ラテラルフローアッセイ市場の成長、規模、シェア、傾向、主要プレーヤーの分析、2030年までの予測
- Report Date : Nov 2023
- Report Code : TIPRE00005544
- Category : Life Sciences
- Status : Published
- Available Report Formats :
- No. of Pages : 246
[調査レポート] ラテラルフローアッセイ市場規模は2022年に85億589万米ドルと評価され、2030年までに161億613万米ドルに達すると予測されており、2022年から2030年にかけて8.4％のCAGRを記録すると予測されています。
市場洞察とアナリストの見解:
ラテラルフロー免疫測定法は、免疫クロマトグラフィー法またはストリップテストとも呼ばれ、ヒトまたは動物の病原体やバイオマーカーなどの標的分析物が存在するかどうかを判定するための使いやすい診断ツールです。ラテラルフローアッセイは使いやすく、費用対効果が高く、サンプル内の複数のマーカーを検出できるため、治療薬モニタリングでますます人気が高まっています。さらに、感染症の蔓延と主要な市場プレーヤーによる投資の増加により、ラテラルフローアッセイ市場の成長が促進されています。さらに、ラテラルフローアッセイキット、家庭用、POCテストの需要の増加により、さまざまな診断テストが利用できるようになり、市場の成長を促進しています。
成長の原動力:
ラテラルフローアッセイ（LFA）は、複雑な混合物（生物学的サンプル）内の分析対象物（状態固有の生体分子）を検出するために設計された紙ベースのテストであり、サンプルはテストデバイスの指定された場所に置かれます。これらのテストは、5〜30分以内に結果を提供します。ラテラルフローアッセイキットは、さまざまな環境条件で安定しており、保存期間が長くなります。ラテラルフローアッセイに基づく家庭用テストでは、ユーザーは自分で収集したサンプルをテストし、訓練を受けた医療専門家の支援なしに結果を得ることができます。これらのテストは通常、店頭で販売されています。妊娠検査キットは、家庭用ラテラルフローアッセイの最も一般的な例の1つです。さらに、これらのアッセイは、感染症、心血管疾患、およびHIVなどの汚名を着せられた病気の診断用に設計されています。したがって、これらの病気の有病率の上昇と、在宅医療におけるラテラルフローアッセイテストの採用の増加が、ラテラルフローアッセイ市場の成長を促進しています。 COVID-19パンデミックの間、人々が検査のために病院や診断ラボを訪れることをためらったため、多くの企業がSARS-CoV-2感染の診断のために自宅で行うラテラルフローアッセイを導入しました。
- 2020年10月、シーメンス ヘルシナーズは、COVID-19の拡散を防ぐために感染者をより早く隔離できるように、15分で感染を検出するのに役立つCLINITEST迅速COVID-19抗原セルフテストを発売しました。
- 2020 年 7 月、BD は 15 分で SARS-CoV-2 感染を検出できるポータブルで迅速なポイントオブケア抗原検査を発売しました。
- 2020年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、SARS-CoV-2を検出する迅速検査であるアボットBinaxNOW COVID-19 Agカードの緊急使用許可を発行しました。BinaxNOWは、アボットの実績のあるラテラルフロー技術を使用しており、医療従事者による頻繁な大量検査に適した、使いやすく信頼性の高い方法です。
- 2020年9月、ロシュはCEマークを受け入れる市場向けにSARS-CoV-2迅速抗原検査を開始しました。
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ラテラルフローアッセイ市場:
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レポートのセグメンテーションと範囲:
ラテラルフローアッセイ市場は、製品タイプ、技術、テストタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいて分類されています。製品タイプに基づいて、ラテラルフローアッセイ市場はキットと試薬、およびラテラルフローリーダーに分かれています。技術に基づいて、ラテラルフローアッセイ市場はサンドイッチアッセイ、競合アッセイ、およびマルチプレックス検出アッセイに分類されています。テストタイプに基づいて、ラテラルフローアッセイ市場はラテラルフロー免疫アッセイと核酸ラテラルフローアッセイに分かれています。ラテラルフローアッセイ市場は、アプリケーション別に、臨床検査、獣医診断、食品安全および環境試験、および医薬品開発および品質試験に分類されています。ラテラルフローアッセイ市場は、エンドユーザー別に、病院とクリニック、診断ラボ、在宅ケア、獣医クリニック、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他に分類されています。ラテラルフローアッセイ市場は、地理に基づいて、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（フランス、ドイツ、英国、スペイン、イタリア、ベネルクス、その他の欧州）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋）、中東およびアフリカ（サウジアラビア、UAE、南アフリカ、クウェート、オマーン、カタール、エジプト、その他の中東およびアフリカ）、南米および中米（ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米）に分類されます。
セグメント分析:
ラテラルフローアッセイ市場は、製品タイプ別に、キットおよび試薬とラテラルフローリーダーに分かれています。キットおよび試薬セグメントは2022年に市場の大きなシェアを占め、2022年から2030年にかけて市場でより高いCAGRを記録すると予想されています。キットおよび試薬の需要が大幅に増加しているため、ラテラルフローアッセイ市場は急速に成長すると予想されています。多くの地域で、人獣共通感染症やその他の動物の病気が大幅に増加しています。アジアとアフリカは、動物から人間に感染する病気である人獣共通感染症のホットスポットの1つです。世界保健機関（WHO）によると、アフリカでは2012年から2022年の間にマールブルグウイルス病やいくつかの人獣共通感染症が発生しています。この地域では、2012年から2022年にかけて63％の増加が見られ、過去10年間を大幅に上回っています。さらに、人獣共通感染症は、2001年から2022年の間に報告されたアフリカの感染症発生の約32％を占めています。
そのため、世界中で動物の病気を診断するニーズが高まっています。このため、Thermo Fisher Scientific Inc、Bio-Rad Laboratories, Inc、F. Hoffmann-La Roche AG などの企業は、信頼性が高く正確な SARS-CoV-2 検査、抗菌薬感受性検査、狂犬病診断検査、qPCR のためのサンプル収集、ウイルス核酸の分離、認定、定量化のための FDA 緊急使用認可 RT-PCR 検出キットを含むさまざまな試薬やキットを提供しています。
技術に基づいて、ラテラルフローアッセイ市場は、サンドイッチアッセイ、競合アッセイ、およびマルチプレックス検出アッセイに分類されます。サンドイッチアッセイセグメントは、2022年に市場で最大のシェアを占めました。ただし、マルチプレックス検出アッセイセグメントは、2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予測されています。
ラテラルフローアッセイ市場は、検査タイプ別に、ラテラルフロー免疫アッセイと核酸ラテラルフローアッセイに分かれています。ラテラルフロー免疫アッセイセグメントは2022年に市場の大きなシェアを占め、2022年から2030年にかけて市場でより高いCAGRを記録すると予想されています。ラテラルフロー免疫アッセイは、免疫クロマトグラフィーアッセイまたはストリップテストとも呼ばれ、ヒトまたは動物の病原体やバイオマーカーなどのターゲット分析物が存在するかどうかを判定するための使いやすい診断ツールです。ラテラルフロー免疫アッセイ検査は、感染者を迅速に検出し、SARS-CoV-2のさらなる感染を阻止できるため、COVID-19の発生の影響を軽減する上で重要な役割を果たしてきました。ラテラルフロー免疫測定セグメントは、2022年に市場で最大のシェアを占めました。ラテラルフローベースの免疫測定は、病院、臨床検査室、診療所で、さまざまな抗体と抗原を定量的および定性的に検出するために広く使用されています。これは、さまざまな疾患のスクリーニング、監視、診断に使用されるシンプルで費用対効果の高い分析方法です。その結果、ラテラルフロー免疫測定の有用性は非常に高く、あらゆる医療専門家や患者が自宅で使用できます。
アプリケーションの観点から見ると、ラテラルフローアッセイ市場は、臨床検査、獣医診断、医薬品開発および品質検査、食品安全および環境検査に分類されます。臨床検査セグメントは、2022年に市場で最大のシェアを占めました。ただし、医薬品開発および品質検査セグメントは、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。
エンドユーザーに基づいて、ラテラルフローアッセイ市場は、病院と診療所、診断研究所、在宅ケア、獣医診療所、製薬およびバイオテクノロジー企業などに分類されます。さらに、病院と診療所のセグメントは2022年に最大の市場シェアを占めました。ただし、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。
地域分析:
ラテラルフローアッセイ市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカに分割されています。北米は2022年に市場の大部分を占めました。同年、米国はこの地域で最大の市場シェアを占めました。北米の市場成長は、さまざまな病気の蔓延の増加、高度な診断の採用に対する政府の支援、市場プレーヤーによる研究開発やその他の活動への取り組みの増加によって特徴付けられます。さらに、診断業界における技術の進歩は、今後数年間、北米のラテラルフローアッセイ市場の主要な推進力となる可能性があります。
米国保健福祉省の報告書によると、米国人の約30～40%がピロリ菌感染症に罹患しています。同様に、PubMed Central（2020年）に掲載された研究によると、カナダにおけるピロリ菌の有病率は20～30%と推定されています。米国におけるピロリ菌の高有病率を克服するため、さまざまなトップ競合企業が、ピロリ菌抗原を定性的に検出するラテラルフロー免疫測定法に基づく革新的な製品を発売しました。たとえば、サーモフィッシャーサイエンティフィックの革新的な「RAPID Hp StAR ラテラルフローキット」は、糞便サンプルから直接ピロリ菌抗原を検出するのに役立ちます。
さらに、米国では肝炎ウイルス感染率が高く、ラテラルフローアッセイベースの検査キットの採用が進んでいます。2020年のウイルス性肝炎サーベイランスレポートによると、米国では毎年1万人以上が肝炎に感染しています。このうち、急性C型肝炎の発生率は過去10年間で124％増加し、2020年には2019年より15％増加しました。
さらに、カナダのバイオテクノロジー業界におけるその他のさまざまな技術進歩により、ラテラルフローアッセイベースの検査の需要が高まっています。たとえば、2021年2月、カナダの企業Laipac Technology Inc.は、UAEに拠点を置く2つの企業であるYAS Pharmaceuticals LLCおよびPure Health LLCと提携し、人工知能（AI）を搭載した初の迅速なCOVID-19抗原検査を開始しました。2020年4月、米国のBio-Rad Laboratoriesは、SARS-CoV-2に対する抗体を識別するための血液ベースの免疫測定キットを発売しました。また、企業はカナダでH. pylori菌を対象とした検査キットを配布しています。たとえば、2021年6月、Biomerica Inc.は、Biomerica hp+ detectと呼ばれる新しい独自のHelicobacter pylori検査の配布とマーケティングに携わるカナダのパートナーとの5年間の契約を発表しました。この検査は、十二指腸潰瘍や胃潰瘍の主な原因であり、胃がんに関連する危険因子でもあるH.ピロリ菌感染を特定し、監視するために開発されました。したがって、上記の要因は北米の市場の成長を支えています。
業界の発展と将来の機会:
世界のラテラルフローアッセイ市場で活動する主要企業が行っているさまざまな取り組みを以下に示します。
- 2023年3月、ロシュ社は、リジェネロン社が開発したPD-1阻害薬療法であるLibtayoによる治療の対象となる非小細胞肺がん患者を検出するためのVentana PD-L1（SP263）アッセイがFDAにより承認されたと発表しました。
- 2022 年 5 月、バイオ・ラッド ラボラトリーズは、シングルプレックスおよびデュプレックス定量 PCR アッセイの開発に取り組む研究者をサポートするために、CFX Duet リアルタイム PCR システムを発売しました。このシステムは、同社の CFX Opus システムの堅牢な熱性能と独自の正確な光学シャトル システムを備えています。
- 2021年4月、Hologicは分子診断検査および機器を開発するフィンランドとフランスの非公開企業Mobidiag Oyを約7億9,500万米ドルで買収しました。HologicはNovodiagプラットフォームの採用を促進するためにアッセイ開発に投資する予定です。NovodiagシステムはリアルタイムPCRとマイクロアレイ機能を組み合わせたものです。
- 2020年4月、ホロジックは、SARS-CoV-2の検出用にパンサーシステムで動作する新しいアプティマ分子アッセイを発売しました。このシステムは完全に自動化されており、60か国と米国の50州に導入されているハイスループット分子診断プラットフォームを備えています。3時間で初期結果を提供し、1日あたり1,000件を超えるCOVID-19検査を処理できます。
ラテラルフローアッセイ市場の地域別分析
予測期間を通じてラテラルフローアッセイ市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたるラテラルフローアッセイ市場のセグメントと地理についても説明します。
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ラテラルフローアッセイ市場レポートの範囲
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
| 2022年の市場規模 | 85億1000万米ドル |
| 2030年までの市場規模 | 161億1千万米ドル |
| 世界のCAGR（2022年 - 2030年） | 8.4% |
| 履歴データ | 2020-2021 |
| 予測期間 | 2023-2030 |
| 対象セグメント | 製品タイプ別
|
| 対象地域と国 | 北米
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| 市場リーダーと主要企業プロフィール |
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ラテラルフローアッセイ市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
ラテラルフローアッセイ市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。
ラテラルフローアッセイ市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。
- アボットラボラトリーズ
- F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
- サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
- バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
- ビオメリューSA
免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。
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競争環境と主要企業:
Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、bioMerieux SA、Quidel Corporation、PerkinElmer Inc.、Hologic Inc、Merck KGaA、Becton, Dickinson and Company、Siemens Healthineers AG、QIAGEN は、ラテラルフローアッセイ市場の主要な企業です。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要を満たすために、新しいハイテク製品の導入、既存製品の改良、地理的拡大に注力しています。
よくある質問
The factors driving the market include increasing use of home-based assay kits and rising popularity of point-of-care testing. However, inconsistent assay results due to procedural limitations hinder the market growth.
The global lateral flow assay market, by product type, is segmented into Kits & Reagents and Lateral Flow Readers. The Kits & Reagents is expected to dominate the market owing to it is substantial rise in zoonotic and other animal diseases. Asia and Africa are among the hotspots for zoonoses—diseases transmitted from animals to humans. Thus, to meet the rising demand for diagnosing animal diseases, companies, including Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; and F. Hoffmann-La Roche AG, among others, offers various reagents and kits for sample collection, viral nucleic acid isolation, qualification and quantification for reliable and accurate SARS-CoV-2 testing, antimicrobial susceptibility testing, rabies diagnosis testing, qPCRs, FDA emergency use authorized RT-PCR detection kits in the market.
Lateral flow assay is a type of diagnostic test that is used to detect the presence or absence of a target molecule in a sample. It is a simple and rapid testing method that does not require specialized equipment or technical expertise, making it suitable for point-of-care and home testing applications. Lateral flow assays are commonly used for various applications, including pregnancy tests, infectious disease diagnostics, food safety testing, and genetic testing. In genetic testing, lateral flow assays can be used to detect specific genetic mutations or sequences associated with various conditions or diseases.
The global lateral flow assay market majorly consists of the players such as Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., bioMerieux SA, Quidel Corporation, Hologic Inc, PerkinElmer Inc., Merck KGaA, Becton Dickinson and Co, Siemens Healthineers AG, and QIAGEN.
- 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測（7年間）
- PEST分析とSWOT分析
- 市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
- 業界と競争環境
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The List of Companies - Lateral Flow Assay Market
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- bioMerieux SA
- Quidel Corporation
- Hologic Inc
- PerkinElmer Inc.
- Merck KGaA
- Becton Dickinson and Co
- Siemens Healthineers AG
- QIAGEN
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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