신속한 인플루엔자 진단 테스트 시장 보고서 | 수요 및 동향 2031

  • Report Code : TIPRE00017827
  • Category : Medical Device
  • Status : Upcoming
  • No. of Pages : 150
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[연구 보고서] 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장 규모는 2022년 9억 6,123만 달러에서 2030년 2,02742만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 CAGR은 9.8%로 추정됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 보기:< /strong>

신속인플루엔자 진단검사(RIDT)는 콧물 등 환자의 호흡기 분비물에서 바이러스 항원의 존재를 검출해 인플루엔자 바이러스를 검출하는 데 사용된다. 인후 면봉 및 기타. 때로는 RIDT보다 더 정확하고 결과를 산출하는 데 시간이 걸리는 중합효소 연쇄 반응과 같은 다른 진단 테스트와 함께 사용되기도 합니다. 인플루엔자 바이러스의 지속적인 진화로 인해 대규모 인구 집단에서 인플루엔자 유병률이 증가했습니다. 기존 신속진단키트 기술의 발전도 정확도를 높이고 위음성 검사를 줄이기 위해 진화하고 있다. 더욱이, 개발도상국과 저개발국의 높은 전염 위험과 낮은 예방접종률도 가까운 미래에 신속한 인플루엔자 진단 테스트 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

성장 동인 및 과제:

일반적으로 독감으로 알려진 인플루엔자는 인플루엔자로 인해 발생하는 전염성이 매우 높은 호흡기 질환으로, 그 증상은 해마다 다릅니다. . 기후, 인구밀도, 예방접종률 등 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 최근 몇 년간 전 세계적으로 인플루엔자의 유병률이 증가하고 있습니다. Forbes Health에 게재된 기사에 따르면, 2021~2022년 동안 약 900만 건의 인플루엔자 사례가 보고되었으며 미국에서 100,000명이 입원하고 5,000명이 사망했습니다. 또한 인플루엔자 바이러스는 항원 드리프트(antigenic drift)라는 과정을 통해 지속적으로 진화하고 있으며, 이는 면역 체계를 회피하여 새로운 발병을 일으킬 수 있습니다. 이로 인해 백신 접종을 받은 인구가 새로운 바이러스 변종에 감염되기 쉽습니다.

인플루엔자는 감염된 사람의 기침과 재채기를 통해 전염될 위험이 높으며 최대 1년까지 생존할 수 있습니다. 48시간 동안 전파율을 높이고 인플루엔자 확산에 기여합니다. 더욱이 개발도상국과 저개발국에서는 접근성 부족, 주저함, 잘못된 정보로 인해 예방접종률이 낮아 인플루엔자 유병률이 증가했습니다. 따라서 전염 위험이 높고 예방접종률이 낮다는 점은 인플루엔자 유병률 증가에 기여하며, 이는 RIDT 시장 성장을 견인합니다.

그러나, 분자진단검사와 같은 분자진단 검사의 사용이 증가함에 따라 중합효소연쇄반응(PCR) 테스트는 RIDT에 비해 더 민감하고 정확하며 신뢰할 수 있습니다. 분자 진단 테스트는 인플루엔자 바이러스의 범위를 더욱 빠르게 탐지할 수 있습니다. RIDT의 위음성 결과 위험 증가로 인해 진단 및 치료가 지연되어 전반적인 환자 상태가 악화될 수도 있습니다. 더욱이, RIDT의 표준화와 규제가 부족하면 테스트 결과에 변동이 생길 수 있어 의료 서비스 제공자가 환자에게 적절한 선택을 내리기가 어려워집니다. 

게다가, 기존 실험실 기반 테스트에 비해 RIDT의 높은 비용은 개발도상국과 저개발국의 수요에 영향을 미쳐 감당할 수 없게 만들 수 있습니다. 따라서 높은 비용, 표준 규정의 부재, 위음성 결과의 증가, 분자진단에 대한 성향 증가 등이 RIDT 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

“세계 신속 인플루엔자 진단검사 시장 규모” 테스트 유형, 샘플 유형, 기술, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 분류됩니다. 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장은 테스트 유형에 따라 인플루엔자 A 테스트, 인플루엔자 B 테스트, 인플루엔자 A+B 테스트로 분류됩니다. 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장은 샘플 유형에 따라 비강 면봉, 인후 면봉, 비인두 면봉 등으로 분류됩니다. 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장은 기술을 기반으로 면역크로마토그래피 분석, 면역형광 분석 및 핵산 증폭 테스트(NAAT)로 분류됩니다. 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장은 최종 사용자를 기준으로 병원 및 진료소, 진단 센터, 요양원 등으로 분류됩니다. 신속 인플루엔자 진단검사 시장은 지역을 기준으로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 러시아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE, 기타 중동 및 아프리카), 남부 및 아프리카 중앙 아메리카(브라질, 아르헨티나, 중남미 나머지 지역). 

부분 분석:

검사 유형에 따른 신속 인플루엔자 진단 검사 시장 규모는 인플루엔자 A, B, 인플루엔자 A+B 테스트로 구분됩니다. 2022년에는 인플루엔자 A+B 테스트 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 빠른 진단 및 사용 용이성 등 인플루엔자 A+B 테스트와 관련된 장점으로 인해 향후 몇 년 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

샘플 유형별 신속한 인플루엔자 진단 테스트 시장 – 2022년 및 2030년

인플루엔자 신속 진단 테스트 시장은 검체 유형에 따라 비강 면봉, 인후 면봉, 비인두 면봉 등으로 분류됩니다. 2022년 비인두 면봉 부문은 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 비인두 면봉이 제공하는 이점으로 인해 향후 몇 년 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 더 높은 수율을 포함하고 인플루엔자의 빠른 진단에 도움이 됩니다. 이는 또한 비강 또는 인후 면봉 채취에 비해 조기 진단 및 치료에 도움이 됩니다.

신속 인플루엔자 진단 테스트 시장은 기술을 기반으로 면역크로마토그래피 분석, 면역형광 분석 및 핵산으로 분류됩니다. 산성 증폭 테스트(NAAT). 2022년에는 면역크로마토그래피 분석 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 애플리케이션과 함께 뛰어난 감도와 특이성으로 인해 향후 몇 년 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 다양한 제조업체에서는 다양한 감염을 진단하기 위한 첨단 면역크로마토그래피 키트를 개발하고 있습니다.

인플루엔자 신속 진단 테스트 시장은 병원, 진료소, 진단 센터, 요양원 등으로 분류됩니다. 최종 사용자에게. 2022년에는 병원 및 진료소 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 또한 진단 센터 부문도 향후 몇 년 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 병원과 진료소는 한 지붕 아래 모든 의료 시설을 제공하므로 환자 수가 엄청나므로 대규모 환자 집단이 선호하는 선택입니다.

지역 분석:

지역을 기준으로 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 사우스 & 중앙 아메리카, 중동 & 아프리카. 2022년에는 북미가 가장 큰 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장 점유율을 차지했고, 유럽이 그 뒤를 바짝 뒤따랐으며, 아시아 태평양은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 인플루엔자 확산과 급증 인플루엔자 관련 입원이 주로 북미 시장 성장을 주도하고 있습니다. 미국은 인플루엔자 확산으로 인해 북미 지역에서 주요 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. CDC 추정에 따르면 독감으로 인해 140,000명이 발생했습니다. 입원 건수 710,000건, 900만건 – 질병 4,100만 건, 12,000건 2010년과 2020년 동안 매년 52,000명이 사망했습니다. 또한, 이 나라에는 첨단 신속 인플루엔자 진단 테스트 개발에 주력하는 일부 주요 제조업체가 있어 제품 출시가 급증했습니다. 예를 들어, 2021년 10월 Hologic은 Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay를 출시했습니다. 이는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B를 검출하기 위한 북미 및 유럽의 다중 코로나19/독감 테스트입니다. 발열, 기침, 두통, 피로 등 유사한 증상이 나타납니다.  또한, 가정 건강 관리의 증가로 인해 비상시 미국 식품의약국(FDA)이 승인하는 가정 기반 인플루엔자 검사가 확립되었습니다. 예를 들어, 2023년 미국 FDA는 Lucira COVID-19 & 일반적으로 독감으로 알려진 A형 및 B형 인플루엔자 진단을 위한 응급 사용 승인(EUA)을 받은 최초의 일반의약품(OTC) 재택 진단 테스트인 Flu Home Test.

그러나 아시아 태평양 지역은 전 세계 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 등록됐다. 이 지역의 시장은 중국, 일본, 인도 등 국가에서 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 개발도상국에서 시장 참가자들의 관심이 높아지고 정부 정책을 지원하는 데 기인합니다. 또한 회사의 개발, 제품 출시, 합병 및 협력을 통해 사용자와 제조업체가 마케팅 및 구매에 대한 더 나은 기회를 형성합니다. 예를 들어, Kaneka Corporation은 “KANEKA 면역크로마토그래피 Flu A/B & SARS-CoV-2 Ag'는 단일 검체 채취로 코로나19(SARS-CoV-2) 및 인플루엔자 바이러스 항원을 검사할 수 있는 기술입니다.

더욱이 기술은 신속한 인플루엔자 진단 테스트를 발전시키고 증가하는 정부 자금은 의료 부문의 제품 출시 및 절차를 담당합니다. 예를 들어, 2023년 4월 Molbio Diagnostics는 H1N1 바이러스와 H3N2의 감별 진단을 위한 Truenat H3N2/H1N1을 출시했습니다. CDSCO(중앙의약품표준관리기구)는 이 테스트를 승인했으며 한 시간 이내에 샘플에서 결과까지 제공할 수 있습니다. Truenat H3N2/H1N1은 인플루엔자 감염을 확인하는 데 도움이 되는 최초의 현장 실시간 PCR 테스트입니다. 따라서 위의 모든 요소가 빠른 인플루엔자 진단 테스트 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

업계 발전 및 미래 기회:

글로벌 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장에서 활동하는 주요 기업들이 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

 

  1. 2023년 6월 카네카코퍼레이션은 “KANEKA 면역크로마토그래피 Flu A/B & SARS-CoV-2 Ag'는 단일 샘플 수집으로 코로나19(SARS-CoV-2) 및 인플루엔자 바이러스 항원을 검사할 수 있습니다.
  2. 2023년 4월, 몰비오진단은 H1N1 바이러스와 H3N2 바이러스 감별진단용 Truenat H3N2/H1N1을 출시했습니다. CDSCO(중앙의약품표준관리기구)는 이 테스트를 승인했으며 한 시간 이내에 샘플에서 결과까지 제공할 수 있습니다. Truenat H3N2/H1N1은 인플루엔자 감염 확인에 도움이 되는 최초의 현장 실시간 PCR 테스트입니다.
  3. 2023년 3월 Lucira Health, Inc.는 Lucira COVID-19 & 미국의 독감 홈 테스트(Flu Home Test)는 물론 현장 진료 환경의 의료 전문가를 위한 호주 치료제 등록부(ARTG)에 복합 테스트가 포함되었습니다. 코로나19 & 독감 홈 테스트(Flu Home Test)는 최초이자 유일한 조합인 코로나19 & 독감 테스트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가정 및 기타 실험실 이외의 장소에서 일반의약품(OTC)으로 사용할 수 있도록 긴급 사용 승인(EUA)을 받게 됩니다.
  4. 2023년 1월, 2San은 SARS-CoV-2 & 인플루엔자 A+B. NHS 포스트 팬데믹에 대한 지속적인 수요로 인해 의료 기관의 부담을 완화하는 데 도움이 되는 일반의약품 키트가 출시되었습니다.

경쟁 환경 및 주요 회사:

글로벌 신속 인플루엔자 진단 테스트 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Thermo Fisher Scientific Inc., Hologic, Abbott Laboratories, Siemens Helathineers AG, Quidel Corporation, Danaher Corporation, Meridian Bioscience, F. Hoffmann-La Roche, Becton Dickinson 및 회사, Luminex Corporation 등이 있습니다. 이들 회사는 글로벌 소비자 수요를 충족하고 전문 포트폴리오에서 제품 범위를 늘리기 위해 지리적 확장과 신제품 출시에 중점을 둡니다. 그들은 전 세계적으로 폭넓은 입지를 갖고 있어 많은 고객을 확보하고 결과적으로 시장 점유율을 높이고 있습니다.

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

1. DiaSorin S.p.A
2. Becton Dickinson and Company
3. SA Scientific
4. CorisBioconcep
5. Meridian Bioscience Inc.
6. Abbott
7. Analytik Jena
8. Roche
9. Quidel Corporation
10. Princeton BioMeditech Corporation

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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