遺伝子治療市場の動向と成長に関する洞察 2025-2031

遺伝子治療市場規模は、2031年までに341億米ドルに達すると予想されています。市場は2025年から2031年の間に19.2%のCAGRを記録すると予想されています。

市場洞察とアナリストの見解:

遺伝子治療とは、疾患の原因となる遺伝子を不活性化するか、疾患の原因となる遺伝子を健康な遺伝子のコピーで置き換えるか、あるいは新規または改変された遺伝子を体内に導入することで、疾患の治療と予防を図るプロセスです。遺伝子治療は、生体内遺伝子治療と生体外遺伝子治療に分類できます。遺伝子治療の目的は、欠陥のある遺伝子を正常な遺伝子で置換または修正することで、正常な機能に必要な正しいタンパク質や酵素を体内で生成できるようにし、疾患の根本原因を治癒させることです。遺伝性疾患や癌の世界的な罹患率の増加、そしてFDAによる遺伝子治療の承認件数の増加は、遺伝子治療市場の成長を後押ししています。さらに、遺伝子治療市場の動向には、将来的に市場の成長を後押しする遺伝子治療技術の進歩も含まれています。

成長の原動力:

バイオテクノロジーの進歩は、幅広い適応症に対する治療法の開発につながっています。遺伝子治療は、がん、神経疾患、遺伝性疾患など、様々な疾患の治療に利用されています。米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた製品が利用可能になったことで、遺伝子治療は世界中で広く普及しています。近年FDAによって承認された遺伝子治療製品の例をいくつかご紹介します。

1. 2023年12月、FDAは鎌状赤血球症に対する2つの細胞ベースの遺伝子治療薬を承認しました。Bluebird Bio社のLyfgenia（lovotibeglogene autotemcel）は、血管閉塞の既往歴のある12歳以上の鎌状赤血球症患者を対象として承認されました。Vertex Pharmaceuticals社とCRISPR Therapeutics社のCasgevy（exagamglogene autotemcel）と共に承認されました。
2. 2023年6月、FDAは、アデノ随伴ウイルスベクターを用いた遺伝子治療薬「ロクタビアン」を承認しました。これは、アデノ随伴ウイルス血清型5に対する既存の抗体を持たない重症血友病Aの成人患者を治療するためのものです。遺伝性血友病Aは、血液凝固を可能にするタンパク質である第VIII因子（FVIII）の産生を担う遺伝子の変異によって引き起こされる重篤な出血性疾患です。ロクタビアンは、第VIII因子の凝固遺伝子を組み込んだウイルスベクターを含む、単回使用の遺伝子治療薬です。
3. 2023年6月、FDAは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子の変異が確認され、この治療法による治療を妨げる既往症のない4～5歳の小児患者を対象に、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを治療する初の遺伝子治療薬であるElevidysを承認しました。
4. 2022年11月、FDAはCSL Behring LLCが製造する、特定の種類の血友病Bを患う成人患者の治療を目的とした組み換え型アデノ随伴ウイルス5型遺伝子治療薬であるHEMGENIXを承認しました。

したがって、これらの遺伝子治療の承認の増加は、遺伝子治療市場の成長を促進しています。

遺伝子治療市場：戦略的洞察

レポートのセグメントと範囲:

遺伝子治療市場分析は、ベクター、適応症、投与方法、および地域というセグメントを考慮して実施されました。ベクターに基づいて、市場は非ウイルスベクターとウイルスベクターに分類されます。適応症の観点から、市場は神経疾患、癌、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、肝疾患、およびその他の適応症に分類されます。投与方法の観点から、市場は生体内と生体外に二分されます。遺伝子治療市場レポートの対象地域は、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（フランス、ドイツ、英国、スペイン、イタリア、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東およびアフリカ（サウジアラビア、南アフリカ、UAE、その他中東およびアフリカ）、南米および中米（ブラジル、アルゼンチン、その他中南米）です。

セグメント分析:

遺伝子治療市場は、ベクター別に、非ウイルスベクターとウイルスベクターに分類されます。ウイルスベクターセグメントは2023年に大きな市場シェアを占めました。2023年から2030年にかけて、市場はより高いCAGRを記録すると予想されています。

適応症に基づき、市場は神経疾患、がん、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、肝疾患、その他の適応症に分類されます。がん分野は2023年に遺伝子治療市場において大きなシェアを占め、2023年から2030年にかけて最も高いCAGRを記録すると予測されています。

送達方法に基づいて、市場は生体内と体外に区分されます。生体内セグメントは2023年に遺伝子治療市場において大きなシェアを占め、2023年から2030年にかけて高いCAGRを記録すると予想されています。生体内遺伝子治療は、全身の複数の部位や臓器に遺伝子を送達できるため、全身的な治療を可能にします。これは、複数の部位に影響を及ぼす疾患や全身的な兆候を示す疾患に特に有効であり、包括的な治療アプローチを可能にします。さらに、ウイルスベクター、ナノ粒子、脂質ベースのキャリアといった高度な送達技術の開発により、生体内治療の有効性と特異性が向上しています。これらの進歩は、遺伝物質の標的送達を促進し、治療の安全性と有効性を向上させます。

地域分析:

遺伝子治療市場は、地理的に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分されています。2023年には、北米が大きな市場シェアを獲得しました。2023年には、この地域の遺伝子治療市場は米国が主導権を握っていました。北米における市場の成長は、遺伝性疾患の有病率の上昇、がん患者数の増加、政府資金の増加、疾患治療における先進的な遺伝子治療の導入増加、そして製品承認の増加に起因しています。

米国疾病対策センター（CDC）によると、2020年には米国で約1,603,844件の新たながん症例が診断され、602,347人ががんで亡くなりました。10万人あたり403件の新たながん症例が報告されています。さらに、国際がん研究機関（IARC）によると、2040年までに新たながん症例は3,020万人に達すると予測されています。2021年10月に発表された米国会計検査院の推計によると、米国では人口の約2,500万人から3,000万人が希少疾患に罹患しており、希少疾患患者の約50%は小児です。希少疾患は遺伝子変異が原因であることが多く、希少疾患の80%は遺伝性であると推定されています。

米国国立衛生研究所（NIH）の2021年10月の最新情報によると、10社の製薬会社と5つの非営利団体が協力し、希少疾患に苦しむ3,000万人のアメリカ人のための遺伝子治療開発を加速させています。米国食品医薬品局（FDA）は7種類の細胞・遺伝子治療薬を承認しており、新製品のパイプラインは約1,200種類の実験的治療薬に上ります。これらの半数は第2相臨床試験段階にあり、Chemical & Engineering Newsの2023年予測によると、細胞治療薬の年間売上高成長率は15%、遺伝子治療薬の年間売上高成長率は約30%と推定されています。上記のすべての要因が、この地域における遺伝子治療市場規模の拡大に貢献しています。

遺伝子治療市場の地域別洞察

予測期間全体を通して遺伝子治療市場に影響を与える地域的な動向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって徹底的に解説されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における遺伝子治療市場のセグメントと地域についても解説します。

遺伝子治療市場レポートの範囲

遺伝子治療市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

遺伝子治療市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は提供内容の拡大、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

業界の発展と将来の機会:

世界の遺伝子治療市場で活動する市場プレーヤーが行っている取り組みをいくつか以下に挙げます。

1. 2022年1月、Ori Biotech Ltdは、市場に革新的な細胞および遺伝子治療製造プラットフォームを導入するために、シリーズBの資金調達ラウンドで1億米ドル以上を確保しました。
2. 2020年1月、アステラス製薬株式会社はAudentes Therapeutics, Inc.を買収しました。この買収により、合併後の会社はAAVベースの遺伝子医療における世界的リーダーとなることができます。

競争環境と主要企業:

遺伝子治療市場の予測は、関係者が成長戦略を策定する上で役立ちます。ノバルティスAG、アステラス製薬、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ブルーバード・バイオ、CSLベーリング、サノフィ、F・ホフマン・ラ・ロシュ、第一三共、バイオジェン、オックスフォード・バイオメディカは、遺伝子治療市場レポートで紹介されている主要企業です。これらの企業は、世界中で高まる消費者需要に対応するため、新たなハイテク製品の導入、既存製品の改良、そして地理的拡大に注力しています。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

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ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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