バイオプロセス市場レポート 2031 - セグメント、地域、動向、最近の動向、戦略的洞察

バイオプロセス市場の規模は、2023年の253.5億米ドルから2031年には725.5億米ドルに急増すると予測されており、2023年から2031年の間に市場は14.0%のCAGRを記録すると推定されています。

アナリストの視点:

このレポートには、現在のバイオプロセス市場の動向と予測期間中の予測可能な影響による成長見通しが含まれています。慢性疾患の増加は、新薬の需要を増加させる主な要因の1つであり、バイオプロセスの必要性を生み出しています。さらに、がんなどの疾患の個別化治療は、細胞療法を含むさまざまなバイオプロセス技術の需要を高めます。近年、ライフサイエンス業界における研究開発の重要性が大きく促進されています。この傾向により、製薬およびバイオテクノロジー業界に対する政府の支援も増加しています。さらに、特定の用途に対する予防措置と代替医療への関心の高まりも、バイオプロセス市場を牽引しています。さらに、バイオプロセス製品の製造に関連するパフォーマンスと品質の問題を克服するための新技術への投資の増加は、バイオプロセス市場の成長を促進すると予想されます。

市場概要:

生物製剤に重点を置いたバイオ医薬品産業の拡大により、以前よりも研究サービスの需要が高まっています。業界関係者と学術機関の連携が強化され、リソースの共有とバイオプロセスの加速が促進されています。バイオプロセス技術の研究開発への資金提供の増加は、世界のバイオプロセス市場の成長を牽引すると見込まれています。さらに、バイオ燃料生産に対する各国政府の支援の増加も、バイオプロセス技術市場の成長を牽引すると見込まれています。がんなどの感染症や慢性疾患の増加により、バイオプロセスはバイオ医薬品部門から大きな需要を得ると見込まれています。バイオ医薬品産業の発展、研究開発費の増加、ワクチン生産の拡大、技術の進歩は、今後数年間のバイオプロセス市場予測に大きな影響を与える可能性があります。ただし、厳格な規制ガイドラインと高い技術コストがバイオプロセス技術の成長を妨げています。

バイオプロセス市場:戦略的洞察

市場の推進要因:

慢性疾患の増加が市場の成長を促進

高齢者の座りがちな生活は、肥満や糖尿病などの生活習慣病の蔓延を加速させています。遺伝性遺伝子は、心血管疾患（CVD）、アルツハイマー病、うつ病などの他の健康問題とともに、これらの疾患を発現させることもあります。全米高齢者評議会によると、成人（65歳以上）の80％が生涯で少なくとも1つの慢性疾患に苦しむと報告されています。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2020年には米国人の約10人中6人が少なくとも1つの重篤な疾患に苦しみ、10人中4人が2つ以上の慢性疾患を抱えていました。

多忙な生活習慣が原因となる狭心症、動脈硬化、急性心筋梗塞などのCVDは、世界中で死亡率の大きな原因の一つです。世界心臓財団によると、CVDによる死亡率は過去30年間（1990～2020年）で60％急増しています。2021年にはCVDによる死亡者数が2,050万人に達しました。糖尿病は、機能的な治療法のない生命を脅かす慢性疾患の1つです。国際糖尿病連合によると、北米の糖尿病患者数は2017年の4,600万人から2045年までに6,200万人に増加すると予想されています。2020年に発表された世界がん観測所（GLOBOCAN）の推定によると、世界中で1,930万人のがん症例が報告されています。症例数は米国、中国、インドで著しく高くなっています。 GLOBOCANはさらに、インドでのがん症例が2040年までに約208万人に達し、2020年から57.5％増加すると予測しています。同様に、2022年2月に発表された世界保健機関のデータによると、世界中で約1,000万人ががんで亡くなっています。がんの発生率の急増は、革新的ながん治療の必要性を示しています。モノクローナル抗体は、免疫系の自然な能力を高めてがん細胞の活動を抑制し、がん細胞を排除する、有望な標的抗がん剤のクラスです。抗体薬物複合体（ADC）も、がん治療において有望な結果を示しています。

バイオシミラーは、専門家、患者、プライマリケアの臨床医、その他の医療専門家によって効率的かつ安全であると認識されており、その需要が高まっています。バイオシミラーは、何百万人もの患者の生活の質を向上させることが証明されています。バイオシミラーは、慢性皮膚疾患（乾癬やアトピー性皮膚炎など）、腸疾患（クローン病、過敏性腸症候群、大腸炎など）、糖尿病、自己免疫疾患、がん、腎臓疾患、関節炎など、多くの疾患の治療に効果的で費用対効果の高い選択肢です。バイオシミラーの開発者は、製造コストの削減を実現するために高度なバイオプロセス技術を採用しており、これは最終的な消費者価格を決定する重要な要素です。ほぼすべてのバイオシミラーの開発者は、最新の最先端のバイオプロセス技術を使用しています。したがって、慢性疾患の蔓延が進むにつれて、生命を脅かす病気を治療するためのバイオシミラーの需要が高まり、それによってバイオプロセスの需要が促進され、バイオプロセス市場の成長につながります。

セグメント分析:

バイオプロセス市場分析は、製品、運用規模、プロセス、アプリケーション、エンドユーザーというセグメントを考慮して実施されました。

製品に基づいて、バイオプロセス市場は機器、消耗品および付属品に分類されます。機器セグメントは2023年に大きな市場シェアを占め、2023年から2031年の間に14.5％という最高のCAGRを記録する可能性があります。

市場は、事業規模に基づいて、商業事業と臨床事業に区分されています。商業事業セグメントは、2023年にバイオプロセス市場シェアを拡大​​し、予測期間中に高いCAGRを記録すると予想されています。

プロセスに基づいて、バイオプロセス市場は下流バイオプロセスと上流バイオプロセスに分けられます。下流バイオプロセスセグメントは2023年に大きな市場シェアを占め、2023年から2031年の間に14.4％の高いCAGRを記録すると予想されています。下流バイオプロセスは、上流バイオ製品を回収、濃縮、精製して品質要件を満たす段階です。下流バイオプロセスは、モノクローナル抗体またはタンパク質の精製、オリゴヌクレオチド、多糖類、およびさまざまなワクチンの製造に適用できます。下流バイオプロセスに関連する手順は、収穫と濾過、捕捉、限外濾過、精製、バイオコンジュゲーション、および製剤です。

バイオプロセス市場は、用途に基づいて、モノクローナル抗体、ワクチン、組み換えタンパク質、細胞および遺伝子治療、その他に分かれています。モノクローナル抗体セグメントは、2023年に市場シェアを独占しました。細胞および遺伝子治療セグメントは、予測期間中に16.5％という最高のCAGRを記録すると予想されています。細胞治療と遺伝子治療は、生物医学的治療と研究において重複する分野です。両方の療法は、病気を予防、治療、または潜在的に治癒することを目的としています。さらに、細胞治療と遺伝子治療の両方に、遺伝性疾患と後天性疾患の根本的な原因を軽減する可能性があります。細胞治療は、患者に注入する前に体外でいくつかの細胞セットを修復または変更するか、細胞を使用して体全体に治療を施すことによって、病気を治療することを目的としています。遺伝子治療は、体外（ex vivo）または体内（in vivo）のいずれかで、細胞に新しい遺伝子を修復または導入することで病気を治療することを目的としています。

エンドユーザーに基づいて、バイオプロセス市場は、バイオ医薬品会社、契約製造組織、その他に分かれています。バイオ医薬品会社セグメントは、2023年に最大のバイオプロセス市場シェアを占めました。契約製造組織セグメントは、2023年から2031年の間に14.7％の最高のCAGRを記録すると予想されています。バイオ医薬品会社の数は世界中で増加しており、企業間のコラボレーションや契約の数が多くなっています。医薬品やその他のバイオシミラーの研究開発への企業による投資が増加しています。バイオテクノロジーの進歩により、医薬品の可能性のあるターゲットの特定が改善されました。がん治療におけるバイオプロセスの応用の増加と、治療不可能な状態に対処するバイオ医薬品の能力により、市場の成長が加速すると予想されます。

地域分析:

バイオプロセス市場レポートの対象範囲には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米が含まれます。北米の市場は2023年に124億4,000万米ドルと評価され、2030年までに359億5,000万米ドルに達すると予測されています。2023年から2031年の間に14.2％のCAGRを記録すると予想されています。この地域の市場成長は、希少疾患の発生率の増加と細胞および遺伝子治療（CGT）のトレンドの高まりによるものです。遺伝性および細胞性疾患の発生率の増加は、細胞治療の需要の増加につながっています。2023年4月、Cytivaは、使い捨て製品を使用して上流のバイオプロセス操作を簡素化するXプラットフォームバイオリアクターを発売しました。臨床試験の結果を改善し、患者の安全を確保するために米国を拠点とするバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業による研究開発投資の増加、および米国政府による投資の増加による精密医療への関心の高まりは、米国のバイオプロセス市場の成長に貢献しています。アジア太平洋地域は、2023年から2031年の間に15.1％という最高のCAGRを記録すると予想されています。アジア太平洋地域のバイオプロセス市場は、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、およびその他のアジア太平洋地域に分かれています。中国は2023年に最大の市場シェアを占め、インドは市場で大幅な成長率を示すことが予想されています。中国のバイオ医薬品業界は、ジェネリック医薬品中心の環境から活気のあるイノベーションハブへと進化し、大きな変化を遂げています。インドのバイオプロセス能力は、その有能な労働力とコスト効率に大きく依存しており、それが市場に成長の機会を生み出しています。 Piramal Enterprises Ltd. や Aurigene Pharmaceutical Services Ltd. などのインド企業は、抗体の発見とエンジニアリング、リンカーペイロード化学、結合、医薬品開発の特性評価などのソリューションとサービスを提供する世界的なバイオ医薬品企業です。インド国内にこのような企業が存在することは、市場の成長に大きく貢献しています。

主要プレーヤー分析:

Cytiva (Danaher Corporation)、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Repligen Corporation、Merck KgaA、3M Company、Getinge AB、Eppendorf SE、Corning Incorporated、Entegris、Agilent Technologies、およびBio-Rad Laboratoriesは、バイオプロセス市場レポートで紹介されている主要企業の一部です。

バイオプロセス市場の地域別洞察

予測期間を通じてバイオプロセス市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米、中米にわたるバイオプロセス市場のセグメントと地理についても説明します。

バイオプロセス市場レポートの範囲

バイオプロセス市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

バイオプロセス市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

バイオプロセス市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. ゲティンゲAB、
2. サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
3. ザルトリウスAG、
4. コーニング社、
5. バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
6. メルクKGaA、

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

最近の動向:

バイオプロセス市場で事業を展開する企業は、合併や買収、提携などの戦略的取り組みを採用しています。各社のプレスリリースによると、最近の市場動向のいくつかを以下に示します。

• 2024 年 2 月、Cytiva と LevitasBio は協力して、学術界と産業界のゲノミクス研究者向けに革新的なシングルセル ワークフローを提供しました。この協力は、サンプルの準備方法の改善において重要なマイルストーンとなり、研究者は組織の分解や個々の細胞懸濁液の精製などの作業を迅速に実行して、シングルセル分析やその他の下流アプリケーションに使用できるようになりました。これは、疾患のメカニズムや治療ターゲットに関する洞察を提供し、腫瘍学の研究をサポートし、科学的発見を加速することで、個別化医療を前進させる上で特に重要です。
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社は2024年2月、希少疾患の生物学的治療薬の製造をサポートするセントルイスの製造施設の拡張を発表しました。拡張により、同社は複雑な生物学的治療薬の製造能力を2倍にし、がん、自己免疫疾患、希少疾患などの疾患の生産量を2,000リットルから5,000リットルに増やす予定です。拡張された敷地の総面積は33,000平方フィート（3,065平方メートル）で、それぞれ最大5,000リットルの処理能力を持つサーモサイエンティフィックDynaDrive使い捨てバイオリアクター4台を備えています。
• 2024 年 1 月、アジレント テクノロジーズは、コンパニオン診断 (CDx) の開発におけるアジレントの専門知識と実績を結集し、インサイトの血液学および腫瘍学のポートフォリオの開発と商品化をサポートするために、インサイトとの契約を発表しました。
• 2023 年 11 月、Cytiva は、組み換えタンパク質の精製を合理化および加速するように設計された革新的な Cytiva Protein Select テクノロジーを導入しました。自己切断型の痕跡のないタグと補完的なアフィニティークロマトグラフィー樹脂により、あらゆるタンパク質の精製が標準化され、タンパク質ごとに特定のアフィニティー結合パートナーを使用する必要がなくなります。タンパク質の精製は、基礎研究、創薬、プロセス開発、バイオプロセスに不可欠です。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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