ラテラルフローアッセイ市場 - 2030年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00005544
  • Category : Biotechnology
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【調査レポート】ラテラルフローアッセイの市場規模は2022年に85億589万米ドルと評価され、2030年までに161億613万米ドルに達すると予測されている。 2022 年から 2030 年にかけて 8.4% の CAGR を記録すると推定されています。
市場洞察とアナリストの見解:
イムノクロマトグラフィー アッセイまたはストリップ テストとしても知られるラテラル フロー イムノアッセイは、病原体や人間や動物のバイオマーカーなどの標的分析物が存在するかどうかを判断します。ラテラルフローアッセイは使いやすく、費用対効果が高く、サンプル中の複数のマーカーを検出できるため、治療薬モニタリングにおいてますます人気が高まっています。さらに、感染症の蔓延の増加と主要な市場プレーヤーによる投資の増加により、ラテラルフローアッセイ市場の成長が推進されています。さらに、ラテラルフローアッセイキット、家庭用、POC 検査の需要の増加により、さまざまな診断検査の利用可能性が高まっていることが、市場の成長を促進しています。
成長ドライバー:
ラテラルフローアッセイ (LFA) は紙ベースです。複雑な混合物 (生体サンプル) 中の検体 (状態特異的生体分子) を検出するために設計されたテスト。サンプルは試験装置の指定された場所に配置されます。これらの検査では 5 ~ 30 分以内に結果が得られます。ラテラルフローアッセイキットは、さまざまな環境条件下での安定性と長期の保存寿命を示します。その後のフローアッセイに基づいた自宅検査により、ユーザーは訓練を受けた医療専門家の支援なしで自分で採取したサンプルを検査し、結果を得ることができます。これらの検査は通常店頭で販売されています。妊娠検査キットは、家庭用側方流動検査の最も一般的な例の 1 つです。さらに、これらのアッセイは、感染症、心血管疾患、および HIV などの汚名を着せられた疾患の診断のために設計されています。したがって、これらの病気の有病率の上昇と在宅医療におけるラテラルフローアッセイ検査の採用の増加が、ラテラルフローアッセイ市場の成長を推進しています。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック中、人々が検査のために病院や診断ラボを訪れることをためらったため、多くの企業がSARS-CoV-2感染症の診断のために在宅ラテラルフローアッセイを導入しました。
2020年10月、シーメンス・ヘルスニアーズはCLINITEST 迅速な COVID-19 抗原セルフテストは、15 分で感染を検出し、感染者をより早く隔離して、新型コロナウイルス感染症の拡大を防ぐのに役立ちます。2020 年 7 月に、BD はポータブルで迅速なポイントオブケアを発売しました。 15 分で SARS-CoV-2 感染を検出する抗原検査。2020 年 8 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、SARS-CoV-2 感染を検出するための迅速検査である Abbott BinaxNOW COVID-19 Ag Card の緊急使用許可を発行しました。 2. BinaxNOW はアボットの実績のあるラテラルフロー技術を使用しており、医療提供者の間で頻繁に行われる集団検査にとって使いやすく信頼性の高い方法となっています。 2020 年 9 月、ロシュは CE マークを受け入れる市場向けに SARS-CoV-2 迅速抗原検査を開始しました。戦略的洞察
レポートの細分化と範囲:
ラテラルフローアッセイ市場は、製品タイプ、技術、テストタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地理に基づいて分類されています。製品タイプに基づいて、ラテラルフローアッセイ市場はキットと試薬とラテラルフローリーダーに分かれています。技術に基づいて、ラテラルフローアッセイ市場はサンドイッチアッセイ、競合アッセイ、および多重検出アッセイに分類されます。検査タイプに基づいて、ラテラルフローアッセイ市場はラテラルフローイムノアッセイと核酸ラテラルフローアッセイに分かれています。ラテラルフローアッセイ市場は、用途別に、臨床検査、獣医学診断、食品安全と環境検査、医薬品開発と品質検査に分類されます。ラテラルフローアッセイ市場は、エンドユーザーごとに、病院および診療所、診断研究所、在宅医療、動物病院、製薬およびバイオテクノロジー企業などに分類されます。ラテラルフローアッセイ市場は、地理に基づいて、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(フランス、ドイツ、英国、スペイン、イタリア、ベネルクス三国、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、インド)に分類されます。 、日本、オーストラリア、韓国、およびその他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(サウジアラビア、UAE、南アフリカ、クウェート、オマーン、カタール、エジプト、およびその他のMEA)、中南米(ブラジル、アルゼンチン)
セグメント分析:
ラテラルフローアッセイ市場は、製品タイプ別にキットと試薬とラテラルフローリーダーに分かれています。キットおよび試薬セグメントは 2022 年に市場でより大きなシェアを占め、2022 年から 2030 年にかけて市場でより高い CAGR を記録すると予想されます。キットと試薬の需要が大幅に増加しているため、ラテラルフローアッセイ市場は急速に成長すると予想されています。多くの地域で、人獣共通感染症やその他の動物の病気が大幅に増加しています。アジアとアフリカは、動物から人間に伝染する病気である人獣共通感染症のホットスポットの一つです。世界保健機関 (WHO) によると、アフリカでは 2012 年から 2022 年にかけてマールブルグウイルス病といくつかの人獣共通感染症が発生しました。この地域では 2012 年から 2022 年にかけて 63% の増加が見られ、過去 10 年間を大きく上回りました。さらに、人獣共通感染症は、2001 年から 2022 年の間に報告されたアフリカの感染症の発生の約 32% を占めています。
したがって、世界中で動物の病気を診断する必要性が高まっています。これは、Thermo Fisher Scientific Inc のような企業を勇気づけます。バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社;とF. Hoffmann-La Roche AGは、信頼性が高く正確なSARS-CoV-2検査のためのサンプル収集、ウイルス核酸の単離、認定、定量化のためのFDA緊急使用認可RT-PCR検出キットを含むさまざまな試薬とキットを提供します。
ラテラルフローアッセイ市場、製品タイプ別 – 2022年および2030年
技術に基づいて、ラテラルフローアッセイ市場はサンドイッチアッセイ、競合アッセイ、マルチプレックスに分類されます。検出アッセイ。サンドイッチアッセイセグメントは、2022年に市場で最大のシェアを占めました。しかし、マルチプレックス検出アッセイセグメントは、2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予測されています。
ラテラルフローアッセイ市場は、検査タイプごとにラテラルフローアッセイ市場に二分されています。フローイムノアッセイおよび核酸ラテラルフローアッセイ。ラテラルフローイムノアッセイセグメントは、2022 年にはより大きな市場シェアを保持し、2022 年から 2030 年にかけて市場でより高い CAGR を記録すると予想されています。イムノクロマトグラフィーアッセイまたはストリップテストとしても知られるラテラルフローイムノアッセイは、使いやすい方法です。病原体や人間や動物のバイオマーカーなどの標的分析物が存在するかどうかを判断するための診断ツール。ラテラルフローイムノアッセイ検査は、感染者を迅速に検出し、SARS-CoV-2のさらなる伝播を阻止する能力があるため、新型コロナウイルス感染症の流行の影響を軽減する上で重要な役割を果たしている。ラテラルフローイムノアッセイセグメントは、2022 年の市場で最大のシェアを占めました。ラテラルフローベースのイムノアッセイは、病院、臨床検査室、診療所でさまざまな抗体と抗原を定量的および定性的に検出するために広く使用されています。これは、さまざまな病気のスクリーニング、監視、診断に使用される、シンプルで費用対効果の高い分析方法です。結果として、側方流動免疫測定法の有用性は極めて高い。これらは、あらゆる医療専門家や患者が自宅で使用できます。
アプリケーションの観点から言えば、ラテラルフローアッセイ市場は、臨床検査、獣医学診断、医薬品開発と品質検査、食品安全と環境検査に分類されます。臨床検査セグメントは、2022年の市場で最大のシェアを占めて優勢でした。ただし、医薬品開発および品質検査セグメントは、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。
エンドユーザーに基づいて、ラテラルフローアッセイ市場は次のとおりです。病院や診療所、診断研究所、在宅医療、動物病院、製薬会社やバイオテクノロジー企業などに分類されます。さらに、2022年には病院および診療所セグメントが最大の市場シェアを占めて優勢となった。ただし、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されている。
地域分析:
ラテラルフローアッセイ市場主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中央アメリカ、中東およびアフリカに分類されています。 2022 年には北米が市場で大きなシェアを占めました。同年、米国がこの地域で最大のシェアを占めました。北米における市場の成長は、さまざまな病気の有病率の増加、高度な診断法の導入に対する政府の支援、市場関係者による研究開発やその他の活動への取り組みの増加によって特徴付けられています。さらに、診断業界における技術の進歩は、今後数年間で北米のラテラルフローアッセイ市場の主要な推進力となる可能性があります。
米国保健福祉省の報告書によると、人々の最大30~40%は、米国ではピロリ菌感染に苦しんでいます。同様に、PubMed Central (2020) に発表された研究によると、カナダにおけるピロリ菌の有病率は 20% から 30% の間であると推定されています。米国におけるピロリ菌の高い有病率を克服するために、さまざまなトップ競争企業がピロリ菌抗原を定性的に検出するためのラテラルフローイムノアッセイに基づいた革新的な製品を発売しました。たとえば、Thermo Fisher Scientific の革新的な「RAPID Hp StAR ラテラル フロー キット」は、糞便サンプルからヘリコバクター ピロリ抗原を直接検出するのに役立ちます。
さらに、米国では肝炎ウイルスの感染率が高く、ラテラル フロー アッセイの採用が促進されています。ベースの検査キット。 2020 年のウイルス性肝炎監視報告書によると、米国では毎年 1 万人以上が肝炎に感染しています。このうち、急性C型肝炎の発生率は過去10年間で124%増加し、2020年には2019年から15%増加しました。
さらに、カナダのバイオテクノロジー産業におけるその他のさまざまな技術進歩により、急性C型肝炎の発生率は増加しました。ラテラルフローアッセイベースのテストの需要。たとえば、2021年2月、カナダのライパック・テクノロジー社は、アラブ首長国連邦に本拠を置く2社であるYAS Pharmaceuticals LLCおよびPure Health LLCと提携し、初の人工知能(AI)を活用した迅速な新型コロナウイルス感染症(COVID-19)抗原検査を開始した。 2020年4月、米国に本拠を置くバイオラッド研究所は、SARS-CoV-2に対する抗体を同定するための血液ベースのイムノアッセイキットを発売した。また、カナダではピロリ菌を対象とした検査キットを企業が配布している。たとえば、2021年6月にBiomerica Inc.は、Biomerica hp+ detectと呼ばれる新しい独自のヘリコバクター・ピロリ検査の配布およびマーケティングに携わるカナダのパートナーとの5年間の契約を発表した。この検査は、十二指腸潰瘍および胃潰瘍の主な原因であり、胃がんに関連する危険因子であるピロリ菌感染を特定および監視するために開発されました。したがって、上記の要因は北米市場の成長を支えています。
業界の発展と将来の機会:
世界のラテラルフローアッセイ市場で活動する主要企業が講じたさまざまな取り組みを以下に示します。
2023年3月、ロシュは、Regeneronが開発したPD-1阻害剤療法であるLibtayoによる治療の対象となる非小細胞肺がん患者を検出するためのVentana PD-L1(SP263)アッセイをFDAが承認したと発表した。 , バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、シングルプレックスおよびデュプレックス定量 PCR アッセイの開発における研究者をサポートするために、CFX Duet リアルタイム PCR システムを発売しました。このシステムは、同社の CFX Opus システムの堅牢な熱性能と独自の正確な光学シャトル システムを提供します。2021 年 4 月、Hologic は分子診断検査および機器の非公開企業であるフィンランド・フランスの開発会社 Mobidiag Oy を約 7 億 9,500 万米ドルで買収しました。 。 Hologic は、Novodiag プラットフォームの採用を促進するために、アッセイ開発に投資する予定です。 Novodiag システムは、リアルタイム PCR とマイクロアレイ機能を組み合わせたものです。2020 年 4 月、Hologic は、SARS-CoV-2 検出用の Panther システム上で実行される新しい Aptima 分子アッセイを発売しました。このシステムは完全に自動化されており、60 か国と米国の 50 州に導入されている高スループットの分子診断プラットフォームを備えています。初期結果は 3 時間で得られ、1 日あたり 1,000 件を超える新型コロナウイルス感染症検査を処理できます。競争環境と主要企業:
アボット ラボラトリーズ。 F. ホフマン・ラ・ロシュ社;サーモフィッシャーサイエンティフィック社;バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社;ビオメリューSA;クイデル株式会社;パーキンエルマー株式会社;ホロジック株式会社;メルクKGaA;ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー。シーメンス ヘルスニアーズ AG;と QIAGEN は、ラテラル フロー アッセイ市場の主要企業の 1 つです。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応えるため、新しいハイテク製品の導入、既存製品の進歩、地理的拡大に重点を置いています。
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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Frequently Asked Questions


Who are the major players in the global lateral flow assay market worldwide?

The global lateral flow assay market majorly consists of the players such as Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., bioMerieux SA, Quidel Corporation, Hologic Inc, PerkinElmer Inc., Merck KGaA, Becton Dickinson and Co, Siemens Healthineers AG, and QIAGEN.

What are lateral flow assay?

Lateral flow assay is a type of diagnostic test that is used to detect the presence or absence of a target molecule in a sample. It is a simple and rapid testing method that does not require specialized equipment or technical expertise, making it suitable for point-of-care and home testing applications. Lateral flow assays are commonly used for various applications, including pregnancy tests, infectious disease diagnostics, food safety testing, and genetic testing. In genetic testing, lateral flow assays can be used to detect specific genetic mutations or sequences associated with various conditions or diseases.

Which segment is dominating the global lateral flow assay market?

The global lateral flow assay market, by product type, is segmented into Kits & Reagents and Lateral Flow Readers. The Kits & Reagents is expected to dominate the market owing to it is substantial rise in zoonotic and other animal diseases. Asia and Africa are among the hotspots for zoonoses—diseases transmitted from animals to humans. Thus, to meet the rising demand for diagnosing animal diseases, companies, including Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; and F. Hoffmann-La Roche AG, among others, offers various reagents and kits for sample collection, viral nucleic acid isolation, qualification and quantification for reliable and accurate SARS-CoV-2 testing, antimicrobial susceptibility testing, rabies diagnosis testing, qPCRs, FDA emergency use authorized RT-PCR detection kits in the market.

What are the driving factors for the global lateral flow assay market worldwide?

The factors driving the market include increasing use of home-based assay kits and rising popularity of point-of-care testing. However, inconsistent assay results due to procedural limitations hinder the market growth.

The List of Companies - Lateral Flow Assay Market 

  1. Abbott Laboratories
  2. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  3. Thermo Fisher Scientific Inc.
  4. Bio-Rad Laboratories, Inc.
  5. bioMerieux SA
  6. Quidel Corporation 
  7. Hologic Inc
  8. PerkinElmer Inc.
  9. Merck KGaA
  10. Becton Dickinson and Co
  11. Siemens Healthineers AG
  12. QIAGEN

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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