单克隆抗体诊断试剂市场策略、顶级参与者、增长机会、2028 年分析和预测

2021 年全球单克隆抗体诊断试剂市场价值为 76.5406 亿美元；预计 2022 年至 2028 年的复合年增长率为 13.5%。

单克隆抗体 (mAb) 是重要的诊断试剂，用于生物医学研究、微生物学研究、肝炎、艾滋病、流感、单纯疱疹、衣原体感染的诊断以及感染和癌症的治疗。针对单个表位的单克隆抗体具有高度特异性、均质性，并且可以无限量地生产。杂交瘤衍生或细菌克隆的单克隆抗体技术使得能够大规模生产针对抗原位点（无论是激素、酶、受体还是微生物产品）的高度特异性探针。推动该市场增长的主要因素包括癌症和其他慢性疾病的患病率不断上升、存在大量正在试验的药物以及为开发新疗法而进行的大量研发工作。

报告对全球单克隆抗体诊断试剂市场进行了深入分析，重点介绍了各种参数，包括市场趋势、技术进步、市场动态以及全球主要市场参与者的竞争格局分析。报告还介绍了 COVID-19 疫情对所有地区市场的影响。

COVID-19 疫情对单克隆抗体诊断试剂市场的整体影响是积极的；因此，市场继续获得关注，预计未来几年将会增长。Celltrion Group 宣布，韩国食品药品安全部 (MFDS​​) 已批准用于治疗 COVID-19 的单克隆抗体 regdanvimab (CT-P59)，供 50 岁及以上的老年患者或患有至少一种潜在疾病（如肥胖、心血管疾病、慢性肺病、糖尿病、慢性肾病、慢性肝病以及使用免疫抑制剂的 COVID-19 轻度症状患者）和 COVID-19 中度症状成年患者长期使用。此外，在其他国家已成功用于治疗轻度或中度症状的 COVID-19 患者的单克隆抗体疗法现已获得印度药品管理总局 (DCGI) 批准在印度使用。

单克隆抗体诊断试剂市场：战略洞察

基于地理位置的洞察

按地域划分，全球单克隆抗体诊断试剂市场分为北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲（法国、德国、英国、西班牙、俄罗斯、意大利和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、印度、日本、澳大利亚、韩国、哈萨克斯坦和亚太地区其他地区）、中东和非洲（沙特阿拉伯、阿联酋、南非和中东和非洲其他地区）以及南美洲和中美洲（巴西、阿根廷和南美洲和中美洲其他地区）。

市场洞察

大力研发新型疗法

mAb 的众多应用涉及疾病的预防、诊断和治疗。mAb 在诊断中的应用是最先进的，特别是针对尿液和血液等体液进行的测试。此外，mAb 诊断应用包括 ELISA、蛋白质印迹、免疫印迹、流式细胞术、免疫组织化学、放射免疫学测定和电子显微镜等技术。此外，用于诊断应用的 mAb 可以检测针对牲畜病毒和真菌疾病以及寄生虫疾病的抗原和抗体。

此外，由于单克隆抗体具有选择性、高结合亲和力和免疫原性/低毒性，因此是一种具有广泛应用价值的试剂；单克隆抗体最适合临床、环境和元素研究。单克隆抗体的诊断应用还包括医疗设备、体外测试和医学成像

此外，单克隆抗体的用途也得到了扩展，有助于开发新的免疫疗法，有助于了解一系列疾病。例如，癌症治疗受益于单克隆抗体的研究，最有可能是利妥昔单抗的开发，利妥昔单抗被证明是许多癌症的有效治疗方法。此外，许多单克隆抗体现在已被美国食品药品管理局 (FDA) 认可为可用于商业治疗的安全药物。上述这些因素预计将在预测期内促进单克隆抗体诊断试剂市场的增长。

单克隆抗体诊断试剂市场区域洞察

Insight Partners 的分析师已详细解释了预测期内影响单克隆抗体诊断试剂市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的单克隆抗体诊断试剂市场细分和地理位置。

单克隆抗体诊断试剂市场报告范围

单克隆抗体诊断试剂市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

单克隆抗体诊断试剂市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求又源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素。随着需求的增加，企业正在扩大其产品范围，进行创新以满足消费者的需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中，相对于其规模或总市场价值，有多少竞争对手（市场参与者）存在。

在单克隆抗体诊断试剂市场运营的主要公司有：

1. 生物基因
2. Bio-Rad 实验室有限公司
3. Biocare 医疗有限公司
4. 赛尔群医疗有限公司
5. 创意诊断

免责声明：上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

基于测试的见解

根据测试，全球单克隆抗体诊断试剂市场细分为双抗原夹心化学发光法、酶联免疫吸附测定法、重组免疫印迹测定法和斑点免疫金渗滤测定法。2021 年，酶联免疫吸附测定法占据最大市场份额，预计 2022 年至 2028 年的复合年增长率最高。

基于应用的洞察

根据应用，全球单克隆抗体诊断试剂市场细分为激素诊断、肿瘤监测、病毒检测和其他应用。肿瘤监测细分市场在 2021 年占据最大市场份额，预计在预测期内将实现最高复合年增长率。

全球单克隆抗体诊断试剂市场参与者正在采用有机战略，包括产品发布和扩张，以扩大其全球足迹和产品组合并满足不断增长的产品需求。市场上运营的一些主要参与者是 BioGenex；Bio-Rad Laboratories, Inc.；Biocare Medical, LLC；Celltrion Healthcare Co., Ltd.；Creative Diagnostics；GenWay Biotech；Thermo Fisher Scientific Inc.；ABclonal, Inc.；Apto-Gen；和 Abcam plc。

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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