Informe de crecimiento del mercado de fabricación por contrato IVD | Participación, tamaño y previsiones 2031

[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de fabricación por contrato de IVD crezca de 14.800,01 millones de dólares en 2022 a 29.925,62 millones de dólares en 2030; se estima que registrará una CAGR del 9,20 % entre 2022 y 2030.

Punto de vista del analista

La fabricación por contrato de diagnóstico in vitro (DIV) implica la subcontratación de la producción de pruebas de diagnóstico a un fabricante externo. Esto puede incluir la fabricación de componentes, el ensamblaje del producto final y, a veces, incluso el embalaje. Es una práctica común para las empresas de la industria del diagnóstico optimizar sus operaciones y aprovechar la experiencia de fabricantes especializados. La fabricación por contrato de IVD tiene varios beneficios. Esto permite a las empresas de diagnóstico concentrarse en sus habilidades principales, como marketing, desarrollo e investigación, y confiar en fabricantes especializados para una producción productiva y asequible. Esta estrategia puede acortar el tiempo que tardan los nuevos productos de diagnóstico en llegar al mercado, ahorrar costos de producción y mejorar la eficiencia operativa general. Los fabricantes por contrato tienen presencia global, lo que permite a las empresas acceder a los mercados internacionales sin necesidad de grandes inversiones en infraestructura. El rápido crecimiento de la demanda de productos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos está provocando que los fabricantes necesiten ayuda para mantener el ritmo de producción. Esto, a su vez, impulsa la demanda de fabricación por contrato de DIV. Así, actores clave como Invetech, Zentech, Merck KGaA, etc., ofrecen servicios para la fabricación por contrato de IVD.

Existen varias perspectivas de expansión e innovación en el diagnóstico in vitro ( IVD) sector de fabricación por contrato. Los problemas de salud globales emergentes y persistentes, como las pandemias y las enfermedades infecciosas, presentan oportunidades para que los fabricantes contratados de DIV aceleren la creación y el desarrollo de pruebas de diagnóstico. La respuesta rápida a este tipo de obstáculos aumenta el potencial del mercado. La fabricación por contrato de DIV puede beneficiarse de la tendencia hacia la medicina personalizada al producir diagnósticos específicos para el perfil de cada paciente. Existe una necesidad de soluciones personalizadas, como diagnósticos genéticos y moleculares.

Además, hay muchas oportunidades en los países en desarrollo donde la demanda de una mejor infraestructura sanitaria está aumentando. Los fabricantes por contrato de IVD pueden establecer tiendas en estas áreas para abordar problemas de atención médica regionales y respaldar la expansión del mercado. Los fabricantes subcontratados de DIV pueden establecerse como colaboradores esenciales en el avance de las tecnologías de diagnóstico y satisfacer las demandas cambiantes del sector de la salud aprovechando estas oportunidades.

Perspectivas estratégicas

Perspectivas del mercado

Prevalencia creciente de enfermedades infecciosas ;

La fabricación por contrato de IVD es esencial para producir pruebas de diagnóstico para combatir enfermedades infecciosas. Los fabricantes contratados pueden desarrollar pruebas de diagnóstico rápido para enfermedades infecciosas con mayor rapidez, lo que ayudará con los esfuerzos de detección temprana y contención. Los fabricantes subcontratados pueden aumentar rápidamente la producción en respuesta a los brotes de enfermedades infecciosas, satisfaciendo la mayor demanda de pruebas de diagnóstico y facilitando una pronta identificación y gestión. Un enfoque integral para el diagnóstico de enfermedades infecciosas puede verse favorecido por la variedad de pruebas de diagnóstico que los fabricantes contratados pueden producir, como pruebas de antígenos, ensayos serológicos y pruebas de ácido nucleico. El uso de fabricantes contratados con tecnología de punta puede ayudar a desarrollar pruebas de diagnóstico más complejas y precisas, mejorando la capacidad de identificar diferentes agentes infecciosos. Por lo tanto, se prevé que un aumento en la prevalencia de enfermedades infecciosas impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en 2022 se notificaron aproximadamente 8.331 casos de tuberculosis (TB) en Estados Unidos. Según el Gobierno de Canadá, se notificaron 1.829 casos de tuberculosis activa en Canadá en 2021. En comparación, hubo 4,8 casos de tuberculosis activa por cada 100.000 personas, 4,3 casos por 100.000 para las mujeres y 5,3 casos por 100.000 para los hombres.

Además, las empresas de IVD y los fabricantes contratados pueden trabajar juntos para promover la innovación continua en tecnologías de diagnóstico y, en última instancia, aumentar la velocidad y la precisión del diagnóstico de enfermedades infecciosas. Las empresas de IVD pueden planificar y optimizar estratégicamente las capacidades de producción a través de asociaciones de fabricación por contrato, lo que les permite responder de forma más eficiente a los desafíos emergentes de las enfermedades infecciosas.

El mercado de fabricación por contrato de IVD suele estar limitado. por regulaciones estrictas, dificultades para mantener el control de calidad y el requisito de seguir estándares globales. Además, pueden surgir barreras de entrada para nuevos fabricantes debido a la complejidad de la tecnología y la necesidad de instalaciones especializadas. Las variables económicas y los cambios en el gasto en atención médica también pueden afectar la expansión del mercado, lo que plantea dificultades para el crecimiento a largo plazo de la industria.

Tendencia futura

Avance tecnológico en la fabricación por contrato de DIV

Varios avances tecnológicos están dando forma al panorama del diagnóstico in vitro (DIV). ) fabricación por contrato. Los avances en automatización y robótica han mejorado la precisión y eficiencia de los procesos de fabricación. Esto incluye ensamblaje automatizado, control de calidad y embalaje, lo que contribuye a mayores capacidades de producción y menores tasas de error. La integración de dispositivos de diagnóstico de tecnologías digitales e Internet de las cosas (IoT) se está volviendo popular. Esto mejora la funcionalidad general y la usabilidad de los productos IVD al permitir la recopilación de datos, la conectividad y el monitoreo remoto en tiempo real. Los avances tecnológicos en el diagnóstico molecular, incluida la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y otros métodos de prueba de ácidos nucleicos, han dado lugar a ensayos de diagnóstico más sensibles y específicos. Los fabricantes contratados desempeñan un papel en la producción de componentes para estas pruebas sofisticadas. Los avances tecnológicos también se extienden a las prácticas de fabricación sostenibles. Los fabricantes por contrato están adoptando tecnologías ecológicas, como procesos energéticamente eficientes y materiales reciclables, en línea con el creciente énfasis de la industria en la sostenibilidad. Estos avances tecnológicos en conjunto producen dispositivos de diagnóstico más avanzados, eficientes y precisos en el sector de fabricación por contrato de DIV.

Segmentación y alcance del informe

Información basada en productos

Basada En cuanto al producto, el mercado mundial de fabricación por contrato de IVD se bifurca en dispositivos y servicios. El segmento de dispositivos tuvo una mayor participación de mercado en 2022. La fabricación por contrato de IVD está creciendo debido a la creciente necesidad de pruebas de diagnóstico en todo el mundo, impulsada por factores como el envejecimiento de la población, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y la necesidad continua de diagnósticos para enfermedades infecciosas. El avance continuo de las tecnologías de diagnóstico, como las pruebas en el lugar de atención, el diagnóstico molecular y los métodos de imagen avanzados, presenta oportunidades para que los fabricantes contratados de DIV compartan sus conocimientos sobre el desarrollo de equipos de última generación.< /p>

Información basada en tecnología

Según la tecnología, el mercado mundial de fabricación por contrato de IVD se clasifica en inmunoensayo, diagnóstico molecular, química clínica, hematología, microbiología, análisis de orina y otros. El segmento de inmunoensayos tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Los inmunoensayos pueden detectar analitos de varias maneras y los servicios de fabricación por contrato son esenciales para satisfacer la demanda de estas pruebas de diagnóstico. La necesidad de inmunoensayos para diagnosticar y controlar enfermedades crónicas, como la diabetes, las enfermedades autoinmunes y los trastornos cardiovasculares, está impulsada por su creciente prevalencia. En consecuencia, existe una mayor demanda de servicios de fabricación por contrato. La necesidad de estas pruebas está aumentando debido a la tendencia hacia las pruebas descentralizadas, que incluyen inmunoensayos en el lugar de atención. Los fabricantes por contrato son esenciales a la hora de crear instrumentos de inmunoensayo rápidos y portátiles para su uso en el lugar de atención.

Mercado de fabricación por contrato de IVD, por producto: 2022 y 2030

Análisis Regional

El mercado norteamericano de fabricación por contrato de DIV está segmentado en EE. UU., Canadá y México. El mercado de fabricación por contrato de DIV en América del Norte ha crecido constantemente a medida que la gente se vuelve más consciente de los beneficios de la neuromonitorización en los procedimientos quirúrgicos. América del Norte tiene una tendencia notable hacia las pruebas descentralizadas, especialmente en lo que respecta a los diagnósticos en el lugar de atención.  

El mercado de fabricación por contrato de DIV en EE. UU. ha experimentado un crecimiento constante debido a la creciente demanda de pruebas de diagnóstico, avances tecnológicos y la necesidad de soluciones de fabricación rentables. . La creciente prevalencia de enfermedades crónicas en EE. UU., como diabetes, enfermedades cardiovasculares y cáncer, ha contribuido a la demanda de pruebas de diagnóstico, fomentando el crecimiento en el sector de fabricación por contrato de DIV. Los programas gubernamentales y las campañas de salud pública pueden afectar la demanda de determinadas pruebas de diagnóstico. Por ejemplo, las iniciativas destinadas a la prevención o detección de enfermedades podrían ser la fuerza impulsora detrás de la demanda de productos de DIV específicos.

Del mismo modo, Asia Pacífico representará la CAGR más alta para el DIV. Mercado de fabricación por contrato para el período de pronóstico 2021-2030. La industria de fabricación por contrato de DIV ha crecido significativamente en la región APAC debido a la creciente prevalencia de enfermedades, los costos de atención médica y la creciente conciencia sobre las pruebas de diagnóstico. Debido al envejecimiento de la población y al aumento de los costos de la atención médica, las naciones de Asia y el Pacífico están experimentando un aumento en la demanda de servicios de diagnóstico, lo que está impulsando el mercado de IVD y la fabricación por contrato. Países como Corea del Sur, China e India se han convertido en actores importantes en el mercado de IVD. Estas naciones tienen una demanda particularmente alta de servicios de fabricación por contrato porque invierten mucho en infraestructura sanitaria.

El informe describe a los principales actores que operan en el mercado mundial de fabricación por contrato de IVD. Estos incluyen Invetech, Zentech, Veracyte, Merck KGaA, Avioq, Inc, TCS Biosciences Ltd, Bio-Techne, SCIENION, Hochuen Medical y SeaskyMedical.

En mayo de 2023, Reagent Recursos IVD Pvt. Limitado. Ltd. (RIVDR), una nueva empresa de biotecnología con sede en Jaipur centrada en el diagnóstico, y TechInvention Lifecare Pvt. Limitado. Ltd., una nueva empresa de biotecnología con sede en Mumbai, se asoció estratégicamente para desarrollar y producir una amplia gama de diagnósticos. RIVDR es un fabricante por contrato que produce reactivos de ciencias biológicas y diagnósticos in vitro (IVD), proporcionando soluciones de fabricación creativas para cambios radicales en el diagnóstico de la industria.

En mayo de 2023,  ;Biofortuna amplió su cartera de servicios de DIV para enfatizar el diseño, desarrollo y fabricación de inmunoensayos. La empresa ha invertido significativamente en sus capacidades de fabricación, que incluyen recubrimiento de placas, lavado, secado y control de calidad, lo que ha dado como resultado un conjunto de fabricación excepcional para kits de inmunoensayo.

En marzo de 2021 Invetech, una empresa líder en fabricación por contrato, automatización personalizada y desarrollo de nuevos productos, anunció que su planta de fabricación de diagnóstico in vitro (IVD) en Boxborough, Massachusetts, recibió la certificación formal ISO 13485. Este logro mejora las capacidades de fabricación establecidas de la empresa en sus instalaciones de Melbourne, Australia, y amplía su huella global de fabricación por contrato de IVD en los Estados Unidos.

Perfiles de la empresa

• Invetech
• Zentech
• Veracyte
• Merck KGaA
• Avioq, Inc
• TCS Biosciences Ltd
• Bio-Techne
• CIENCIA
• Hochuen Medical
• SeaskyMedical

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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