アナリストの視点:
ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) と呼ばれる一般的な分子生物学技術は、DNA および RNA 配列を増幅し、研究におけるさまざまなアプリケーションを可能にします。診断やその他の分野。従来の PCR 技術と、リアルタイム PCR (qPCR) やデジタル PCR (dPCR) などの最先端バージョンの両方が市場で入手可能です。 PCR 技術の市場は競争が激しく、少数の大手メーカーがこの分野を支配しています。これらの企業は、新製品を市場に投入し、現在の製品を改善するために研究開発に継続的に資金を費やしています。検査需要の増加により、PCR 装置の売上が大幅に増加しました。また、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に特化した迅速かつ多重 PCR 検査も行われています。
技術の進歩により、PCR 装置や試薬の性能、感度、使いやすさが向上しました。 、およびソフトウェア。ワークフローは自動化と統合によって合理化され、高スループットのテストが可能になり、納期が短縮されます。分子診断、遺伝子検査、個別化治療に対するニーズの高まりが、市場成長の主な原因の1つです。さらに、慢性疾患の有病率の増加、ゲノム研究の発展、疾患の早期検出の需要に伴い、技術の発展は市場の成長に大きな影響を与えています。
市場概要:
PCR は臨床現場で非常に重要です。遺伝子変異、感染症、バイオマーカーの迅速かつ正確な検出が可能になります。さらに、慢性疾患の有病率の増加とゲノム研究の発展により、PCR ベースの診断の必要性が高まっています。さらに、PCR 機器、化学物質、ソフトウェアの自動化、統合、継続的な改善により、ワークフローのパフォーマンス、感度、効率が向上し、それによって市場の拡大が促進されました。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、PCR の需要がさらに増加しました。 PCR 技術、特に COVID-19 検査。 PCR 技術の導入は主に、分子診断、遺伝子検査、個別化医療に対する需要の増加によって推進されてきました。主要な障壁は、PCR 機器と消耗品のコストが高く、リソースが限られた環境ではそれらを入手しにくくしていることです。 PCR 技術は、精密医療への関心の高まりとコンパニオン診断の必要性によって可能になりました。さらに、PCR をマイクロ流体工学や次世代シーケンシング (NGS) などの他の技術と組み合わせることで、新たな研究の機会が開かれ、診断能力が向上します。さらに、新興感染症に対する革新的な PCR アッセイの開発と、法医学、農業、環境モニタリングにおける応用の増加により、市場の大きな拡大と多様化の見通しがもたらされます。
戦略的洞察
市場の推進力と抑制:
国家機関によると遺伝的疾患または先天的障害に関する情報、遺伝的疾患はまれな疾患ですが、それらを合わせると毎年 15,500 件以上の陽性診断が行われます。 MJH Life Sciences (米国) が 2022 年に発表した報告書によると、世界中で毎年約 30 万人の新生児が鎌状赤血球症 (SCD) を持って生まれており、これは世界人口の約 5% に相当します。米国では、SCD は最も一般的な遺伝病の 1 つです。アメリカ疾病予防管理センター (CDC) によると、アフリカ系アメリカ人の 500 人に 1 人が SCD に罹患しており、そのうち約 12 人に 1 人が常染色体劣性変異に苦しんでいます。 Novartis AG (スイス) の 2020 年 6 月の報告によると、毎年約 15,000 人および 270 人の新生児が SCD と診断されています。この病気はインドなどの新興国で最も蔓延しています。インドの部族社会では、約 1,800 万人が鎌状赤血球形質 (SCT) を示し、140 万人が SCD に苦しんでいます。 SCD の発生率が上昇した結果、病理学センターではデジタルポリメラーゼ連鎖反応 (dPCR) の採用が増加しており、この技術は、診断を確認し、さまざまな臨床検査を設計するために、さまざまな DNA 特異的配列を標的とするために活用されています。 dPCR は、たった 1 分子の DNA 内の特定の DNA 配列をターゲットにすることができます。このツールを使用すると、研究者はリアルタイム PCR を使用して特定するのが難しい稀な遺伝子変異を検出できます。世界中の政府および連邦機関は、ゲノムベースの研究における定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) および dPCR 製品の役割を認識しています。 2021年、バイオテクノロジーおよび製薬分野に遺伝子を供給する合成生物学の新興企業であるカメナ・バイオサイエンスは、マーシアが率いる1,000万米ドルのシリーズA資金調達ラウンドを完了した。追加の資金により、同社は事業を拡大し、画期的な DNA 合成プラットフォームである gSynth の開発を継続しました。したがって、疾患特異的ゲノミクスの研究開発に対する財政的支援の利用可能性の増加と、遺伝性疾患および感染症の蔓延により、PCR 技術の需要が高まっています。
SafePath Laboratories, LLC によると、参入の最低コストは次のとおりです。レベルの PCR マシンは約 10,000 米ドルです。 dPCR は最新の PCR 技術であるため、ほとんどのメーカーは最先端の dPCR 機器に 120,000 米ドル近くのプレミアム価格を設定することがよくあります。ただし、qPCR マシンの価格は約 90,000 米ドルです。手動 dPCR の価格は 65,000 米ドルから 70,000 米ドルの範囲ですが、自動 dPCR の場合は 100,000 米ドルに上昇する場合があります。米国では、2022 年 7 月の時点で、dPCR 装置の平均価格は、装置の設計と使用目的/用途に基づいて 55,000 ～ 120,000 米ドルと推定されています。リアルタイム PCR 装置のコストは 20,000 米ドルから 30,000 米ドルの範囲です。また、PCR検査を行うために必要な消耗品や試薬、付属品なども高価です。このような価格の高さにより、より安価なゲノム技術を好むエンドユーザー、特に機関研究者、小規模 CRO、製薬会社やバイオテクノロジー会社の間での PCR 機器や試薬の需要が制限されています。 RT-PCR 検査は呼吸器感染症の診断に広く好まれています。 2020年9月、F. ホフマン-ラ ロシュ AG はヨーロッパで SARS-CoV-2 迅速抗原検査を開始しました。検査キットは 15 分で結果が得られます。同様に、2021 年 3 月、XPhyto Therapeutics Corp. は、迅速 PCR 検査よりもはるかに短い、わずか 25 分で結果が得られる迅速な 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査システムの承認をヨーロッパで取得しました。したがって、PCR 技術の高コストと代替オプションの可用性が PCR 技術市場の成長を制限しています。
セグメント分析:
PCR は、技術に基づいて、リアルタイム PCR、従来の PCR、逆転写、デジタル PCR (dPCR)、マルチプレックス RT-PCR、ホット スタート PCR など。リアルタイム PCR セグメントは 2022 年に最大の市場シェアを保持し、2022 年から 2030 年の間に 8.8% という最高の CAGR を記録すると予測されています。リアルタイム PCR は、ウイルスを含むあらゆる疾患の特定の遺伝物質を同定するための核ベースのアプローチです。リアルタイム PCR は、遺伝子定量化で最も広く使用されている方法の 1 つになりました。そのダイナミック レンジ、優れた感度、非常に配列特異的な機能、増幅後の処理が不要、サンプル スループットを向上できる機能により、PCR は製品に基づいて、試薬と消耗品、機器、および製品に分類されます。ソフトウェアとサービス。試薬および消耗品セグメントは2022年に最大の市場シェアを保持し、2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録するといわれています。
アプリケーションに基づいて、PCR技術市場は遺伝子発現解析、遺伝子配列決定、ジェノタイピングに分割されます。 、核酸合成、標準検証、ポイントオブケア診断アプリケーション、環境アプリケーションなど。遺伝子発現解析セグメントは、2022 年にはより大きな市場シェアを保持しました。さらに、同じセグメントは 2022 ～ 2030 年にかけてより高い CAGR 成長が見込まれています。
PCR 技術市場は、エンドユーザーに基づいて病院と診断センターに分けられます。製薬企業やバイオテクノロジー企業、研究所や学術機関など。病院および診断センターセグメントは、2022 年に最大の市場シェアを保持しました。さらに、同じセグメントは 2022 ～ 2030 年に最高の CAGR を記録すると予測されています。
地域分析:
PCR では北米が支配的な地域です。北米の PCR は 2022 年に 50 億 7,581 万米ドルと評価され、2030 年までに 96 億 3,486 万米ドルに達すると予測されています。 2022 年から 2030 年の間に 8.30% の CAGR を記録すると予想されます。北米 PCR は、米国、カナダ、メキシコに分類されます。生物分析機器メーカーや PCR 会社からの革新的な製品に対する需要の増加、主要な市場プレーヤーの存在、さまざまな学術機関や研究機関で実施される広範な研究開発が、この地域の市場成長につながる要因です。米国は、先進的な研究手法への投資を促進するために、官民の組織から多額の資金を求めている。たとえば、遺伝子工学およびバイオテクノロジーの国際センターは、加盟国での共同研究を促進することを目的としています。米国食品医薬品局 (USFDA) は、バイオテクノロジー製品の安全性の確保に取り組んでいます。米国は、さまざまな研究グループや組織に積極的に参加し、異なる地域内での PCR に基づく傾向や最新の研究研究の交換を支援する学術会議、ワークショップ、イベントを開催しています。
欧州は PCR 技術市場で 2 番目に大きなシェアを占めています。 。この地域の市場の成長は主に、先進的な研究、人工 DNA 合成のための革新的な技術の立ち上げ、および新しい技術ベースのアプリケーションのためのさまざまな研究研究の増加のために政府および民間組織が利用できる資金によって認められています。
アジア太平洋地域の PCR 技術市場は最も高い CAGR を維持しています。この地域の市場発展に寄与する要因としては、海外直接投資の増加、高度なスキルを備えた効率的な労働力の大量供給、政府政策の合理化が挙げられ、その結果、バイオテクノロジー分野への多額の投資が行われています。さらに、感染症および慢性疾患の症例の増加と政府および非政府の取り組みが、アジア太平洋地域における PCR 技術市場の成長を促進しています。
主要企業分析:
Atila Biosystems、Thermo Fisher Scientific, Inc.。タカラバイオ株式会社、スタンダードバイオツールズ株式会社; F.Hoffmann-La Roche AG、Bio-Rad Laboratories, Inc;アジレント・テクノロジー、BIOMERIEUX、QIAGEN、プロメガ・コーポレーション。ベクトン、ディキンソン、アンド カンパニー。ヴィスビーメディカル株式会社;と Ellume Limited は、市場調査中に分析された主要な PCR 技術プレーヤーです。 F. Hoffman-La Roche AG と Thermo Fisher Scientific, Inc. は、その多様な製品ポートフォリオにより、PCR 技術市場のトップ 2 プレーヤーとなっています。
最近の開発:
PCR 技術市場の企業は、無機および有機を高度に採用しています。合併や買収などの戦略。最近の主要な市場動向を以下に示します。
2023年3月、Stilla TechnologiesとAtila Biosystemsは、がん関連のリキッドバイオプシー用途向けのデジタルPCRキットの開発で協力すると発表しました。両社は、Stilla の 6 色 Naica システムで使用できる Atila のデジタル PCR キットおよびアッセイの商品化に協力していきます。このキットは研究目的のみを目的としており、乳房、肺、黒色腫、前立腺、結腸直腸などの悪性腫瘍に罹患している個人から採取したリキッドバイオプシーサンプルから循環腫瘍 DNA を特定するように設計されています。2023 年 7 月、QIAGEN は、同社のデジタル PCR (dPCR) は、バイオ医薬品業界における細胞および遺伝子治療の開発を目的としています。同社は Niba Labs と提携して、バイオ医薬品顧客にカスタマイズされたデジタル PCR アッセイ設計サービスを提供しています。また、細胞溶解物から複数の血清型のウイルス力価の絶対的かつ正確な定量化までの標準化されたワークフローを可能にする、新しい CGT ウイルスベクター溶解キットを発売しました。 2023 年 10 月、QIAGEN と Myriad Genetics は、コンパニオン診断検査を開発するための新しい基本提携契約を発表しました。がんの分野で。この提携は製薬会社に革新的なサービスと製品を提供することを目的としており、米国の臨床市場向けに独自のがん検査の開発と商品化を可能にし、世界市場向けに配布可能なコンパニオン診断検査キットを提供できるようになります。2023年11月、Qiagenは米国で使用するための新しいキットを発売しました。同社の QIAcuity システムと、細胞および遺伝子治療、DNA および RNA の定量化、食品および医薬品の安全性などの分野でデジタル PCR 技術を使用するためのアプリケーションのポートフォリオを拡大するように設計された主要な新しいソフトウェア アップデートです。
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Global PCR technologies market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. The North America regional market is expected to grow with a CAGR of 8.3% during 2022–2030. Market growth in this region is attributed to the increased demand for innovative products from bioanalytical instrument manufacturers and PCR companies, the presence of key market players, and extensive R&D conducted across various academic and research institutes. In addition, the well-known practice of adopting medical devices in healthcare operations to improve quality and reduce costs also benefits the PCR technologies market in the US and other North American countries.
Hoffmann-La Roche Ltd and Thermo Fisher Scientific, Inc. are the top two companies that hold huge market shares in the PCR technologies market.
The PCR technologies market majorly consists of the players such Thermo Fisher Scientific Inc, Promega Corp, QIAGEN NV, bioMerieux SA, Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc, Becton Dickinson and Co, Atila Biosystems Inc, Takara Bio Inc, Standard BioTools Inc, Agilent Technologies Inc, Visby Medical Inc, and Ellume Ltd.
The gene expression analysis segment dominated the global PCR technologies market and held the largest market share of 23.25% in 2022.
The real time PCR segment held the largest share of the market in the global PCR technologies market and held the largest market share of 38.45% in 2022.
The CAGR value of the PCR technologies market during the forecasted period of 2022-2030 is 8.2%.
PCR is a sensitive technique that allows rapid amplification of a specific section of DNA. PCR creates billions of copies of a specific DNA fragment or gene, allowing detection and identification of gene sequences using visual techniques based on size and charge. PCR amplification produces the significant amounts of DNA required for molecular and genetic analysis. Technology variations are available to support PCR testing, including thermal cyclers, gradient PCR devices, PCR workstations and cabinets, and qPCR devices. Uses of PCR include genetic testing and tissue typing, detection of bacteria or viruses such as AIDS, DNA fingerprinting, and mapping.
Key factors that are driving the growth of this market are the rising prevalence of genetic and infectious diseases and surging investments and funds availability for PCR technologies.
The List of Companies - PCR Technology Market
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Promega Corp
- QIAGEN NV
- bioMerieux SA
- Hoffmann-La Roche Ltd
- Bio-Rad Laboratories Inc
- Becton Dickinson and Co
- Atila Biosystems Inc
- Takara Bio Inc
- Standard BioTools Inc
- Agilent Technologies Inc
- Visby Medical Inc
- Ellume Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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