환각제 원료의약품(API) 시장 2025~2031 | 성장, 기회 및 전망

환각제 원료의약품(API) 시장 규모는 2025년 약 42억 4천만 달러에서 2034년 146억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2026년부터 2034년까지 연평균 약 14.78%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

환각제 API 시장 분석

환각제 원료의약품(API) 시장은 임상 연구 확대, 정신 건강 치료(특히 치료 저항성 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 불안 장애)에 대한 관심 증가, 그리고 환각제를 유효한 치료제로 인정하기 시작한 규제 체계의 변화에 ​​힘입어 견조한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 예를 들어, 실로시빈, LSD, MDMA, 케타민과 같은 화합물의 API 제조업체들은 임상 시험 규모 증가와 제약 등급 API에 대한 수요 증가에 대응하여 생산량을 확대하고 있습니다.

또한, 환각제 생산 방식이 식물 추출에서 벗어나 완전 합성 및 생합성 방식으로 전환됨에 따라 확장성, 재현성 및 규제 준수성이 향상되어 원료의약품(API) 시장의 성장을 뒷받침합니다. 공급망의 진화(위탁개발생산기관(CDMO), 기술 이전), 원료의약품 제조 아웃소싱 증가, 그리고 환각제 분야에 대한 민간 및 기관 투자의 ​​증가는 이러한 성장을 촉진하는 요인입니다.

환각제 API 시장 개요

환각제 성분(API)은 제약 개발자들이 임상 시험 및 궁극적인 상업적 치료를 위한 제형을 제조하는 데 사용하는 핵심 화학 물질입니다. 이러한 맥락에서, 환각제 API 시장은 오락적 용도가 아닌 연구 및 치료 목적으로 사용되는 cGMP 등급 API(예: 실로시빈, LSD, MDMA, 케타민 계열, 트립타민)를 포괄합니다.

이러한 API는 환각제 보조 치료법의 설계, 개발 및 상용화를 지원하여 표준화된 생산, 품질 관리, 규제 준수 및 제약 공급망 통합을 가능하게 합니다. 환각제 치료법의 잠재력이 점차 인정받음에 따라, 의학 분야에서 환각제를 활용하는 광범위한 생태계를 위해 안정적인 API 생산 및 공급이 매우 중요해지고 있습니다.

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환각제 API 시장: 전략적 통찰

환각제 API 시장 동인 및 기회

시장 동인:

• 정신 건강 분야의 새로운 치료법에 대한 수요 증가: 치료 저항성 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 불안 장애의 유병률 증가와 기존 약물 치료의 한계로 인해 환각제 기반 활성 의약품 성분(API)에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
• 규제 동향 및 정책 변화: 정부와 규제 기관은 환각제 치료법을 점점 더 지지하고 있으며, 이는 결과적으로 규정을 준수하는 원료 의약품(API) 및 제조 공정에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
• 환각제 전문 API 제조 역량 및 CDMO의 성장: 1급/2급 규제 약물 제조가 가능한 시설과 환각제 API 전문 기업의 등장으로 공급 측면의 성장이 뒷받침되고 있습니다.

시장 기회:

• 신흥 시장 및 제조 지역으로의 확장: 비용 효율적인 API 생산이 중요해짐에 따라 인도, 중국 및 기타 아시아 태평양 국가들이 환각제 API 공급망에서 점점 더 중요한 역할을 할 수 있습니다.
• 첨단 제조 기술 및 생합성과의 통합: 순수 합성 경로에서 발효, 미생물 경로 및 유전자 조작 생합성으로의 전환은 효율성과 확장성 측면에서 새로운 기회를 제공합니다.
• 아웃소싱 및 기술 이전 모델: API 생산 업체는 제약 개발 업체와 협력하여 자체 생산/사내 생산에서 CDMO 모델, 이중 소싱, 기술 이전 서비스 등을 제공함으로써 진화하는 환각제 개발 파이프라인의 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

환각제 API 시장 보고서 세분화 분석

제품별 분류:

• API 등급 실로시빈
• MDMA API
• 리서지드
• 케타민 계열 API
• 트립타민
• 기타 및 차세대 정신분화제

출처/합성 경로별:

• 완전 합성
• 생합성
• 조작된 미생물 경로
• 식물 추출물

형태/고체 상태 및 등급별:

• 소금은
• 기본 형태
• 다형체/결정 형태
• 미세 분말/입자 크기 제어 등급

계약 모델/공급망을 통해:

• CDMO 아웃소싱
• 자체/사내 API 생산
• 이중 공급/기술 이전
• 경로/지적재산권 라이선싱

최종 사용자 산업별:

• 브랜드 의약품 개발자/스폰서
• 진료소 네트워크 / 허가받은 조제
• 국가 규제 서비스 제공업체
• 학술/연구자 주도 프로그램

지리학별:

• 북아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 남미 및 중앙아메리카
• 중동 및 아프리카

환각제 API 시장 지역별 분석

인사이트 파트너스의 분석가들은 예측 기간 동안 환각제 API 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 자세히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중앙아메리카를 아우르는 환각제 API 시장 세분화 및 지역별 현황도 다룹니다.

환각제 API 시장 보고서 범위

환각제 API 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

환각제 원료의약품(API) 시장은 소비자의 선호도 변화, 기술 발전, 제품 효능에 대한 인식 제고 등 여러 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가하면서 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품군을 확장하고, 소비자 요구를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

환각제 API 시장 점유율 분석 (지역별)

1. 북미

시장 점유율: 지배적인 지역으로, 2024년 기준 최대 시장 점유율(약 49%)을 차지할 예정입니다.

주요 동인:

• 환각제 치료를 위한 성숙한 임상 시험 인프라
• 선진 정신약리학을 위한 규제 및 조제 생태계 구축

동향: 환각제 원료의약품(API) 생산 능력 증가, 마약류 1급 제조의 아웃소싱 증가.

2. 유럽

시장 점유율: 탄탄한 연구 기반과 정부 자금 지원에 힘입어 상당한 점유율을 확보하고 있습니다.

주요 동인:

• 정부 지원 임상시험, 높은 정신건강 인식
• 정신 건강 분야의 대안 치료법에 대한 규제 강화 움직임

동향: 지역 특화 원료의약품(API) 제조 증가, 국경을 넘는 공급망 재편.

3. 아시아 태평양

시장 점유율: 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역.

주요 동인:

• 신흥 제약 제조 경제국(인도, 중국)
• 정신 건강 문제에 대한 인식 증가와 새로운 치료법에 대한 관심 증대

동향: 생합성 API 도입, 서구 생명공학 기업과의 제휴를 통한 환각제 공급.

4. 남미 및 중앙아메리카

시장 점유율: 관심이 증가하고 있는 신흥 지역.

주요 동인:

• 원료의약품(API)의 비용 효율적인 제조 및 공급에 대한 필요성
• 개인 병원 및 정신 건강 서비스의 성장

동향: 글로벌 CDMO로부터 환각제 API를 클라우드 방식으로 조달하여 라틴 아메리카 시장에 공급하는 추세.

5. 중동 및 아프리카

시장 점유율: 성장 잠재력이 높은 개발 도상 지역.

주요 동인:

• 의료 투자 증가 및 정신 건강 치료에 대한 관심 증대
• 수입 의존도를 줄이기 위해서는 지역 생산 능력 확충이 필요하다.

동향: 환각제 원료의약품(API) 제조를 보다 광범위한 제약 투자 전략에 통합하는 추세.

환각제 API 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

환각제 원료의약품(API) 시장은 비교적 초기 단계이지만 경쟁이 점점 치열해지고 있습니다. 제조 규모, 규제 준수 전문성(1급/2급 마약류), 그리고 환각제 치료제 파이프라인과의 강력한 연계를 갖춘 기업들이 차별화를 꾀하고 있습니다.

경쟁이 심화되는 이유는 다음과 같습니다.

• 환각제 화합물의 신약 개발 파이프라인과의 원활한 통합 필요성
• 고효능/규제 대상 물질의 확장 가능하고 규정을 준수하는 제조
• 공급망의 상호 운용성(CDMO, 자체 생산, 이중 공급)
• 합성/발효 경로 채택 및 기술 혁신

전략적 움직임:

• 필요한 원료의약품(API) 공급을 확보하기 위해 생명공학 기업 및 임상시험 스폰서와 협력합니다.
• 차세대 제조 기술(생합성, 미생물 공학)을 도입하여 비용을 절감하고 확장성을 향상시킵니다.
• 국제 공급망을 지원하기 위해 글로벌 제조 기반을 구축하고 규제 기관에 등록/허가를 취득합니다.

환각제 원료의약품 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

1. 코어 원 랩스 주식회사
2. 케이맨 화학 회사
3. COMPASS Pathways plc
4. 베클리 사이텍
5. 아타이 생명과학
6. 트립 테라퓨틱스
7. 필라멘트 헬스
8. 사이젠 제약
9. 베터라이프 파마
10. 마인드셋 파마

연구 과정에서 분석된 다른 회사들은 다음과 같습니다.

1. 실로 웰니스 주식회사
2. 엘레우시스 베네핏 코퍼레이션
3. 델릭 홀딩스 주식회사
4. 하븐 라이프 사이언스
5. NRx Pharmaceuticals, Inc.
6. 우소나 연구소
7. 사이빈 주식회사
8. Seelos Therapeutics
9. 이하브 주식회사
10. 사이키드 웰니스

환각제 원료의약품(API) 시장 뉴스 및 최근 동향

• 애브비(AbbVie Inc.)는 길가메시 파마슈티컬스(Gilgamesh Pharmaceuticals)로부터 환각제 기반 우울증 치료제 후보 물질을 최대 12억 달러에 인수하는 계약을 발표했는데, 이는 환각제 원료의약품(API) 및 치료법에 대한 제약 업계의 큰 관심을 보여주는 신호입니다.
• 베누비아(Benuvia Inc.)는 미국 마약단속국(DEA)으로부터 cGMP/Schedule-I 인증 시설에서 환각제 원료의약품(실로시빈, DMT, MDMA 포함)을 제조할 수 있도록 승인을 받았습니다.
• 미국에 본사를 둔 CDMO(위탁개발생산) 기업인 Purisys LLC는 FDA 검사 및 DEA 허가를 받은 시설에서 의약품 등급의 환각제 원료의약품(실로시빈, 실로신, MDMA, LSD, DMT, 케타민)을 공급하며, 원료의약품 생태계의 공급 측면 성숙도가 높아지고 있음을 보여줍니다.

환각제 API 시장 보고서 범위 및 제공 내용

“환각제 API 시장 규모 및 전망(2025~2034)” 보고서는 아래 영역에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

• 본 보고서 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 환각제 API 시장 규모 및 전망
• 시장 동향 및 시장 역학(주요 동인, 제약 요인 및 핵심 기회 포함)
• 환각제 API 시장에 대한 상세한 PEST 및 SWOT 분석
• 시장 분석에는 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역별 시장 환경, 주요 기업, 규제 및 최근 시장 동향이 포함됩니다.
• 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 최근 동향을 포함하는 산업 환경 및 경쟁 분석
• 환각제 분야의 주요 제조업체, CDMO 및 API 공급업체에 대한 자세한 회사 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

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