupe la mayor participación del mercado, por usuario final. Además, se espera que el segmento crezca a su ritmo más rápido durante los próximos años debido al aumento en la prevalencia de enfermedades infecciosas, cáncer y trastornos autoinmunes. Se espera que el aumento en los casos de estos trastornos impulse la necesidad de su diagnóstico, lo que conducirá al crecimiento del segmento. Los hospitales son una parte esencial del sistema de salud de cualquier país. Los avances tecnológicos ayudan a los hospitales a diagnosticar y tratar diversos trastornos, como cardiología, neurología, VIH, hepatitis, oncología, entre otros. El hospital brinda una amplia gama de servicios médicos y de atención médica a pacientes que padecen diversas enfermedades y trastornos. Hoy en día, los hospitales brindan mejores servicios a sus pacientes. Por lo general, estos hospitales ofrecen servicios de diagnóstico y tratamiento para múltiples indicaciones. Un gran número de pacientes ingresan para el procedimiento, mientras que otros acuden sin cita previa para el tratamiento diagnóstico. Entre los pacientes ingresados, la mayoría ya padece algún trastorno. Por lo tanto, para monitorear y controlar su salud en tiempo real, la mayoría de los hospitales están conectados a laboratorios de diagnóstico clínico. Por lo tanto, los hospitales contribuyen con una participación significativa en el mercado de inmunohistoquímica y se espera que esta tendencia continúe durante el período de pronóstico.

Los centros de diagnóstico ofrecen un análisis completo de tejidos, células y fluidos corporales que proporcionan diagnósticos integrales para garantizar servicios y atención de la más alta calidad para las necesidades de los pacientes. Los centros de diagnóstico cuentan con modernos equipos e instrumentos de diagnóstico y patología, como analizadores bioquímicos, analizadores hematológicos, kits de pruebas de diagnóstico, PCR, electroforesis en gel y otros. El centro de patología y diagnóstico permite a los pacientes recibir un informe detallado del patólogo en el sitio en cuestión de pocas horas o días. Por ejemplo, Laboratory Corporation of America Holdings, fundada en 1978, se encuentra entre los laboratorios de diagnóstico líderes que ofrecen una gama completa de servicios patológicos y de diagnóstico. LabCorp se ha ganado una reputación distintiva por la calidad y la atención compasiva al paciente. Es probable que los avances en tecnologías patológicas que brindan resultados rápidos y precisos en un corto tiempo de respuesta impulsen el crecimiento del segmento de centros de patología y diagnóstico en los próximos años.

Análisis del mercado de inmunohistoquímica, análisis regional:

Según la geografía, el mercado de la inmunohistoquímica se divide en cinco regiones clave: Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Sudamérica y Centroamérica, y Oriente Medio y África. Norteamérica es el mayor mercado de inmunohistoquímica, y Estados Unidos, Canadá y México son los principales contribuyentes al mercado en esta región. El crecimiento del mercado norteamericano se caracteriza por la creciente prevalencia del cáncer y el correspondiente crecimiento de las herramientas de diagnóstico, los avances tecnológicos en las técnicas de inmunohistoquímica y el aumento de la población geriátrica. Además, es probable que el aumento del gasto sanitario sea un importante impulsor del crecimiento del mercado de la inmunohistoquímica en Norteamérica.

Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran diversas iniciativas adoptadas por actores clave que operan en el mercado global de inmunohistoquímica:

1. En julio de 2021, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx de Agilent Technologies Inc. amplió la certificación CE-IVD para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM). Está etiquetado para su uso extendido en pacientes con CPNM en la Unión Europea. Ahora se puede utilizar para identificar pacientes con CPNM con expresión tumoral de PD-L1 con una puntuación de proporción tumoral (TPS) del 50 % para el tratamiento con Libtayo (cemiplimab).
2. En abril de 2020, Bio-Rad lanzó un kit de inmunoensayo en sangre para detectar la COVID-19. Este kit identifica anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.
3. En septiembre de 2020, Thermo Fisher y Humanigen acordaron ampliar la producción de anticuerpos monoclonales para la COVID-19. Se espera que este acuerdo comercial ayude a ampliar la producción de lenlizumab, un fármaco candidato en fase clínica para la tormenta de citocinas, que la compañía estaba probando en pacientes graves con COVID-19 para una posible aprobación de uso de emergencia a finales de este año.

Perspectivas regionales del mercado de inmunohistoquímica

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de la inmunohistoquímica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de la inmunohistoquímica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de inmunohistoquímica

Densidad de actores del mercado de inmunohistoquímica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de la inmunohistoquímica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda del usuario final debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Impacto del Covid-19:

El brote de la pandemia de COVID-19 en Norteamérica tuvo un impacto significativo en Estados Unidos. El país registra el mayor número de pacientes con resultados positivos. Diversos centros de investigación sanitaria del país se centraron exclusivamente en tratamientos para la COVID-19. La COVID-19 ha afectado a las economías e industrias de varios países debido a confinamientos, prohibiciones de viaje y cierres de empresas. La crisis de la COVID-19 ha sobrecargado los sistemas de salud pública en muchos países y ha puesto de relieve la gran necesidad de inversión sostenible en los sistemas de salud. A medida que avanza la pandemia de COVID-19, se prevé que el sector sanitario experimente una caída en su crecimiento. El sector de las ciencias de la vida prospera gracias a la mayor demanda de productos de diagnóstico in vitro y al aumento de las actividades de investigación y desarrollo a nivel mundial. Sin embargo, el sector de las tecnologías médicas y la imagenología está experimentando una caída en las ventas debido a la menor cantidad de cirugías realizadas y al retraso o prolongación de la adquisición de equipos. Además, se prevé que las consultas virtuales por parte de profesionales sanitarios se conviertan en el modelo de atención sanitaria generalizado tras la pandemia. Con la telesalud transformando la atención sanitaria, la salud digital seguirá prosperando en los próximos años. Además, se espera que la interrupción de los ensayos clínicos y el consiguiente retraso en el lanzamiento de fármacos allanen el camino para ensayos totalmente virtuales en el futuro. Se prevé que surjan nuevas tecnologías, como el ARNm, que transformen la industria farmacéutica y que el mercado experimente una mayor integración vertical y empresas conjuntas en los próximos años.

Panorama competitivo y empresas clave:

Entre las empresas líderes del mercado global de inmunohistoquímica se encuentran F. Hoffmann-LA, Roche AG, Merck KGaA, PerkinElmer, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., Abcam Plc, Agilent Technologies, Bio SB, Bio-Rad Laboratories, Cell Signaling Technology, Inc. y Danaher Corporation, entre otras. Estas empresas se centran en el lanzamiento de nuevos productos y la expansión geográfica para satisfacer la creciente demanda mundial y ampliar su gama de productos especializados. Su amplia presencia global les permite atender a una amplia cartera de clientes y, en consecuencia, aumentar su cuota de mercado.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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