世界のモノクローナル抗体診断試薬市場は2021年に76億5,406万米ドルと評価され、2022年から2028年にかけて13.5%のCAGRで成長すると予測されています。
モノクローナル抗体 (mAb) は、生物医学研究、微生物学的研究、肝炎、エイズ、インフルエンザ、単純ヘルペス、クラミジア感染症の診断、感染症や癌の治療に使用されている重要な診断試薬です。単一エピトープを標的とするモノクローナル抗体は、特異性が高く、均質で、無制限に生産できます。ハイブリドーマ由来または細菌クローン化されたモノクローナル抗体技術により、ホルモン、酵素、受容体、微生物産物など、抗原部位に対する特異性の高いプローブの大量生産が可能になりました。この市場の成長を牽引する主な要因には、癌やその他の慢性疾患の罹患率の上昇、試験中の強力な薬剤パイプラインの存在、新しい治療法を開発するための広範な研究開発努力などがあります。
このレポートは、市場動向、技術の進歩、市場のダイナミクス、世界の主要市場プレーヤーの競争環境分析など、さまざまなパラメータを強調しながら、世界のモノクローナル抗体診断試薬市場に関する洞察と詳細な分析を提供します。また、すべての地域の市場に対するCOVID-19パンデミックの影響も含まれています。
COVID-19パンデミックがモノクローナル抗体診断試薬市場に与えた全体的な影響はプラスであったため、市場は引き続き勢いを増しており、今後数年間で成長すると予想されています。セルトリオングループは、韓国食品医薬品安全処(MFDS)が、50歳以上の高齢患者、または肥満、心血管疾患、慢性肺疾患、糖尿病、慢性腎臓病、慢性肝臓病などの基礎疾患を少なくとも1つ抱える患者、およびCOVID-19の軽症で免疫抑制剤を服用している患者、およびCOVID-19の中等症の成人患者に対するCOVID-19治療用のモノクローナル抗体レグダンビマブ(CT-P59)の長期使用を承認したと発表しました。さらに、軽症または中等症のCOVID-19患者の治療に他国で効果的に使用されているモノクローナル抗体療法が、インドでの使用をインド医薬品監督管理総局(DCGI)から承認されました。
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地理に基づく洞察
地域別に見ると、世界のモノクローナル抗体診断試薬市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(フランス、ドイツ、英国、スペイン、ロシア、イタリア、その他の欧州)、アジア太平洋(中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、カザフスタン、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(サウジアラビア、UAE、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)に分類されます。
市場分析
新しい治療法の開発に向けた広範な研究開発の取り組み
mAbs のさまざまな用途には、病気の予防、診断、治療が含まれます。診断における mAbs の応用は最も進んでおり、特に尿や血液などの体液で行われる検査では顕著です。さらに、mAbs の診断用途には、ELISA、ウェスタン ブロット、免疫ブロット、フロー サイトメトリー、免疫組織化学、放射免疫アッセイ、電子顕微鏡などの技術が含まれます。また、診断用途を目的とした mAbs は、家畜のウイルス性および真菌性疾患や寄生虫性疾患に対する抗原や抗体を検出できます。
さらに、mAbsは選択性、高い結合親和性、免疫原性/低毒性のため、幅広い用途に使用できる貴重な試薬であり、臨床、環境、元素研究に最適です。mAbsの診断用途には、医療機器、体外試験、医療用画像診断も含まれます。
さらに、mAb の有用性は、新しい免疫療法の開発に貢献することで、さまざまな疾患の理解に役立っています。たとえば、がん治療は mAb の研究から恩恵を受けており、おそらく RituximAb の開発によって多くのがんに対する効果的な治療法が証明されています。また、多くの mAb は現在、米国食品医薬品局 (FDA) によって、商業治療での使用が安全であると認められています。上記の要因は、予測期間中にモノクローナル抗体診断試薬市場の成長に寄与すると予想されます。
モノクローナル抗体診断試薬市場地域別分析
予測期間を通じてモノクローナル抗体診断試薬市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたるモノクローナル抗体診断試薬市場のセグメントと地理についても説明します。

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モノクローナル抗体診断試薬市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
---|---|
2021年の市場規模 | 76.5億米ドル |
2028年までの市場規模 | 185億1000万米ドル |
世界のCAGR(2021年~2028年) | 13.5% |
履歴データ | 2019-2020 |
予測期間 | 2022-2028 |
対象セグメント | テストによる
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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モノクローナル抗体診断試薬市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
モノクローナル抗体診断試薬市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。
モノクローナル抗体診断試薬市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。
- バイオジェネックス
- バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
- バイオケアメディカル LLC
- セルトリオンヘルスケア株式会社
- クリエイティブ診断
免責事項:上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

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テストに基づく洞察
テストに基づいて、世界のモノクローナル抗体診断試薬市場は、二重抗原サンドイッチ化学発光法、酵素結合免疫吸着法、組み換え免疫ブロット法、およびドット免疫金濾過法に分類されます。2021年には、酵素結合免疫吸着法セグメントが最大の市場シェアを占め、2022年から2028年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。
アプリケーションベースの洞察
アプリケーションに基づいて、世界のモノクローナル抗体診断試薬市場は、ホルモン診断、腫瘍モニタリング、ウイルス検出、およびその他のアプリケーションに分類されます。腫瘍モニタリングセグメントは2021年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。
モノクローナル抗体診断試薬市場の世界的なプレーヤーは、製品の発売や拡張を含む有機的な戦略を採用して、世界中でその足跡と製品ポートフォリオを拡大し、高まる製品需要に対応しています。市場で活動している主要プレーヤーには、BioGenex、Bio-Rad Laboratories、Inc.、Biocare Medical、LLC、Celltrion Healthcare Co.、Ltd.、Creative Diagnostics、GenWay Biotech、Thermo Fisher Scientific Inc.、ABclonal、Inc.、Apto-Gen、Abcam plc などがあります。
よくある質問
The enzyme-linked immunosorbent assay segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody diagnostic reagent market contributing a market share of 37.89% in 2021.
The Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region in the monoclonal antibody diagnostic reagent market over the forecast period due to growing investments from international players in China and India, increasing disposable income, and chronic diseases in these regions will show promising growth in the monoclonal antibody diagnostic reagent market.
The monoclonal antibody diagnostic reagent market is expected to be valued at US$ 18,507.20 million in 2028.
The CAGR value of the monoclonal antibody diagnostic reagent market during the forecasted period of 2022-2028 is 13.5%
The monoclonal antibody diagnostic reagent market is estimated to be valued at US$ 8,642.00 million in 2022.
The monoclonal antibody diagnostic reagent market majorly consists of the players, such as BioGenex; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Biocare Medical, LLC; Celltrion Healthcare Co., Ltd.; Creative Diagnostics; GenWay Biotech; Thermo Fisher Scientific Inc.; ABclonal, Inc.; Apto-Gen; and Abcam plc.
Rising prevalence of cancer and other chronic diseases, extensive R&D efforts to develop novel therapies, and presence of strong pipeline of drugs under trial are the major factors contributing to the growth of the monoclonal antibody diagnostic reagent industry.
Monoclonal antibodies (mAb) are important diagnostic reagents that are being used in biomedical research, microbiological research in diagnosis of Hepatitis, AIDs, influenza, herpes simplex, chlamydia infections and in treatment of infections and cancer. The monoclonal antibodies being directed against single epitopes are highly specific, homogeneous and can be produced in unlimited quantities. The hybridoma-derived or bacterially cloned monoclonal antibody technology has enabled the mass production of highly specific probes for antigenic sites, whether on hormones, enzymes, receptors, or microbial products.
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The List of Companies - Monoclonal Antibody Diagnostic Reagent Market
- BioGenex
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Biocare Medical, LLC
- Celltrion Healthcare Co., Ltd.
- Creative Diagnostics
- GenWay Biotech
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- ABclonal, Inc.
- Apto-Gen
- Abcam plc.



The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.