Mercado de API psicodélicas 2026-2034 | Crecimiento, oportunidades y previsiones

Se espera que el tamaño del mercado de API psicodélicas alcance los 14.660 millones de dólares estadounidenses para 2034, desde aproximadamente 4.240 millones de dólares estadounidenses en 2025. Se anticipa que el mercado registre una CAGR de aproximadamente el 14,78 % durante 2026-2034.

Análisis del mercado de API psicodélicas

El pronóstico del mercado de API psicodélicos indica un sólido crecimiento, gracias a la expansión de la investigación clínica sobre compuestos psicodélicos, un mayor enfoque en los tratamientos de salud mental (en particular, la depresión resistente al tratamiento, el TEPT y la ansiedad) y la evolución de los marcos regulatorios que comienzan a reconocer los psicodélicos como agentes terapéuticos válidos. Por ejemplo, los fabricantes de API para compuestos como la psilocibina, el LSD, el MDMA y la ketamina están expandiendo su producción en respuesta al volumen de ensayos clínicos y a la demanda de API de grado farmacéutico.

Además, la transición hacia rutas de producción totalmente sintéticas y biosintéticas de psicodélicos (en lugar de la extracción de plantas) ofrece escalabilidad, reproducibilidad y cumplimiento normativo, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado de API. La evolución de la cadena de suministro (CDMO, transferencias de tecnología), la creciente externalización de la fabricación de API y el aumento de las inversiones privadas e institucionales en el sector psicodélico son factores facilitadores adicionales.

Descripción general del mercado de API psicodélicas

Los ingredientes farmacéuticos activos (API) de compuestos psicodélicos son sustancias químicas clave que utilizan los desarrolladores farmacéuticos en la fabricación de formas farmacéuticas para ensayos clínicos y, en última instancia, terapias comerciales. En este contexto, el mercado de API psicodélicos abarca los API de grado cGMP (p. ej., psilocibina, LSD, MDMA, ketamina, triptaminas) destinados a la investigación y al uso terapéutico, en lugar del uso recreativo.

Estas API respaldan el diseño, desarrollo y comercialización de terapias asistidas con psicodélicos, lo que permite la producción estandarizada, el control de calidad, el cumplimiento normativo y la integración en las cadenas de suministro farmacéuticas. A medida que el potencial de las terapias psicodélicas gana aceptación, la importancia de una producción y un suministro sólidos de API se vuelve crucial para el ecosistema más amplio de psicodélicos en la medicina.

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Mercado de API psicodélicas: Perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado de API psicodélicas

Factores impulsores del mercado:

• Creciente demanda de nuevos tratamientos en salud mental: la prevalencia de la depresión resistente al tratamiento, el trastorno de estrés postraumático, los trastornos de ansiedad y las limitaciones de las farmacoterapias convencionales están impulsando el interés en los API basados ​​en psicodélicos.
• Impulso regulatorio y cambio de políticas: los gobiernos y los reguladores apoyan cada vez más las terapias psicodélicas, lo que a su vez aumenta la demanda de API y rutas de fabricación compatibles.
• Crecimiento de la capacidad de fabricación de API especializadas y CDMO para psicodélicos: el surgimiento de instalaciones capaces de fabricar compuestos de la Lista I/II y de empresas especializadas en API psicodélicas respalda el crecimiento de la oferta.

Oportunidades de mercado:

• Expansión en mercados emergentes y geografías de fabricación: a medida que la producción de API rentable se vuelve crítica, regiones como India, China y otros países de APAC pueden desempeñar un papel cada vez más importante en las cadenas de suministro de API psicodélicas.
• Integración con tecnologías de fabricación avanzadas y biosíntesis: la transición de rutas puramente sintéticas a la fermentación, vías microbianas y biosíntesis diseñada presenta oportunidades de eficiencia y escalabilidad.
• Modelos de subcontratación y transferencia de tecnología: los productores de API pueden asociarse con desarrolladores farmacéuticos para ofrecer modelos cautivos/internos a CDMO, abastecimiento dual y servicios de transferencia de tecnología, satisfaciendo las necesidades de las líneas de desarrollo de fármacos psicodélicos en constante evolución.

Análisis de segmentación del informe de mercado de API psicodélicas

Por producto:

• Psilocibina de grado API
• API de MDMA
• Lisergida
• API de la clase de ketamina
• Triptaminas
• Otros y psicoplastógenos de próxima generación

Por fuente/ruta de síntesis:

• Totalmente sintético
• Biosintético
• Vías microbianas diseñadas
• Extracción botánica

Por forma / estado sólido y grado:

• Formas de sal
• Formas base
• Formas polimorfas/cristalinas
• Grados micronizados/de tamaño de partícula controlado

Por Modelo de Contratación / Cadena de Suministro:

• Subcontratación de CDMO
• Fabricación de API interna/cautiva
• Doble abastecimiento / transferencia de tecnología
• Ruta de acceso / Licencias de propiedad intelectual

Por industria de uso final:

• Desarrolladores/patrocinadores de medicamentos recetados de marca
• Redes de clínicas / preparación de compuestos autorizados
• Proveedores de servicios regulados por el Estado
• Programas iniciados por académicos/investigadores

Por geografía:

• América del norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América del Sur y Central
• Oriente Medio y África

Perspectivas regionales del mercado de API psicodélicas

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de API psicodélicas durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de API psicodélicas en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de API psicodélicas

Densidad de actores del mercado de API psicodélicas: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de APIs psicodélicas está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de la cuota de mercado de las API psicodélicas por geografía

1. América del Norte

Cuota de mercado: Región dominante, con la mayor cuota de mercado en 2024 (~49%).

Factores clave:

• Infraestructura madura de ensayos clínicos para terapias psicodélicas
• Ecosistemas regulatorios y dispensarios establecidos para la psicofarmacología avanzada

Tendencias: Crecimiento de la capacidad de fabricación de API psicodélicas, aumento de la subcontratación de la fabricación de la Lista I.

2. Europa

Cuota de mercado: Participación significativa impulsada por una sólida base de investigación y financiación gubernamental.

Factores clave:

• Ensayos financiados por el gobierno y fuerte concienciación sobre la salud mental
• Impulso regulatorio a tratamientos alternativos en salud mental

Tendencias: Aumento de la fabricación de API específicas para cada región y realineamientos de la cadena de suministro transfronteriza.

3. Asia Pacífico

Cuota de mercado: región de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico.

Factores clave:

• Economías emergentes de fabricación farmacéutica (India, China)
• Aumento de la conciencia sobre las condiciones de salud mental e interés en nuevas terapias

Tendencias: Adopción de API biosintéticas, asociaciones con empresas de biotecnología occidentales para suministrar psicodélicos.

4. América del Sur y Central

Cuota de mercado: Región emergente con interés creciente.

Factores clave:

• Necesidad de una fabricación y suministro rentables de API
• Crecimiento de clínicas privadas y servicios de salud mental

Tendencias: Abastecimiento de API psicodélicas en la nube de CDMO globales para atender los mercados latinoamericanos.

5. Oriente Medio y África

Cuota de mercado: Región en desarrollo con alto potencial de crecimiento.

Factores clave:

• Aumento de la inversión en atención sanitaria y del interés en terapias de salud mental
• Necesidad de capacidades manufactureras regionales para reducir la dependencia de las importaciones.

Tendencias: Integración de la fabricación de API psicodélicas en estrategias de inversión farmacéutica más amplias.

Densidad de actores del mercado de API psicodélicas: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de API psicodélicas es relativamente incipiente, pero se está volviendo cada vez más competitivo. Las empresas con escala de fabricación, experiencia en cumplimiento normativo (Schedule I/II) y fuertes vínculos con los canales terapéuticos psicodélicos se están diferenciando.

La competencia se está intensificando debido a:

• Necesidad de una integración perfecta con los procesos de desarrollo de fármacos (compuestos psicodélicos)
• Fabricación escalable y conforme a las normas de sustancias controladas y de alta potencia
• Interoperabilidad de las cadenas de suministro (CDMO, internas, de doble contratación)
• Adopción de rutas sintéticas/fermentativas e innovación tecnológica

Movimientos estratégicos:

• Asociación con empresas de biotecnología y patrocinadores de ensayos clínicos para garantizar el suministro de las API necesarias
• Incorporación de fabricación de última generación (biosíntesis, ingeniería microbiana) para reducir costes y mejorar la escalabilidad
• Establecer huellas de fabricación globales y registros/licencias regulatorias para respaldar el suministro internacional

Las principales empresas que operan en el mercado de API psicodélicas son:

1. Core One Labs Inc.
2. Compañía química Caimán
3. COMPASS Pathways plc
4. Beckley Psytech
5. Ciencias de la vida Atai
6. Tryp Therapeutics
7. Salud del filamento
8. Psygen Pharmaceutical
9. BetterLife Pharma
10. Mentalidad farmacéutica

Otras empresas analizadas durante el curso de la investigación:

1. Silo Wellness Inc.
2. Corporación de Beneficio Eleusis
3. Delic Holdings Inc.
4. Ciencias de la vida de Havn
5. NRx Pharmaceuticals, Inc.
6. Instituto Usona
7. Cybin Inc.
8. Terapéutica Seelos
9. Ehave Inc.
10. Bienestar psicológico

Noticias y desarrollos recientes del mercado de API psicodélicas

• AbbVie Inc. anunció un acuerdo por un valor de hasta 1.200 millones de dólares para adquirir un candidato a fármaco contra la depresión basado en psicodélicos de Gilgamesh Pharmaceuticals, lo que indica un gran interés farmacéutico en las API y terapias psicodélicas.
• Benuvia Inc. recibió la aprobación de la DEA de EE. UU. para fabricar API psicodélicas (incluidas psilocibina, DMT, MDMA) en sus instalaciones certificadas cGMP/Schedule-I.
• Purisys LLC (CDMO con sede en EE. UU.) ofrece API psicodélicas de grado farmacéutico (psilocibina, psilocina, MDMA, LSD, DMT, ketamina) en instalaciones inspeccionadas por la FDA y autorizadas por la DEA, lo que destaca la creciente madurez del lado de la oferta del ecosistema de API.

Informe de mercado de API psicodélicas: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de API psicodélicas (2025-2034)" ofrece un análisis detallado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño del mercado de API psicodélicas y pronóstico a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias y dinámica del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Análisis PEST y FODA detallado del mercado de API psicodélicas
• Análisis de mercado que cubre las tendencias clave del mercado, los marcos globales y regionales, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes.
• Perfiles detallados de empresas de los principales fabricantes, CDMO y proveedores de API en el espacio psicodélico

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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