灭菌服务市场概况、增长、趋势、分析、研究报告（2022-2030 年）

[研究报告] 灭菌服务市场规模预计将从2022年的33.6788亿美元增至2030年的62.1013亿美元。预计2022年至2030年期间，该市场的复合年增长率将达到7.9%。

市场洞察与分析师观点：

医疗器械的灭菌方式多种多样，包括干热灭菌、湿热灭菌（蒸汽灭菌）、汽化过氧化氢灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及其他灭菌方法，例如汽化过氧乙酸灭菌、二氧化氯灭菌和二氧化氮灭菌。某些产品的灭菌过程精细复杂，需要更高的质量标准。由于医院内感染和其他感染的增多、外科手术数量的增加、对消毒的日益重视以及制药和生物技术行业的蓬勃发展，医疗器械灭菌工艺的需求持续增长。医疗相关感染的日益流行和外科手术数量的不断增加推动了灭菌服务市场的增长。

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灭菌服务市场: 战略洞察

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增长动力：

全球数百万人在接受医疗服务时感染医院相关感染 (HAI)。卫生环境条件差、基础设施薄弱、设备不足、缺乏指南以及缺乏感染控制措施知识等因素增加了医院相关感染的患病率。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的《2021 年全国及各州医院相关感染进展报告》，2020 年至 2021 年期间，部分医疗机构的医院相关感染病例显著增加。 2020年至2021年急症护理医院标准化感染率的变化包括：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌菌血症增加14%，呼吸机相关事件增加12%，经腹子宫切除术后手术部位感染（SSI）增加11%，中心静脉导管相关血流感染增加7%，导管相关尿路感染增加5%，艰难梭菌感染减少3%。根据NCBI 2022年发表的一篇文章，发展中国家医院感染（HAI）的总体患病率已高达15.5%。此外，据报道，危重患者医院内感染 (HAI) 的患病率高达 34.1%。

由于消毒程序不当而导致的常见医院内感染 (HAI) 包括乙肝和丙肝、手术部位感染 (SSI)、HIV 感染、尿路和血管导管相关感染以及呼吸机相关感染。HAI 会给患者带来额外的痛苦，增加住院时间和治疗费用，并导致抗菌药物耐药。据 MDPI 统计，美国每年的医院获得性感染 (HAI) 花费近 103.3 亿美元，而欧洲每年的医院获得性感染 (HAI) 花费超过 82 亿美元（70 亿欧元）。

根据世界卫生组织 (WHO) 的说法，医院获得性感染 (HAI) 的一些重要方面如下：

1. 预计每 100 名住院患者中，发达国家有 7 名、发展中国家有 10 名至少会感染一次医院获得性感染。
2. 尿路感染是高收入国家最常见的医院获得性感染。
3. 在中低收入国家，ICU 获得性感染的发生率比高收入国家高出约 2 到 3 倍。在高收入国家，ICU 获得性感染影响到至少一次 HAI 的患者中约 30%。
4. 在发展中国家，新生儿感染 HAI 的可能性是发达国家的 20 倍。

上述事实凸显了消毒在医疗保健中预防 HAI 的重要性。手术器械和可重复使用物品（例如内窥镜设备、呼吸护理设备和血液透析设备）消毒不足会导致 HAI。由于流行病的广泛传播和对抗菌素耐药性认识的提高，一些国家正在关注维护无菌环境，并投入资源加强消毒服务。因此，所有这些因素共同推动了全球灭菌服务的采用。

报告细分和范围：

“全球灭菌服务市场”根据交付方式、方法、服务类型和最终用户进行细分。根据交付方式，市场分为异地灭菌服务和现场灭菌服务。就方法而言，灭菌服务市场分为环氧乙烷、二氧化氯、伽马射线、电子束、高压蒸汽灭菌器等。根据服务类型，市场分为合同灭菌和微生物灭菌服务、测试和验证服务、设备和其他。按最终用户划分，灭菌服务市场分为医疗器械公司、制药和生物制药公司、医院和诊所等。按地域划分，灭菌服务市场分为北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲（德国、法国、意大利、英国、俄罗斯和欧洲其他地区）、亚太地区（澳大利亚、中国、日本、印度、韩国和亚太其他地区）、中东和

非洲（南非、沙特阿拉伯、阿联酋以及中东和非洲其他地区）以及南美洲和中美洲（巴西、阿根廷以及南美洲和中美洲其他地区）

分部分析：

按交付方式划分，灭菌服务市场分为异地灭菌服务和现场灭菌服务。异地灭菌部分在 2022 年占据了更大的市场份额。此外，预计现场灭菌部分在预测期内的复合年增长率将更高。由于服务提供商数量的增加以及外包灭菌服务的趋势日益上升，许多医院选择异地灭菌服务。事实证明，异地灭菌服务对医院来说具有成本效益。此外，从事该行业的公司会任命具有出色技术知识的合格员工来提供改进的服务，同时通过遵守政府法规来保持高标准。他们还提出了创新解决方案，以减少客户的时间和成本，从而引发了对异地灭菌服务的需求。例如，STERIS plc 的移动无菌处理单元是一个完全集成的移动中央无菌处理部门 (SPD)，可实现交钥匙流程，以便在医院建设、翻新或扩建期间不间断地持续支持运营。

根据方法，灭菌服务市场细分为环氧乙烷、二氧化氯、伽马射线、电子束、高压蒸汽灭菌器等。环氧乙烷细分市场在 2022 年占据最大市场份额。预计二氧化氯细分市场在预测期内的复合年增长率最高，为 8.8%。根据先进医疗服务类型协会 (AdvaMed) 的数据，环氧乙烷每年在美国用于灭菌约 200 亿件医疗设备。广泛的材料兼容性、易渗透性和相当大的灭菌能力是促进灭菌服务市场增长的主要优势之一。全球拥有广泛的环氧乙烷灭菌服务提供商网络。STERIS 是感染预防和其他程序产品和服务的知名提供商之一，在全球拥有 50 多个合同灭菌和实验室设施网络。

根据服务类型，灭菌服务市场细分为合同灭菌和微生物灭活服务、测试和验证服务、设备和其他服务。合同灭菌和微生物灭活服务细分市场在 2022 年占据最大市场份额，预计在预测期内将实现最高复合年增长率。医疗器械制造行业的竞争日益激烈，对灭菌服务提供商定制服务的需求也日益增长。合同灭菌服务人员经过培训，熟悉行业标准。在过去几年中，由于合同灭菌服务具有成本效益，且在大型和小型制造商中得到广泛采用，该行业实现了惊人的增长。此外，完善的网络使合同服务提供商能够为广大客户提供不同的服务，从而扩大市场范围。

根据最终用户，灭菌服务市场细分为医疗器械公司、制药和生物制药公司、医院和诊所以及其他。医疗器械公司在 2022 年占据了最大的市场份额，预计该细分市场在预测期内的复合年增长率最高。由于医疗器械制造和包装方面有严格的法规和合规要求，医疗器械制造商是灭菌服务的主要最终用户之一。这些产品必须是无菌的，以避免使用这些设备的人们受到感染。

区域分析：

根据地域，灭菌服务市场分为五个主要区域：北美、欧洲、亚太地区、南美和中美以及中东和非洲。对北美市场的分析主要集中在三个主要国家——美国、加拿大和墨西哥。据估计，在预测期内，美国将占据绝育服务市场的最大份额。由于绝育服务的便捷性和美国外科手术的增加，绝育服务市场预计将增长。根据美国整形外科医师协会 (ASPS) 的数据，2020 年，美国进行了 1560 万例整容手术和 1320 万例微创整容手术，比 2019 年增长 3%。2020 年，美国排名前五的整容手术分别是隆胸、吸脂、鼻部整形、眼睑手术和面部拉皮。此外，2020 年共进行了 193,073 例隆胸手术。因此，随着外科手术的激增，对设施和器械灭菌的需求也随之增加。

灭菌服务市场机遇：

由于技术的不断进步，医疗器械行业预计将经历显著增长。对更优质医疗设施日益增长的需求促使发展中经济体将重点放在技术驱动的医疗保健解决方案上。老年人口、慢性病病例和儿科护理的增加也激增了对先进医疗设施的需求。此外，顶级创收医疗器械公司正在大力投资先进技术和灭菌服务的研发。

医疗器械和设备是用于监测患者的重要工具。灭菌是医疗器械制造过程中的关键步骤之一。灭菌方式因材料兼容性、工艺可用性、加工地点、器械物理属性、监管部门批准、成本以及各国的监管注册而异。医疗器械的灭菌在制造和使用过程中都至关重要。不适当的器械消毒不仅会造成健康风险，还会使器械难以获得FDA等监管机构的市场审批。此外，医疗保健机构需要妥善管理灭菌，以确保患者的安全。因此，蓬勃发展的医疗器械行业预计将为灭菌服务市场的主要参与者提供丰厚的机遇。

灭菌服务

灭菌服务市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响灭菌服务市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的灭菌服务市场细分和地域分布。

消毒服务市场报告范围

灭菌服务市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

由于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认知度不断提高等因素，终端用户的需求不断增长，推动了灭菌服务市场快速增长。随着需求的增长，企业正在扩展其产品线，不断创新以满足消费者需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

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COVID-19 的影响：

在 COVID-19 疫情爆发之前，灭菌服务市场一直稳步增长，并受到各种因素的影响。尽管如此，疫情对灭菌服务市场产生了积极影响。灭菌一直是直接对抗 SARS-CoV-2 和阻止 COVID-19 传播的重要工具，尤其是在医疗机构中。根据 2021 年 5 月发表在《环境科学与污染研究》上的一篇文章，消毒剂和消毒剂是预防 COVID-19 表面和设备消毒的重要步骤。疫情期间，过滤式口罩短缺，多家医疗机构被迫在使用伽马射线 (GIR) 等各种消毒技术后重复使用过滤式口罩 (FFR)。

竞争格局和主要公司：

全球灭菌市场的一些知名企业包括 Steris Plc、Sotera Health、Cretex Medical、Scapa Healthcare、BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG、E-BEAM Services, Inc.、Medistri SA、Midwest Sterilization Corporation (MSC)、Microtrol Sterilisation Services、ClorDiSys Solutions Inc、Consolidated Sterilizer Systems 和 Boulder Sterilization。这些公司专注于新技术、现有产品的改进和地域扩张，以满足全球不断增长的消费者需求，并扩大其专业产品组合的范围。例如，2023年5月，Boulder Sterilization推出了合同二氧化氯 (CD) 灭菌服务。随着这项服务组合的新增，Boulder Sterilization 成为全球唯一一家同时为医疗器械和体外诊断产品提供CD和环氧乙烷技术的合同灭菌公司。

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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