Servicios de esterilización Descripción general del mercado, crecimiento, tendencias, análisis, informe de investigación (2022-2030)

[Informe de investigación] Se espera que el mercado de servicios de esterilización alcance los US$ 6.210,13 millones para 2030, frente a los US$ 3.367,88 millones de 2022. Se estima que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual (TCAC) del 7,9 % entre 2022 y 2030.

Perspectivas del mercado y opinión de los analistas:

Los dispositivos médicos se esterilizan de diferentes maneras, como la aplicación de calor seco; calor húmedo (vapor); peróxido de hidrógeno vaporizado; radiación; gas de óxido de etileno; y otros métodos de esterilización como ácido peracético vaporizado, gas de dióxido de cloro y dióxido de nitrógeno. El proceso de esterilización de algunos productos es delicado y complejo, y requiere estándares de calidad más altos. La demanda de procesos de esterilización para dispositivos médicos crece continuamente debido al creciente número de infecciones hospitalarias y de otro tipo, el aumento de procedimientos quirúrgicos, la mayor atención a la desinfección y el crecimiento de los sectores farmacéutico y biotecnológico. La creciente prevalencia de infecciones asociadas a la atención médica y el creciente número de procedimientos quirúrgicos impulsan el crecimiento del mercado de servicios de esterilización.

Mercado de servicios de esterilización: perspectivas estratégicas

Factores impulsores del crecimiento:

Millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por infecciones asociadas a la atención médica (IAAS) mientras reciben tratamientos de salud. Factores como las condiciones ambientales de higiene inadecuadas, la infraestructura deficiente, el equipo insuficiente, la ausencia de pautas y la falta de conocimiento sobre las medidas de control de infecciones aumentan la prevalencia de las IAS. Según el Informe de Progreso Nacional y Estatal de las IAS de 2021 publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los casos de IAS aumentaron significativamente durante 2020-2021 en algunos entornos de atención médica. Los cambios en la tasa de infección estandarizada entre los hospitales de cuidados agudos de 2020 a 2021 incluyen un aumento del 14% en la bacteriemia por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, un aumento del 12% en los eventos asociados al ventilador, un aumento del 11% en las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) después de la histerectomía abdominal, un aumento del 7% en las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central, un aumento del 5% en las infecciones del tracto urinario asociadas al catéter y una disminución del 3% en la infección por Clostridium difficile. Según un artículo publicado por el NCBI en 2022, la prevalencia general de infecciones asociadas a la atención médica (IAAS) en países en desarrollo ha alcanzado el 15,5 %. Además, en pacientes críticos, se ha reportado una prevalencia de IAS de hasta el 34,1 %.

Las infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) más comunes causadas por procedimientos de esterilización inadecuados son la hepatitis B y C, las infecciones de la herida quirúrgica (ISQ), las infecciones por VIH, las infecciones asociadas a catéteres urinarios y vasculares, y las infecciones asociadas a la ventilación mecánica. Estas infecciones aumentan el sufrimiento de los pacientes, aumentan las estancias hospitalarias con un coste elevado del tratamiento y aumentan la resistencia a los antimicrobianos. Según el MDPI, en EE. UU., las IAS cuestan entre 10 000 y 33 000 millones de dólares anuales, y en Europa superan los 8 200 millones de dólares (7 000 millones de euros) anuales.

Según la OMS, algunos de los aspectos importantes de las IAAS se mencionan a continuación:HAIs are mentioned below:

• Se espera que de cada 100 pacientes hospitalizados, 7 en países desarrollados y 10 en países en desarrollo adquieran al menos una IAAS.HAI.
• La infección del tracto urinario es la IRAS más común en los países de altos ingresos.HAI in high-income countries.
• En países de ingresos bajos y medios, la incidencia de infecciones adquiridas en la UCI es entre dos y tres veces mayor que en países de ingresos altos. En estos últimos, la incidencia de infecciones adquiridas en la UCI afecta a aproximadamente el 30 % de los pacientes con al menos una IRAS.HAI.
• En los países en desarrollo, los recién nacidos son 20 veces más propensos a contraer infecciones asociadas a la atención médica que en los países desarrollados.HAIs than in developed countries.

Los datos anteriores resaltan la importancia de la esterilización en la atención médica para prevenir las infecciones asociadas a la atención médica (IAAS). La esterilización insuficiente de instrumental quirúrgico y objetos reutilizables, como dispositivos endoscópicos, dispositivos de atención respiratoria y dispositivos de hemodiálisis, provoca IAS. Varios países están prestando atención a mantener un entorno esterilizado e invirtiendo recursos para fortalecer los servicios de esterilización debido a las epidemias generalizadas y a la creciente concienciación sobre la resistencia a los antimicrobianos. Por lo tanto, todos estos factores impulsan la adopción de servicios de esterilización en todo el mundo.    

Segmentación y alcance del informe:

El mercado global de servicios de esterilización se segmenta según el modo de prestación, el método, el tipo de servicio y el usuario final. Según el modo de prestación, el mercado se divide en servicios de esterilización externos e in situ. En cuanto al método, el mercado de servicios de esterilización se divide en óxido de etileno, dióxido de cloro, rayos gamma, haz de electrones, vapor de autoclave, entre otros. Según el tipo de servicio, el mercado se segmenta en servicios de esterilización por contrato y reducción microbiana, servicios de prueba y validación, equipos, entre otros. El mercado de servicios de esterilización, por usuario final, se segmenta en empresas de dispositivos médicos, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, hospitales y clínicas, entre otros. El mercado de servicios de esterilización, según la geografía, está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y resto de América del Sur y Central).

Análisis segmentario:

El mercado de servicios de esterilización, según su modalidad de prestación, se divide en servicios de esterilización externa e in situ. El segmento de esterilización externa tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Además, se prevé que el segmento de esterilización in situ registre una mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico. Muchos hospitales optan por servicios de esterilización externa debido al creciente número de proveedores y a la creciente tendencia a externalizar los servicios de esterilización. Se ha demostrado que los servicios de esterilización externa son rentables para los hospitales. Además, las empresas de este sector contratan personal cualificado con excelentes conocimientos técnicos para ofrecer servicios de alta calidad, manteniendo altos estándares de calidad mediante el cumplimiento de las normativas gubernamentales. También están desarrollando soluciones innovadoras para reducir el tiempo y el coste para los clientes, lo que impulsa la demanda de servicios de esterilización externa. Por ejemplo, la unidad móvil de procesamiento estéril de STERIS plc, un departamento central de procesamiento estéril (SPD) totalmente integrado y móvil, permite un proceso llave en mano para respaldar continuamente las operaciones sin interrupciones durante la construcción, renovación o expansión del hospital.

Según el método, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en óxido de etileno, dióxido de cloro, rayos gamma, haz de electrones, vapor de autoclave y otros. El segmento de óxido de etileno tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento de dióxido de cloro registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 8,8 %, durante el período de pronóstico. Según la Asociación de Tipos de Servicios Médicos Avanzados (AdvaMed), el óxido de etileno se utiliza para esterilizar aproximadamente 20 000 millones de dispositivos médicos en EE. UU. cada año. La amplia compatibilidad de materiales, la fácil penetración y la considerable capacidad de esterilización se encuentran entre las principales ventajas que contribuyen al crecimiento del mercado de servicios de esterilización. Existe una extensa red de proveedores de servicios de esterilización con óxido de etileno en todo el mundo. STERIS, uno de los principales proveedores de productos y servicios de prevención de infecciones y otros procedimientos, cuenta con una red de más de 50 instalaciones de esterilización y laboratorio por contrato a nivel mundial.    

Según el tipo de servicio, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en servicios de esterilización por contrato y reducción microbiana, servicios de prueba y validación, equipos y otros. Este segmento tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico. La industria de fabricación de dispositivos médicos está experimentando una mayor competencia y demanda de servicios personalizados por parte de los proveedores de servicios de esterilización. El personal de servicios de esterilización por contrato está capacitado y familiarizado con los estándares de la industria. En los últimos años, la industria de la esterilización por contrato ha experimentado un crecimiento fenomenal gracias a su rentabilidad y a la amplia adopción de estos servicios por parte de fabricantes de gran y pequeña escala. Además, la presencia de una red consolidada permite a los proveedores de servicios por contrato ofrecer diferentes servicios a una amplia clientela, lo que les permite ampliar su alcance de mercado.

Según el usuario final, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas y biofarmacéuticas, hospitales y clínicas, entre otros. El segmento de empresas de dispositivos médicos tuvo la mayor participación de mercado en 2022, y se prevé que registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico. Los fabricantes de dispositivos médicos se encuentran entre los principales usuarios finales de servicios de esterilización debido a las estrictas regulaciones y requisitos de cumplimiento en materia de fabricación y envasado de dispositivos médicos. Estos productos deben estar esterilizados para evitar infecciones entre las personas que los utilizan.

Análisis regional:

Según la geografía, el mercado de servicios de esterilización se divide en cinco regiones clave: Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Sudamérica y Centroamérica, y Oriente Medio y África. El mercado de Norteamérica se ha analizado centrándose principalmente en tres países principales: Estados Unidos, Canadá y México. Se estima que Estados Unidos tendrá la mayor cuota de mercado de servicios de esterilización durante el período de pronóstico. Se espera que este mercado crezca debido al fácil acceso a los servicios de esterilización y al aumento de los procedimientos quirúrgicos en Estados Unidos. Según la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos (ASPS), en 2020 se realizaron 15,6 millones de cirugías estéticas y 13,2 millones de procedimientos estéticos mínimamente invasivos en Estados Unidos, lo que representa un aumento del 3 % con respecto a 2019. En 2020, los cinco procedimientos estéticos más populares en Estados Unidos fueron el aumento de senos, la liposucción, la rinoplastia, la cirugía de párpados y el lifting facial. Además, en 2020 se realizaron 193 073 procedimientos de aumento de senos. Por lo tanto, la necesidad de esterilización de instalaciones y dispositivos aumenta con el incremento de los procedimientos quirúrgicos.

Oportunidad de mercado en servicios de esterilización:

Se proyecta que la industria de dispositivos médicos experimentará un crecimiento significativo gracias a los constantes avances tecnológicos. La creciente necesidad de mejores instalaciones sanitarias ha impulsado a las economías en desarrollo a centrarse en soluciones tecnológicas. El aumento de la población de edad avanzada, los casos de enfermedades crónicas y la atención pediátrica también han incrementado la demanda de instalaciones sanitarias avanzadas. Además, las principales empresas de dispositivos médicos generadoras de ingresos están invirtiendo significativamente en I+D de tecnologías avanzadas y servicios de esterilización.

Los dispositivos y equipos médicos son herramientas esenciales para la monitorización de pacientes. La esterilización es uno de los pasos cruciales en el proceso de fabricación de dispositivos médicos. La modalidad de esterilización varía según la compatibilidad de los materiales, la disponibilidad del proceso, la ubicación del procesamiento, las características físicas del dispositivo, la aprobación regulatoria, el costo y el registro regulatorio en cada país. La esterilización de dispositivos médicos es vital tanto durante la fabricación como durante su uso. La desinfección inadecuada de los dispositivos puede causar riesgos para la salud y dificultar la obtención de la autorización de comercialización por parte de organismos reguladores como la FDA. Además, las organizaciones sanitarias deben gestionar la esterilización adecuadamente para garantizar la seguridad de los pacientes. Por lo tanto, se espera que la creciente industria de dispositivos médicos ofrezca oportunidades lucrativas a los actores clave del mercado de servicios de esterilización.  

Perspectivas regionales del mercado de servicios de esterilización

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de servicios de esterilización durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de servicios de esterilización en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de servicios de esterilización

Densidad de actores del mercado de servicios de esterilización: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de servicios de esterilización está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Impacto del COVID-19:

Antes del inicio de la pandemia de COVID-19, el mercado de servicios de esterilización experimentaba un crecimiento constante y se veía influenciado por diversos factores que moldeaban su dinámica. Sin embargo, la pandemia tuvo un impacto positivo en dicho mercado. La esterilización ha sido una herramienta importante para combatir directamente el SARS-CoV-2 y detener la propagación de la COVID-19, especialmente en centros sanitarios. Según un artículo publicado en Environmental Science and Pollution Research en mayo de 2021, los desinfectantes y sanitizantes eran medidas preventivas esenciales para esterilizar superficies y equipos contra la COVID-19. Debido a la escasez de respiradores faciales filtrantes durante la pandemia, varios centros sanitarios se vieron obligados a reutilizar los respiradores faciales filtrantes (FFR) tras aplicar diversas técnicas de descontaminación, como la irradiación gamma (GIR).

Panorama competitivo y empresas clave:

Algunas de las empresas líderes en el mercado global de esterilización son Steris Plc, Sotera Health, Cretex Medical, Scapa Healthcare, BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG, E-BEAM Services, Inc., Medistri SA, Midwest Sterilization Corporation (MSC), Microtrol Sterilisation Services, ClorDiSys Solutions Inc., Consolidated Sterilizer Systems y Boulder Sterilization. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda mundial de los consumidores y ampliar su gama de productos especializados. Por ejemplo, en mayo de 2023, Boulder Sterilization introdujo servicios de esterilización por contrato con dióxido de cloro (CD). Con esta incorporación a su cartera de servicios, Boulder Sterilization se convirtió en el único esterilizador por contrato del mundo que ofrece tecnologías de CD y óxido de etileno para dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

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