バイオプロセス技術市場分析と予測 - 規模、シェア、成長、トレンド 2028 年

  • Report Date : Jun 2023
  • Report Code : TIPHE100001373
  • Category : Life Sciences
  • Status : Published
  • Available Report Formats : pdf-format excel-format
  • No. of Pages : 194

 

[調査レポート] バイオプロセス技術の市場規模は2022年に308億9,749万米ドルと評価され、2028年には770億9,005万米ドルに達すると予測されており、2023年から2028年にかけて16.8%のCAGRを記録すると予測されています。

 

アナリストの視点 

バイオプロセスの利点は、より低い圧力、より低い温度、より促進的なpHレベルを使用することであり、プロセス全体が再生可能です。新しい薬物化合物を導入するための研究開発費の増加と慢性疾患の有病率の増加。厳格な規制政策は、バイオプロセス技術市場の影響力のある成長に責任を負う最も影響力のある要因です。さらに、高度なバイオプロセス技術の導入は、予測期間中に市場全体が指数関数的に成長するための有利な市場機会を提供します。さらに、自動リアルタイムフローサイトメトリー(ART-FCM)の出現は、2023〜2028年に市場が成長する将来のトレンドとして機能します。レポートでプロファイルされたセグメンテーションによると、タイプセグメントに基づいて、細胞培養培地バイオプロセスが最大のシェアを占めています。同様に、クロマトグラフィーバイオプロセスは、予測期間(2023〜2028年)中に最高のCAGRを記録すると予想されます。さらに、モダリティ別に見ると、予測期間中、使い捨てセグメントがバイオプロセス技術のかなりのシェアを占めるでしょう。エンドユーザーの観点から見ると、バイオ医薬品企業のセグメントが 予測期間中に バイオプロセス技術市場の成長を支配するでしょう。

バイオプロセス技術は、生物物質またはその成分を栄養素と組み合わせ、特殊化学物質、試薬、バイオ治療薬を生成するプロセスを扱うバイオテクノロジーの重要な部分です。バイオプロセス技術に関連するさまざまな段階には、基質と培地の準備、生体触媒の選択と最適化、大量生産、下流処理、精製、最終処理が含まれます。バイオプロセス技術は、食品や医薬品から燃料や化学薬品まで、幅広く使用されています。

 

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バイオプロセス技術市場:

Bioprocess Technology Market
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市場分析

 

新しい薬剤化合物の導入に向けた研究開発費の増加

製薬会社は、さまざまな治療用途向けに医療的および商業的効能を強化した新しい分子を導入するために、研究開発に多額の資金を費やしています。2019/2020年度には、16の製薬会社が総研究開発投資額で世界トップ50社のリストにランクインしました。ノバルティス、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク、グラクソ・スミスクライン、ファイザーは、研究開発投資額が高い世界トップ10企業に含まれています。

 

大手製薬会社の研究開発投資

 

会社

 

 

2022年の研究開発投資(百万米ドル)

 

 

2021年の研究開発投資(百万米ドル)

 

ギリアド・サイエンシズ

27,305

27,281

ブリストル・マイヤーズスクイブ社

46,159

46,385

アムジェン株式会社

26,323

25,979

ファイザー

100,330

81,288

メルク

59,283

48,704

アッヴィ株式会社

58,054

56,197

注: 必要に応じて通貨換算レートが考慮されています。

出典: 企業の年次報告書およびインサイト・パートナーズの分析

ブロックバスター分子の特許切れ、パイプライン内の潜在的製品の数の制限、および生物製剤の需要増加により、企業は、製品の迅速で費用対効果の高いターンアラウンドプロセスを促進するために、使い捨てバイオプロセス技術などの新しい技術を採用するようになりました。使い捨てコンポーネントおよびシステムの製造業者は、バイオプロセスに有害な粒子やエンドトキシンが持ち込まれないように、通常、クリーンルームで製品を製造および組み立てます。したがって、新しい薬物化合物を導入し、バイオプロセス技術の開発を支援するために、R&D に多額の投資が行われています。これらの技術は、新興のバイオ製造機能と、原材料、バイオリアクター、およびユニット操作の関連する相互運用性をサポートします。

 

タイプベースの洞察

タイプに基づいて、バイオプロセス技術市場は、細胞培養培地バイオプロセス、クロマトグラフィーバイオプロセス、消耗品とアクセサリ、その他に分類されます。細胞培養培地バイオプロセスセグメントは、2022年にバイオプロセス技術の最大の市場シェアを占めましたが、クロマトグラフィーバイオプロセスは、予測期間(2023〜2028年)中に最高のCAGRを記録すると予想されています。

 

モダリティベースの洞察

モダリティに基づいて、世界のバイオプロセス技術市場は、シングルユースとマルチユースに分かれています。シングルユースセグメントは、2022年にバイオプロセス技術のより大きな市場シェアを占めました。マルチユースセグメントは、予測期間中に高いCAGRで成長すると予想されます。

 

エンドユーザーベースの洞察

エンドユーザーの観点から見ると、バイオプロセス技術市場は、学術機関および医療機関、バイオ医薬品企業、研究機関、その他に分類されます。バイオ医薬品企業セグメントは2022年に最大の市場シェアを占めましたが、学術機関および医療機関は予測期間中に高いCAGRを記録すると予想されています。 

 

地域分析

北米はバイオプロセス技術市場を支配し、最大のシェアを占めました。この地域のバイオプロセス技術市場の成長は、革新的な製品(特にバイオプロセス技術関連)を発売する大手企業の存在、この地域での製品導入の増加、およびバイオプロセス技術の技術的進歩によるものです。北米では、米国がバイオプロセス技術の最大シェアを記録しています。食品医薬品局(FDA)のレポートによると、米国では3,000万人以上が約7,000の希少疾患に苦しんでおり、治療の選択肢が少なく、生命を脅かす状態になっています。希少疾患の治療における薬物、生物学的製剤、およびデバイスの開発は、希少疾患の歴史に対する理解の欠如と臨床試験の実施の難しさのために困難です。したがって、遺伝子および細胞治療(CGT)や特殊医薬品などのバイオプロセス技術の成長は、希少疾患の治療における根本的な変化を表しています。たとえば、CGTは、希少疾患の治療において処方薬よりも大きな健康上の利点があることが明らかになっています。米国では、遺伝子治療製品を対象とする900を超える治験薬(IND)申請が進行中です。また、FDAは毎年10~20件の遺伝子治療を承認しています。同様に、2022年8月、FDAはBluebird Bioの「Zynteglo(ベチベグロゲン・オートテムセル)」を承認しました。これは、まれな神経疾患である脳性副腎白質ジストロフィー(CALD)の治療を目的とした、米国で最も高額な単一申請の薬剤承認でした。

同様に、アジア太平洋地域は、バイオプロセス技術市場で最高のCAGRを占めるでしょう。アジア太平洋地域の中で、中国はバイオプロセス技術市場でかなりの市場シェアを占めるでしょう。BioPlan Associates Top 1000 Biofacility IndexおよびBiomanufacturers Databaseレポートによると、世界のバイオプロセス能力は過去10年間で平均12%増加しています。中国は、低分子医薬品と高分子医薬品の両方の市場で世界的な参加者として有利な立場にあり、それぞれ世界で2位と3位を占めています。また、中国には受託開発製造組織(CDMO)の拠点があり、中国のバイオ生産能力の約25%を占めているため、細胞および遺伝子治療の開発者が数多くいます。したがって、中国は相当なバイオ製造能力を持ちますが、生物製剤の安全性と有効性に対する信頼を築く世界的なGMP基準を厳守しています。

 

 

 

バイオ製造施設(L)

 

 

グローバル容量(%)

 

 

推定容量CAGR(%)

 

中国

177万

10.2

15-20

出典: バイオ製造能力の世界比較。BioPlan Associates Top 1000 Biofacility Index および Biomanufacturers Database のデータ (CAGR = 年平均成長率)。

 

 

バイオプロセス技術市場の地域別洞察

予測期間を通じてバイオプロセス技術市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたるバイオプロセス技術市場のセグメントと地理についても説明します。

Bioprocess Technology Market
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バイオプロセス技術市場レポートの範囲

レポート属性詳細
2022年の市場規模309億米ドル
2028年までの市場規模770.9億米ドル
世界のCAGR(2022年 - 2028年)16.8%
履歴データ2020-2021
予測期間2023-2028
対象セグメントタイプ別
  • 細胞培養培地バイオプロセス
  • クロマトグラフィーバイオプロセス
  • 消耗品とアクセサリー
モダリティ別
  • 単回使用と複数回使用
エンドユーザー別
  • 学術機関および医療機関
  • バイオ医薬品企業
  • 研究室
対象地域と国北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
ヨーロッパ
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • その他のヨーロッパ
アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
南米と中央アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米および中米のその他の地域
中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東およびアフリカ
市場リーダーと主要企業プロフィール
  • メルク
  • ザルトリウスAG
  • サーモフィッシャーサイエンティフィック
  • コーニング株式会社
  • STAMMバイオテック
  • ロンザグループAG
  • エッペンドルフ SE
  • レプリゲン社
  • ダナハー社

 

バイオプロセス技術市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

バイオプロセス技術市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

バイオプロセス技術市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

  1. メルク
  2. ザルトリウスAG
  3. サーモフィッシャーサイエンティフィック
  4. コーニング株式会社
  5. STAMMバイオテック

免責事項上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。


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  • バイオプロセス技術市場のトップキープレーヤーの概要を入手

 

Merck KGaA、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc、Corning Inc、STAMM Biotech、Lonza Group AG、Eppendorf SE、Repligen Corp、Danaher Corp、BioPharma Dynamics Ltd は、世界のバイオプロセス技術市場の成長に携わる主要企業です。市場とそのエコシステムの全体像を把握するために、他の重要な市場企業数社も分析されました。レポートでは、主要企業が市場の成長戦略を立てるのに役立つ詳細な市場洞察を提供しています。以下に、いくつかの開発について記載します。

  • 2022 年 6 月、メルクはプロセス分析技術 (PAT) の発展に向けてアジレント テクノロジーズと提携しました。世界中の規制当局によって強く推奨されている PAT は、リアルタイム リリースとバイオプロセシング 4.0 を実現する重要な要素です。
  • 2020 年 3 月、Sartorius はバイオ医薬品のプロセス開発と製造の分野を変えるイノベーションを導入するために、BIOSTAT STR Generation 3 シングルユースバイオリアクターと BIOBRAIN 自動化プラットフォームをリリースしました。Biostat STR は生物製剤の生産を簡素化します。

 

企業プロフィール

  • メルク           
  • ザルトリウスAG          
  • サーモフィッシャーサイエンティフィック          
  • コーニング株式会社            
  • STAMMバイオテック       
  • ロンザグループAG      
  • エッペンドルフ SE         
  • レプリゲン社         
  • ダナハー社         
  • バイオファーマダイナミクス株式会社 

よくある質問

What is meant by the bioprocess technology market?

Bioprocessing is the process that utilizes complete living cells or components (e.g., bacteria, enzymes, and proteins) to obtain desired products. The process is commonly known as fermentation. The entire process is divided into three stages: upstream process, fermentation, and downstream process. The upstream process involves preparation of liquid media, separation of particulate and inhibitory chemicals through sterilization and air purification. Additionally, fermentation involves the conversion of substrate to obtain desired products through biological agents such as microorganisms. Furthermore, downstream processing involves separation of cells from the fermentation broth, purification and concentration of desired products and waste disposal or recycle method.

What are the driving factors for the bioprocess technology market across the globe?

The growing R&D spendings to introduce new drug compounds, and increasing prevalence of chronic diseases. However, stringent regulatory policies are restricting the market growth.

Which product led the bioprocess technology market?

Based on type, cell culture media bioprocess took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2022 and is expected to continue to do so till the forecast period.

What is the regional market scenario of the bioprocess technology market?

Global bioprocess technology market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. held the largest market share for bioprocess technology market. The US is expected to hold the largest share in the bioprocess technology market during the forecast period. The presence of top players and favorable regulations related to product approvals coupled with commercializing new products are the contributing factors for the regional growth. Additionally, the increasing number of technological advancements is the key factor responsible for the Asia Pacific regional growth in the coming years.

Who are the key players in the bioprocess technology market?

Merck KGaA, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Corning Inc, STAMM Biotech, Lonza Group AG, Eppendorf SE, Repligen Corp, Danaher Corp, BioPharma Dynamics Ltd; are among the leading companies operating in the global bioprocess technology market

Which modality segment held the largest revenue (US$ Mn) in the bioprocess technology market?

The single use segment dominated the global bioprocess technology market.

ムリナル・ケルハルカー
ムリナル・ケルハルカー
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Mrinalは、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

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The List of Companies - Bioprocess Technology Market

  1. Merck KGaA
  2. Sartorius AG
  3. Thermo Fisher Scientific Inc
  4. Corning Inc
  5. STAMM Biotech
  6. Lonza Group AG
  7. Eppendorf SE
  8. Repligen Corp
  9. Danaher Corp
  10. BioPharma Dynamics Ltd
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.