ラテラルフローアッセイ市場の成長、規模、シェア、傾向、主要プレーヤーの分析、2030年までの予測

[調査レポート] ラテラルフローアッセイ市場規模は2022年に85億589万米ドルと評価され、2030年までに161億613万米ドルに達すると予測されています。また、2022年から2030年にかけて8.4%のCAGRを記録すると推定されています。

市場洞察とアナリストの見解：

ラテラルフローイムノアッセイは、免疫クロマトグラフィーアッセイまたはストリップテストとも呼ばれ、ヒトまたは動物の病原体やバイオマーカーなどの標的分析物が存在するかどうかを判定する使いやすい診断ツールです。ラテラルフローアッセイは使いやすく、費用対効果が高く、サンプル中の複数のマーカーを検出できるため、治療薬モニタリングでますます人気が高まっています。さらに、感染症の蔓延と主要市場プレーヤーによる投資の増加が、ラテラルフローアッセイ市場の成長を牽引しています。さらに、ラテラルフローアッセイキット、在宅検査、POC検査の需要増加により、様々な診断検査が利用可能になりつつあることも、市場の成長を後押ししています。

成長ドライバー：

ラテラルフローアッセイ（LFA）は、複雑な混合物（生体サンプル）中の分析対象物（状態特異的な生体分子）を検出するために設計された紙ベースの検査です。サンプルは検査装置内の指定された場所に配置されます。これらの検査は5～30分以内に結果を提供します。ラテラルフローアッセイキットは、様々な環境条件下で安定しており、長期保存が可能です。ラテラルフローアッセイに基づく在宅検査では、ユーザーは自分で採取したサンプルを検査し、訓練を受けた医療専門家の助けを借りずに結果を得ることができます。これらの検査は通常、店頭で販売されています。妊娠検査キットは、在宅ベースのラテラルフローアッセイの最も一般的な例の一つです。さらに、これらのアッセイは、感染症、心血管疾患、そしてHIVなどのスティグマ（差別）疾患の診断用に設計されています。そのため、これらの疾患の罹患率の上昇と、在宅医療におけるラテラルフローアッセイ検査の導入増加が、ラテラルフローアッセイ市場の成長を牽引しています。 COVID-19パンデミックの間、人々が検査のために病院や診断ラボを訪れることをためらったため、多くの企業がSARS-CoV-2感染の診断に自宅で行うラテラルフローアッセイを導入しました。

1. 2020年10月、SiemensHealthineersは、COVID-19の拡散を防ぐために感染者をより早く隔離できるように、15分で感染を検出するのに役立つCLINITEST迅速COVID-19抗原セルフテストを発売しました。
2. 2020年7月、BDは、15分でSARS-CoV-2感染を検出するポータブルで迅速なポイントオブケア抗原検査を発売しました。
3. 2020年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、SARS-CoV-2を検出するための迅速検査であるAbbottBinaxNOW COVID-19 Agカードの緊急使用許可を発行しました。 BinaxNOW は、アボットの実績のあるラテラルフロー技術を使用しており、医療従事者による頻繁な集団検査に適した、使いやすく信頼性の高い方法です。
4. 2020 年 9 月、ロシュは CE マークを受け入れる市場向けに SARS-CoV-2 迅速抗原検査を発売しました。

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ラテラルフローアッセイ市場: 戦略的洞察

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レポートのセグメンテーションと範囲:

ラテラルフローアッセイ市場は、製品タイプ、技術、テストタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいて分類されています。製品タイプに基づいて、ラテラルフローアッセイ市場は、キットと試薬、およびラテラルフローリーダーに分かれています。技術に基づいて、ラテラルフローアッセイ市場は、サンドイッチアッセイ、競合アッセイ、およびマルチプレックス検出アッセイに分類されます。テストタイプに基づいて、ラテラルフローアッセイ市場は、ラテラルフロー免疫アッセイと核酸ラテラルフローアッセイに分かれています。ラテラルフローアッセイ市場は、用途別に、臨床検査、獣医診断、食品安全および環境試験、および医薬品開発および品質試験に分類されています。ラテラルフローアッセイ市場は、エンドユーザー別に、病院および診療所、診断ラボ、在宅ケア、獣医診療所、製薬およびヘルスケアに分類されています。ラテラルフローアッセイ市場は、地域別に、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（フランス、ドイツ、英国、スペイン、イタリア、ベネルクス、その他欧州）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東およびアフリカ（サウジアラビア、UAE、南アフリカ、クウェート、オマーン、カタール、エジプト、その他中東およびアフリカ）、南米および中米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米および中米）に分類されています。

セグメント分析：

ラテラルフローアッセイ市場は、製品タイプ別に、キットおよび試薬とラテラルフローリーダーに分かれています。キットおよび試薬セグメントは2022年に大きな市場シェアを占め、2022年から2030年にかけて市場でより高いCAGRを記録すると予想されています。キットと試薬の需要が大幅に増加しているため、ラテラルフローアッセイ市場は急速に成長すると予想されています。多くの地域で、人獣共通感染症やその他の動物の病気が大幅に増加しています。アジアとアフリカは、動物から人間に感染する人獣共通感染症のホットスポットです。世界保健機関（WHO）によると、アフリカでは2012年から2022年の間にマールブルグウイルス病といくつかの人獣共通感染症の発生が確認されています。この地域では2012年から2022年にかけて63％の増加が見られ、これは過去10年間を大幅に上回っています。さらに、2001年から2022年の間に報告されたアフリカの感染症発生件数の約32%は人獣共通感染症によるものでした。

そのため、世界中で動物疾患の診断ニーズが高まっています。サーモフィッシャーサイエンティフィック社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、F・ホフマン・ラ・ロシュ社などの企業は、FDA緊急使用承認済みのRT-PCR検出キットを含む、サンプル採取、ウイルス核酸分離、適格性評価、定量化のための様々な試薬やキットを提供しており、SARS-CoV-2検査、抗菌薬感受性検査、狂犬病診断検査、qPCRなどの信頼性と精度の高い検査に活用されています。

ラテラルフローアッセイ市場は、技術に基づいて、サンドイッチアッセイ、競合アッセイ、マルチプレックス検出アッセイに分類されます。サンドイッチアッセイセグメントは、2022年に最大の市場シェアを占めました。ただし、マルチプレックス検出アッセイセグメントは、2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予測されています。

ラテラルフローアッセイ市場は、検査タイプ別に、ラテラルフローイムノアッセイと核酸ラテラルフローアッセイに分かれています。ラテラルフローイムノアッセイセグメントは、2022年に大きな市場シェアを占め、2022年から2030年にかけて市場でより高いCAGRを記録すると予想されています。ラテラルフローイムノアッセイは、免疫クロマトグラフィーアッセイまたはストリップテストとも呼ばれ、ヒトまたは動物の病原体やバイオマーカーなどの標的分析物の存在の有無を判断するための使いやすい診断ツールです。ラテラルフローイムノアッセイ検査は、感染者を迅速に検出し、SARS-CoV-2のさらなる伝播を阻止できるため、COVID-19の発生の影響を軽減する上で重要な役割を果たしてきました。 2022年には、ラテラルフロー免疫アッセイセグメントが最大の市場シェアを占めました。ラテラルフローベースの免疫アッセイは、病院、臨床検査室、診療所で、さまざまな抗体と抗原を定量的および定性的に検出するために広く使用されています。これは、さまざまな疾患のスクリーニング、監視、診断に使用されるシンプルで費用対効果の高い分析方法です。その結果、ラテラルフロー免疫アッセイの有用性は非常に高く、医療専門家や患者が自宅で使用できます。

用途別に見ると、ラテラルフローアッセイ市場は、臨床検査、獣医診断、医薬品開発および品質検査、食品安全および環境検査に分類されます。2022年には、臨床検査セグメントが最大の市場シェアを占めました。しかし、医薬品開発および

エンドユーザーに基づいて、ラテラルフローアッセイ市場は、病院と診療所、診断ラボ、在宅ケア、動物病院、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他に分類されます。さらに、病院と診療所セグメントは2022年に最大の市場シェアを占めました。ただし、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。

地域分析：

ラテラルフローアッセイ市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカに分割されています。北米は2022年に市場の主要なシェアを占めました。同じ年に、米国は地域で最大の市場シェアを保持しました。北米における市場の成長は、様々な疾患の蔓延、高度な診断法の採用に対する政府の支援、市場関係者による研究開発やその他の活動への取り組みの増加を特徴としています。さらに、診断業界における技術の進歩は、今後数年間、北米のラテラルフローアッセイ市場の主要な推進力となる可能性が高いでしょう。

米国保健福祉省の報告書によると、米国人の約30～40%がH.ピロリ菌感染症に罹患しています。同様に、PubMed Central（2020年）に掲載された研究によると、カナダにおけるH.ピロリ菌の有病率は20～30%と推定されています。米国におけるH.ピロリ菌の高い蔓延を克服するため、様々な大手競合企業が、H.ピロリ菌抗原を定性的に検出するラテラルフロー免疫アッセイに基づく革新的な製品を発売しました。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックの革新的な「RAPID Hp StAR ラテラルフローキット」は、糞便サンプルから直接H. pylori抗原を検出することができます。

さらに、米国は肝炎ウイルス感染率が高く、ラテラルフローアッセイベースの検査キットの採用が進んでいます。2020年のウイルス性肝炎サーベイランスレポートによると、米国では毎年1万人以上が肝炎に感染しています。このうち、急性C型肝炎の発生率は過去10年間で124%増加し、2020年には2019年から15%増加しました。

さらに、カナダのバイオテクノロジー業界における様々な技術進歩も、ラテラルフローアッセイベースの検査の需要を高めています。例えば、2021年2月、カナダの企業Laipac Technology Inc.は、UAEに拠点を置く2つの企業、YAS Pharmaceuticals LLCおよびPure Health LLCと提携し、人工知能（AI）を活用した初の迅速なCOVID-19抗原検査を発売しました。2020年4月、米国のBio-Rad Laboratoriesは、SARS-CoV-2に対する抗体を識別するための血液ベースの免疫測定キットを発売しました。また、企業はカナダでH. pylori菌の検査キットを配布しています。例えば、2021年6月、Biomerica Inc.は、Biomerica hp+detectと呼ばれる新しい独自のヘリコバクターピロリ検査の配布とマーケティングに携わるカナダのパートナーとの5年間の契約を発表しました。この検査は、十二指腸潰瘍と胃潰瘍の主な原因であり、胃がんに関連する危険因子としても寄与するH. pylori感染を特定および監視するために開発されました。したがって、上記の要因は北米市場の成長を支えています。

業界の発展と将来の機会：

世界のラテラルフローアッセイ市場で活動している主要企業によるさまざまな取り組みを以下に示します。

1. 2023年3月、ロシュは、リジェネロンが開発したPD-1阻害剤療法であるLibtayoによる治療の対象となる非小細胞肺がん患者を検出するためのVentana PD-L1（SP263）アッセイをFDAが承認したと発表しました。
2. 2022年5月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、シングルプレックスおよびデュプレックス定量PCRアッセイの開発で研究者をサポートするために、CFX DuetリアルタイムPCRシステムを発売しました。このシステムは、同社のCFX Opusシステムの堅牢な熱性能と独自の高精度光学シャトルシステムを備えています。
3. 2021年4月、Hologicは、フィンランドとフランスの非上場企業で分子診断検査および機器を開発するMobidiag Oyを約7億9,500万米ドルで買収しました。Hologicは、Novodiagプラットフォームの採用を促進するために、アッセイ開発に投資する予定です。Novodiagシステムは、リアルタイムPCRとマイクロアレイ機能を組み合わせています。
4. 2020年4月、Hologicは、SARS-CoV-2検出用にPantherシステムで動作する新しいAptima分子アッセイを発売しました。このシステムは完全に自動化されており、60か国と米国の50州に設置されているハイスループット分子診断プラットフォームを備えています。3時間で初期結果を提供し、1日に1,000件以上のCOVID-19検査を処理できます。

ラテラルフローアッセイ

ラテラルフローアッセイ市場の地域別分析

予測期間全体を通してラテラルフローアッセイ市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって徹底的に解説されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米におけるラテラルフローアッセイ市場のセグメントと地域についても解説しています。

ラテラルフローアッセイ市場レポートのスコープ

ラテラルフローアッセイ市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

ラテラルフローアッセイ市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品メリットへの認知度の向上といった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応、新たなトレンドの活用を進めており、これが市場成長のさらなる加速につながっています。

• 入手 ラテラルフローアッセイ市場 主要プレーヤーの概要

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競合状況と主要企業：

アボット・ラボラトリーズ、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、bioMerieux SA、クイデル社、パーキンエルマー社、ホロジック社、メルク社、ベクトン・ディキンソン社、シーメンス・ヘルステック社、QIAGENは、ラテラルフローアッセイ市場における主要プレーヤーです。これらの企業は、世界中で高まる消費者需要に応えるため、新製品の導入、既存製品の改良、そして地理的拡大に注力しています。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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