がん診断市場のシェア、需要、成長率（2034年まで）

がん診断市場は、2025年の1,221億7,000万米ドルから2034年には1,998億5,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）は5.62%となる見込みです。早期診断、バイオマーカーに基づく治療、および腫瘍学における診断に対する需要があることが示されており、病院や検査機関は検査の依頼、検体の準備、検査結果の解釈において重要な役割を果たしています。

北米は、組織的なスクリーニングプログラム、高頻度の腫瘍検査、およびコンパニオン診断薬の使用により、依然として収益創出において最も発展した市場とみなされています。北米の癌診断市場は、分子病理学の普及、画像診断能力の向上、および米国における罹患率の増加により、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）4.8～5.3%で成長すると予測されており、2025年には2,041,910例の症例が見込まれています。

がん診断市場の評価と洞察

技術の導入に伴い、がん診断市場は形態学的検証から、画像診断、免疫化学、PCR、シーケンス解析、結果解釈を含む統合ソリューションへと焦点を移しています。すべての検査でアッセイキット、コントロール、試薬、スライド、抗体、サンプル処理消耗品が使用されるため、消耗品はリピートビジネスにおいて大きな割合を占めています。機器はより周期的な需要がありますが、自動化、病理スキャナー、シーケンスプラットフォームは、検査室が人員不足と検査量の増加に対応する中で、生産性の経済性を変化させています。

2024年から2034年にかけて、新興市場は公衆衛生システムにおけるがん検診の普及と、民間検査機関による分子診断ソリューションへの投資拡大により、需要の伸びを牽引していくと予想されます。乳がん、子宮頸がん、大腸がん、そして肺がん、前立腺がん、胃がんのスクリーニングを対象とするEUのスクリーニングガイドラインの拡充など、有利な規制が整備されつつあります。EUが2025年までに対象人口の90%にスクリーニングを提供するという目標は、この傾向を如実に示しています。

がん診断市場レポートの範囲

がん診断市場分析

市場成長の原動力としては、がん罹患率の上昇、早期介入、分子マーカーを用いた個別化がん治療などが挙げられます。WHO/IARCによると、2022年には推定2000万件の新規がん症例と970万人のがん関連死亡が発生し、2050年には年間がん症例数が3500万件に達する可能性があると予測されています。

価値創造は、検査開発者、病院、検査機関、腫瘍専門医、支払者、製薬パートナー間の連携にますます依存するようになるでしょう。供給側の観点からは、規制された検査メニュー、サービス、バイオインフォマティクス、およびサンプル処理の自動化を統合する企業が有利になります。がん診断市場レポートは、検査結果の所要時間を短縮し、組織を保存し、腫瘍委員会と連携して臨床的に有用なレポートを提供するソリューションへの現実的な動きを示しています。

競争力は、診断製品ポートフォリオ、次世代シーケンシング（NGS）、デジタル病理学、および地域ごとの規制承認といったサービス提供体制に左右されます。F. Hoffmann-La Roche LtdとAgilent Technologies Incは組織診断において大きな影響力を持ち、Thermo Fisher Scientific IncとIllumina Incはシーケンシングを活用した腫瘍ワークフローを支配しています。QIAGEN NV、Danaher Corporation、Abbott Laboratories、およびRevvity Incのアッセイおよび検査システムは、エコシステムをさらに強化します。

投資動向は、リキッドバイオプシー、人工知能を活用した病理診断、微小残存病変研究、分散型ゲノミクスといった分野へとシフトしている。Cancer Diagnostics, Inc.、MultiplexDX、sro、GenScript Biotech Corporation、Cell Signaling Technology, Inc.、Merck KGaAは、抗体、アッセイ開発、試薬、腫瘍学研究製品といった分野で専門的な能力を提供している。現在の戦略的な強みは、単に幅広い製品ポートフォリオを提供するだけでなく、エビデンスの構築、支払者による採用、そして世界的な展開にある。

がん診断市場：戦略的洞察

地域別分析

北米がん診断市場

北米がん診断市場のシェアは、2025年には40～43%の範囲になると予測されており、2026年から2034年までのCAGRは4.8～5.3%です。この地域は、スクリーニングの実施率が高く、腫瘍バイオマーカーの使用や診断費用の償還制度が充実しているという点で恵まれています。米国におけるがんによる死亡率は、1991年から2022年の間に34%減少しました。

包括的なゲノムプロファイリング、迅速な腫瘍パネル検査、AIを活用した病理学的レビューへとトレンドが変化しつつある。病院の検査室は増加する検体に対応するため自動化を進めており、一方、専門検査機関は分子検査サービスを提供している。カナダは各州の癌プログラムを通じて安定した需要を確保している。

米国がん診断市場

米国は2025年には北米の82～85%を占め、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）4.9～5.4%で成長すると予測されている。米国の検査件数は、2025年に推定される2,041,910件の新規がん診断と、広範な腫瘍専門医ネットワークによって支えられている。

サーモフィッシャーサイエンティフィック、イルミナ、アジレント・テクノロジー、アボット・ラボラトリーズ、ダナハーなどの企業が、検査プラットフォーム、試薬、コンパニオン診断薬の提供において業界内で強い存在感を示しています。業界の応用分野としては、肺がん、乳がん、大腸がん、および汎腫瘍への応用が挙げられます。

欧州がん診断市場

欧州は2025年に市場シェア25～28%を占め、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）4.5～5.0%を記録すると見込まれています。ドイツは、病理学インフラ、分子検査の活用、専門的な腫瘍学システムといった強みにより、この分野で優位に立っています。英国では、ゲノム検査が中央集権的なアプローチによって推進されています。一方、フランスでは、がんの国家的な対策と早期診断に向けた取り組みが政府によって支援されています。

イタリアとスペインでは、病院ネットワークの強化、乳がんおよび大腸がんの検査の拡充により、地域における腫瘍診断が改善されつつある。EUの規制は構造的な要因であり、スクリーニングに関する最新の勧告によって早期診断の可能性が高まっている。

アジア太平洋地域のがん診断市場

アジア太平洋地域は2025年には21～24%のシェアを占め、2026～2034年の年平均成長率（CAGR）は7.1～7.8%と最も高い伸び率を記録すると予測されている。中国は病院の増床、がんセンターへの投資、そして患者数の多さから、地域的な拡大を牽引している。日本と韓国は、高付加価値の画像診断と分子検査を支援している。

インドとオーストラリアは、成長に関する議論においてそれぞれ異なる貢献をしている。インドは診断ネットワークと検査を通じて、オーストラリアは組織的なスクリーニングプロセスと精密腫瘍学の活用を通じて貢献している。アジアにおけるがんの罹患率は注目に値する。世界保健機関（WHO）の2024年の推計によると、世界のがん患者の半数以上がアジアに集中している。

中東・アフリカの癌診断市場

中東・アフリカ地域は、2026年から2034年の期間において、年平均成長率（CAGR）5.8%～6.5%を記録すると予測されている。この地域における主要な消費国はサウジアラビアであり、がんセンター、画像診断、検査室の設備投資が活発に行われている。アラブ首長国連邦（UAE）では、民間病院の増加と医療ツーリズムに関連した診断サービスにより、需要が拡大している。

南アフリカは、専門検査機関や腫瘍専門紹介センターの存在により、サハラ以南アフリカにおいて依然として圧倒的な地位を占めている。中東・アフリカ諸国の需要は、財政援助、病理学の専門知識、輸入機器の入手可能性に依存するため、不安定である。湾岸地域の輸出国は、医療インフラの多様化に注力している。

セグメンテーション分析

製品

本製品は、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）5.3～5.8%で成長すると予測されています。製品需要は、消耗品の継続的な使用と、機器の選択的な交換サイクルによって支えられています。がん診断市場は、検査室が試薬供給を標準化し、染色と抽出を自動化し、機器を検査情報システムに接続して腫瘍学レポートを迅速化するにつれて、製品全体にわたって拡大しています。

• 消耗品：消耗品は最も頻繁に使用される製品カテゴリーであり、生検、体外診断検査、病理検査のワークフロー全体で必要とされる試薬、アッセイキット、抗体、スライド、コントロール、サンプル調製製品などが含まれます。
• 機器：検査室が処理時間の短縮と再現性の向上を目的として、より高いスループット、自動画像処理、シーケンス、分子抽出、デジタル病理プラットフォームを必要とする場合、機器は戦略的に重要な役割を担い続けます。

テクノロジー

2026年から2034年にかけて、テクノロジーは年平均成長率（CAGR）5.6～6.1%で成長すると予測されています。テクノロジーの選択は臨床上の疑問によって異なります。体外診断（IVD）検査はスクリーニングとバイオマーカー検出をサポートし、画像診断は病変部位の特定と病期分類をサポートし、生​​検技術は組織学的または分子レベルでの確定診断を提供します。臨床医が解剖学的証拠と分子生物学的証拠を組み合わせるにつれて、統合されたワークフローが不可欠になりつつあります。

• 体外診断用医薬品（IVD）検査： IVD検査は最大の技術分野であり、スクリーニング、診断、治療選択、モニタリングなど、幅広い場面で使用される免疫測定法、分子パネル、PCR、シーケンス解析、コンパニオン診断薬によって支えられています。
• 画像診断：画像診断は、特に乳がん、肺がん、大腸がん、悪性黒色腫の治療過程において、病変の検出、病期分類、治療計画、再発評価の基礎となるものである。
• 生検技術：生検技術は、組織サンプリング、画像誘導下処置、リキッドバイオプシーの導入、標的療法決定のための分子レベルでの確認などに支えられ、最も急速に進歩している技術分野です。

応用

アプリケーション市場は、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）5.4～5.9%で成長すると予測されています。アプリケーションの需要は、がんの罹患率、スクリーニング体制、治療法の普及状況、臨床上の緊急性などを反映しています。乳がん、肺がん、大腸がんは、発生率が高く、画像診断、病理診断、分子生物学的検査、モニタリングといったワークフローが確立されているため、診断件数が非常に多くなっています。

• 乳がん：乳がんの診断は、病院や検査機関のネットワーク全体にわたる組織的なマンモグラフィー、生検による確認、受容体検査、HER2評価、再発モニタリングによって恩恵を受ける。
• 肺がん：肺がんの検査は、バイオマーカーへの依存度が高まっており、非小細胞肺がんの治療選択を支援するために、画像診断、組織病理検査、リキッドバイオプシー、およびNGSパネルが用いられている。
• 大腸がん：大腸がんの需要は、便検査、大腸内視鏡検査後のフォローアップ、病理組織学的確認、分子プロファイリング、および治療後の経過観察によって左右されます。
• メラノーマ：メラノーマの診断は、皮膚鏡検査、生検、組織学的検査、および遺伝子変異検査に依存しており、特に標的療法や免疫療​​法の決定には分子レベルでの特性評価が必要となる。

エンドユーザー

エンドユーザーは、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）5.4～5.9%で成長すると予測されています。病院は、統合的な画像診断、生検、手術、腫瘍学における意思決定に不可欠な役割を担い、診断検査機関は規模、専門性、分子生物学の専門知識を提供します。検査機関ネットワークの統合は、購買力の向上と、検証済みのワークフローの導入を促進します。

• 病院：病院は、入院がん治療、画像診断施設、外科的生検へのアクセス、病理部門、および連携した診断証拠を必要とする腫瘍委員会を通じて需要を生み出します。
• 診断検査室：診断検査室は、分子検査、免疫組織化学、検体輸送、および専門的な報告業務を大規模に実施するため、アウトソーシングされた腫瘍学ワークフローや高度な検査において中心的な役割を担っています。

機会の概要

がん診断市場の成長要因と影響分析

がん罹患率の上昇と早期発見の優先順位付け

人口高齢化、生活習慣病リスク、そして症例発見技術の向上により、がんの発生率は増加傾向にあります。WHOとIARCは2022年に約2,000万件の新規がん症例を報告しており、肺がん、乳がん、大腸がんが主な発生カテゴリーとなっています。これにより、スクリーニング検査、画像診断、生検による確定診断、分子生物学的検査に対する持続的な需要が生じています。実際の市場への影響としては、消耗品の使用量の増加、腫瘍画像診断の予約件数の増加、検査室の業務量の増加などが挙げられます。また、進行がんの治療は費用がかさみ、効果も低い場合が多いため、医療システムは早期診断に予算をシフトさせています。メーカーにとって、拡張性の高い検査法、迅速なサンプル処理、そしてスクリーニングで陽性となった患者を確定診断につなげるプラットフォームの開発が、今後の成長を後押しする要因となっています。

精密腫瘍学におけるバイオマーカー検査の拡大

標的療法と免疫腫瘍学の発展により、バイオマーカー評価は肺がん、乳がん、大腸がん、悪性黒色腫、その他の腫瘍タイプにおいて日常的な意思決定ポイントとなっています。コンパニオン診断は現在、患者の適格性、治験への参加、治療の順序に影響を与えています。この流れにより、体外診断（IVD）検査、免疫組織化学、FISH、PCR、NGS、病理情報学の価値が高まっています。メーカーは、より広範なパネル、コンパニオン診断（CDx）パートナーシップ、組織からレポートまでの統合ワークフローで対応しています。この影響は、臨床医が短い治療期間内に実行可能なレポートを必要とする進行がんにおいて最も顕著です。より多くの治療法で分子レベルのエビデンスが求められるようになるにつれ、検証済みの検査法と規制に関する専門知識を持つ診断機器サプライヤーは、病院、検査機関、製薬会社との連携において、より強力な地位を確立しています。

臨床検査室の自動化とデジタル病理学の導入

臨床検査室は、腫瘍検査件数の増加、熟練した人材の不足、検査結果報告時間の短縮といった課題に直面しています。自動化は、検体調製、染色、抽出、シーケンス、画像取得、品質管理を標準化することで、これらの課題を解決します。デジタル病理学は、遠隔レビュー、ワークロードのバランス調整、AIによる定量化といった機能を追加し、複雑なバイオマーカーの解釈においてますます重要性を増しています。市場への直接的な影響としては、機器、ソフトウェア対応プラットフォーム、サービス契約、標準化された消耗品に対する需要の高まりが挙げられます。また、導入によって購買行動も変化し、検査室は個々の製品仕様ではなく、ワークフロー全体のパフォーマンスを評価するようになります。腫瘍診断がコネクテッドラボエコシステムへと移行するにつれ、精度、スループット、相互運用性、規制遵守を実証できるサプライヤーが有利な立場に立つでしょう。

がん診断市場の将来動向

AIを活用した病理診断が規制されたワークフローへ移行

AI支援病理学は、検査機関が再現性のあるスコアリング、スライドレビューの迅速化、バイオマーカーの定量化精度向上を求める中で、がん診断市場を特徴づけるトレンドの一つとなるでしょう。現在のところ、AIの導入は研究分野や特定の臨床意思決定支援ワークフローにおいて最も進んでいますが、検証データセットの改善に伴い、規制された用途への適用範囲も拡大すると予想されます。このトレンドは、抗体、染色、スキャナー、画像管理、アルゴリズム、臨床報告を統合されたエコシステムにリンクさせることで、競争上の優先順位を再構築するでしょう。アッセイに関する専門知識とデジタル病理学におけるパートナーシップの両方を持つベンダーは、単独のソフトウェアプロバイダーよりも有利な立場に立つでしょう。市場への影響は緩やかではあるものの、特に肺がん、乳がん、免疫腫瘍学のバイオマーカーワークフローにおいて、大きな意味を持つものとなるでしょう。

マルチオミクス検査が臨床現場でより実用的になりつつある

マルチオミクス検査は、限られたサンプルからDNA、RNA、メチル化、タンパク質、空間情報を組み合わせることで、研究段階から臨床応用へと移行しつつあります。この傾向は、特に組織が不足している場合や治療選択肢が拡大している場合など、単一マーカー検査では多くの腫瘍を十分に特徴づけることができないため、重要です。今後10年間、普及は償還制度、臨床的有用性のエビデンス、解釈の容易さに左右されるでしょう。市場への影響としては、より高品質な抽出キット、高度なパネル、バイオインフォマティクスパイプライン、統合レポートに対する需要が挙げられます。処理時間を増加させることなくマルチオミクスワークフローを簡素化できる企業は、先進的な腫瘍センターで注目を集めるでしょう。

がん診断市場の機会

地域検査機関における分散型ゲノム検査

がん診断市場の予測によると、ゲノム検査を主要な学術センター以外にも分散化することで大きなビジネスチャンスが生まれています。地域の検査機関は、検査結果の迅速な処理、地域における臨床管理、外部の参照検査への依存度低減を求めています。サプライヤーは、小型シーケンサー、検証済みパネル、プラグインバイオインフォマティクス、トレーニング、品質保証サポートを提供することで、この機会を捉えることができます。投資のメリットが最も大きいのは、肺がんや大腸がんのバイオマーカー検査を迅速に完了し、一次治療の指針とする必要がある場合です。分散化によって参照検査機関がなくなるわけではありませんが、対象となる既存施設数と消耗品の需要は拡大します。運用上の複雑さを軽減する企業は、中規模病院や民間検査機関ネットワークにおける導入を促進するでしょう。

スクリーニングに関連した確認検査経路

スクリーニングプログラムの拡大は、陽性スクリーニング結果と確定診断をより迅速かつ一貫して結びつける機会を生み出します。乳がん、大腸がん、子宮頸がん、肺がんの診断経路はいずれも、スクリーニングで異常が認められた後、フォローアップ画像検査、生検、組織学的検査、または分子検査を必要とします。製造業者と検査機関は、検体ロジスティクス、リフレックステストプロトコル、電子報告を組み合わせた統合サービスモデルを開発することで、診断の遅延を削減できます。この機会は、公的プログラムが対象範囲を拡大したり、アクセスを改善したりしているヨーロッパとアジア太平洋地域で特に重要です。商業的な成功は、価格の手頃さ、ガイドラインとの整合性、そして大規模な集団においてフォローアップの漏れが少ないことを実証できるかどうかにかかっています。

最近の動向

• 2025年9月：イルミナ社は、同社のTruSight Oncology Comprehensiveゲノムプロファイリング検査で利用可能なコンパニオン診断薬を開発するための新たな医薬品開発パートナーシップを発表しました。このパートナーシップは、KRAS遺伝子変異と、より広範な精密腫瘍学へのアクセスを支援することを目的とした腫瘍非依存型コンパニオン診断薬の主張に重点を置いています。
• 2025年9月：アジレント・テクノロジー社は、アジレントの組織ベースの診断機能とルニットのAIアルゴリズムを組み合わせた、医薬品研究および臨床試験におけるバイオマーカー評価のためのAI搭載コンパニオン診断ソリューションを開発するため、ルニットと非独占的な提携契約を締結しました。
• 2025年4月：F. Hoffmann-La Roche Ltdは、TROP2染色された非小細胞肺癌組織を分析し、精密な治療選択を支援するために設計されたAI駆動型計算病理コンパニオン診断アプローチであるVENTANA TROP2 RxDxデバイスについて、FDAのブレークスルーデバイス指定を取得しました。

著者について (ライフサイエンス 調査チーム)

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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