북미 제네릭 의약품 시장 전략, 주요 기업, 성장 기회, 분석 및 2031년 예측

북미 제네릭 의약품 시장 규모는 2024년 2조 77억 2,555만 달러에서 2031년 2조 8,926만 168만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2031년까지 연평균 4.9%의 성장률을 기록할 것으로 추정됩니다.

요약 보고서 및 북미 제네릭 의약품 시장 분석:

북미 제네릭 의약품 시장은 의료비 상승, 인구 증가, 브랜드 의약품 특허 만료 급증, 그리고 저렴한 치료 옵션에 대한 수요 증가에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 미국, 캐나다, 멕시코가 주요 시장이며, 그중 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 2030년에는 미국인 5명 중 1명이 65세 이상이 될 것으로 예상되어 당뇨병, 고혈압, 관절염과 같은 만성 질환에 대한 비용 효율적인 치료법에 대한 수요가 증가할 것입니다. 정부 지원과 규제 절차 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관은 제네릭 의약품의 승인 절차를 간소화하여 안전성과 효능을 저해하지 않으면서도 더 빠른 시장 진입을 보장하고 있습니다. 이는 제약회사들이 제네릭 의약품을 시장에 출시하는 것을 더욱 용이하게 만들었습니다. 의료비 절감에 대한 관심 또한 시장 성장의 중요한 요인입니다. 의료비 지불 기관과 정책 입안자들은 전반적인 의료비 지출을 줄이기 위해 제네릭 의약품 사용을 장려하고 있습니다. 접근성 있는 의약품 협회(Association for Accessible Medicines)에 따르면, 2023년 미국에서 처방된 의약품의 90%가 제네릭 의약품이었고, 의약품 지출의 18%를 차지했습니다. 또한, 제네릭 의약품 시장은 경쟁 심화와 기업 합병을 통해 더욱 성장하고 있습니다. 시장 참여자들은 규모의 경제를 실현하고 증가하는 수요를 충족하기 위해 파트너십과 인수 합병을 통해 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

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북미 제네릭 의약품 시장: 전략적 고찰

북미 제네릭 의약품 시장 세분화 분석:

북미 제네릭 의약품 시장 분석을 도출하는 데 기여한 주요 부문은 분자 유형, 적응증, 유형 및 유통 채널입니다.

• 분자 유형을 기준으로 북미 제네릭 의약품 시장은 항우울제, 항히스타민제, 진통제, 항생제, 항바이러스제, 이뇨제 및 기타로 세분화됩니다. 항생제 부문은 2024년에 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.

• 북미 제네릭 의약품 시장은 대사 질환, 암, 면역 질환, 호흡기 질환, 심혈관 질환, 신경 질환, 희귀 질환 및 기타 질환으로 세분화됩니다. 2024년에는 암 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.

• 북미 제네릭 의약품 시장은 유형별로 전문의약품과 일반의약품으로 나뉩니다. 2024년에는 전문의약품 부문이 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

• 유통 채널별로 북미 제네릭 의약품 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 구분됩니다. 2024년에는 병원 약국 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.

북미 제네릭 의약품 시장 보고서 범위

북미 제네릭 의약품 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

북미 제네릭 의약품 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 제품 효능에 대한 인식 제고 등 여러 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요 증가에 따라 기업들은 제품군을 확장하고, 소비자 요구를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 활용하고 있어 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

북미 제네릭 의약품 시장 전망

바이오시밀러는 여러 주요 추세에 힘입어 전 세계 제네릭 의약품 시장에서 주목받고 있습니다. 주요 생물학적 제제의 특허 만료는 바이오시밀러의 등장을 촉진하여 보다 저렴한 대안을 제공하고 의료비 절감에 기여하고 있습니다. FDA와 EMA 같은 규제 기관은 바이오시밀러에 대한 간소화된 승인 절차를 마련하여 시장 진입을 신속하게 지원했습니다. 이는 실제 임상 데이터와 안전성 및 효능을 입증하는 성공적인 임상 시험을 통해 의료 서비스 제공자들 사이에서 바이오시밀러에 대한 수용도를 높이는 데 기여했습니다. 생물학적 제제 특허 만료가 계속됨에 따라 시장 경쟁이 심화되고 있으며, 이는 제약 회사들이 바이오시밀러 개발에 투자하도록 유도하고 있습니다. 또한, 바이오시밀러는 신흥 시장에서도 인기를 얻고 있으며, 저렴한 비용으로 필수 생물학적 치료제를 이용할 수 있도록 접근성을 향상시키고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환, 암, 만성 호흡기 질환, 당뇨병을 포함한 비전염성 질환(NCD)은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 2019년 전 세계 사망자 5,500만 명 중 4,100만 명이 비전염성 질환(NCD)으로 사망했으며, 이는 전체 사망자의 75%에 해당합니다. 특히, 약 1,800만 명이 70세 이전에 NCD 관련 질환으로 사망했으며, 이 중 82%는 저소득 및 중소득 국가에서 발생했습니다. 유엔에 따르면, 전 세계 NCD 부담은 증가할 것으로 예상되며, 2050년에는 만성 질환이 연간 9,000만 명의 사망자 중 86%를 차지할 것으로 추산됩니다. 이는 2019년 대비 절대적인 수치로 90% 증가한 것입니다.

만성 질환의 유병률 증가 추세는 효과적인 예방 및 관리 전략의 필요성을 절실히 보여줍니다. 바이오시밀러는 비용 효율적인 치료 옵션을 제공함으로써 필수 치료에 대한 접근성을 개선하고 의료 시스템과 환자의 재정적 부담을 완화하는 데 중요한 역할을 합니다.

북미 제네릭 의약품 시장 국가별 분석

국가별로 보면 북미 제네릭 의약품 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 구성됩니다. 2024년에는 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

미국 제네릭 의약품 시장은 만성 질환, 암, 감염성 질환의 증가와 더불어 저렴한 의료 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 2024년에는 약 200만 건의 새로운 암 환자가 진단되었는데, 이는 2022년의 190만 건에서 증가한 수치이며, 사망자는 약 61만 명에 달해 비용 효율적인 치료법의 필요성이 절실함을 보여줍니다. 전립선암 치료제 프로벤지(Provenge)와 같은 치료용 암 백신, 삼중 음성 유방암 치료를 위한 신항원 기반 백신, 췌장암 치료를 위한 자가 유전자 세부메란(cevumeran)과 같은 mRNA 백신 등 혁신적인 치료법들이 유망한 결과를 보여주고 있으며, 임상 시험 결과 3년 후 최대 88%의 환자가 암 재발 없이 건강한 상태를 유지하는 것으로 보고되고 있습니다. 그러나 제네릭 의약품이 제공하는 경제성과 접근성은 공중 보건에 광범위한 영향을 미치는 데 여전히 매우 중요합니다. 제네릭 의약품은 특허 만료 후 생명을 구하는 의약품을 더 많은 사람들이 이용할 수 있도록 하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 제네릭 제조업체를 포함한 미국 바이오제약 산업은 혁신과 규모 면에서 세계적인 선두 주자입니다. 미국 제약연구제조협회(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)에 따르면, 2022년 제약 산업은 8천억 달러 이상의 직접 생산과 1조 6천5백억 달러의 총 경제적 기여를 창출했으며, 이는 미국 경제의 약 3.6%에 해당합니다. 또한, 제약 산업은 국내 연구 개발에 1천410억 달러를 투자하여 미국 전체 제약 산업 자금 지원 의료 연구의 78.6%를 차지했으며, 엄격한 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 지침에 따라 FDA 승인 제품을 생산하는 1,574개의 시설을 운영했습니다.

북미 제네릭 의약품 시장 기업 프로필

이 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 테바 제약(Teva Pharmaceutical Industries Ltd), 비아트리스(Viatris Inc), 닥터 레디스 래버러토리스(Dr. Reddy's Laboratories Ltd), 노바티스(Novartis AG), 선 제약(Sun Pharmaceutical Industries Ltd), 애브비(AbbVie Inc), 아스트라제네카(AstraZeneca Plc), 사노피(Sanofi SA), 아우로빈도 파마(Aurobindo Pharma Ltd), 글렌마크 제약(Glenmark Pharmaceuticals Ltd) 등이 있습니다. 이들 기업은 확장, 제품 혁신, 인수 합병 등 다양한 전략을 통해 소비자에게 혁신적인 제품을 제공하고 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

북미 제네릭 의약품 시장 조사 방법론:

본 보고서에 제시된 데이터의 수집 및 분석에는 다음과 같은 방법론이 적용되었습니다.

2차 연구

연구 과정은 각 시장에 대한 질적 및 양적 데이터를 수집하기 위해 내부 및 외부 소스를 모두 활용하는 포괄적인 2차 연구에서 시작됩니다. 일반적으로 참조되는 2차 연구 자료는 다음과 같습니다(이에 한정되지는 않음).

• 회사 웹사이트, 연례 보고서, 재무제표, 증권사 분석 자료 및 투자자 설명회 자료.

• 업계 전문지 및 기타 관련 간행물.

• 정부 문서, 통계 데이터베이스 및 시장 보고서.

• 해당 시장에서 활동하는 기업에 특화된 뉴스 기사, 보도 자료 및 웹캐스트.

메모:

회사 프로필 섹션에 포함된 모든 재무 데이터는 미국 달러(USD)로 표준화되었습니다. 다른 통화로 보고하는 회사의 경우, 해당 연도의 환율을 사용하여 USD로 환산되었습니다.

1차 연구

Insight Partners는 데이터 분석을 검증하고 귀중한 통찰력을 얻기 위해 매년 업계 이해관계자 및 전문가와 상당수의 심층 인터뷰를 진행합니다. 이러한 연구 인터뷰는 다음과 같은 목적을 위해 설계되었습니다.

• 2차 연구 결과를 검증하고 개선합니다.

• 분석팀의 전문성과 시장 이해도를 향상시킵니다.

• 시장 규모, 트렌드, 성장 패턴, 경쟁 구도 및 향후 전망에 대한 통찰력을 얻으십시오.

1차 조사는 이메일 상호 작용 및 전화 인터뷰를 통해 진행되며, 다양한 지역의 여러 시장, 범주, 세그먼트 및 하위 세그먼트를 포괄합니다. 참여자는 일반적으로 다음과 같습니다.

• 업계 이해관계자: 부사장, 사업 개발 관리자, 시장 정보 관리자 및 전국 영업 관리자

• 외부 전문가: 가치 평가 전문가, 리서치 분석가, 업계별 전문성을 갖춘 주요 오피니언 리더

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

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존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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