Mercado de CDMO de oncología 2026-2034 | Crecimiento, oportunidades y previsiones

Se proyecta que el tamaño del mercado de CDMO de oncología alcance los USD 115,22 mil millones para 2034, frente a los USD 48,52 mil millones en 2025, creciendo a una CAGR del 10,09% durante el período de pronóstico 2026-2034.

Análisis del mercado de CDMO de oncología

El mercado de CDMO oncológico se está expandiendo rápidamente debido al aumento de la prevalencia del cáncer, la creciente demanda de terapias avanzadas como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), las terapias celulares y génicas, y la integración de la eficiencia impulsada por la IA. Cada vez se recurre más a las CDMO para obtener soluciones escalables en el desarrollo preclínico, la producción de material para ensayos clínicos y la fabricación comercial. El mercado también se ve impulsado por la necesidad de cumplimiento normativo, una infraestructura rentable y una comercialización más rápida de medicamentos oncológicos.

Descripción general del mercado de CDMO de oncología

Las CDMO (Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato) de oncología ofrecen servicios de externalización para el desarrollo, la fabricación y el envasado de fármacos oncológicos. Estos servicios abarcan el desarrollo preclínico, la formulación, las pruebas analíticas, el apoyo regulatorio y la producción a escala comercial. La complejidad de los fármacos oncológicos, incluyendo productos biológicos, ADC y API de alta potencia (HPAPI), requiere capacidades especializadas de las CDMO. Las CDMO permiten a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas reducir los costes de infraestructura, garantizar el cumplimiento normativo y acelerar los plazos de desarrollo de fármacos.

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Mercado CDMO de oncología: Perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado CDMO de oncología

Factores impulsores del mercado:

• Aumento de la carga mundial de cáncer y demanda de terapias innovadoras: El aumento global de casos de cáncer genera una demanda masiva, lo que complica el tratamiento, y la complejidad de los ensayos clínicos es un factor clave. Al afrontar este desafío, la demanda de servicios de CDMO ha aumentado para acelerar el desarrollo y la fabricación de fármacos oncológicos de nueva generación.
• Adopción creciente de productos biológicos, ADC y terapias celulares y génicas: La transición global hacia terapias sofisticadas de moléculas grandes ha ampliado considerablemente el alcance del mercado de CDMO. La tecnología en el tratamiento del cáncer está evolucionando de la quimioterapia a tratamientos altamente específicos, y las capacidades especializadas de CDMO están avanzando para impulsar aún más esta transformación.
• Vías regulatorias favorables: Los servicios CDMO de oncología se encuentran entre diversas soluciones de externalización cuya implementación generalizada cuenta con el apoyo activo de gobiernos de todo el mundo. A partir de los nuevos programas de tecnología sanitaria, como las aprobaciones aceleradas y las designaciones de vía rápida, se está incentivando a los clientes farmacéuticos a abandonar la lenta acumulación de capacidad interna y adoptar vías de comercialización aceleradas.

Oportunidades de mercado:

• Expansión en mercados emergentes: Mercados emergentes como Asia-Pacífico están experimentando una mayor adopción de servicios CDMO debido a la expansión de los ensayos clínicos y al desarrollo de centros de fabricación rentables. Las ofertas rentables proporcionan soluciones escalables y eficaces para satisfacer la creciente demanda en estas regiones.
• Crecimiento de la medicina personalizada y la fabricación en lotes pequeños: La integración de tecnologías de fabricación avanzadas facilitará una gestión de la producción fluida para terapias altamente específicas y personalizadas. La fabricación en lotes pequeños y localizada permite la personalización de la terapia, reduce el desperdicio y optimiza el uso de los recursos.
• Alianzas estratégicas y fusiones y adquisiciones para ampliar las capacidades globales de las CDMO: La tendencia a la especialización en la fabricación de productos oncológicos es el principal impulsor de las fusiones y adquisiciones estratégicas. Las adquisiciones estratégicas y las ampliaciones de instalaciones indican una creciente confianza de los inversores en el modelo CDMO. Estas iniciativas permiten la consolidación de la innovación, reducen la carga de I+D y optimizan el uso de los recursos, contribuyendo así a la mejora de la estabilidad de la cadena de suministro global.

Análisis de segmentación del informe de mercado de CDMO de oncología

La cuota de mercado de CDMO oncológica se analiza en varios segmentos para comprender mejor su estructura, potencial de crecimiento y tendencias emergentes. A continuación, se presenta el enfoque de segmentación estándar utilizado en la mayoría de los informes del sector:

Por tipo de servicio:

• Fabricación de productos farmacéuticos: servicios integrados que cubren la formulación final, el llenado/acabado y el envasado.
• Servicios CDMO de terapia celular y genética: Fabricación especializada de vectores virales y manipulación celular.

Por tipo de fármaco:

• Anticuerpos monoclonales: producción de grandes volúmenes de anticuerpos terapéuticos.
• Conjugados anticuerpo-fármaco (ADC): fabricación altamente compleja y especializada de productos biológicos y fármacos citotóxicos vinculados.

Por fase:

• Clínico (Fase I, II, III): Servicios de fabricación de material para ensayos clínicos.
• Comercial: Producción a gran escala y de gran volumen para abastecer el mercado.

Por usuario final:

• Grandes empresas farmacéuticas: externalización para optimizar costes y centrarse en la I+D principal.
• Empresas de biotecnología: confían en los CDMO para ampliar su producción, obtener experiencia regulatoria y acceder a instalaciones.

Por geografía:

• América del norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América del Sur y Central
• Oriente Medio y África

Se espera que el mercado CDMO de oncología en Asia Pacífico experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de cáncer y la disponibilidad de fabricación rentable en la región.

Perspectivas regionales del mercado CDMO de oncología

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de CDMO de oncología durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de CDMO de oncología en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de CDMO de oncología

Densidad de actores del mercado CDMO de oncología: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de CDMO oncológico está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda del usuario final debido a factores como la evolución de las preferencias del consumidor, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades del consumidor y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de la cuota de mercado de CDMO de oncología por geografía

Se prevé que la región Asia Pacífico presente la mayor tasa de crecimiento en los próximos años, impulsada principalmente por los favorables costos de fabricación y la expansión del acceso a la atención médica. Los mercados emergentes de América del Sur y Central, Oriente Medio y África también presentan importantes oportunidades para los proveedores de CDMO. El mercado de CDMO oncológico muestra una trayectoria de crecimiento diferente en cada región debido a factores como la infraestructura sanitaria, el entorno regulatorio y la adopción de tecnologías avanzadas. A continuación, se presenta un resumen de la cuota de mercado y las tendencias por región:  

América del norte  

• Cuota de mercado: dominante debido a la infraestructura de atención médica avanzada, la alta inversión en investigación y un sólido ecosistema de I+D.
• Factores clave: alta concentración de ensayos clínicos, sólido apoyo de la FDA y fuerte inversión en bioconjugados y productos biológicos.
• Tendencias: Creciente demanda de capacidad de llenado y acabado especializado y rápida adopción de modalidades avanzadas como la terapia celular y genética y la fabricación de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).

Europa  

• Cuota de mercado: significativa debido a los estrictos estándares regulatorios (EMA) y la financiación pública constante para la investigación médica.
• Factores clave: programas nacionales de reembolso e innovación en centros farmacéuticos clave como Alemania, Suiza y Francia.
• Tendencias: La consolidación del mercado está impulsada por actores más grandes que adquieren CDMO más pequeños y especializados, junto con un fuerte enfoque en prácticas de fabricación de API sostenibles y ecológicas.

Asia Pacífico  

• Cuota de mercado: Región de más rápido crecimiento, debido a la fabricación rentable y la rápida digitalización de la atención médica.
• Factores clave: la creciente prevalencia del cáncer, el apoyo gubernamental a la industria farmacéutica y la expansión de las oportunidades para una producción rentable.
• Tendencias: Ampliación significativa de la capacidad de producción de biosimilares y moléculas pequeñas, junto con inversión en la modernización de las instalaciones para cumplir con los estándares globales de exportación GMP.

América del Sur y Central  

• Cuota de mercado: El mercado emergente está creciendo en demanda de subcontratación, impulsado por las necesidades localizadas de los pacientes.
• Factores clave: El crecimiento de las clínicas privadas y los centros especializados y el desarrollo de asociaciones público-privadas en materia de atención sanitaria.
• Tendencias: Aumento de los acuerdos de transferencia de tecnología con CDMO extranjeros para impulsar las capacidades locales de síntesis y desarrollo de moléculas pequeñas complejas.

Oriente Medio y África  

• Cuota de mercado: Mercado en desarrollo con un fuerte potencial de crecimiento futuro debido al importante gasto gubernamental en atención médica.
• Factores clave: expansión de la infraestructura de atención de la salud a través de estrategias sanitarias nacionales y creciente demanda de procedimientos complejos con dispositivos médicos.
• Tendencias: Establecimiento de nuevos parques industriales biofarmacéuticos y un enfoque estratégico en la reducción de la dependencia de productos farmacéuticos terminados importados para lograr la autosuficiencia.

Densidad de actores del mercado CDMO de oncología: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

Alta densidad de mercado y carrera por la innovación

La competencia se intensifica debido a la presencia de grandes proveedores como Lonza, Catalent, Samsung Biologics, Thermo Fisher Scientific, WuXi AppTec y Recipharm. Empresas consolidadas y actores especializados contribuyen a la saturación del mercado.

Este entorno competitivo impulsa a los proveedores a diferenciarse mediante:

• Capacidades especializadas en modalidades complejas como ADCs y terapia celular y genética.
• Alcance global e integración de servicios de extremo a extremo (desde la API hasta el llenado/finalización).
• Experiencia regulatoria para el acceso al mercado global.

Oportunidades y movimientos estratégicos

• Asociarse con empresas de tecnología para apoyar la transformación digital de la optimización de procesos.
• Incorpore IA/ML para análisis predictivos y pronósticos operativos.

Las principales empresas que operan en el mercado CDMO de oncología son:

• Grupo Lonza Ltd.
• Catalent Inc.
• Samsung Biologics
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Tecnología de aplicaciones WuXi
• Recipharm AB

Descargo de responsabilidad: Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Noticias y desarrollos recientes del mercado CDMO de oncología

• Lonza presenta sólidos resultados en el tercer trimestre de 2025 y confirma la mejora de sus perspectivas para todo el año. Lonza reportó sólidos resultados para el tercer trimestre de 2025 en sus divisiones CDMO, incluyendo Biológicos Integrados, Síntesis Avanzada y Modalidades Especializadas. La compañía obtuvo contratos estratégicos clave a largo plazo, en particular un importante acuerdo integrado de suministro de sustancias farmacológicas y productos farmacéuticos para bioconjugados y un acuerdo comercial plurianual para moléculas pequeñas. Los proyectos de expansión de Lonza avanzan, incluyendo el inicio de la operación comercial completa en su planta de API de alta potencia en Visp y el inicio de la producción GMP en su nueva planta de mamíferos a gran escala, lo que respalda su mejora de las perspectivas para 2025 de un crecimiento de las ventas CER del 20-21% y un margen EBITDA CORE del 30-31%.  
• Catalent se asocia con Siren Biotechnology para fabricar terapias génicas con AAV para el cáncer. Catalent ha establecido una alianza estratégica con Siren Biotechnology para impulsar las terapias inmunogénicas basadas en vectores virales adenoasociados (AAV) para aplicaciones oncológicas. Gracias a su experiencia en modalidades avanzadas, Catalent proporcionará soporte para el desarrollo de procesos y la fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) en sus instalaciones de Baltimore. Esta colaboración refuerza la posición de liderazgo de Catalent en la fabricación de AAV y su dedicación a acelerar los tratamientos de terapia génica para pacientes con cáncer.

Cobertura y resultados del informe de mercado de CDMO de oncología

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de CDMO de oncología (2025-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño del mercado de CDMO de oncología y pronóstico a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias del mercado de CDMO de oncología, así como dinámicas del mercado como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Análisis PEST y FODA detallado
• Análisis del mercado de CDMO de oncología que abarca las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama de la industria y la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes en el mercado de CDMO de oncología.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

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JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

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DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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