バイオプロセス技術市場分析と予測 - 規模、シェア、成長、トレンド 2028 年

[調査レポート]バイオプロセス技術市場規模は2022年に308億9,749万米ドルと評価され、2028年には770億9,005万米ドルに達すると予測されています。また、2023年から2028年にかけて16.8%のCAGRで成長すると見込まれています。

アナリストの視点

バイオプロセスの利点は、低圧、低温、より促進的なpHレベルを使用できる点と、プロセス全体が再生可能である点です。新薬化合物の導入に向けた研究開発費の増加と慢性疾患の蔓延の増加。厳格な規制政策は、バイオプロセス技術市場の影響力ある成長に最も影響を与えている要因です。さらに、高度なバイオプロセス技術の導入は、予測期間中に市場全体が飛躍的に成長するための有利な市場機会を提供します。さらに、自動リアルタイムフローサイトメトリー（ART-FCM）の出現は、2023年から2028年にかけて市場が成長する将来のトレンドとして機能します。レポートでプロファイルされたタイプセグメントに基づくセグメンテーションによると、細胞培養培地バイオプロセスが最大のシェアを占めています。同様に、クロマトグラフィーバイオプロセスは、予測期間（2023年から2028年）中に最高のCAGRを記録すると予想されています。さらに、モダリティ別では、シングルユースセグメントが予測期間中にバイオプロセス技術の大きなシェアを占めるでしょう。エンドユーザーの観点から見ると、バイオ医薬品企業のセグメントが予測期間中のバイオプロセス技術市場の成長を支配するでしょう。

バイオプロセス技術は、生体物質またはその成分と栄養素を組み合わせて特殊化学品、試薬、およびバイオ治療薬を生成するプロセスを扱うバイオテクノロジーの重要な部分です。バイオプロセス技術に関連するさまざまな段階には、基質および培地の調製、生体触媒の選択と最適化、量産、下流処理、精製、および最終処理が含まれます。バイオプロセス技術は、食品や医薬品から燃料や化学薬品に至るまで、幅広く利用されています。

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バイオプロセス技術市場: 戦略的洞察

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市場インサイト

新薬化合物の導入に向けた研究開発費の増加

製薬会社は、様々な治療用途向けに、医学的および商業的な効能を高めた新分子を導入するため、研究開発に巨額の資金を費やしています。2019/2020年度には、16の製薬会社が研究開発費総額で世界トップ50社にランクインしました。ノバルティス、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク、 Co、GlaxoSmithKline、Pfizerは、研究開発投資額が大きい世界のトップ10企業に含まれています。

主要製薬会社の研究開発投資

注: 必要に応じて、通貨換算レートが考慮されています。

出典: 企業の年次報告書および The Insight Partners の分析

ブロックバスター分子の特許切れ、パイプラインにある潜在的な製品の数が限られていること、および生物製剤の需要の増加により、企業は、製品の迅速かつ費用対効果の高いターンアラウンドプロセスを促進するために、シングルユースのバイオプロセス技術などの新しい技術を採用するようになりました。シングルユースの部品およびシステムメーカーは通常、バイオプロセスに有害な粒子やエンドトキシンが持ち込まれないように、クリーンルームで製品を製造および組み立てます。したがって、新しい薬物化合物を導入し、バイオプロセス技術の開発を支援するために、研究開発に多額の投資が行われています。これらの技術は、新興のバイオ製造機能と、原材料、バイオリアクター、およびユニット操作の関連する相互運用性をサポートしています。

タイプベースの洞察

タイプに基づいて、バイオプロセス技術市場は、細胞培養培地バイオプロセス、クロマトグラフィーバイオプロセス、消耗品とアクセサリ、およびその他のカテゴリに分類されます。細胞培養培地バイオプロセスセグメントは、2022年にバイオプロセス技術で最大の市場シェアを占めましたが、クロマトグラフィーバイオプロセスは予測期間（2023～2028年）中に最高のCAGRを記録すると予想されています。

モダリティベースの洞察

モダリティに基づいて、世界のバイオプロセス技術市場は、シングルユースとマルチユースに分かれています。 2022年には、シングルユースセグメントがバイオプロセス技術の大きな市場シェアを占めました。マルチユースセグメントは、予測期間中に高いCAGRで成長すると予想されます。

エンドユーザーベースの洞察

エンドユーザーの観点から見ると、バイオプロセス技術市場は、学術機関および医療機関、バイオ医薬品企業、研究機関、その他に分類されます。バイオ医薬品企業セグメントは2022年に最大の市場シェアを占めましたが、学術機関および医療機関は予測期間中に高いCAGRを記録すると予想されます。

地域分析

北米はバイオプロセス技術市場で最大のシェアを占めました。この地域のバイオプロセス技術市場の成長は、革新的な製品（特にバイオプロセス技術関連）を発売する大手企業の存在、この地域での製品導入の増加、およびバイオプロセス技術の技術的進歩に起因しています。北米では、米国がバイオプロセス技術で最大のシェアを記録しています。米国食品医薬品局（FDA）の報告によると、米国では3,000万人以上が約7,000種類の希少疾患に罹患しており、治療選択肢が少ない生命を脅かす疾患となっています。希少疾患の治療における医薬品、生物学的製剤、医療機器の開発は、希少疾患の歴史に関する理解不足や臨床試験の実施難しさなどにより、困難な状況にあります。そのため、遺伝子・細胞治療（CGT）やスペシャリティファーマなどのバイオプロセス技術の発展は、希少疾患治療における根本的な変化を表しています。例えば、CGTは希少疾患の治療において、製剤化された薬剤よりも顕著な健康効果を示すことが明らかになっています。米国では、遺伝子治療製品を対象とした治験薬申請（IND）が900件以上進行中です。また、毎年10～20件の遺伝子治療がFDAによって承認されています。同様に、2022年8月には、Bluebird Bio社の「Zynteglo（ベチベグロゲン・オートテムセル）」がFDAによって承認されました。これは、米国で希少神経疾患である脳性副腎白質ジストロフィー（CALD）の治療を目的とした単回投与の薬剤承認としては、最も高額なものとなった。

同様に、アジア太平洋地域は、バイオプロセス技術市場で最も高いCAGRを占めるだろう。アジア太平洋地域の中で、中国はバイオプロセス技術市場でかなりの市場シェアを占めるだろう。BioPlan Associates Top 1000 Biofacility IndexおよびBiomanufacturers Databaseレポートによると、世界のバイオプロセス能力は過去10年間で平均12％増加している。中国は、低分子医薬品と高分子医薬品の両方の市場で世界的な参加者として優位な立場にあり、それぞれ世界で2位と3位を占めている。また、中国には受託開発製造組織（CDMO）の拠点があり、同国のバイオ生産能力の約25％を占めているため、細胞治療および遺伝子治療の開発者が数多く拠点を置いている。したがって、中国はバイオ製造能力が非常に高いだけでなく、生物製剤の安全性と有効性に対する信頼を築く世界的な GMP 基準を厳格に順守しています。

出典: バイオ製造能力の世界比較BioPlan Associates Top 1000 Biofacility Index および Biomanufacturers Database のデータ (CAGR = 年平均成長率)。

バイオプロセス技術市場の地域別分析

予測期間を通じてバイオプロセス技術市場に影響を与える地域的な動向と要因については、The Insight Partnersのアナリストが詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米におけるバイオプロセス技術市場のセグメントと地域についても解説しています。

バイオプロセス技術市場レポートの範囲

バイオプロセス技術市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

バイオプロセス技術市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品メリットへの認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のためのイノベーション、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

Merck KGaA、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc、Corning Inc、STAMM Biotech、Lonza Group AG、Eppendorf SE、Repligen Corp、Danaher Corp、BioPharma Dynamics Ltdは、世界のバイオプロセス技術市場の成長を牽引する主要企業です。市場とそのエコシステムの全体像を把握するため、その他の主要企業についても分析を行いました。本レポートは、主要企業が市場成長戦略を策定する上で役立つ詳細な市場洞察を提供しています。以下に、いくつかの動向を紹介します。

1. 2022年6月、Merckはプロセス分析技術（PAT）の発展に向けて、Agilent Technologiesと提携しました。世界中の規制当局によって強く推奨されているPATは、リアルタイムリリースとバイオプロセシング4.0を実現するための重要な要素です。
2. 2020年3月、Sartoriusはバイオ医薬品プロセスの開発と製造の分野を変えるイノベーションを導入するため、BIOSTAT STR Generation 3シングルユースバイオリアクターとBIOBRAIN自動化プラットフォームを発売しました。Biostat STRはバイオ医薬品の製造を簡素化します。

企業プロファイル

1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Thermo Fisher Scientific Inc
4. Corning Inc
5. STAMM Biotech
6. Lonza Group AG
7. Eppendorf SE
8. Repligen Corp
9. Danaher Corp
10. BioPharma Dynamics Ltd

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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ピユーシュ・ナグパル 上級副社長, ハイビームグローバル

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安達幸彦 最高経営責任者（CEO）, ディープブルーLLC。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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