Mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2031

El tamaño del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales en 2021 fue de 5.720 millones de dólares y se proyecta que alcance los 21.440 millones de dólares en 2031. Se espera que el mercado registre una CAGR del 14,5 % entre 2023 y 2031. Es probable que la microfluídica digital para la detección de recién nacidos siga siendo una tendencia clave en el mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales.

Análisis del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales

El desarrollo de las capacidades tecnológicas, la creciente aceptación y concienciación de las pruebas genéticas para la detección prenatal y neonatal y un mayor énfasis en la atención médica individualizada son algunos de los factores que están expandiendo el crecimiento del mercado. El futuro del mercado está determinado por el papel crucial que desempeñan las soluciones de pruebas genéticas en la mejora del diagnóstico temprano, la toma de decisiones bien informada y mejores resultados de atención médica tanto para las mujeres embarazadas como para los bebés. Se prevé que un número cada vez mayor de empresas de diagnóstico que operan en el ámbito de la detección prenatal y neonatal , junto con el aumento de las inversiones públicas y privadas, aumentarán la expansión del mercado durante el período de pronóstico.  

Descripción general del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales

Las pruebas genéticas prenatales se realizan durante el embarazo para diagnosticar enfermedades o detectar anomalías genéticas específicas antes de las 8 a 10 semanas de gestación. La mayoría de las pruebas genéticas prenatales utilizan una muestra de sangre de la madre para la realización de diversas pruebas. La creciente demanda de pruebas genéticas prenatales y neonatales para identificar anomalías genéticas, así como la presencia de organizaciones públicas y privadas-públicas como Genomic Health Inc. y el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano, están apoyando el crecimiento del mercado. La Asociación Estadounidense de Química Clínica (AACC) reconoce la detección de recién nacidos como un factor crítico para mejorar la salud de los niños. Como un esfuerzo hacia el manejo de enfermedades genéticas en bebés, la AACC respalda los esfuerzos público-privados para mantener, mejorar y expandir los programas de detección de recién nacidos. Además, el aumento de la edad materna, que conduce a complicaciones en el embarazo, está impulsando la demanda de pruebas genéticas prenatales a nivel mundial.

Mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales: perspectivas estratégicas

Factores impulsores y oportunidades del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales

La alta prevalencia de enfermedades genéticas en los bebés impulsa el crecimiento del mercado

Los fetos en el útero se ven afectados por diversas enfermedades genéticas. La forma en que se heredan estas enfermedades genéticas ayuda a determinar el riesgo que suponen para el embarazo y el riesgo de que vuelvan a aparecer. El riesgo de tener enfermedades genéticas en el recién nacido es alto en varios casos, como cuando los padres tienen otro hijo con una enfermedad genética, si hay antecedentes familiares de un trastorno genético o si alguno de los padres tiene una anomalía cromosómica. Existe una prevalencia sustancial de enfermedades genéticas entre los bebés, y estas enfermedades también son responsables de la mortalidad infantil a nivel mundial. El síndrome de Down es la forma más común de discapacidad intelectual en el mundo. Sigue siendo la afección cromosómica más común diagnosticada en los EE. UU., y afecta a aproximadamente 1 de cada 700 bebés. Según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente 6000 bebés nacidos anualmente en los EE. UU. tienen síndrome de Down. La Organización Mundial de la Salud estima que 240 000 recién nacidos en todo el mundo mueren anualmente dentro de los 28 días posteriores al nacimiento debido a estas enfermedades. Además, 170.000 niños mueren entre 1 mes y 5 años debido a enfermedades congénitas. Por lo tanto, la prevalencia de enfermedades genéticas entre los bebés aumenta la demanda de pruebas genéticas prenatales y neonatales, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

Apoyo gubernamental para fomentar pruebas prenatales y neonatales favorecerá crecimiento del mercado

Con el avance del campo de la ciencia genómica, las pruebas genéticas y genómicas se están volviendo más habituales en varios institutos clínicos y de atención médica. Los gobiernos y los organismos reguladores de la atención médica en todo el mundo están comprendiendo la importancia de las pruebas genéticas y los beneficios que ofrecen estas pruebas. Para garantizar la salud de los recién nacidos, los gobiernos de todo el mundo toman varias iniciativas que exigen que los bebés se sometan a pruebas de detección neonatal. El Programa de Detección Neonatal (NBS) de California es un programa de salud pública que examina a todos los recién nacidos para detectar varios trastornos genéticos graves pero tratables. De manera similar, en la India, el Departamento de Biotecnología lanzó la Iniciativa UMMID (Los métodos únicos de gestión y tratamiento de los trastornos hereditarios) en 2019. Está diseñada para promover la detección genética de los bebés en la nación. Por lo tanto, se espera que el aumento del apoyo del gobierno para promover el uso de pruebas prenatales y genéticas nuevas en todo el mundo contribuya al crecimiento del mercado en el futuro.

Análisis de segmentación del informe de mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales son el producto, la indicación de la enfermedad y el usuario final.

• Según el producto, el mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales se divide en diagnóstico y detección. El segmento de detección tuvo la mayor participación de mercado en 2023 y se prevé que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.
• Por indicación de enfermedad, el mercado está segmentado en fibrosis quística, anemia de células falciformes, síndrome de Down, fenilcetonuria y otras enfermedades. El segmento del síndrome de Down tuvo la mayor participación del mercado en 2023. Además, se proyecta que el segmento de fibrosis quística registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.
• Según el usuario final, el mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales se divide en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico y otros usuarios finales. El segmento de hospitales y clínicas tuvo la mayor participación de mercado en 2023. Además, se prevé que el segmento de centros de diagnóstico registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.

Análisis de la cuota de mercado de las pruebas genéticas prenatales y neonatales por geografía

El alcance geográfico del informe de mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.

América del Norte ha dominado el mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales. El mercado de América del Norte se está expandiendo debido a una serie de factores, incluido el aumento de la prevalencia de enfermedades genéticas entre los bebés, las iniciativas gubernamentales de apoyo, así como las iniciativas emprendidas por varias organizaciones para facilitar el uso de pruebas prenatales y neonatales, y el aumento de la tasa de natalidad. Según los CDC, los defectos de nacimiento afectan a uno de cada 33 bebés que nacen anualmente en los EE. UU. Además, se anticipa que la demanda del mercado en la región crezca significativamente durante el período de pronóstico debido a los mandatos regulatorios para la realización de pruebas prenatales y neonatales, el creciente enfoque en la integración de métodos avanzados en la atención médica y el lanzamiento de pruebas no invasivas para el diagnóstico de pruebas prenatales y genéticas en la región. Se anticipa que Asia Pacífico crecerá con la CAGR más alta en los próximos años.

Perspectivas regionales del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado sobre pruebas genéticas prenatales y neonatales

Densidad de actores del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales son:

1. Abad
2. Diagnóstico de Quest Inc.
3. Laboratorios Bio-Rad, Inc.
4. Ilumina, Inc.
5. F. Hoffmann La-Roche Ltd.
6. Qiagen

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales

El mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos posteriores a la investigación primaria y secundaria, que incluye publicaciones corporativas importantes, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se incluye una lista de los avances en el mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales y las estrategias:

• PerkinElmer Inc. recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para la comercialización del kit de ensayo EONIS SCID-SMA para uso diagnóstico in vitro (IVD) por parte de laboratorios certificados para la detección simultánea de atrofia muscular espinal (AME) e inmunodeficiencia combinada grave (SCID) en recién nacidos. Este es el primer ensayo autorizado por la FDA para la detección de AME en recién nacidos en los EE. UU. y forma parte de la plataforma EONIS más amplia de la empresa. (Fuente: PerkinElmer Inc., comunicado de prensa, 2022)
• LifeCell International lanzó 'Genome-Scope', una prueba de diagnóstico genético de primer nivel para recién nacidos que evalúa miles de trastornos que aparecen en la primera infancia. (Fuente: LifeCell International Private Limited, comunicado de prensa, 2020)

Informe de mercado sobre pruebas genéticas prenatales y neonatales: cobertura y resultados

El informe “Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas genéticas prenatales y neonatales (2021-2031)” proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las siguientes áreas:

• Tamaño del mercado y pronóstico a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance.
• Dinámica del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Principales tendencias futuras
• Análisis detallado de las cinco fuerzas de Porter y PEST y FODA
• Análisis del mercado global y regional que cubre las tendencias clave del mercado, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama de la industria y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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