Información del mercado y vista de analista:
Los dispositivos médicos se esterilizan de diferentes maneras; éstas incluyen la aplicación de calor seco; calor húmedo (vapor); peróxido de hidrógeno vaporizado; radiación; gas óxido de etileno; y otros métodos de esterilización como ácido peracético vaporizado, dióxido de cloro gaseoso y dióxido de nitrógeno. El proceso de esterilización de algunos productos es delicado y complejo y requiere estándares de calidad más altos. La demanda de procesos de esterilización para dispositivos médicos crece continuamente debido al creciente número de infecciones hospitalarias y de otro tipo, el aumento del número de procedimientos quirúrgicos, la mayor atención a la desinfección y el crecimiento de los sectores farmacéutico y biotecnológico. La creciente prevalencia de infecciones asociadas a la atención médica y el creciente número de procedimientos quirúrgicos impulsan el crecimiento del mercado de servicios de esterilización.
Impulsores de crecimiento:
Millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por la atención médica. infecciones asociadas (IAAS) mientras reciben tratamientos de salud. Factores como condiciones ambientales de higiene inadecuadas, infraestructura deficiente, equipo insuficiente, ausencia de directrices y falta de conocimiento sobre las medidas de control de infecciones aumentan la prevalencia de HAI. Según el Informe de progreso de las HAI nacionales y estatales de 2021 publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los casos de HAI aumentaron significativamente durante 2020-2021 en algunos entornos de atención médica. Los cambios en la tasa de infección estandarizada entre los hospitales de cuidados intensivos de 2020 a 2021 incluyen un aumento del 14 % en la bacteriemia por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, un aumento del 12 % en los eventos asociados con el ventilador, un aumento del 11 % en las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) después de una histerectomía abdominal , un aumento del 7 % en las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central, un aumento del 5 % en las infecciones del tracto urinario asociadas al catéter y una disminución del 3 % en la infección por Clostridium difficile. Según un artículo publicado por el NCBI en 2022, la prevalencia general de HAI en los países en desarrollo ha alcanzado hasta el 15,5%. Además, en pacientes críticamente enfermos, se ha reportado una prevalencia de HAI de hasta el 34,1%.
Las HAI más comunes causadas por procedimientos de esterilización inadecuados son hepatitis B y C, ISQ, infecciones por VIH, infecciones urinarias y vasculares. infecciones asociadas a catéteres e infecciones asociadas a ventiladores. Las IAAS provocan sufrimiento adicional a los pacientes, un aumento de las estancias hospitalarias con elevados costos de tratamiento y resistencia a los efectos de los antimicrobianos. Según el MDPI, en EE. UU., HAI cuesta entre 10 y 33 mil millones de dólares al año, y en Europa, los costos de HAI superan los 8,2 mil millones de dólares (7 mil millones de euros) al año.
Según la OMS, algunos de los aspectos importantes de las HAI se mencionan a continuación:
De cada 100 pacientes hospitalizados, se espera que 7 en países desarrollados y 10 en países en desarrollo contraigan al menos una HAI. La infección del tracto urinario es la más común. HAI en países de ingresos altos. En los países de ingresos bajos y medianos, la infección adquirida en la UCI es entre 2 y 3 veces mayor que en los países de ingresos altos. En los países de altos ingresos, la infección adquirida en la UCI afecta aproximadamente al 30% de los pacientes con al menos una HAI. En los países en desarrollo, los recién nacidos son 20 veces más propensos a adquirir HAI que en los países desarrollados. Los hechos anteriores resaltan la importancia de la esterilización en la atención médica. para prevenir las IRAS. La esterilización insuficiente de instrumentos quirúrgicos y objetos reutilizables como dispositivos endoscópicos, dispositivos de cuidados respiratorios y dispositivos de hemodiálisis conduce a IRAS. Varios países están prestando atención a mantener un ambiente esterilizado y están invirtiendo recursos para fortalecer los servicios de esterilización debido a las epidemias generalizadas y la creciente conciencia sobre la resistencia a los antimicrobianos. Por lo tanto, todos estos factores impulsan colectivamente la adopción de servicios de esterilización en todo el mundo.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El “Mercado Global de Servicios de Esterilización” está segmentado según el modo de entrega, el método , tipo de servicio y usuario final. Según el modo de entrega, el mercado se divide en servicios de esterilización externos y servicios de esterilización in situ. En términos de método, el mercado de servicios de esterilización se divide en óxido de etileno, dióxido de cloro, rayos gamma, haz de electrones, vapor de autoclave y otros. Según el tipo de servicio, el mercado se segmenta en servicios de esterilización y reducción microbiana por contrato, servicios de prueba y validación, equipos y otros. El mercado de servicios de esterilización, por usuario final, se segmenta en empresas de dispositivos médicos, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, hospitales y clínicas, entre otros. El mercado de servicios de esterilización, según la geografía, está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central). América)
Análisis segmentario:
El mercado de servicios de esterilización, por modo de entrega, se bifurca en servicios de esterilización externos y servicios de esterilización in situ. El segmento de esterilización externa tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Además, se prevé que el segmento de esterilización in situ registre una CAGR más alta durante el período de pronóstico. Muchos hospitales optan por servicios de esterilización externos debido al creciente número de proveedores de servicios y la tendencia creciente de subcontratar servicios de esterilización. Se ha demostrado que los servicios de esterilización externos son rentables para los hospitales. Además, las empresas de este negocio contratan personal calificado con excelentes conocimientos técnicos para brindar mejores servicios, además de mantener altos estándares mediante el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales. También están ideando soluciones innovadoras para reducir el tiempo y el costo para los clientes, lo que desencadena la demanda de servicios de esterilización externa. Por ejemplo, la Unidad Móvil de Procesamiento Estéril de STERIS plc, un departamento central de procesamiento estéril (SPD) móvil totalmente integrado, permite un proceso llave en mano para respaldar continuamente las operaciones sin interrupciones durante la construcción, renovación o expansión del hospital.
Mercado de servicios de esterilización, por modo de entrega: 2022 y 2030
Según el método, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en óxido de etileno, dióxido de cloro, rayos gamma, haz de electrones, vapor de autoclave, y otros. El segmento de óxido de etileno tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento de dióxido de cloro registre la CAGR más alta del 8,8% durante el período de pronóstico. Según la Asociación de Tipos de Servicios Médicos Avanzados (AdvaMed), el óxido de etileno se utiliza para esterilizar ~20 mil millones de dispositivos médicos en los EE. UU. cada año. Una amplia compatibilidad de materiales, una fácil penetración y una capacidad de esterilización considerable se encuentran entre las principales ventajas que contribuyen al crecimiento del mercado de servicios de esterilización. Existe una extensa red de proveedores de servicios de esterilización con óxido de etileno en todo el mundo. STERIS, uno de los proveedores destacados de prevención de infecciones y otros productos y servicios de procedimiento, tiene una red de más de 50 instalaciones de laboratorio y esterilización por contrato en todo el mundo.
Según el tipo de servicio, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en servicios de esterilización por contrato y reducción microbiana, servicios de prueba y validación, equipos y otros. El segmento de servicios de esterilización por contrato y reducción microbiana tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La industria de fabricación de dispositivos médicos está experimentando una mayor competencia y demanda de servicios personalizados por parte de los proveedores de servicios de esterilización. El personal del servicio de esterilización por contrato está capacitado y conoce bien los estándares de la industria. En los últimos años, la industria de la esterilización por contrato ha disfrutado de un crecimiento fenomenal debido a la rentabilidad y la amplia adopción de estos servicios por parte de fabricantes a pequeña y gran escala. Además, la presencia de una red bien establecida permite a los proveedores de servicios por contrato ofrecer diferentes servicios a una amplia clientela, lo que les permite ampliar su alcance en el mercado.
Según el usuario final, el mercado de servicios de esterilización es segmentado en empresas de dispositivos médicos, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, hospitales y clínicas, entre otros. El segmento de empresas de dispositivos médicos tuvo la mayor participación de mercado en 2022, y se prevé que el mismo segmento registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Los fabricantes de dispositivos médicos se encuentran entre los usuarios finales destacados de los servicios de esterilización debido a las estrictas regulaciones y requisitos de cumplimiento relacionados con la fabricación y el embalaje de dispositivos médicos. Estos productos deben ser esterilizados para evitar infecciones entre las personas que usan estos dispositivos.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado de servicios de esterilización se divide en cinco regiones clave: Norte América, Europa, Asia Pacífico, América Central y del Sur, y Oriente Medio y África. El mercado de América del Norte se ha analizado centrándose principalmente en tres países principales: Estados Unidos, Canadá y México. Se estima que Estados Unidos tendrá la mayor cuota de mercado de servicios de esterilización durante el período previsto. Se espera que el mercado de servicios de esterilización crezca debido al fácil acceso a los servicios de esterilización y al aumento de los procedimientos quirúrgicos en Estados Unidos. Según la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos (ASPS), en 2020, se realizaron 15,6 millones de cirugías estéticas y 13,2 millones de procedimientos cosméticos mínimamente invasivos en los EE. UU., con un aumento del 3% con respecto a 2019. En 2020, los 5 procedimientos cosméticos principales en el En Estados Unidos fueron el aumento de senos, la liposucción, la remodelación de la nariz, la cirugía de párpados y el lifting facial. Además, en 2020 se realizaron 193.073 procedimientos de aumento de senos. Por lo tanto, la necesidad de esterilización de instalaciones y dispositivos aumenta con el aumento de los procedimientos quirúrgicos.
Oportunidad de mercado de servicios de esterilización:
Se prevé que la industria de dispositivos médicos experimente un crecimiento significativo debido a constantes avances tecnológicos. La creciente necesidad de mejores instalaciones sanitarias ha alentado a las economías en desarrollo a centrarse en soluciones sanitarias basadas en la tecnología. El aumento de la población anciana, los casos de enfermedades crónicas y la atención pediátrica también han aumentado la demanda de instalaciones sanitarias avanzadas. Además, las principales empresas de dispositivos médicos que generan ingresos están invirtiendo significativamente en I+D de tecnologías avanzadas y servicios de esterilización.
Los dispositivos y equipos médicos son herramientas esenciales que se utilizan para controlar a los pacientes. La esterilización es uno de los pasos cruciales en el proceso de fabricación de dispositivos médicos. La modalidad de esterilización varía según la compatibilidad del material, la disponibilidad del proceso, la ubicación del procesamiento, los atributos del dispositivo físico, la aprobación regulatoria, el costo y el registro regulatorio dentro de los países. La esterilización de dispositivos médicos es vital tanto durante la fabricación como durante el uso. La desinfección inadecuada de los dispositivos puede causar riesgos para la salud y dificultades para obtener la autorización de comercialización de organismos reguladores como la FDA. Además, las organizaciones sanitarias deben gestionar la esterilización adecuadamente para garantizar la seguridad de los pacientes. Por lo tanto, se espera que la creciente industria de dispositivos médicos ofrezca oportunidades lucrativas a los actores clave en el mercado de servicios de esterilización.
Impacto de COVID-19:
Antes del inicio de la pandemia de COVID-19, el mercado de servicios de esterilización estaba experimentando un crecimiento constante y estaba influenciado por varios factores que moldearon su dinámica. Sin embargo, la pandemia tuvo un impacto positivo en el mercado de servicios de esterilización. La esterilización ha sido una herramienta importante que se utiliza para combatir directamente el SARS-CoV-2 y detener la propagación de la COVID-19, especialmente en los centros de atención médica. Según un artículo publicado en Environmental Science and Pollution Research en mayo de 2021, los desinfectantes y desinfectantes eran medidas preventivas esenciales para esterilizar superficies y equipos contra el COVID-19. Debido a la escasez de respiradores con máscara filtrante en medio de la pandemia, varios centros de atención médica se vieron obligados a reutilizar respiradores con máscara filtrante (FFR) después de utilizar diversas técnicas de descontaminación, como la irradiación gamma (GIR).
Panorama competitivo y claves Empresas:
Algunos de los actores destacados que operan en el mercado mundial de la esterilización son Steris Plc, Sotera Health, Cretex Medical, Scapa Healthcare, BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG, E-BEAM. Services, Inc., Medistri SA, Midwest Sterilization Corporation (MSC), Microtrol Sterilization Services, ClorDiSys Solutions Inc, Consolidated Sterilizer Systems y Boulder Sterilization. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Por ejemplo, en mayo de 2023, Boulder Sterilization introdujo servicios de esterilización con dióxido de cloro (CD) por contrato. Con esta incorporación a su cartera de servicios, Boulder Sterilization se convirtió en el único esterilizador contratado en el mundo que ofrece tecnologías de CD y óxido de etileno para dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The factors that are driving growth of the market are increasing prevalence of healthcare associated infections and increasing number of surgical procedures worldwide are expected to boost the growth of the global Sterilization services market.
North America dominated the sterilization services market with a share of more than 30% in 2020. This is attributable to increasing prevalence of healthcare-associated infections, and a rising number of surgical procedures.
The factor that is restraining the adoption of Sterilization services are Stringent Regulation Regarding Chemical Emission.
Sterilization is a process that helps in the elimination, removal, or deactivation of all life forms other biological agents that may be present in food, the surface of an article or in a fluid, etc. Sterilization is performed through various methods such as heat, chemicals, irradiation, high pressure, and filtration. Usually, a third party provides contract-based sterilization service to multiple industries such as hospitals, food, and beverage industry pharmaceutical companies, consumer, and industrial communities.
The Sterilization services market majorly consists of the players such as BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG, Cosmed Group, E-BEAM Services Inc, Life Science Outsourcing Inc., MEDISTRI SA, Midwest Sterilization Corporation, Sotera Health Company, Microtrol Sterilisation Services Pvt Ltd., STERIS plc., Scapa and among others.
The market players are involved in acquisitions, strategic collaborations, and new product launches to withstand the competition. For instance, in June 2021, Steris Plc. acquired Cantel Medical, a global provider of infection prevention products and services to endoscopy, dental, dialysis and life sciences customers. The acquisition will leverage the expertise of the company to provide a more extensive and innovative suite of product offerings to the customers around the world.
The List of Companies - Sterilization Services Market
- BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG
- Cosmed Group
- E-Beam Services Inc.
- Life Science Outsourcing Inc.
- Medistri SA
- Midwest Sterilization Corporation
- Sotera Health Company
- Microtrol Sterilisation Services Pvt Ltd
- Steris Plc
- Cretex Medical
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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