放射性トレーサー市場の分析と予測 - 規模、シェア、成長、トレンド 2030 年

[調査レポート] 放射性トレーサー市場は、2022年の146億7,573万米ドルから2030年には542億9,657万米ドルに成長すると予想されており、2022年から2030年にかけて17.8%のCAGRで成長すると予想されています。

市場洞察とアナリストの見解:

慢性疾患の罹患率の上昇と核イメージング技術の使用増加が、放射性トレーサー市場の成長を牽引しています。放射性トレーサーを使用した診断分野の研究開発への注目の高まりも、放射性トレーサー市場の成長を後押しすると予想されています。放射性トレーサーは、1 つ以上の原子が放射性同位元素に置き換えられた化合物です。放射性トレーサーは、放射性崩壊のモニタリングに基づいて化学反応を研究するために使用できます。また、単一光子放出コンピューター断層撮影 (SPECT)、陽電子放出断層撮影 (PET)、コンピューター放射性粒子追跡 (CARPT) などの技術で流れを視覚化するためにも使用されます。

放射性トレーサー市場の主要企業は、コラボレーションによる戦略的イニシアチブに注力し、地理的範囲を拡大して、大規模な顧客ベースに対応できる能力を強化しています。2022年5月、Invicroはマサチューセッツ州ニーダムに新しいグローバル本社と研究所を開設し、製薬会社やバイオテクノロジー企業、そして人生を変えるような医薬品の開発をサポートするためのリソースを増やしました。  

成長の原動力と課題:

高齢化人口の増加、社会行動の変化、座りがちな生活習慣の増加、都市化の加速は、肥満や糖尿病などの慢性疾患の蔓延を促進する主な要因です。さらに、遺伝子が心血管疾患 (CVD)、糖尿病、肥満、アルツハイマー病 (AD)、うつ病などの慢性疾患を引き起こす可能性があることは、長年の研究で立証されています。

全米高齢者評議会によると、65歳以上の成人の80%が少なくとも1つの慢性疾患を患っており、68%が2つ以上の慢性疾患を患っています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2020年には米国人の10人中6人が少なくとも1つの慢性疾患を患っており、10人中4人が2つ以上の慢性疾患を患っています。 

多忙な生活習慣が原因のアテローム性動脈硬化症、狭心症、急性心筋梗塞などの心血管疾患は、世界中で死亡の大きな原因となっています。WHO のデータによると、心血管疾患は世界中で主な死因であり、毎年約 1,790 万人が死亡しています。糖尿病は生命を脅かす慢性疾患で、根本的な治療法はありません。あらゆる種類の糖尿病は、さまざまな身体部位にさまざまな合併症を引き起こし、早死のリスクを全体的に高めます。心臓発作、脳卒中、腎不全、足の切断、視力喪失、神経損傷は、糖尿病に関連する主な合併症です。国際糖尿病連合（IDF）によると、北米の糖尿病患者数は2017年の4,600万人から2045年には6,200万人に達すると予想されています。さらに、2017年には4億2,500万人が糖尿病を患っており、2045年までにその数は世界全体で6億2,900万人に達すると予想されています。この疾患の有病率は、予測期間中に35％近く増加する可能性があります。したがって、慢性疾患を適切に治療するには効果的な検査が必須であり、そのため、診断および検査の目的で核物質が使用されます。これらの核物質は、陽電子放出断層撮影（PET）や単光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）などの診断テストで使用され、神経系、心血管系、慢性肺疾患、慢性腎臓病などの慢性疾患を診断します。いくつかの放射性トレーサーが利用できるため、疾患の種類や予後に応じて選択が容易です。したがって、慢性疾患の発生率の増加により、放射性トレーサーの需要が急増しており、市場拡大にプラスの影響を与えています。

放射性トレーサー市場:戦略的洞察

放射性トレーサー市場のセグメンテーションと範囲:

「世界の放射性トレーサー市場」は、トレーサーの種類、テストの種類、用途、エンドユーザー、および地理に基づいてセグメント化されています。放射性トレーサー市場は、トレーサーの種類別に、テクネチウム-99m および Tc-97m、ヨウ素-131、鉄-59、ルテチウム-171、ルビジウム (Rb-82) 塩化物およびアンモニア (N-13)、スカンジウム-46、シーボーギウム-269、ハッシウム-269、ガリウムクエン酸 Ga 67、前立腺特異膜抗原 (PSMA) (Ga-68)、FDDNP (F-18) および FDOPA (F-18)、リン-32 およびクロム-51、タリウム-201、F-18 FDG、F-18 FAPI、Ga-68 FAPI、F-18 PSMA、DOTATOC/DOTANOC/DOTATATE (Ga-68)、その他に分類されます。検査の種類に基づいて、放射性トレーサー市場は PET、SPECT、その他に分類されます。用途別に見ると、放射性トレーサー市場は腫瘍学、肺、神経学、心臓学、その他に分類されます。エンドユーザーの観点から見ると、放射性トレーサー市場は病院と診療所、診断センター、学術研究機関、その他に分類されます。地理的には、放射性トレーサー市場は北米 (米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ (ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋 (オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ (南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米 (ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米) に分類されます。 

セグメント分析:

トレーサーの種類に基づいて、放射性トレーサー市場は、テクネチウム-99mおよびTc-97m、ヨウ素-131、鉄-59、ルテチウム-171、ルビジウム（Rb-82）塩化物およびアンモニア（N-13）、スカンジウム-46、シーボーギウム-269、ハッシウム-269、ガリウムクエン酸Ga 67、前立腺特異膜抗原（PSMA）（Ga-68）、FDDNP（F-18）およびFDOPA（F-18）、リン-32およびクロム-51、タリウム-201、F-18 FDG、F-18 FAPI、Ga-68 FAPI、F-18 PSMA、DOTATOC/DOTANOC/DOTATATE（Ga-68）などに分類されます。 2022年にはその他セグメントが最大の市場シェアを占め、シーボーギウム-269とPSMA GA68が2022年から2030年にかけて28.4%という最高のCAGRを記録すると予想されています。F-18 FDGは、PETスキャン技術を使用して人体のがんを診断するために使用される最も一般的な放射性トレーサーの1つであるため、F-18 FDGセグメントは2022年に市場で2番目に大きなシェアを占めました。FDAは、発作の診断を支援するために、人間の脳内の局所的なグルコース代謝を測定するためのF-18 FDG PETを承認しました。定常状態では、F-18 FDGは他の糖と競合して細胞に取り込まれます。細胞内に入ると、F-18 FDGはヘキソキナーゼによってリン酸化されます。このリン酸化により、細胞から拡散できない極性物質が生成されます。この物質はグルコース-6-ホスファターゼによってF-18 FDGに脱リン酸化されますが、脱リン酸化はゆっくりと進行します。したがって、F-18 FDGの細胞濃度は、F-18 FDGの蓄積と外因性グルコースの解糖活性を厳密に表しています。特定の期間に組織に蓄積される量から、その組織によるグルコース摂取率を計算できます。解糖の加速と好気的エネルギー生成能力の低下は、悪性およびてんかん性脳細胞の特徴です。これらの特徴により、細胞を維持するために必要なグルコース摂取率が増加します。前述の要因が、このセグメントの放射性トレーサー市場の成長を促進しています。

地域分析:

放射性トレーサー市場は、地理に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカの5つの主要地域に分かれています。2020年には、北米が世界の放射性トレーサー市場で最大のシェアを占め、アジア太平洋地域は2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予測されています。

北米は放射性トレーサーの最大の市場であり、米国が最大の市場シェアを占め、カナダがそれに続いています。米国の放射性トレーサー市場は、主にがん診断における PET スキャナーの需要増加、SPECT や PET などの画像診断法の需要増加、および放射性トレーサーの高い採用率によって推進されています。がん診断における SPECT およびPET スキャナーの需要は、過去数年間で著しく増加しています。SPECT と PET は、各段階で病気の進行を検出できる高度な診断ツールを提供し、病気の早期診断に役立ちます。免疫 PET は、放射性トレーサーを使用して特定のがん細胞を標的とする技術です。この技術は、腫瘍内の免疫療法薬の分布と蓄積を視覚化するのに役立ち、個別化された治療計画を可能にします。このように、幅広い利点があるため、米国では放射性トレーサーの需要が非常に高くなっています。

米国の核医学は、ハイブリッドイメージング、診断および治療のための新しい放射性医薬品の導入、トレーサー原理に基づく分子イメージングの開発など、技術の進歩により大幅に成長しました。

複数の市場プレーヤーは、市場で競争力を維持するために有機的な戦略を採用しています。たとえば、2023年3月、Telix Pharmaceuticalsは、ガリウムGa 68ゴゼトチド注射剤を調製するためのキットであるIlluccixの追加新薬申請（sNDA）のFDA承認を取得しました。この承認により、Illuccixは、177Lu 177 PSMA誘導療法の恩恵を受ける可能性のある転移性前立腺がん患者を選択できるようになります。

業界の発展と将来の機会:

欧州連合委員会は、放射性トレーサーと放射性同位元素の研究開発活動を促進するためにさまざまな取り組みを行ってきました。DOE 同位元素プログラム (DOE IP) とその旧組織は、世界中で放射性同位元素と安定同位元素の開発と生産をリードしてきました。1954 年の原子力法に基づき、DOE IP は米国に同位元素と関連サービスを供給し、DOE 内で配布と販売用の同位元素を生産する独占的権限を有しています。DOE IP の使命は、学術、連邦、産業界の革新、研究、および新興技術を可能にする革新的な同位元素生産、分離、濃縮技術を開発するための研究開発を行うことです。

同位体生産・流通プログラム (IPDP) は、DOE の原子力エネルギー局内に設立され、研究および商業目的で DOE が生産した同位体の生産と販売を強化することを目的としています。IPDP は、その運営が財政的に自立することを条件に設立されました。

PRISMAP は、高純度グレードの新しい放射性同位元素への医療研究へのアクセスを提供するために開始された、欧州の医療放射性核種プログラムです。このプログラムで提供されるデータによると、欧州連合の研究所で科学者によって合成された約 3,000 種類の放射性同位元素のうち、医療処置、主に画像診断に定期的に使用されているのはほんの一握りです。多くの病院や研究機関は、慢性疾患の診断にさまざまな放射性トレーサーの開発と使用に重点を置いています。マサチューセッツ総合病院 (MGH) は、多発性硬化症、アルツハイマー病、軽度認知障害、外傷性脳損傷の診断に新しい PET トレーサー [18F]3F4AP の使用に重点を置いています。国立医学図書館 (ClinicalTrials.gov) によると、[18F]3F4AP は、多発性硬化症、アルツハイマー病、軽度認知障害、外傷性脳損傷の診断にフェーズ 1 臨床試験で使用されています。神経疾患の診断のための新しい放射性トレーサーを発見するための進行中の研究は、今後数年間で放射性トレーサー市場の成長を促進すると予想されます。    

COVID-19の影響:

COVID-19パンデミックは、世界中の核医学（N）M診療を含む病院の活動に大きな変化をもたらしました。2021年1月までに発表されたCOVID-19研究を対象に、PubMedで文献検索を実施しました。調査結果によると、パンデミックはNM部門に大きな課題をもたらし、ヨーロッパのすべてのセンターで人員削減が起こりました。NM部門は、優先度が高くない手順の再スケジュールなど、COVID-19の感染拡大を制限するための制限措置を導入しました。また、一部の部門では、パンデミックにより放射性医薬品の供給や技術支援が遅れました。その結果、パンデミックにより、診断および治療のNM手順が大幅に削減され、COVID-19以外の疾患に罹患した患者へのケアのレベルが低下しました。英国核医学会（BNMS）のCOVID-19調査結果によると、NM部門の約97％がSARS-CoV-2の感染拡大を制限する手順を導入し、68％の施設でパンデミック状況下で部門を運営するための標準化された運用手順が策定されました。パンデミックは、NM部門のかなりの割合でワークフローに影響を及ぼしました。Freudenbergらによる世界規模の調査によると、回答した部門の約15％がスタッフの20％未満の勤務時間を変更し、診断手順が平均54.4％減少したと報告しています。PET / CTスキャンは平均36％減少し、甲状腺スキャンは67％、心筋検査は66％、骨スキャンは60％、肺スキャンは56％、センチネルリンパ節検査は45％減少しました。ドイツ、オーストリア、スイスからの調査に参加したほぼすべて（97％）のセンターは、診断NM手順の減少を報告しました。さらに、核医学心臓学は、この地域でのCOVID-19パンデミック中に最も影響を受けたNM部門の1つでした。緊急を要しない検査はすべて延期され、NHS England PET/CTサービスでは2020年4月と5月にそれぞれ32%と31%の活動減少が見られました。しかし、ヨーロッパのセンターでは放射性同位元素、ジェネレーター、キットの供給に大きな混乱は発生しませんでした。BNMSの調査では、参加者の81%が放射性医薬品の供給に問題を経験しておらず、13.9%が時折問題を抱え、5.1%が供給の混乱を経験したと報告されています。

これとは別に、COVID-19の診断をサポートする新たな発見により、この地域での放射性医薬品の成長が加速すると期待されています。たとえば、2021年5月にEuropean Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imagingに掲載されたChentao Jinらによる研究によると、PETはCOVID-19の病態生理学的変化を提供し、患者の臨床管理を容易にすることが期待されています。COVID-19パンデミック中のPETの役割により、この研究は将来的に他の伝染病と闘う道を切り開くこともできます。  

放射性トレーサー市場の地域別洞察

予測期間を通じて放射性トレーサー市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米、中米にわたる放射性トレーサー市場のセグメントと地理についても説明します。

放射性トレーサー市場レポートの範囲

放射性トレーサー市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

放射性トレーサー市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

放射性トレーサー市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. ロテム インダストリーズ
2. Abx アドバンスト バイオケミカル コンパウンド Gmbh
3. インヴィクロLLC
4. カーディナルヘルス社
5. ニューカッスル大学

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

競争環境と主要企業:

世界の放射性トレーサー市場で活動している著名な企業としては、Rotem Industries Ltd、ABX advanced biochemical compounds GmbH、Invicro LLC、Cardinal Health Inc、Newcastle University、Novartis AG、Curium、Blue Earth Diagnostics Limited、General Electric Co、IBA Radiopharma Solutions などがあります。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に注力しています。これらの企業は世界中に広く展開しており、多数の顧客にサービスを提供して、その結果として市場シェアを拡大​​することができます。 

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

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ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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