北米ジェネリック医薬品市場戦略、主要プレーヤー、成長機会、分析、2031年までの予測

北米のジェネリック医薬品市場規模は、2024年の2,07,725.55百万米ドルから2031年には2,89,261.68百万米ドルに達すると予想されています。市場は2025年から2031年にかけて4.9％のCAGRを記録すると予測されています。

エグゼクティブサマリーと北米ジェネリック医薬品市場分析：

北米のジェネリック医薬品市場は、医療費の高騰、人口増加、ブランド医薬品の特許満了の急増、そして手頃な価格の治療選択肢への需要の高まりを背景に、着実に拡大しています。米国、カナダ、メキシコが主要な市場シェアを占めており、米国が最大の市場シェアを占めています。2030年までに米国人の5人に1人が65歳以上になると予想され、糖尿病、高血圧、関節炎などの慢性疾患に対する費用対効果の高い治療へのニーズが高まります。政府の支援と規制も市場を活性化させています。米国食品医薬品局（FDA）などの機関は、ジェネリック医薬品の承認プロセスを迅速化し、安全性や有効性を損なうことなく、より迅速なアクセスを確保しています。これにより、メーカーはジェネリック医薬品を市場に投入しやすくなりました。もう一つの推進力は、医療費抑制への注力です。保険者と政策立案者は、医療費全体の削減を目指し、ジェネリック医薬品の使用を推進しています。アクセス可能な医薬品協会（Association for Accessible Medicines）によると、2023年には米国で調剤された処方箋の90%、医薬品支出の18%がジェネリック医薬品で占められる見込みです。市場では競争と統合も激化しています。市場プレーヤーは、規模を拡大し、高まる需要に対応するために、提携や買収を通じてポートフォリオを拡大しています。

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北米ジェネリック医薬品市場：戦略的洞察

北米ジェネリック医薬品市場のセグメンテーション分析：

北米のジェネリック医薬品市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、分子タイプ、適応症、タイプ、流通チャネルです。

• 北米のジェネリック医薬品市場は、分子タイプに基づいて、抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、鎮痛薬、抗生物質、抗ウイルス薬、利尿薬、その他に分類されています。2024年には、抗生物質セグメントが市場最大のシェアを占めました。

• 北米のジェネリック医薬品市場は、適応症別に、代謝性疾患、がん、免疫疾患、呼吸器疾患、心血管疾患、神経疾患、希少疾患、その他に分類されています。2024年には、がん領域が市場最大のシェアを占めました。

• 北米のジェネリック医薬品市場は、種類別に処方薬と市販薬に分かれています。2024年には、処方薬セグメントが市場シェアを拡大​​しました。

• 北米のジェネリック医薬品市場は、流通チャネル別に、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。2024年には、病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占めました。

北米ジェネリック医薬品市場レポートの範囲

北米ジェネリック医薬品市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

北米のジェネリック医薬品市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品ベネフィットに対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のためのイノベーション、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

北米ジェネリック医薬品市場の見通し

バイオシミラーは、いくつかの主要なトレンドの影響を受けて、世界のジェネリック医薬品市場において存在感を高めています。主要なバイオ医薬品の特許満了により、バイオシミラーの登場が促され、より手頃な価格の代替品を提供することで、医療費の削減に貢献しています。FDA（米国食品医薬品局）やEMA（欧州医薬品庁）などの規制当局は、バイオシミラーの承認プロセスを簡素化し、タイムリーな市場参入を促進しています。これにより、医療提供者の間でバイオシミラーの受け入れが拡大し、その安全性と有効性を示すリアルワールドエビデンスと臨床試験の成功が後押ししています。バイオ医薬品の特許満了が進むにつれて、市場の競争が激化し、製薬会社はバイオシミラー開発への投資を促しています。さらに、バイオシミラーは新興市場でも普及が進み、必須のバイオ医薬品をより低コストで利用できるようになっています。WHO（世界保健機関）によると、心血管疾患、がん、慢性呼吸器疾患、糖尿病などの非感染性疾患（NCD）は、世界中で死亡および障害の主な原因となっています。 2019年の世界全体の死亡者数5,500万人のうち、4,100万人がNCDによるもので、これは同年の全死亡者の75%に相当します。さらに、約1,800万人が70歳未満でNCD関連の死亡に見舞われており、その82%は低所得国および中所得国で発生しています。国連によると、NCDによる世界的な負担は増加すると予測されており、2050年までに年間9,000万人の死亡者のうち86%が慢性疾患によるものになると推定されています。これは、2019年以降、絶対数が90%増加することを意味します。

慢性疾患の有病率の上昇は、効果的な予防・管理戦略の緊急性を浮き彫りにしています。バイオシミラーは、費用対効果の高い治療選択肢を提供することで、必要な治療へのアクセスを向上させ、医療制度と患者の経済的負担を軽減することで、この状況において重要な役割を果たしています。

北米ジェネリック医薬品市場の国別分析

国別に見ると、北米のジェネリック医薬品市場は米国、カナダ、メキシコで構成されています。2024年には米国が最大のシェアを占めました。

米国のジェネリック医薬品市場は、慢性疾患、がん、感染症の負担増加と、手頃な価格の医療ソリューションへの需要の高まりを背景に、力強い成長を遂げています。2024年には、新たに診断されたがん症例は約200万人と、2022年の190万人から増加し、死亡者数は約61万人に達すると予測されており、費用対効果の高い治療法の緊急性が浮き彫りになっています。治療用がんワクチン（前立腺がん治療薬Provengeなど）、トリプルネガティブ乳がん治療薬のネオアンチゲンワクチン、膵臓がん治療薬オートジェネセブメランなどのmRNAワクチンといった革新的な選択肢は有望な結果を示しており、臨床試験では最大88%の患者が3年後もがんを発症していないことが報告されています。しかし、ジェネリック医薬品による手頃な価格と入手しやすさは、大規模な公衆衛生への影響において依然として不可欠です。ジェネリック医薬品は、特許切れ後も、より多くの人々が命を救う医薬品を利用できるようにするために重要な役割を果たします。ジェネリック医薬品メーカーを含む米国のバイオ医薬品業界は、イノベーションと規模において世界をリードしています。米国研究製薬工業協会（PRMA）によると、2022年の製薬業界は直接生産高8,000億米ドル以上、経済貢献総額1兆6,500億米ドル（米国経済の約3.6%）を生み出しました。また、国内研究開発費には1,410億米ドルを投資しており、これは米国製薬業界が資金提供する医療研究全体の78.6%に相当します。また、厳格なGMPガイドラインに基づき、FDA承認製品を生産する1,574の施設を運営しています。

北米ジェネリック医薬品市場における企業プロファイル

市場で活動する主要企業には、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Viatris Inc、Dr. Reddy's Laboratories Ltd、Novartis AG、Sun Pharmaceutical Industries Ltd、AbbVie Inc、AstraZeneca Plc、Sanofi SA、Aurobindo Pharma Ltd、Glenmark Pharmaceuticals Ltdなどが挙げられます。これらの企業は、事業拡大、製品イノベーション、合併・買収といった様々な戦略を採用することで、革新的な製品を消費者に提供し、市場シェアを拡大​​しています。

北米ジェネリック医薬品市場調査方法：

このレポートで提示されたデータの収集と分析には、次の方法論が採用されています。

二次調査

調査プロセスは、包括的な二次調査から始まります。社内外の情報源を活用し、各市場の定性データと定量データを収集します。一般的に参照される二次調査の情報源には、以下のようなものがあります（ただし、これらに限定されるものではありません）。

• 企業のウェブサイト、年次報告書、財務諸表、ブローカー分析、投資家向けプレゼンテーション。

• 業界の業界誌およびその他の関連出版物。

• 政府文書、統計データベース、市場レポート。

• 市場で活動している企業に特化したニュース記事、プレスリリース、ウェブキャスト。

注記：

企業プロフィールセクションに含まれるすべての財務データは米ドルに標準化されています。他の通貨で報告している企業については、該当年度の為替レートに基づいて米ドルに換算されています。

一次調査

Insight Partnersは、データ分析の検証と貴重な洞察を得るために、毎年、業界のステークホルダーや専門家を対象に多数の一次インタビューを実施しています。これらの調査インタビューは、以下の目的で実施されています。

• 二次調査からの調査結果を検証し、改良します。

• 分析チームの専門知識と市場理解を強化します。

• 市場規模、トレンド、成長パターン、競争力、将来の見通しに関する洞察を得ることができます。

一次調査は、Eメールや電話インタビューを通じて実施され、様々な地域にわたる様々な市場、カテゴリー、セグメント、サブセグメントを対象としています。調査対象者は通常、以下のとおりです。

• 業界の利害関係者: 副社長、事業開発マネージャー、市場情報マネージャー、全国販売マネージャー

• 外部専門家: 業界特有の専門知識を持つ評価専門家、リサーチアナリスト、主要オピニオンリーダー

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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ジャン＝エルヴェ・ジェン 会長, フューチャー・アナリティカ

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ピユーシュ・ナグパル 上級副社長, ハイビームグローバル

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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