IVD Contract Manufacturing Market Growth Report | Share, Size & Forecasts 2030
[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de fabricación por contrato de IVD crezca de 14.800,01 millones de dólares en 2022 a 29.925,62 millones de dólares en 2030; se estima que registrará una CAGR del 9,20 % entre 2022 y 2030.
Punto de vista del analista
La fabricación por contrato de diagnóstico in vitro (DIV) implica la subcontratación de la producción de pruebas de diagnóstico a un fabricante externo. Esto puede incluir la fabricación de componentes, el ensamblaje del producto final y, a veces, incluso el embalaje. Es una práctica común para las empresas de la industria del diagnóstico optimizar sus operaciones y aprovechar la experiencia de fabricantes especializados. La fabricación por contrato de IVD tiene varios beneficios. Esto permite a las empresas de diagnóstico concentrarse en sus habilidades principales, como marketing, desarrollo e investigación, y confiar en fabricantes especializados para una producción productiva y asequible. Esta estrategia puede acortar el tiempo que tardan los nuevos productos de diagnóstico en llegar al mercado, ahorrar costos de producción y mejorar la eficiencia operativa general. Los fabricantes por contrato tienen presencia global, lo que permite a las empresas acceder a los mercados internacionales sin necesidad de grandes inversiones en infraestructura. El rápido crecimiento de la demanda de productos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos está provocando que los fabricantes necesiten ayuda para mantener el ritmo de producción. Esto, a su vez, impulsa la demanda de fabricación por contrato de DIV. Así, actores clave como Invetech, Zentech, Merck KGaA, etc., ofrecen servicios para la fabricación por contrato de IVD.
Existen varias perspectivas de expansión e innovación en el diagnóstico in vitro ( IVD) sector de fabricación por contrato. Los problemas de salud globales emergentes y persistentes, como las pandemias y las enfermedades infecciosas, presentan oportunidades para que los fabricantes contratados de DIV aceleren la creación y el desarrollo de pruebas de diagnóstico. La respuesta rápida a este tipo de obstáculos aumenta el potencial del mercado. La fabricación por contrato de DIV puede beneficiarse de la tendencia hacia la medicina personalizada al producir diagnósticos específicos para el perfil de cada paciente. Existe una necesidad de soluciones personalizadas, como diagnósticos genéticos y moleculares.
Además, hay muchas oportunidades en los países en desarrollo donde la demanda de una mejor infraestructura sanitaria está aumentando. Los fabricantes por contrato de IVD pueden establecer tiendas en estas áreas para abordar problemas de atención médica regionales y respaldar la expansión del mercado. Los fabricantes subcontratados de DIV pueden establecerse como colaboradores esenciales en el avance de las tecnologías de diagnóstico y satisfacer las demandas cambiantes del sector de la salud aprovechando estas oportunidades.
Perspectivas estratégicas
Perspectivas del mercado
Prevalencia creciente de enfermedades infecciosas ;
La fabricación por contrato de IVD es esencial para producir pruebas de diagnóstico para combatir enfermedades infecciosas. Los fabricantes contratados pueden desarrollar pruebas de diagnóstico rápido para enfermedades infecciosas con mayor rapidez, lo que ayudará con los esfuerzos de detección temprana y contención. Los fabricantes subcontratados pueden aumentar rápidamente la producción en respuesta a los brotes de enfermedades infecciosas, satisfaciendo la mayor demanda de pruebas de diagnóstico y facilitando una pronta identificación y gestión. Un enfoque integral para el diagnóstico de enfermedades infecciosas puede verse favorecido por la variedad de pruebas de diagnóstico que los fabricantes contratados pueden producir, como pruebas de antígenos, ensayos serológicos y pruebas de ácido nucleico. El uso de fabricantes contratados con tecnología de punta puede ayudar a desarrollar pruebas de diagnóstico más complejas y precisas, mejorando la capacidad de identificar diferentes agentes infecciosos. Por lo tanto, se prevé que un aumento en la prevalencia de enfermedades infecciosas impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en 2022 se notificaron aproximadamente 8.331 casos de tuberculosis (TB) en Estados Unidos. Según el Gobierno de Canadá, se notificaron 1.829 casos de tuberculosis activa en Canadá en 2021. En comparación, hubo 4,8 casos de tuberculosis activa por cada 100.000 personas, 4,3 casos por 100.000 para las mujeres y 5,3 casos por 100.000 para los hombres.
Además, las empresas de IVD y los fabricantes contratados pueden trabajar juntos para promover la innovación continua en tecnologías de diagnóstico y, en última instancia, aumentar la velocidad y la precisión del diagnóstico de enfermedades infecciosas. Las empresas de IVD pueden planificar y optimizar estratégicamente las capacidades de producción a través de asociaciones de fabricación por contrato, lo que les permite responder de forma más eficiente a los desafíos emergentes de las enfermedades infecciosas.
El mercado de fabricación por contrato de IVD suele estar limitado. por regulaciones estrictas, dificultades para mantener el control de calidad y el requisito de seguir estándares globales. Además, pueden surgir barreras de entrada para nuevos fabricantes debido a la complejidad de la tecnología y la necesidad de instalaciones especializadas. Las variables económicas y los cambios en el gasto en atención médica también pueden afectar la expansión del mercado, lo que plantea dificultades para el crecimiento a largo plazo de la industria.
Tendencia futura
Avance tecnológico en la fabricación por contrato de DIV
Varios avances tecnológicos están dando forma al panorama del diagnóstico in vitro (DIV). ) fabricación por contrato. Los avances en automatización y robótica han mejorado la precisión y eficiencia de los procesos de fabricación. Esto incluye ensamblaje automatizado, control de calidad y embalaje, lo que contribuye a mayores capacidades de producción y menores tasas de error. La integración de dispositivos de diagnóstico de tecnologías digitales e Internet de las cosas (IoT) se está volviendo popular. Esto mejora la funcionalidad general y la usabilidad de los productos IVD al permitir la recopilación de datos, la conectividad y el monitoreo remoto en tiempo real. Los avances tecnológicos en el diagnóstico molecular, incluida la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y otros métodos de prueba de ácidos nucleicos, han dado lugar a ensayos de diagnóstico más sensibles y específicos. Los fabricantes contratados desempeñan un papel en la producción de componentes para estas pruebas sofisticadas. Los avances tecnológicos también se extienden a las prácticas de fabricación sostenibles. Los fabricantes por contrato están adoptando tecnologías ecológicas, como procesos energéticamente eficientes y materiales reciclables, en línea con el creciente énfasis de la industria en la sostenibilidad. Estos avances tecnológicos en conjunto producen dispositivos de diagnóstico más avanzados, eficientes y precisos en el sector de fabricación por contrato de DIV.
Segmentación y alcance del informe
Información basada en productos
Basada En cuanto al producto, el mercado mundial de fabricación por contrato de IVD se bifurca en dispositivos y servicios. El segmento de dispositivos tuvo una mayor participación de mercado en 2022. La fabricación por contrato de IVD está creciendo debido a la creciente necesidad de pruebas de diagnóstico en todo el mundo, impulsada por factores como el envejecimiento de la población, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y la necesidad continua de diagnósticos para enfermedades infecciosas. El avance continuo de las tecnologías de diagnóstico, como las pruebas en el lugar de atención, el diagnóstico molecular y los métodos de imagen avanzados, presenta oportunidades para que los fabricantes contratados de DIV compartan sus conocimientos sobre el desarrollo de equipos de última generación.< /p>
Información basada en tecnología
Según la tecnología, el mercado mundial de fabricación por contrato de IVD se clasifica en inmunoensayo, diagnóstico molecular, química clínica, hematología, microbiología, análisis de orina y otros. El segmento de inmunoensayos tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Los inmunoensayos pueden detectar analitos de varias maneras y los servicios de fabricación por contrato son esenciales para satisfacer la demanda de estas pruebas de diagnóstico. La necesidad de inmunoensayos para diagnosticar y controlar enfermedades crónicas, como la diabetes, las enfermedades autoinmunes y los trastornos cardiovasculares, está impulsada por su creciente prevalencia. En consecuencia, existe una mayor demanda de servicios de fabricación por contrato. La necesidad de estas pruebas está aumentando debido a la tendencia hacia las pruebas descentralizadas, que incluyen inmunoensayos en el lugar de atención. Los fabricantes por contrato son esenciales a la hora de crear instrumentos de inmunoensayo rápidos y portátiles para su uso en el lugar de atención.
Mercado de fabricación por contrato de IVD, por producto: 2022 y 2030
Análisis Regional
El mercado norteamericano de fabricación por contrato de DIV está segmentado en EE. UU., Canadá y México. El mercado de fabricación por contrato de DIV en América del Norte ha crecido constantemente a medida que la gente se vuelve más consciente de los beneficios de la neuromonitorización en los procedimientos quirúrgicos. América del Norte tiene una tendencia notable hacia las pruebas descentralizadas, especialmente en lo que respecta a los diagnósticos en el lugar de atención.
El mercado de fabricación por contrato de DIV en EE. UU. ha experimentado un crecimiento constante debido a la creciente demanda de pruebas de diagnóstico, avances tecnológicos y la necesidad de soluciones de fabricación rentables. . La creciente prevalencia de enfermedades crónicas en EE. UU., como diabetes, enfermedades cardiovasculares y cáncer, ha contribuido a la demanda de pruebas de diagnóstico, fomentando el crecimiento en el sector de fabricación por contrato de DIV. Los programas gubernamentales y las campañas de salud pública pueden afectar la demanda de determinadas pruebas de diagnóstico. Por ejemplo, las iniciativas destinadas a la prevención o detección de enfermedades podrían ser la fuerza impulsora detrás de la demanda de productos de DIV específicos.
Del mismo modo, Asia Pacífico representará la CAGR más alta para el DIV. Mercado de fabricación por contrato para el período de pronóstico 2020-2030. La industria de fabricación por contrato de DIV ha crecido significativamente en la región APAC debido a la creciente prevalencia de enfermedades, los costos de atención médica y la creciente conciencia sobre las pruebas de diagnóstico. Debido al envejecimiento de la población y al aumento de los costos de la atención médica, las naciones de Asia y el Pacífico están experimentando un aumento en la demanda de servicios de diagnóstico, lo que está impulsando el mercado de IVD y la fabricación por contrato. Países como Corea del Sur, China e India se han convertido en actores importantes en el mercado de IVD. Estas naciones tienen una demanda particularmente alta de servicios de fabricación por contrato porque invierten mucho en infraestructura sanitaria.
El informe describe a los principales actores que operan en el mercado mundial de fabricación por contrato de IVD. Estos incluyen Invetech, Zentech, Veracyte, Merck KGaA, Avioq, Inc, TCS Biosciences Ltd, Bio-Techne, SCIENION, Hochuen Medical y SeaskyMedical.
En mayo de 2023, Reagent Recursos IVD Pvt. Limitado. Ltd. (RIVDR), una nueva empresa de biotecnología con sede en Jaipur centrada en el diagnóstico, y TechInvention Lifecare Pvt. Limitado. Ltd., una nueva empresa de biotecnología con sede en Mumbai, se asoció estratégicamente para desarrollar y producir una amplia gama de diagnósticos. RIVDR es un fabricante por contrato que produce reactivos de ciencias biológicas y diagnósticos in vitro (IVD), proporcionando soluciones de fabricación creativas para cambios radicales en el diagnóstico de la industria.
En mayo de 2023, ;Biofortuna amplió su cartera de servicios de DIV para enfatizar el diseño, desarrollo y fabricación de inmunoensayos. La empresa ha invertido significativamente en sus capacidades de fabricación, que incluyen recubrimiento de placas, lavado, secado y control de calidad, lo que ha dado como resultado un conjunto de fabricación excepcional para kits de inmunoensayo.
En marzo de 2018 Invetech, una empresa líder en fabricación por contrato, automatización personalizada y desarrollo de nuevos productos, anunció que su planta de fabricación de diagnóstico in vitro (IVD) en Boxborough, Massachusetts, recibió la certificación formal ISO 13485. Este logro mejora las capacidades de fabricación establecidas de la empresa en sus instalaciones de Melbourne, Australia, y amplía su huella global de fabricación por contrato de IVD en los Estados Unidos.
Perfiles de la empresa
- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- CIENCIA
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- SCIENION
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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