[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza crezca de 961,23 millones de dólares en 2022 a 2027,42 millones de dólares en 2030; se estima que registrará una tasa compuesta anual del 9,8% durante el período de pronóstico.
Perspectivas del mercado y visión del analista:< /strong>
La prueba de diagnóstico rápido de influenza (RIDT) se utiliza para detectar el virus de la influenza al detectar la presencia de antígenos virales en las secreciones respiratorias de un paciente, como hisopos nasales, hisopos de garganta y otros. A veces, también se utilizan junto con otras pruebas de diagnóstico, como la reacción en cadena de la polimerasa, que son más precisas que las RIDT y las tablas de tiempo para producir resultados. La constante evolución del virus de la influenza ha aumentado la prevalencia de la influenza entre grandes poblaciones. El avance en la tecnología existente de kits de pruebas rápidas también está evolucionando para mejorar la precisión y reducir los falsos negativos. Además, también se espera que el alto riesgo de transmisión y las bajas tasas de vacunación en las economías en desarrollo y subdesarrolladas impulsen el mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza en un futuro próximo.
Impulsores de crecimiento y desafíos:
La influenza, comúnmente conocida como gripe, es una enfermedad respiratoria altamente contagiosa causada por la influenza, que varía de año en año. . Puede verse afectado por varios factores como el clima, la densidad de población y las tasas de vacunación. En los últimos años la prevalencia de la gripe ha aumentado a nivel mundial. Según el artículo publicado en Forbes Health, se informaron ~9 millones de casos de influenza durante 2021-2022 y causaron 100.000 hospitalizaciones y 5.000 muertes en los EE. UU. Además, el virus de la influenza está en constante evolución mediante un proceso conocido como deriva antigénica que le permite luego evadir el sistema inmunológico y provocar nuevos brotes. Esto hace que la población vacunada sea susceptible a las nuevas cepas del virus.
La influenza puede tener un alto riesgo de transmisión a través de la tos y los estornudos de una persona infectada, y puede sobrevivir hasta 48 horas, aumentando la tasa de transmisión y contribuyendo a la prevalencia de la influenza. Además, las bajas tasas de vacunación en las economías en desarrollo y subdesarrolladas debido a la falta de acceso, las dudas y la desinformación llevaron a una creciente prevalencia de la influenza. Por lo tanto, el alto riesgo de transmisión y las bajas tasas de vacunación contribuyen a la creciente prevalencia de la influenza, lo que impulsa el crecimiento del mercado de RIDT.
Sin embargo, el uso cada vez mayor de pruebas de diagnóstico molecular como ya que las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) son más sensibles, precisas y confiables en comparación con las RIDT. Las pruebas de diagnóstico molecular pueden detectar una variedad de virus de la influenza con resultados más rápidos. El mayor riesgo de resultados falsos negativos con las RIDT también puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento, empeorando la condición general del paciente. Además, la falta de estandarización y regulación de las RIDT puede provocar variaciones en los resultados de las pruebas, lo que dificulta que los proveedores de atención médica tomen las decisiones adecuadas para sus pacientes.
Además, El alto costo de las RIDT en comparación con las pruebas de laboratorio convencionales puede afectar la demanda en las economías en desarrollo y subdesarrolladas, haciéndolas inasequibles. Por lo tanto, se espera que el alto costo, la falta de regulaciones estándar, el aumento de resultados falsos negativos y la creciente inclinación hacia el diagnóstico molecular obstaculicen el crecimiento del mercado de RIDT.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El “Tamaño del mercado mundial de pruebas de diagnóstico rápido de influenza” está segmentado según el tipo de prueba, el tipo de muestra, la tecnología, el usuario final y la geografía. Según el tipo de prueba, el mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza se segmenta en prueba de influenza A, prueba de influenza B y prueba de influenza A+B. Según el tipo de muestra, el mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza se segmenta en hisopo nasal, hisopo de garganta y hisopo nasofaríngeo, entre otros. El mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza está segmentado según la tecnología en ensayos inmunocromatográficos, ensayos de inmunofluorescencia y pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT). El mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza se segmenta en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, hogares de ancianos y otros según el usuario final. El mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza según la geografía está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y Asia. África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Medio Oriente y África) y Sur y África. Centroamérica (Brasil, Argentina y resto de América Central y del Sur).
Análisis segmentario:
Según el tipo de prueba, el tamaño del mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza es segmentados en pruebas de influenza A, B e influenza A+B. En 2022, el segmento de pruebas de influenza A+B tuvo la mayor participación de mercado y también se esperaba que creciera al ritmo más rápido durante los próximos años debido a las ventajas asociadas con las pruebas de influenza A+B, como el diagnóstico rápido y la facilidad de uso. span>
Mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza, por tipo de muestra: 2022 y 2030
Según el tipo de muestra, el mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza se segmenta en hisopo nasal, hisopo de garganta, hisopo nasofaríngeo y otros. En 2022, el segmento de hisopos nasofaríngeos tenía la mayor participación del mercado y se esperaba que creciera al ritmo más rápido durante los próximos años debido a las ventajas que ofrece el hisopo nasofaríngeo, que incluye mayores rendimientos y ayuda en el diagnóstico rápido de la influenza. Esto también ayuda en el diagnóstico y tratamiento tempranos en comparación con el hisopo nasal o de garganta.
El mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza está segmentado según la tecnología en ensayos inmunocromatográficos, ensayos de inmunofluorescencia y ensayos nucleicos. prueba de amplificación ácida (NAAT). En 2022, el segmento de ensayos inmunocromatográficos tenía la mayor participación del mercado y se esperaba que creciera al ritmo más rápido durante los próximos años debido a la excelente sensibilidad y especificidad junto con las aplicaciones. Además, varios fabricantes están desarrollando kits inmunocromatográficos avanzados para diagnosticar diversas infecciones.
El mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza está segmentado en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, residencias de ancianos y otros. en el usuario final. En 2022, el segmento de hospitales y clínicas tenía la mayor cuota de mercado. Además, también se espera que el segmento de centros de diagnóstico crezca al ritmo más rápido durante los próximos años. Los hospitales y clínicas experimentan una gran afluencia de pacientes, ya que ofrecen todas las instalaciones de atención médica bajo un mismo techo, lo que los convierte en la opción preferida para la gran población de pacientes.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza se clasifica en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Sur y Centroamérica y Medio Oriente y Asia. África. En 2022, América del Norte tuvo la mayor cuota de mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza, seguida de cerca por Europa, y se prevé que Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de la influenza y el aumento de las hospitalizaciones relacionadas con la influenza en la región impulsan principalmente el crecimiento del mercado norteamericano. Se espera que Estados Unidos tenga la mayor cuota de mercado en la región de América del Norte debido a la creciente prevalencia de la influenza. Según estimaciones de los CDC, la gripe ha causado 140.000 muertes. 710.000 hospitalizaciones, 9 millones – 41 millones de enfermedades y 12.000 – ndash; 52.000 muertes anualmente durante 2010 y 2020. Además, el país alberga algunos de los principales fabricantes del país que se centran en el desarrollo de pruebas rápidas avanzadas de diagnóstico de influenza, lo que provocó un aumento en los lanzamientos de productos. Por ejemplo, en octubre de 2021, Hologic lanzó Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay, una prueba múltiple de COVID-19/gripe en Norteamérica y Europa para la detección de SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. causar síntomas similares, que incluyen fiebre, tos, dolor de cabeza y fatiga. Además, el aumento de la atención médica domiciliaria llevó al establecimiento de pruebas de influenza en el hogar que están autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) en caso de emergencia. Por ejemplo, en 2023, la FDA de EE. UU. aprobó Lucira COVID-19 & Flu Home Test, la primera prueba de diagnóstico casera de venta libre (OTC) para autorización de uso de emergencia (EUA) para el diagnóstico de influenza A y B, que comúnmente se conoce como gripe.
Sin embargo, Asia Pacífico se registró como la región de más rápido crecimiento en el mercado mundial de pruebas de diagnóstico rápido de influenza. Se espera que el mercado en esta región aumente significativamente en países como China, Japón e India. El crecimiento del mercado se atribuye al creciente enfoque de los actores del mercado en las economías en desarrollo y a las políticas gubernamentales de apoyo. Además, los desarrollos de las empresas, los lanzamientos de productos y las fusiones y colaboraciones para formar mejores oportunidades para los usuarios y fabricantes en el marketing y la compra. Por ejemplo, Kaneka Corporation ha recibido autorización para la fabricación y venta de “KANEKA Immunocromatography Flu A/B & SARS-CoV-2 Ag”, que puede realizar pruebas para detectar antígenos del virus de la influenza (SARS-CoV-2) y de la COVID-19 en una sola recolección de muestra.
Además, la tecnología Los avances en la prueba rápida de diagnóstico de influenza y la creciente financiación gubernamental son responsables de los lanzamientos de productos y procedimientos en el sector de la salud. Por ejemplo, en abril de 2023, Molbio Diagnostics lanzó Truenat H3N2/H1N1 para el diagnóstico diferencial del virus H1N1 y H3N2. La Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO) aprobó la prueba y puede proporcionar una muestra hasta el resultado en una hora. Truenat H3N2/H1N1 es la primera prueba de PCR en tiempo real en el lugar de atención que ayuda a confirmar las infecciones por influenza. Por lo tanto, se espera que todos los factores anteriores impulsen el crecimiento del mercado de pruebas de diagnóstico rápido de influenza.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado mundial de pruebas de diagnóstico rápido de influenza:
- En junio de 2023, Kaneka Corporation recibió la autorización para la fabricación y venta de “KANEKA Immunocromatography Flu A/B & SARS-CoV-2 Ag”, que puede realizar pruebas para detectar antígenos del virus de la influenza (SARS-CoV-2) y de la COVID-19 en una sola recolección de muestra.
- En abril de 2023, Molbio Diagnostics lanzó Truenat H3N2/H1N1 para el diagnóstico diferencial del virus H1N1 y H3N2. La Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO) aprobó la prueba y puede proporcionar una muestra hasta el resultado en una hora. Truenat H3N2/H1N1 es la primera prueba de PCR en tiempo real en el lugar de atención que ayuda a confirmar infecciones de influenza.
- En marzo de 2023, Lucira Health, Inc. lanzó Lucira COVID-19 & Prueba casera de gripe en los Estados Unidos, así como la inclusión de la prueba combinada en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) para profesionales de la salud en un entorno de punto de atención. El COVID-19 & La prueba casera de gripe es la primera y única combinación de pruebas de detección de COVID-19 y COVID-19. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. otorgará autorización de uso de emergencia (EUA) a la prueba de influenza para uso sin receta (OTC) en el hogar y en otros sitios que no sean laboratorios.
- En enero de 2023, 2San lanzó un kit dual para SARS-CoV-2 y SARS-CoV-2. Gripe A+B. Ante la continua demanda del NHS después de la pandemia, se lanzó el kit de venta libre para ayudar a aliviar las presiones sobre las instituciones de atención médica.
Panorama competitivo y empresas clave:
Algunos de los actores destacados que operan en el mercado mundial de pruebas de diagnóstico rápido de influenza incluyen Thermo Fisher Scientific Inc., Hologic, Abbott Laboratories, Siemens Helathineers AG, Quidel Corporation, Danaher Corporation, Meridian Bioscience, F. Hoffmann-La Roche, Becton Dickinson and Company y Luminex Corporation, entre otros. Estas empresas se centran en la expansión geográfica y el lanzamiento de nuevos productos para satisfacer la demanda de los consumidores globales y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Tienen una amplia presencia global, lo que les proporciona muchos clientes y, posteriormente, aumenta su cuota de mercado.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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1. DiaSorin S.p.A
2. Becton Dickinson and Company
3. SA Scientific
4. CorisBioconcep
5. Meridian Bioscience Inc.
6. Abbott
7. Analytik Jena
8. Roche
9. Quidel Corporation
10. Princeton BioMeditech Corporation
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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