市場洞察とアナリストの見解:
感染症診断の市場規模は、感染症症例の増加と、期限を迎える製品の発売と製品承認の増加により拡大しています。技術的に進んだ製品の開発まで。 2022 年 5 月、BD は、完全自動化されたハイスループットの感染症分子診断プラットフォームである BD COR MX 装置を米国で発売しました。この機器は、大規模でハイスループットな研究室向けに、サンプルの処理から診断テストの結果に至るまで、完全な分子研究室のワークフローを自動化および統合します。 BD COR システムは、標本を分類するタスクを排除し、ラボ技術者が標本とのやり取りを最小限に抑えられるようにすることで、他の重要なラボプロセスに時間を割くことができます。感染症の症例の増加と検査室の能力および分子検査試薬の不足に対応して、一部の診断検査メーカーは、検査室外での検査を容易にするための迅速で使いやすい装置を提供しています。
成長の原動力と課題:
獣医感染症は、家畜、家畜、野生動物の健康に悪影響を及ぼします。集約的な畜産の結果、毎年屋内で飼育される何十億もの動物が遺伝的・物理的に近く、健康状態が虚弱であるため、病気の蔓延が発生し、拡大する条件が整っています。また、畜産は農地利用の拡大による森林破壊により、野生動物による感染症の拡大に寄与しています。
新興動物感染症を早期に発見できる診断技術は、発生に伴う経済的損失を軽減するために不可欠です。そのような病気のこと。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) は、動物の病原体を検出するために世界中で最も広く使用されている分子アッセイです。このタイプの診断方法は、使いやすく、費用対効果が高く、感度が高く、特異的であり、大量の検出能力を備えています。
従来のウイルス学的方法は非常に信頼性が高いものの、時間と労力がかかります。手順。ラテラルフローおよび酵素結合免疫吸着アッセイは、迅速な検出に使用できます。マルチプレックスビーズイムノアッセイまたは Luminex アッセイは、異なる感染症に特異的な複数の抗体を 1 回の反応で同時に検出するために使用される蛍光ビーズベースのハイスループット定量技術であり、従来のアッセイと比較して、より迅速で経済的かつ正確な結果が得られます。従来のELISA。さらに、表面プラズモン共鳴 (SPR) に基づくプロテイン チップは、感染症の血清診断や抗体滴定において迅速に役立つツールであると考えられます。組換え抗体は、rDNA テクノロジーを使用して異種系で生成し、診断検査の開発に使用することもできます。
ポイントオブケア診断 (POCD) は、現場で疾患の状態を検出できる、シンプル、迅速、ポータブルな診断装置です。レベル。近年、リアルタイム PCR (qPCR) は POCD プラットフォームに移行しました。これらの完全に自動化されたプラットフォームは、核酸抽出、熱サイクル、およびオンサイトレポート結果を組み合わせます。たとえば、Enigma Diagnostics の MiniLab は 10 ～ 35 kg の分子診断プラットフォームで、現場レベルで持ち運び、アフリカ豚コレラ ウイルス、古典的豚コレラ ウイルス、鳥インフルエンザ ウイルス、口蹄疫ウイルスの検証に使用されます。研究目的のため。英国 Primerdesign Ltd のgenesig 検出キットは、研究目的でウシ 62 種、ウマ 42 種、ブタ 47 種、鳥類 60 種、イヌ 40 種、およびネコ 26 種の病原体を診断するための凍結乾燥 qPCR アッセイ キットを供給しています。同様に、Boster は、最大 48 個の個別サンプルまたはプールされたサンプルを検出する Bosterbio qPCR キットを提供しています。これは、遺伝子発現プロファイリング、標的 DNA の定量化、微生物の検出、ウイルスまたは細菌の病原体負荷の決定、プローブベースの qPCR のプライマー ペアのパフォーマンスの評価に使用されます。
したがって、細菌を診断するための PCR や qPCR などの診断方法は、動物のウイルス、真菌、寄生虫感染症は、獣医学診断における診断を加速させています。
ほとんどの診断検査の償還率が低いため、製造会社は新しい検査を開発したり、普及を支援するために大規模な研究を実施したりすることを妨げています。また、新しい検査の費用対効果を裏付ける、または既存の検査を証明するために期待される結果が得られないデータがある場合、償還は低いままです。
新しいまたは高価な診断検査の償還に関する困難や懸念は、イノベーションを妨げ、重大な問題を引き起こす可能性があります。診断技術の広範な展開に対する課題。米国では、償還には、第三者支払者による補償、医療サービスのコーディングまたは支払いを決定する条件、支払いレベルの決定が含まれます。
最新の手続き用語 (CPT) コードを使用した外来検査については、メディケア適用範囲諮問委員会が、十分な証拠と健康上の利点の決定を含む診断検査適用範囲に関してメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) を推進します。ただし、メディケアの償還決定のほとんどは国レベルではなく、地方で行われます。診断テストの適用範囲は地域によって異なります。また、適用範囲を決定する際の基準が欠如しているため、新しい診断製品の開発と利用可能性に課題が生じる可能性があります。
場合によっては、償還が検査費用をカバーしないため、検査を提供する検査機関が制限され、検査の可用性が低下し、検査の可用性が低下します。使用。場合によっては、料金は高額になる可能性がありますが、患者に多大な費用がかかる可能性があり、そのため医師が定期的に検査を依頼することが制限されます。臨床検査機関にとってコンプライアンスと請求は依然として課題であり、検査の利用可能性は制限されています。したがって、不適切な償還シナリオは、感染症診断市場の成長を妨げています。
戦略的洞察
レポートの細分化と範囲:
感染症診断市場は、製品ごとに、キットと試薬、機器、ソフトウェアとサービス。感染症診断市場は技術別に、バイオセンサーベース、免疫診断、分子ベースの診断、臨床生物学などに分類されます。免疫診断セグメントの市場は、酵素結合免疫吸着アッセイ、ウェスタンブロッティング分析、および免疫蛍光アッセイにさらに分割されます。分子ベースの診断技術セグメントの市場は、ポリメラーゼ連鎖反応、in situ ハイブリダイゼーション、等温核酸増幅技術、次世代シーケンシング、DNA マイクロアレイなどにさらに分割されます。感染症診断市場は、アプリケーションの種類によって、ポイントオブケア検査と臨床検査に分かれています。感染症診断市場は、検査の種類によって人体検査と獣医検査に分かれています。ヒト検査セグメントの市場は、HIV、肝炎、HAI、HPV、結核、インフルエンザなどにさらに分割されます。感染症診断市場は、エンドユーザーごとに、診断研究所、病院および診療所、研究機関、在宅医療現場などに分割されています。地理に基づいて、感染症診断市場は北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州）、アジア太平洋（中国、日本）に分割されています。 、インド、韓国、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域）、中東およびアフリカ（UAE、サウジアラビア、南アフリカ、およびその他の中東およびアフリカ）、中南米（ブラジル、アルゼンチン）
セグメント分析:
感染症診断市場は、製品ごとに、キットと試薬、機器、ソフトウェアとサービスに分割されています。 2022 年には、キットおよび試薬部門が市場で最大のシェアを獲得しました。ただし、ソフトウェアおよびサービス部門の市場は、2022 年から 2030 年にかけて最も急速に成長すると予想されています。キットおよび試薬部門は、アボットなどの多数のメーカーの存在により成長しています。 F. ホフマン・ラ・ロシュ社;さらに、HAI、インフルエンザ、HIV などの感染症の症例の増加と、研究室ベースの分子検査能力と試薬の不足に対応して、複数の診断検査メーカーが迅速かつ迅速な診断検査を開発し、販売を開始しています。使いやすいデバイスにより、実験室環境以外でのテストが容易になります。さらに、キットや試薬はさまざまな研究プロセスで頻繁に使用され、製品の発売も増え続けています。たとえば、2021 年 7 月、Cepheid は、HIV 検査用の次世代拡張カバレッジ (XC) 検査である Xpert HIV-1 Viral Load XC および Xpert HIV-1 Qual XC の CE-IVD 認可を取得したと発表しました。 Xpert HIV-1 Viral Load XC は、HIV-1 検出の 2 番目のターゲットを提供します。これにより、対象株の範囲が拡大され、パフォーマンスが向上し、遺伝子変異や欠失による偽陰性結果のリスクが軽減されます。したがって、複数の試薬とキットを提供するさまざまな市場プレーヤーの存在と技術進歩の高まりにより、このセグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
ソフトウェアおよびサービスセグメントは、今後成長すると予想されます。テクノロジーの進歩の高まりや、感染症の負担を軽減するための新しいソフトウェアの採用などの要因により、今後数年間は感染が拡大すると考えられます。多くの企業が、感染症の発生率の上昇を分析し、時間の経過に伴う傾向や発生状況を予測し、封じ込め対策の有効性を評価するためのソフトウェアを発売しています。その結果、主に感受性-暴露-感染-回復または除去(SEIR)モデルに基づいたいくつかの統計モデルが確立されています。さらに、科学コミュニティにおける学際的で協力的な取り組みに触発されて、疾病モデリング研究所は、研究チームとソフトウェア チームのメンバー間の広範な協力から得られるモデリング ツールを構築してきました。これらのツールは、感染症の伝播をモデルで表すための定量的および分析的手段を提供します。 IDM ソフトウェア ツールは科学コミュニティと自由かつオープンに共有され、計算モデリングの助けを借りて病気の撲滅活動を加速します。したがって、主要企業によるこのような取り組みも、今後数年間でセグメントの成長を促進すると予想されます。
感染症診断市場、製品別 – 2022年および2030年
地域分析:
地理に基づいて、感染症診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南および中米に分割されています。北米は世界の感染症診断市場の成長に最大の貢献国です。アジア太平洋地域は、2022年から2030年にかけて感染症診断市場で最高のCAGRを記録すると予想されています。米国の感染症診断市場の成長は、主に感染症の蔓延、高齢者人口の増加、主要企業による製品発売数の増加によって推進されています。一般に60歳以上の人は免疫力が低下しているため、加齢は感染症の顕著な危険因子です。 2020年に人口統計局が発表した調査によると、2020年の米国の65歳以上の人口は5,500万人で、その数は2060年までに9,500万人に達すると予想されています。米国の規制当局は有利な政策を課しています。さまざまな適応症の診断と治療のためのポイントオブケア（POC）製品の開発方針。 2021 年 3 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、地域密着型の診療所、緊急治療現場、外来医療施設向けに Binx Health IO CT/NG アッセイを認可しました。これは、クラミジアおよび淋病感染症を診断するための初の POC 検査製品です。 2022 年 5 月、世界有数の医療技術企業の 1 つであるベクトン ディッキンソン アンド カンパニー (BD) は、感染症に対する新しい完全自動のハイスループット分子診断プラットフォームを米国市場向けに発売すると発表しました。新しい BD COR MX 機器は、FDA から 510(k) 認可を得て、BD COR プラットフォームの分析機器オプションとして発売されました。新しいシステムで利用できる最初の検査である BD CTGCTV2 分子アッセイは、最も蔓延している 3 つの非ウイルス性性感染症 (STI)、淋菌 (GC)、クラミジア・トラコマチス (CT)、および膣トリコモナスを検出する単一検査です。 （テレビ）。
業界の発展と将来の機会:
感染症診断市場で活動する主要企業によるさまざまな取り組みを以下に示します。
2023年1月、Trinity Biotechはimaware Incとの戦略的パートナーシップを発表しました。 -トリニティ・バイオテックの高度なリファレンス・ラボ施設とデジタル・ヘルス・プラットフォームを提携し、在宅および遠隔検査プログラムでデジタル・ヘルス業界を強化します。2022年11月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、InteliQやLiquichek Compactなど、独立した品質管理の製品ポートフォリオを拡大しました。バイアル。これらの製品は、臨床化学およびイムノアッセイ検査機器と統合されたアボットの Alinity CI シリーズに使用されます。2021 年 12 月、F. ホフマン ラ ロシュ社は、新しい分子実験室である cobas 5800 システムで最初の感染症検査を開始しました。 CE マークを受け入れている国では、この機器に使用されます。これらには、cobas HIV-1、cobas HBV、cobas HCV、cobas HIV-1/HIV-2 定性的、および cobas オムニ ユーティリティ チャネル キットが含まれます。これらの発売により、低、中量、および大量の分子実験室検査ニーズにわたって標準化されたパフォーマンスと効率が提供され、ロシュ モレキュラーのポートフォリオ製品が拡張されます。競争環境と主要企業:
アボット ラボラトリーズ、ブルカー社、カーディナル ヘルス、F. ホフマン- La Roche Ltd、Trinity Biotech Plc、Danaher Corp、Bio-Rad Laboratories Inc、AccuBioTech Co Ltd、ACON Laboratories、DiaSorin SpA は、感染症診断市場で活動する著名な企業の 1 つです。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に重点を置いています。同社の世界的なプレゼンスにより、大規模な顧客基盤にサービスを提供できるようになり、その後の市場拡大が促進されます。
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The factors that are driving and restraining factors that will affect the infectious disease diagnostics market in the coming years Growth of the global infectious disease diagnostic market is majorly driven by increase in prevalence of infectious disease such as hepatitis, influenza, COVID-19, & human immuno deficiency virus (HIV); rise in demand for point-of-care diagnostic test; increase in funding from private & government organizations for diagnostic service centers; and advancements in technologies in the field of infectious disease diagnostics. However, lack of reimbursement policy is likely to hinder the market growth.
The infectious disease diagnostics market, by disease indication, is bifurcated into human testing and veterinary testing. In 2022, the human segment held a larger share of the market, by testing type. However, the veterinary segment is expected to witness a higher growth during the forecast period.
The infectious disease diagnostics market majorly consists of the players such as F.Hoffmann-La Roche, Ltd.; Danaher Corporation; BD; bioMérieux SA; AccuBioTech Co., Ltd.; Bio-Rad Laboratories, Inc.; ACON Laboratories, Inc.; Abbott; Trinity Biotech; and Cardinal Health, Inc. amongst others.
Infectious diseases are generated by microorganisms such as fungi, viruses, bacteria, and other organism species. Infectious disease diagnostics are the methods utilized by hospitals, clinical laboratories, and others to detect or identify foreign antigens/organisms by using several diagnostic tests. These tests assist in the identification of the kind of pathogen. Also, the level of the degree to which the disease is spread in the body. The diagnostic procedure may be sent with the aid of conventional diagnostic tests or point-of-care testing tools.
The List of Companies - Infectious Disease Diagnostics Market
- Abbott Laboratories
- Bruker Corp
- Cardinal Health
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Trinity Biotech Plc
- Danaher Corp
- Bio-Rad Laboratories Inc
- AccuBioTech Co Ltd
- ACON Laboratories
- DiaSorin SpA
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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