2028年までのポイント・オブ・ケア分子診断市場規模分析

  • Report Code : TIPRE00003144
  • Category : Medical Device
  • Status : Published
  • No. of Pages : 208
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[調査レポート] ポイントオブケア分子診断市場は、53 億 8,118 万ドル百万< /span>2021 年には 2,230.94 ドルから 2028 年までに 100 万ドル; 2021 年から 2028 年にかけて 13.4% の CAGR で成長すると予想されています。

市場洞察とアナリストの見解:

ポイントオブケア分子診断には、ポータブル デバイス、アッセイおよび検査が含まれます。喉のぬぐい液、血液、血清、便などの人間のサンプル中の病気を検出および診断するために使用されるキット。分子診断は、そのシンプルさ、利便性、迅速な所要時間、そして患者の転帰を改善する可能性により、集中型の研究室から分散型のポイントオブケア分子検査へと移行しつつあります。これらの利点により、資源の少ない地域や遠隔地での診断に適用できます。感染症の発生率の増加により、効果的な診断に対する需要が大幅に高まっています。感染症を制御および排除するための診断ツール、原因物質のタイムリーな検出、効果的な治療と疾病制御を可能にする診断ツールの需要の増加は、予測期間中に市場を刺激します。さらに、最新の技術により、分子診断の分野では目覚ましい変革が可能になりました。世界のポイントオブケア分子診断市場規模は、2021 年の 22 億 3,094 万米ドルから、2028 年には 53 億 8,118 万米ドルに達すると予想されています。市場は、2021 年から 2028 年にかけて 13.4% の CAGR で成長すると推定されています。

成長の原動力と課題:

感染症の発生率の増加

感染症の蔓延の増加により、検査のレベルと率が増加しています。感染症の分子診断検査を研究室からポイントオブケア環境に移すことは、実施される検査の速度と量に革命をもたらす可能性があります。分子診断は、より高感度の製品およびサービスであり、より低濃度の感染性病原体の検出を可能にし、以前よりも早期に病気を検出できるようになります。ポイントオブケア分子診断は、実用的な結果を得るまでに必要な時間を最小限に抑え、感染の早期発見、適切な感染制御措置、治療臨床試験への登録を促進する可能性をもたらします。インフルエンザA/B、RSウイルス(RSV)、院内感染(HAI)の有病率の上昇により、ポイントオブケアの分子検査の需要が高まっています。インフルエンザおよび RS ウイルス (RSV) のポイントオブケア検査は、患者の治療と感染制御を改善することができます。最近、ポイントオブケアの分子診断は、新型コロナウイルス感染症の検出において重要な役割を果たしました。新型コロナウイルス感染症の検出には、RT-PCR ベースの診断検査に時間がかかり、高価であり、高度な機器と専門スタッフが必要です。診断にかかる費用が高く、検査キットが不足しているため、市中感染を監視することが困難でした。その結果、人々の新型コロナウイルス感染症を検出するための、迅速かつ手頃な価格で効果的なアプローチが緊急に必要とされていました。簡単で効果的なポイントオブケア分子診断装置により、現場での検査が可能になり、感染の予防と蔓延の制御に役立ちます。したがって、感染症を検出するための迅速かつ効果的なポイントオブケア分子キットに対する需要の高まりが市場の成長を推進しています。

戦略的洞察

市場の制約

価格設定圧力償還削減のため

医療診断市場は現在、不足に苦しんでいます。患者の診断にとって重要な、さまざまな方法に対する償還の仕組み。償還がないことは市場に悪影響を及ぼし、主要国の大規模市場は横ばいの成長を経験しています。ポイントオブケアの分子診断検査は、世界中のさまざまな国で同様の償還不足の問題に直面しています。償還システムは通常、診断テストに対して敵対的です。診断検査の償還が不足しているため、検査の価格が低く設定されており、最終的に業界の収益性と市場規模が減少します。さらに、非効率的な償還構造が、より優れた診断検査の開発の障壁となっています。さらに、診療報酬の削減は、診断法の採用をためらうことと、将来的に検査が改善されないことの両方に直面しているため、臨床現場に悪影響を与える可能性があります。さらに、特定の治療に関しては、国ごとに独自の償還構造とポリシーがあります。たとえば、米国とドイツの当局は、病気の治療にかかる総費用を病院に補償しています。したがって、患者が予定より長く入院した場合、病院が費用を負担することになります。このシナリオでは、病院や医療センターが追加の検査によって利益の損失や患者 1 人あたりの経済的損失が生じると考えている場合、診断ツールの使用が妨げられる可能性があります。したがって、ポイントオブケア分子診断装置の相手先ブランド製造業者 (OEM) は、厳格な償還構造により、数多くの官僚的および価格設定の課題に直面しています。このように、償還問題はポイントオブケア分子診断装置のメーカーに価格圧力をもたらしており、これがポイントオブケア分子診断市場全体の成長にとって大きな制約となっている。

レポートの分割と範囲:

「グローバルポイントオブケア分子診断」 ;製品とサービスに基づいてセグメント化されています。サービス、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザー、地理。製品とサービスに基づいて、世界のポイントオブケア分子診断市場は、アッセイとキット、機器、サービスとソフトウェアに分割されます。この技術に基づくポイントオブケア分子診断市場は、PCR、等温核酸増幅技術(INAAT)、およびその他の技術に分割されています。アプリケーションに基づくポイントオブケア分子診断市場は、感染症、腫瘍学、血液学、出生前検査、内分泌学、およびその他のアプリケーションに分割されています。エンドユーザーに基づくポイントオブケア分子診断市場は、病院、診療所、診断研究所、研究機関、学術機関などに分類されます。

ポイントオブケア分子診断健康市場における商業診断は地理に基づいて北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他の欧州)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本、インド)に分類されています。 、韓国、およびその他のアジア太平洋地域)、中東およびその他のアジア太平洋地域)アフリカ (南アフリカ、サウジアラビア、UAE、およびその他の中東およびアフリカ)、および南部およびアフリカ中央アメリカ (ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)

セグメント分析:

分子診断ポイントオブケア市場は、テクノロジーに基づいて、PCR、等温核酸増幅技術 (INAAT)、およびその他のテクノロジーに分類されます。 2021 年には、PCR セグメントが市場で最大のシェアを握る可能性がありますが、INAAT セグメントは予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。核酸の等温増幅は、一定温度で核酸配列を迅速かつ効率的に蓄積します。増幅技術は PCR の代替として開発され、DNA、RNA、小分子、タンパク質、細胞、イオンなどのバイオセンシング標的に使用されます。等温増幅法によって生成されるアンプリコンは、生物医学、バイオイメージング、およびバイオセンシングにおけるさまざまな用途を持つ多用途の核酸ナノ材料を構築するために利用されます。臨床サンプルの複雑な生化学的性質、臨床サンプル中に存在する核酸標的の量が少ないこと、および既存のバイオセンサー技術は、ポイントオブケアで使用される少量のサンプルから臨床的に適切な感度を得るには、何らかの形式の核酸増幅が必要であることを示しています。

ポイントオブケア分子診断市場分析、テクノロジー別 – 2021 年と 2028 年

製品とサービスに基づいて、ポイントオブケア分子診断市場はアッセイとキット、機器、サービスとソフトウェアに分類されます。 2021 年には、アッセイおよびキット部門が市場で最大のシェアを保持する可能性が高く、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。ポイントオブケア分子診断アッセイおよびキットは、診療所、病院の救命救急病棟、外来診療所、地域保健施設向けに特別に設計されています。このアッセイとキットは、気道感染症や女性の健康状態、性的健康状態の早期診断に役立ちます。アッセイキットは主にライフサイエンス研究、環境モニタリング、創薬開発で使用されます。また、疾患経路の研究、潜在的な薬剤候補のスクリーニング、バイオ医薬品の製造プロセスの評価など、さまざまな用途にも使用されています。 POC ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) キットは、サンプルからのタンパク質と抗原の検出と定量に広く使用されています。標的特異的 ELISA キットは、免疫検出実験を合理化するために使用されます。

アプリケーションに基づくポイントオブケア分子診断市場は、感染症、腫瘍学、血液学、出生前検査に分類されています。 、内分泌学、およびその他のアプリケーション。 2021 年には、感染症分野が市場で最大のシェアを握ると見込まれていますが、今後数年間で腫瘍学分野が最も速いペースで成長すると予想されています。世界中で約 5,000 万人がてんかんを患っており、てんかんは世界で最も一般的な神経疾患の 1 つです。北米におけるてんかんの年齢調整罹患率は、100,000 人年あたり 16 ~ 100,000 人年あたり 51 人の範囲です。年齢調整後の有病率は、報告国によって異なりますが、1000 人中 2.2 人から 1000 人中 41 人の範囲です。部分てんかんは、てんかん発作の最大 3 分の 2 を占める可能性があります。社会経済的人口が低いほど発生率が高くなります。新しく発症する発作の約 25% ~ 30% は、別の原因が誘発されたか、二次的に発生したものであると考えられています。てんかんの発生率は若年層と高齢層で最も高く、50歳を超えると着実に増加します。高齢者の発作やてんかんの最も一般的な原因は脳血管疾患です。

ジアゼパム、ミダゾラム、ロラゼパムなどのベンゾジアゼピンは、発作が続く場合の第一選択薬として受け入れられます。最も期待されていたベンゾジアゼピン系難治性てんかん重積状態の無作為化試験、つまり確立されたてんかん重積状態治療試験(ESETT)を完了した後でも、最良の第二選択薬は不明である。第二選択薬には、ホスフェニトイン、バルプロ酸、レベチラセタムなどが含まれます。

ポイントオブケア分子診断市場分析、地域分析:< /strong>

地理に基づいて、世界のポイントオブケア分子診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南および南米の 5 つの主要地域に分かれています。中央アメリカ、中東、およびアフリカ。北米では、米国がポイントオブケア分子診断市場の最大の市場です。米国市場におけるポイントオブケア分子診断装置の需要は、ウェアラブル医療機器、ラボオンチップ技術の導入、およびスマートフォンの使用量の増加によって促進されています。今後数年間で、HIV、結核、マラリアなどの感染症を特定するための迅速検査の利用可能性が高まり、臨床医や患者がスマートフォンで結果を視覚化し、適切な治療上の決定を下せるようになり、業界は変革されるでしょう。最新の診断業界の進歩により、米国のポイントオブケア分子診断市場が牽引されており、迅速な診断を提供して迅速な臨床意思決定を行い、治療計画を支援することを目指しています。

さらに, 米国は新型コロナウイルス感染症のパンデミックで最も大きな打撃を受けた国の一つだった。タイムリーな治療のためには、ウイルスの迅速な検査と検出が必要でした。分散型、迅速、高感度、低コストの新型コロナウイルス感染症診断を可能にするポイントオブケア(POC)検出技術は、米国を含む世界中で緊急に必要とされています。このように、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、米国のポイントオブケア分子診断市場に有利な成長の機会をもたらしました。さらに、国内における慢性疾患の発生率の急速な増加が主に市場を牽引しています。たとえば、米国癌協会によると、2020 年に米国で新たに癌と診断された患者数は推定 180 万人です。乳癌、肺癌および気管支癌、前立腺癌、結腸癌および直腸癌、黒色腫、肝臓癌が頻繁に発生する癌です。

さらに、疾病管理予防センターが 2020 年に発表した調査によると、約 3,420 万人のアメリカ人が糖尿病を患っていました。同じ研究によると、アメリカの若者は糖尿病の発症率が高いです。このような病気の蔓延により、国内でのポイントオブケア分子診断の需要が高まるだろう。さらに、近年、革新的かつ強化された医療技術の増加が顕著です。この拡大の結果、高度な医療機器が開発され、ヘルスケアビジネスにおける発見と躍進が刺激されました。さらに、米国には最先端のポイントオブケア分子診断に取り組んでいる企業がいくつかあります。この要因は、米国のポイントオブケア分子診断市場をさらに牽引すると予想されます。

リアルタイム PCR (qPCR) の導入により、米国における分子診断の範囲が拡大しました。医療分野。近年、米国市場における画期的な検査は、POC 環境または患者の近くで実施される分子診断検査から生じています。分子検査は、従来の患者に近い迅速な診断検査の特異性と感度を向上させ、米国の POC 分子診断市場を新たな高みに押し上げることができます。実験室環境でのこの診断検査の使用が増えているため、その需要が増加すると予想されます。適切な治療を提供するために特定の状態を早期かつ正確に診断する需要の高まりは新しい技術につながり、それによって米国の POC 分子診断市場を牽引することになります。

業界の発展と将来の機会:

世界のポイントオブケア分子診断市場で活動する主要企業が講じたさまざまな取り組みを以下に示します。 :

  1. 2021 年 2 月、ロシュは SARS-CoV-2 迅速抗原検査の FDA 緊急使用許可の申請を発表し、医療従事者が検査現場で迅速な意思決定を行えるようにします。
  2. 2021 年 3 月、bioMérieux は、分子症候群感染症検査を専門とする子会社である BioFire Diagnostics が米国食品医薬品局 (FDA) の De Novo 承認を取得したと発表しました。 BIOFIRE® の認証RP2.1 パネル。
  3. 2020 年 11 月、Enzo Biochem は、テストが同社独自の GENFLEX™ で処理されたことを示す分析結果を発表しました。分子診断プラットフォームは、現在知られている 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の変異体の存在を検出することに成功しています。同社の PCR 検査は異なる変異を区別しませんが、陽性サンプルは変異を特定するためにさらに分析できます。現在市場で入手可能な迅速抗原検査にはこの機能がありません。
  4. 2021 年 5 月、Biocartis Group NV は、世界的な科学主導のバイオ医薬品企業である AstraZeneca と新たな契約を締結したと発表しました (LSE) /STO/Nasdaq: AZN)、迅速で使いやすい Idylla&trade へのアクセスを提供することを目的としています。 Biocartis の一部の病院施設での EGFR 検査製品ヨーロッパおよび世界の販売代理店市場は、EGFR 変異を持つ患者の特定をサポートします。

新型コロナウイルス感染症の影響:

米国は、北米のすべての国の中で最も新型コロナウイルス感染症の感染者数が多い国です。これは、この地域のさまざまな産業、サプライチェーン、流通チェーンに悪影響を及ぼしています。パンデミックの間、ライフサイエンス企業は生命を脅かす病気の治療のための新薬の開発に重点を移しました。さらに、迅速検査装置の需要も増加しており、北米のポイントオブケア分子診断市場の成長に重要な役割を果たしています。さらに、新型コロナウイルス感染症の継続的な蔓延により、ポイントオブケア分子診断キットの需要が高まっています。これらのキットの採用により、新製品の開発と発売が促進されます。 2021 年 3 月、Eurofins の Clinical Enterprise, Inc. は、EmpowerDX COVID-19 ホームコレクション キットの消費者直販 (DTC) バージョンについて、米国食品医薬品局 (FDA) から緊急使用許可 (EUA) を取得しました。同様に、2020 年 7 月、Eurofins USA の Clinical Diagnostics は、SARS-CoV-2 を検出するためのプール型 PCR 検査の利用可能性を発表しました。これにより、顧客の PCR 検査あたりのコストが大幅に削減されます。

競争環境と主要企業:

著名な企業の一部世界のポイントオブケア分子診断市場で活動しているプレーヤーには、bioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Danaher Corporation、Enzo Biochem, Inc.、Abbott、binx health, Inc.、Meridian BioScience, Inc.が含まれます。 、Biocartis、Quidel Corporation、Bio-Rad Laboratories, Inc.など。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に重点を置いています。これらの企業は世界的に広く存在しており、これにより多数の顧客にサービスを提供し、その後市場シェアを拡大しています。

Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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Frequently Asked Questions


What are point-of-care molecular diagnostics?

Point-of-care molecular diagnostics include portable devices, and assays & kits used to detect and diagnose diseases in human samples, such as throat swab, blood, serum, and stool. Molecular diagnostics are shifting from centralized laboratories to decentralized point-of-care molecular testing, due to its simplicity, convenience, rapid turnaround time, and potential to improve patient outcomes.

What are the driving factors for the point-of-care molecular diagnostics market across the globe?

Increasing demand for diagnostic tools to control and eliminate infectious diseases, timely detection of causative agent, allowing effective treatment and disease control will fuel the market during the forecast period.

Who are the developments carrying out by major players in the point-of-care molecular diagnostics market?

Various companies have made organic growth strategies in the point-of-care molecular diagnostics market. Some of the activities undertaken by the company, which have promoted its growth are, launches, enhancements and expansion & relocation activities. Companies such as F. Hoffmann-La Roche Ltd, Danaher amongst others are some of the companies that have been implementing various organic strategies that have helped the growth of the company.

Which region is dominated the Point-of-Care Molecular Diagnostics market?

North America dominates the global point-of-care molecular diagnostics market. Ongoing efforts by major market participants to strengthen their market position is an important factor contributing to the major share. Furthermore, several clinical studies investigating the efficiency and accuracy of novel molecular tests are also expected to contribute towards the market growth over the forecast period. Growing demand for rapid diagnosis and development of newer molecular diagnostic tests for DNA analysis have poised the region as a major market space.

Which region is the fastest growing in the Point-of-Care Molecular Diagnostics market?

Asia Pacific is expected to be the fastest growing region in the point-of-care molecular diagnostics market. The growth of the point-of-care molecular diagnostics market in this region is primarily due to rising incidences of chronic diseases associated with geriatric population, expansion of key market players in this region, insufficient sophisticated central laboratory testing services, and potential cost effectiveness of POC molecular diagnosis.

Which segment is held the largest share in the point-of-care molecular diagnostics market?

In 2021, the assays and kits segment is estimated to account for the largest market share in the global point-of-care molecular diagnostics market. POC molecular diagnostic assays and kits are specially designed for point of care such as hospital critical care units, physician offices, outpatient clinics, and community health posts. POC molecular diagnostics assays and kits enable the early diagnosis of infectious diseases, cancer, and women’s health and sexual health conditions among others.

The List of Companies - Point-of-Care Molecular Diagnostics Market

  1. bioMérieux SA
  2.  F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  3. Danaher Corporation
  4.  Enzo Biochem, Inc.
  5. Abbott
  6. binx health, Inc.
  7. Meridian BioScience, Inc.
  8. Biocartis
  9. Quidel Corporation
  10. Bio-Rad Laboratories, Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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