遺伝子治療市場の動向と成長に関する洞察 2025-2031

遺伝子治療市場規模は、2024年の50億6,000万米ドルから2031年には129億2,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2025年から2031年の間に14.50%のCAGRを記録すると予想されています。

遺伝子治療市場分析

慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の上昇、遺伝子工学技術の進歩、支援的な規制枠組み、そして研究開発投資の増加は、遺伝子治療市場の成長を後押ししています。人工知能（AI）を個別化医療に統合することは、市場の発展に貢献します。疾患の有病率と医療インフラの改善が進む新興国には、ビジネスチャンスが存在します。

遺伝子治療市場の概要

遺伝子治療は、疾患の治療または予防を目的として、欠陥のある遺伝子を不活性化するか、健康な遺伝子と置き換えるか、あるいは新規または改変された遺伝子を体内に導入することで疾患を治療する医療アプローチです。遺伝子治療は、生体内遺伝子治療と生体外遺伝子治療に分類されます。遺伝子治療は、がん、神経疾患、心血管疾患、感染症、希少疾患の治療に用いられます。遺伝子治療とは、疾患の予防または治療を目的とした遺伝子操作を包含するものです。この治療法は、欠陥遺伝子または変異遺伝子によって引き起こされる疾患に罹患している患者に、機能的な遺伝子を導入することで効果を発揮します。治療法には、バイオシミラー、ワクチン、複合ジェネリック医薬品、遺伝子治療、免疫療法、新​​薬などがあります。

遺伝子治療市場：戦略的洞察

遺伝子治療市場の推進要因と機会

市場の推進要因:

• 遺伝性疾患と癌の罹患率の増加: 米国では、約 2,500 万～ 3,000 万人が希少疾患に苦しんでおり、その多くは遺伝性であり、遺伝子治療に適しています。
• 遺伝子工学技術の進歩: CRISPR/Cas9、塩基編集、強化ウイルスベクターなどの遺伝子工学技術の最近の革新により、治療法の開発と応用が加速しています。
• 政府の支援的な取り組み: FDA は 2024 年から 2025 年にかけて、イノベーションと継続的な監視に重点を置き、細胞治療および遺伝子治療の承認プロセスを迅速化します。
• 医療インフラの拡大: 研究開発への投資が急増し、官民連携や助成金により世界全体で数十億ドルの資金が集まり、世界中で 3,000 件を超える臨床試験が可能になりました。
• 遺伝子治療 CDMO の拡張: 細胞および遺伝子治療業界の著名な CDMO である RoslinCT と Lykan Bioscience は、RoslinCT ブランドの下で運営される統合会社を設立しました。

市場機会:

• 新興市場への進出：CRISPRや遺伝子送達システムといった高度な遺伝子編集技術の導入により、より効果的で精密な治療が可能になります。これらのイノベーションがより利用しやすくなることで、遺伝子治療が未充足の医療ニーズに対応し、よりスマートで信頼性が高く、費用対効果の高い治療選択肢を提供する道が開かれます。
• 個別化医療：個々の遺伝子プロファイルに合わせてカスタマイズできる治療法の開発は、プレシジョン・メディシン（精密医療）のアプローチを支えるものです。医療従事者は、個々の患者のニーズに応えることで、治療を最適化し、無駄な支出を削減し、治療プロトコルのアップグレードを容易にすることができます。
• 市場プレーヤーによる研究開発活動: 非ウイルス性の送達方法を活用し、安全性プロファイルを改善し、患者の転帰を強化する遺伝子治療技術の研究に投資することで、競争上の優位性がもたらされます。
• 自己免疫疾患や固形腫瘍の治療などの新たな用途: 腫瘍学、希少遺伝性疾患、慢性疾患などの分野における革新的な治療法の需要の高まりが、遺伝子治療市場の成長を促進しています。

遺伝子治療市場レポートのセグメンテーション分析

遺伝子治療市場は、その仕組み、成長の可能性、そして最新の遺伝子治療市場動向をより明確に把握するために、様々なセグメントに分割されています。以下は、業界レポートで用いられる標準的なセグメント分けの手法です。

ベクター別:

• 非ウイルスベクター: 非ウイルスベクターの好ましさが高まり、遺伝子治療の可能性が広がることで、遺伝子治療市場の動向に影響を与えています。
• ウイルスベクター: アデノ随伴ウイルス (AAV)、レンチウイルス、アデノウイルス、およびレトロウイルスから派生したウイルスベクターは、FDA 承認の遺伝子治療のバックボーンを構成します。

適応症別:

• 神経疾患: 遺伝子治療の開発により、神経変性疾患や脊髄性筋萎縮症 (SMA) などの疾患に対して、生涯にわたる症状管理ではなく、1 回限りの治療法が実現する可能性があります。
• がん: がんの罹患率が上昇するにつれ、遺伝子治療などの高度な標的治療の需要が高まっています。
• デュシェンヌ型筋ジストロフィー：DMDの症例数が増加するにつれて、症状を緩和するだけでなく、ジストロフィン遺伝子の変異を含む根本原因に取り組む遺伝子治療などの治療法の緊急性が高まっています。
• 肝臓疾患: 肝臓疾患の症例増加により製薬業界への投資が促進され、企業は拡大する市場を獲得するために臨床試験や規​​制申請を加速させています。
• その他の適応症: 希少疾患の発生率の増加により、抗体薬物複合体などの遺伝子治療技術の使用が促進されています。

配送方法別:

• 生体内
• 生体外

地理別:

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

遺伝子治療市場の地域別洞察

予測期間全体を通して遺伝子治療市場に影響を与える地域的な動向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって徹底的に解説されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における遺伝子治療市場のセグメントと地域についても解説します。

遺伝子治療市場レポートの範囲

遺伝子治療市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

遺伝子治療市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は提供内容の拡大、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

遺伝子治療市場シェアの地域別分析

アジア太平洋地域の遺伝子治療市場は、最も急速な成長を遂げています。迅速な注文処理のニーズ、急成長するeコマース・エコシステム、そしてそれへの投資が、市場拡大の原動力となっています。ラテンアメリカ、中東、アフリカの新興市場には、遺伝子治療プロバイダーにとって未開拓の事業機会が存在します。遺伝子治療市場の成長は地域によって異なります。以下は、地域別の市場シェアとトレンドの概要です。

1. 北米

• 市場シェア: 世界市場の大きな部分を占めている
• 主な推進要因：イノベーションの研究開発の増加は、この地域における遺伝子治療市場の拡大に貢献しています。米国食品医薬品局（FDA）は7種類の細胞治療薬および遺伝子治療薬を承認しており、新製品のパイプラインは約1,200種類の実験的治療薬に上ります。これらの半数は第2相臨床試験段階にあり、Chemical & Engineering Newsの2023年予測によると、細胞治療薬の年間売上高成長率は15%、遺伝子治療薬の年間売上高成長率は約30%と推定されています。
• トレンド: 市場プレーヤーによる遺伝子編集における AI の採用。

2. ヨーロッパ

• 市場シェア: CRISPR/Cas9、塩基編集、ウイルスベクター技術の改善の早期導入により、大きなシェアを獲得。
• 主な推進要因: 高度な研究施設の利用可能性と、遺伝子治療の研究開発のための技術的に高度な遺伝子工学ツールに対する高い需要が、この地域の市場成長に貢献しています。
• トレンド: スマート遺伝子編集ソリューションへの投資。

3. アジア太平洋

• 市場シェア: この地域は毎年市場シェアを拡大​​しており、最も急速に成長しています。
• 主な推進要因：強力で支援的な研究インフラと政府の規制が、遺伝子治療の導入を後押ししています。この地域の国々は慢性疾患や遺伝性疾患の負担増大に直面しており、革新的な治療法への需要が高まっています。この地域の市場プレーヤーによる事業拡大戦略の強化が、遺伝子治療市場シェアを押し上げています。
• トレンド: アジア太平洋地域における遺伝子治療への投資と CDMO との連携が増加。

4. 南米と中央アメリカ

• 市場シェア: 着実な進歩を遂げながら成長を続ける市場
• 主な推進要因:
  • この地域では、遺伝性疾患や希少疾患の罹患率が増加しており、先進的な治療法への需要が高まっています。さらに、医療インフラ整備に向けた政府の取り組みも、その導入を後押ししています。ブラジル保健省傘下の研究財団であるFiocruzは、2024年3月にCaring Crossと提携し、CAR-T療法の現地生産体制を確立しました。この提携により、ブラジルにおけるCAR-T療法のコストは1回あたり35,000米ドルまで削減されると予想されています。
• 傾向: 遺伝子治療の開発を支援する臨床試験の拡大。

5. 中東およびアフリカ

• 市場シェア: 小さいながらも急速に成長
• 主な推進要因:
  • 遺伝子治療の需要を高めるには、首長国ゲノム計画などの政府主導によるインフラへの投資拡大が極めて重要です。
  • 革新的な研究開発をサポートする強力な規制承認の枠組みが、遺伝子治療市場の成長を促進します。
• トレンド: 新しい遺伝子編集技術を導入するための官民パートナーシップ。

遺伝子治療市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

高い市場密度と競争

BEUMER Group GmbH & Co KGやBastian Solutions LLCといった既存企業の存在により、競争は熾烈です。Orchard Therapeutics（欧州）、Passage Bio（米国）、Yapan Bio（インド）といった地域的かつニッチなプロバイダーの存在も、地域をまたいで競争を激化させています。

この高いレベルの競争により、企業は次のようなものを提供して差別化を図ろうとしています。

• 高度なセキュリティ機能
• 分析と予測メンテナンス、リアルタイム運用分析、インストールなどの付加価値サービス
• 競争力のある価格モデル
• 強力な顧客サポートと簡単な統合

機会と戦略的動き

• メーカーと CDMO は協力して、高度な遺伝子工学ツールを活用した新しい遺伝子治療法を開発しています。
• 米国 FDA、カナダ保健省、ANVISA などの規制機関は、イノベーションを迅速かつ容易に開始できるように承認プロセスを合理化しました。
• 学術研究機関は政府の助成金や資金を活用して研究能力を拡大しています。

調査の過程で分析された追加の企業:

1. インテルリア・セラピューティクス
2. サナバイオテクノロジー
3. カリブー・バイオサイエンス
4. エディタス・メディシン
5. ビーム・セラピューティクス
6. サンガモ・セラピューティクス
7. フリーライン
8. オーチャード・セラピューティクス
9. ユニキュア
10. ファイザー
11. タカラバイオ株式会社
12. PTCセラピューティクス
13. アダプティミューン・セラピューティクス
14. アドベルム・バイオテクノロジーズ
15. バイエル
16. eジェネシス

遺伝子治療市場のニュースと最近の動向

• AGCバイオロジクスは、細胞・遺伝子事業に特化した新部門を設立しました。AGCバイオロジクスが新たに設立した細胞・遺伝子技術部門は、AGCバイオロジクスの既存の能力を強化し、生産能力、科学的知見、そして技術的に優れた細胞・遺伝子CDMO事業者を求める開発企業を支援することに注力します。この拠点は、細胞・遺伝子治療分野で30年の経験を有し、9件の商業承認と数百件のGMPバッチの生産実績を有しています。

   

• FDAは、鎌状赤血球症患者の治療薬としてCasgevyとLyfgeniaを承認しました。Casgevyは、ゲノム編集技術であるCRISPR/Cas9を活用した、FDA承認の初の治療法です。患者の造血幹細胞は、CRISPR/Cas9技術を用いたゲノム編集によって改変されます。

遺伝子治療市場レポートの対象範囲と成果物

「遺伝子治療市場の規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

• 遺伝子治療市場の規模と予測は、対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルで実施されます。
• 遺伝子治療市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPEST分析とSWOT分析
• 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した遺伝子治療市場分析
• 遺伝子治療市場の市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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