自己診断医療機器市場レポート - 2031年の規模とシェア
- Report Date : Aug 2025
- Report Code : TIPRE00030108
- Category : Life Sciences
- Status : Upcoming
- Available Report Formats :
- No. of Pages : 150
[調査レポート] 2022 年の世界の自己診断医療機器市場規模は 222 億 6 千万米ドルで、2030 年までに市場規模は 398 億 8 千万米ドルに達すると予測されています。 2022 ～ 2030 年の CAGR は 7.6% です。
市場洞察とアナリストの見解:
自己診断医療機器は、血糖値、心拍数、高血圧、その他の状態などの重要なパラメーターを測定および監視するために使用されます。 SDMD市場の成長を促進する主な要因には、慢性疾患や生活習慣病の有病率の上昇、技術の進歩、遠隔患者モニタリングに対する嗜好の高まり、ヘルスケア意識の高まり、人口の増加が含まれます。これらのデバイスは持ち運び可能でコスト効率が高く、患者は自宅や職場、または世界中の希望する目的地に留まり、自分で健康を管理できるようになります。 SDMD にリアルタイムのリモート通信などの機能が追加されたことで、医療従事者は結果を解釈してさらなる診断や治療を行うことができます。
成長ドライバーと制約:
医療機器業界は、ソフトウェアとハードウェアの採用が増加しているため、世界で最も研究開発集約的な業界の 1 つです。技術的に先進的な製品を開発します。デバイスの価値はますます重要になっています。医療機器企業は、研究開発が意図した目標を確実に達成することにこれまで以上に関心を持っています。高度な技術を備えた製品は、診断と治療においてより効果的なメリットをもたらします。病気の蔓延が世界中で増加するにつれて、より多くの進歩した製品に対する需要も加速しています。このように、研究者は長年にわたって製品革新につながる研究活動を行ってきました。たとえば、2023 年 4 月に、アボットは米国食品医薬品局 (FDA) から、世界最薄、最小、最も目立たないグルコース センサーを備えた FreeStyle Libre 3 統合型連続グルコース モニタリング (iCGM) システムのリーダーの許可を受け取りました。 。 FreeStyle Libre 3 リーダーは、患者の上腕の裏側に装着された小型センサーからグルコース測定値を直接リアルタイムで表示する小型ハンドヘルド デバイスです。これにより、患者は簡単な画面でグルコース測定値を確認することで、糖尿病を迅速かつ簡単に管理できるようになります。
自己診断デバイスは悪意のあるサイバー攻撃に対して脆弱です。そのため、医療情報や患者データに関連するデータ侵害の件数は徐々に増加しています。 HIPAA Journal 2021 に掲載された調査によると、約 5,041 万人が医療データ侵害の影響を受け、前年比 24% 増加しました。この調査には905件の事例が含まれており、前年比19%の急増が報告されています。 GE ヘルスケアの記事によると、医療侵害は 3 年間で 84% 以上増加し、2021 年の 386 件から 2021 年の 711 件に増加しました。IBM のセキュリティ年次報告書が提供するデータによると、2021 年のデータ侵害の平均コストは次のとおりです。世界の全産業全体では 386 万米ドルでした。ヘルスケア業界は、2021 年に業界最高の平均コストである 713 万米ドルを記録しました。このため、デジタル ヘルスケアは、誤って設定されたクラウド ストレージ バケット、武器化されたランサムウェア、フィッシングメールなどによるサイバー攻撃やデータ侵害の格好の標的となっています。
戦略的洞察
レポートの分割と範囲:
「世界の自己診断医療機器市場」セグメンテーションは、製品タイプ、コンポーネント、アプリケーション、エンドユーザー、地理に基づいて行われます。自己診断医療機器市場は、製品タイプに基づいてウェアラブル、埋め込み型、ハンドヘルド/ポータブル、据え置き型などに分類されます。自己診断医療機器市場は、コンポーネントに基づいて、ソフトウェア、デバイス、アクセサリに分類されます。 自己診断医療機器市場は、アプリケーションに基づいて、血圧、体温、血糖、妊娠/生殖能力に分類されます。検査キット、睡眠時無呼吸装置など。自己診断医療機器市場は、エンドユーザーに基づいて在宅医療環境、リハビリテーションセンターなどに分類されます。自己診断医療機器市場は地理に基づいて、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、その他のアジア太平洋地域）、中東およびその他の地域アフリカ (南アフリカ、サウジアラビア、UAE、およびその他の中東およびアフリカ)、および南部およびアフリカ中央アメリカ (ブラジル、アルゼンチン、およびその他の南米および中米)。
< u>セグメント分析:
製品タイプに基づいて、自己診断医療機器市場はウェアラブル デバイス、埋め込み型デバイス、ハンドヘルド/ポータブルデバイス、据え置きデバイスなど。 2023 年には、製品タイプ別のハンドヘルド/ポータブル機器セグメントが自己診断医療機器市場で最大の市場シェアを獲得しました。ただし、ウェアラブルデバイスセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されます。糖尿病の血圧の増加と妊娠検出のための妊娠キットの使用が、ハンドヘルド/ポータブルデバイス部門の成長を促進しています。世界心臓連盟によると、毎年世界中で 13 億人が高血圧に苦しんでいます。血圧、心拍数、血糖値を継続的に監視するためのウェアラブル デバイスの需要の増加により、予測期間におけるウェアラブル デバイス部門の成長が促進されると予想されます。
< Strong>自己診断医療機器市場、コンポーネント別– 2022 年と 2031 年
自己診断医療機器市場はエンドユーザーに基づいて、在宅医療環境、リハビリテーション センターなどに分類されます。 2023 年には、在宅医療環境部門が自己診断医療機器市場で最大のシェアを獲得しました。病院から在宅へのポイント オブ ケア (PoC) の移行は、患者と医師の間のより適切で一貫性のあるタイムリーな対話を実現する良い機会をもたらし、クラウドとモビリティ主導の医療機器が最優先のトレンドとなっています。また、新型コロナウイルス感染症危機は医療における AI の重要性を引き起こし、病院のベッド容量が限られていることと、熟練した医療専門家の不足により在宅医療の重要性がますます高まっています。患者のバイタルを遠隔監視することで、仮想的に症例に対応できる場合、医療専門家は入院を回避でき、救命救急が必要な患者専用に病院のベッドを予約できます。遠隔患者モニタリング (RPM) として知られる在宅モニタリングには、慢性疾患のモニタリングや患者の追跡など、さまざまな要件とデータ配信頻度を持つアプリケーションのサブセットがあります。健康状態。
地域分析:
に基づく自己診断医療機器市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、南米の 5 つの主要地域に分類されています。中央アメリカ、中東、およびアフリカ。 2023年には、北米の自己診断医療機器市場が世界の自己診断医療機器市場で最大のシェアを占め、アジア太平洋地域の自己診断医療機器市場が予測期間中に最高のCAGRを記録すると推定されています。米国の自己診断医療機器市場は、北米の自己診断医療機器市場で最大のシェアを占めています。この市場の成長は主に研究開発支出の増加によって推進されています。米国糖尿病協会の報告書によると、米国だけでも 3,700 万人を超える子供と成人が糖尿病を患っています。米国で糖尿病と診断された場合の推定総費用は年間 16,752 米ドルであり、そのうち 9,601 米ドルは糖尿病によるものです。また、米国では、病院の入院治療（総医療費の 30%）、抗糖尿病薬と糖尿病用品（15%）、糖尿病の合併症を治療するための処方薬（30%）、および医師の診察（ 13%）。カナダ政府の報告書によると、人口の 8.9% 以上に相当する約 300 万人のカナダ人が糖尿病と診断されています。有病率は毎年平均 3.3% の割合で増加しています。
さらに、カナダ成人の 6.1% が前糖尿病を抱えており、2 型糖尿病を発症するリスクにさらされています。この国の糖尿病の驚くべき増加率により、科学と臨床証拠が急速に進歩しています。心血管疾患、糖尿病、血圧などの慢性疾患の有病率の増加が、北米市場の成長を加速させています。
インドは、アジア太平洋地域の新興国のひとつです。医療の発展という点で。糖尿病の有病率の上昇と高齢者人口の大幅な増加が、この国の自己診断医療機器市場の成長を加速させています。 2021年の国際糖尿病連盟によると、インドでは7,730万人の成人が糖尿病を抱えていると推定されており、2030年までに1億120万人に達すると予想されています。WHOは、今後10年間で約100億人のインド人が糖尿病に苦しむと予測しています。
複数の参入企業が市場に参入しており、自己診断医療機器市場はさらに発展しています。 2021年11月、アボットはパンデミックを受けての決定で、インドで自社の継続血糖値監視装置のDIYバージョンを発表した。消費者にとって、リーダーは 66.61 ドルの 1 回限りの費用ですが、センサーはおそらく 3 か月ごとに 60.55 ドルの定期的な費用がかかります。センサーは 14 日間継続的に読み取りを行い、分析は 3 か月の期間をカバーし、血糖値と食事、運動などをマッピングします。成長するインド市場は、国内の医療施設の改善により国際企業に収益を増やす機会を提供します。したがって、予測期間中にインド市場は大幅な成長を遂げる可能性があります。
業界の発展と将来の機会: >
世界の自己診断医療機器市場で活動する主要企業が講じたさまざまな取り組みを以下に示します。
- < 2022 年 8 月、GOQii は若年成人と青少年をターゲットとした Smart Vital Ultra および GOQii Stream デバイスを導入し、健康的でアクティブなライフスタイルを送ることを奨励しました。血中酸素飽和度 (SpO2) と継続的かつ中断のない心拍数を監視し、ユーザーの睡眠中にこれら 2 つの要素を分析することで睡眠パターンを検出します。
- 2022 年 2 月、CardiAI Inc は導入しました。新しい 24 時間携帯型血圧モニタリング システム BPAro は、ワイヤレス データ収集に Bluetooth を使用する、コンパクトでポータブルな自己血圧モニタリング デバイスです。 BPAro によって収集されたデータは、安全なクラウド データベースにアップロードされます。米国食品医薬品局とカナダ保健省がこの装置を検証し、承認しています。
- 2021 年 6 月、テルモ株式会社は日本の Dexcom G6 連続血糖モニタリング (CGM) システムを発売しました。 CGMシステムは糖尿病のコントロールをサポートする医療機器です。 Dexcom G6 CGM システムにより、リアルタイムのグルコース監視が可能になります。その革新的なテクノロジーは、小型のウェアラブル センサーと送信機を使用して血糖値を測定し、5 分ごとにスマート デバイス 1 または受信機にワイヤレスで自動的に送信します。
競争環境と主要企業:
自己診断医療機器市場のリーダーには、メドトロニック、ロシュ、シーメンス、ジョンソン＆アンド・カンパニーなどがあります。ジョンソン、アボット、オムロン、ノバ バイオメディカル、フィリップス ヘルスケア、バイオトロニック、GE ヘルスケア。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、製品の発売と地理的な拡大に重点を置いています。これらの企業は世界的に広く存在しており、多くの顧客にサービスを提供し、その後市場シェアを拡大することができます。このレポートは、市場のダイナミクス、技術の進歩、世界中の主要な市場プレーヤーの競争状況分析など、さまざまなパラメーターに重点を置いた自己診断医療機器市場の傾向分析を提供します。
市場調査とコンサルティング
- 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測（7年間）
- PEST分析とSWOT分析
- 市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
- 業界と競争環境
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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