遺伝子治療市場の概要、成長、傾向、分析、調査レポート（2023-2031）

[調査レポート] 遺伝子治療市場は、2023年の51億1,000万米ドルから2031年には256億9,000万米ドルに達すると予測されており、2023年から2031年にかけて14.3%のCAGRを記録すると予測されています。

市場洞察とアナリストの見解:

遺伝子治療は、疾患の原因となる遺伝子を不活性化するか、疾患の原因となる遺伝子を健康な遺伝子のコピーで置き換えるか、新しい遺伝子または改変された遺伝子を体内に導入することで、疾患の治療と予防を支援するプロセスです。遺伝子治療は、生体内遺伝子治療と生体外遺伝子治療に分類できます。遺伝子治療の目的は、欠陥のある遺伝子を正常な遺伝子で置き換えるか修正することで、身体が正常な機能に必要な正しいタンパク質や酵素を生成できるようにし、疾患の根本的な原因を治癒できるようにすることです。世界中で遺伝性疾患やがんの罹患率が高まり、FDAによる遺伝子治療の承認数も増加していることから、遺伝子治療市場は成長を後押ししています。さらに、遺伝子治療市場の動向には、将来的に市場の成長を後押しする遺伝子治療技術の進歩も含まれています。

成長要因:

バイオテクノロジーの進歩により、幅広い適応症に対する治療法が開発されました。遺伝子治療は、がん、神経疾患、遺伝性疾患など、さまざまな疾患の治療に使用されています。米国食品医薬品局 (FDA) 承認製品の利用可能性により、遺伝子治療は世界的に広く採用されています。以下は、近年 FDA によって承認された遺伝子治療製品の例です。

1. 2023年12月、FDAは鎌状赤血球症に対する2つの細胞ベースの遺伝子治療を承認しました。 Bluebird Bio社のLyfgenia（lovotibeglogene autotemcel）は、血管閉塞の既往歴のある12歳以上の鎌状赤血球症患者に対する治療薬として承認されました。これは、Vertex Pharmaceuticals社とCRISPR Therapeutics社のCasgevy（exagamglogene autotemcel）と共に承認されました。
2. 2023年6月、FDAは、アデノ随伴ウイルスベクターを用いた遺伝子治療薬Roctavianを承認しました。これは、アデノ随伴ウイルス5型に対する既存の抗体を持たない重症血友病Aの成人患者を治療するためのものです。遺伝性血友病Aは、血液凝固を可能にするタンパク質である第VIII因子（FVIII）の産生を担う遺伝子変異によって引き起こされる重篤な出血性疾患です。ロクタビアンは、凝固因子VIIIの遺伝子を運ぶウイルスベクターを含む、1回限りの遺伝子治療製品です。
3. 2023年6月、FDAは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子の変異が確認され、この治療法による治療を妨げる既存の病状がない4～5歳の小児患者を対象とした、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療を目的とした初の遺伝子治療薬であるElevidysを承認しました。
4. 2022年11月、FDAは、CSL Behring LLCが製造する、特定の種類の血友病Bを患う成人患者を治療するための組み換え型アデノ随伴ウイルス5型遺伝子治療薬であるHEMGENIXを承認しました。

したがって、これらの遺伝子治療薬の承認が増えていることが、遺伝子治療市場の成長を促進しています。

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遺伝子治療市場: 戦略的洞察

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レポートのセグメンテーションと範囲：

遺伝子治療市場分析は、ベクター、適応症、送達モード、および地理のセグメントを考慮して実施されています。ベクターに基づいて、市場は非ウイルスベクターとウイルスベクターに分類されます。適応症の点では、市場は神経疾患、癌、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、肝臓疾患、およびその他の適応症に分類されます。送達モードの点では、市場はin vivoとex vivoに分かれています。遺伝子治療市場レポートの範囲は、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イギリス、スペイン、イタリア、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋）、中東およびアフリカ（サウジアラビア、南アフリカ、UAE、その他の中東およびアフリカ）、南アフリカおよび中央アメリカ（ブラジル、アルゼンチン、その他中南米）。

セグメント分析：

ベクター別の遺伝子治療市場は、非ウイルスベクターとウイルスベクターに分類されます。ウイルスベクターセグメントは2023年に大きな市場シェアを占めました。2023年から2030年にかけて、市場でより高いCAGRを記録すると予想されます。

適応症に基づいて、市場は神経疾患、がん、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、肝疾患、およびその他の適応症に分類されます。がんセグメントは2023年に遺伝子治療市場で大きなシェアを占め、2023年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予測されています。

送達モードに基づいて、市場はin vivoとex vivoに分割されます。 2023年には、in vivoセグメントが遺伝子治療市場において大きなシェアを占め、2023年から2030年にかけて高いCAGRを記録すると予想されています。in vivo遺伝子治療は、全身の複数の部位や臓器に遺伝子を届けることができるため、全身的な治療を可能にします。これは、複数の部位に影響を及ぼす疾患や全身的な兆候を示す疾患に特に有効であり、包括的な治療アプローチを可能にします。さらに、ウイルスベクター、ナノ粒子、脂質ベースのキャリアなどの高度な送達技術の開発により、in vivo療法の有効性と特異性が向上しています。これらの進歩は、遺伝物質の標的送達を促進し、治療の安全性と有効性を向上させます。

地域分析：

地理的に見ると、遺伝子治療市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東およびアフリカに区分されています。2023年には、北米が大きな市場シェアを獲得しました。2023年には、この地域の遺伝子治療市場は米国が支配的でした。北米における市場の成長は、遺伝性疾患の有病率の増加、がん患者数の増加、政府資金の増加、疾患治療のための高度な遺伝子治療の採用の増加、および製品承認の増加に起因しています。

米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2020年に約1,603,844件の新たながん症例が診断され、米国では602,347人ががんで亡くなりました。10万人あたり403件の新たながん症例が報告されました。さらに、国際がん研究機関によると、2040年までに新たながん症例は3020万件に達すると予測されています。2021年10月に発表された米国政府監査院の推計によると、国内の人口の約2500万～3000万人が希少疾患に苦しんでおり、希少疾患患者のほぼ50％は子供です。希少疾患は多くの場合、遺伝子変異の結果です。希少疾患の80%は遺伝性であると推定されています。

米国国立衛生研究所（NIH）による2021年10月の最新情報によると、10社の製薬会社と5つの非営利団体が協力し、希少疾患に苦しむ3,000万人のアメリカ人のための遺伝子治療の開発を加速させています。米国食品医薬品局（FDA）は7種類の細胞・遺伝子治療薬を承認しており、新製品のパイプラインは約1,200種類の実験的治療薬に上ります。これらの半数は第2相臨床試験段階にあり、Chemical & Engineering Newsの2023年予測によると、細胞治療薬の年間売上高成長率は15%、遺伝子治療薬の年間売上高成長率は約30%と推定されています。上記のすべての要因が、この地域における遺伝子治療市場規模の拡大に貢献しています。

遺伝子治療市場の地域別洞察

予測期間を通じて遺伝子治療市場に影響を与える地域的な動向と要因については、The Insight Partnersのアナリストが詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における遺伝子治療市場のセグメントと地域についても解説しています。

遺伝子治療市場レポートの範囲

遺伝子治療市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

遺伝子治療市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のためのイノベーション、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

業界の発展と将来の機会：

世界の遺伝子治療市場で活動している市場プレーヤーによるいくつかの取り組みを以下に示します。

1. 2022年1月、Ori Biotech Ltdは、市場に革新的な細胞および遺伝子治療製造プラットフォームを導入するために、応募超過のシリーズB資金調達ラウンドで1億ドル以上を確保しました。
2. 2020年1月、アステラス製薬株式会社はAudentes Therapeutics, Inc.を買収しました。この買収により、合併後の会社はAAVベースの遺伝子医療の世界的リーダーになることができます。

競争環境と主要企業：

遺伝子治療市場の予測は、関係者が成長戦略を計画するのに役立ちます。ノバルティスAG、アステラス製薬、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ブルーバード・バイオ、CSLベーリング、サノフィ、F・ホフマン・ラ・ロシュ、第一三共、バイオジェン、オックスフォード・バイオメディカは、遺伝子治療市場レポートで紹介されている主要企業の一部です。これらの企業は、世界中で高まる消費者需要に対応するため、ハイテク製品の導入、既存製品の改良、そして地理的拡大に注力しています。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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