脊椎固定装置市場 - 2030年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPMD00002296
  • Category : Medical Device
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[調査レポート] 脊椎固定装置の市場規模は、2022 年の 82 億 7,631 万米ドルから成長し、2030 年までに 129 億 9,325 万米ドルに達すると予想されており、2022 年から 2030 年にかけて 5.8% の CAGR を記録すると予想されます。 br>市場洞察とアナリストの見解:
胆石症例の増加による脊椎固定装置の症例数の増加により、脊椎固定装置の市場規模は急速に成長しています。また、糖尿病の症例の増加も市場の成長を促進します。
さらに、市場開発のための企業による戦略的取り組みが市場の成長を促進しています。 2022 年 9 月、GE ヘルスケアは、3D および PROPELLER イメージング シーケンス用の画期的な AIR Recon DL の米国 FDA 510(k) 認可を発表しました。 AIR Recon DL の利点は、これらの新機能によってほぼすべての磁気共鳴画像法 (MRI) 臨床処置に拡張され、すべての解剖学的構造をカバーし、画質の向上、スキャン時間の短縮、患者エクスペリエンスの向上が可能になります。したがって、顧客のニーズに対応する革新的な技術の大幅な増加により、予測期間中に市場に新たなトレンドがもたらされる可能性があります。
機会と課題:
脊椎固定術の費用ははるかに高価です。多くの患者は脊椎手術を受けるという決断を後戻りさせています。また、多くの場合、脊椎インプラントの費用は健康保険でカバーされないため、手術回数が制限されます。たとえば、米国のような国は物価が高いです。 2022 年 2 月に発行されたヘルスケア ブルーブックのデータによると、腰椎固定術の費用が上位 5 都市にリストされています。 デンバー: 86,182 米ドル、カリフォルニア州サンノゼ: 78,809 米ドル、サンフランシスコ: 78,809 米ドル、インディアナポリス: 米ドル77,269ドル、シアトル:74,499ドル。同時に、メンフィス、テネシー州、サンアントニオなどの都市では、腰椎固定術の最低費用は約 48,000 米ドルです。
一方、メディカルツーリズムにより、より安価な費用で脊椎固定術を提供できるようになりました。発展途上地域の国々は医療ツーリズムを大きく発展させており、世界クラスの医療サービスを安価に提供する高度な技術を備えています。リフボート・テクノロジーズ社2023年7月に発表されたデータによると、インド、タイ、トルコ、UAE、エジプトなどの国が、8,000米ドルから16,000米ドルの間で側弯症手術を提供するのに最適であると考えられています。 Lyfboat Technologies Pvt が公開したデータによると、脊椎固定術の費用はエジプトでは 10,897 米ドル、UAE では約 8,200 米ドルとなっています。同様に、トルコでは脊椎固定術の費用は 15,000 米ドルですが、インドではほぼ 8,000 米ドルから 12,000 米ドルの間です。また、インドにおける胸部形成術の費用は 2,500 米ドルから 4,000 米ドルの間です。
重要な手術をより安価に提供できるため、これらの国への治療目的での患者の流れが増加します。また、高度な医療技術が利用可能になり、医療ツーリズムを促進するための政府資金の増加により、高度な外科用インプラントの需要が増加しています。さらに、発展途上国における医療インフラの進歩により、高度な医療機器の需要が継続すると考えられ、脊椎固定装置市場の成長機会が拡大します。
脊椎固定装置の規制要件は、他の植込み型機器とは異なります。脊椎固定装置に関する規制は、製品の品質を維持して患者の生活の質を向上させるために定期的に更新されています。 2023 年 3 月、食品医薬品局 (FDA) は、医療機器、整形外科用機器、椎間固定手術で使用する脊椎球の分類 (最終規則) の最終規制影響分析を更新しました。 FDA の分析によると、脊椎器具はクラス III に分類されています。これらのデバイスは、市販前承認申請のために別途提出する必要があります。さらに、FDA は、機器の有効性と安全性を保証するには一般的および特別な管理が不十分であることを発見しました。したがって、企業は、製品の材料や仕様、サイズや臨床状態の意図に関する混乱を避けるために、製品の効率と安全性に関する完全な製品説明と分析を提供する必要があることが期待されています。
同様に、発展途上国の規制は規制要件を更新しています。脊椎固定装置用。 2021年11月、オーストラリア政府の保健・高齢者ケア省治療用品局(TGA)は脊椎埋め込み型医療機器の規制枠組みを改定した。 TGA は、スポンサーとメーカーが新しい規制要件を理解し、更新された要件に準拠できるようサポートすることを目的としています。 TGA はメーカーに対して 4 つの主要な要件を提案しています。その中には、クラス IIb 脊椎固定装置に関する ARTG エントリーにおける特定の情報の必要性が含まれます。臨床証拠の評価を含む、デバイス組み込みアプリケーションに対する TGA の必須監査評価。機器分類の適切な手順を示す適合性評価文書、および各機器に関連する品質管理システムと技術文書に対するメーカーの徹底的な評価。このように、メーカーに対する規制の強化はさらなる経済投資につながり、リコールのリスクは損失につながる可能性があります。したがって、脊椎固定装置に対する厳しい規制は、市場の成長を妨げる要因の1つです。
戦略的洞察
レポートの細分化と範囲:
脊椎固定装置の市場シェアは、製品タイプ、手術に基づいて分割されています。タイプ、疾患の適応症、およびエンドユーザー。脊椎固定装置市場は、製品タイプ別に胸腰椎装置、頸部固定装置、椎体間固定装置に分類されます。脊椎固定装置市場は、手術の種類によって、観血的脊椎手術と低侵襲脊椎手術に分かれています。脊椎固定装置市場は、疾患の適応症ごとに、椎間板変性、外傷および骨折、複雑な変形などに分類されます。脊椎固定装置市場は、エンドユーザーごとに、病院、専門クリニック、その他に分類されます。地理に基づいて、市場は北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域)、中東とアフリカ(UAE、サウジアラビア、南アフリカ、その他の中東とアフリカのその他の地域)、中南米(ブラジル、アルゼンチン、その他の地域)
セグメント分析:
手術の種類に基づいて、脊椎固定装置市場は観血的脊椎手術と低侵襲脊椎手術に分かれています。 2022 年には、観血脊椎手術セグメントが手術別の市場でより大きなシェアを占めました。低侵襲脊椎手術分野は、低侵襲脊椎手術アプローチの採用増加により、2022 年から 2030 年にかけてより高い CAGR で成長すると推定されています。開腹手術は解剖学的構造を完全に露出させるため、標準的な手術とみなされます。観血的脊椎手術は、側弯症、椎間板の重度の変性、脊椎の不安定性、またはこれらの問題の組み合わせなどの症状を治療するために推奨されます。症状が重篤で複雑な場合には、開腹手術が広く好まれます。解剖学的構造への露出が大きくなり、処置が容易になり、周囲の構造がよりよく見えるようになります。ただし、脊椎開腹手術にはいくつかのリスクが伴います。リスクには、過度の失血や回復時間が長くなることが含まれます。
多くの場合、開腹脊椎手術タイプにより脊椎疾患の症状が改善する可能性があります。合併症は、感染症、創傷治癒不良、血栓、周囲の静脈や神経の損傷を引き起こす可能性もあります。
低侵襲脊椎手術タイプ(MISS)は、従来の開腹脊椎手術タイプよりも注目を集めています。 MISS ではより小さな切開が必要です。したがって、患者に MISS を受けるよう説得するのは容易です。周囲の筋肉への損傷の回避、出血の減少、痛みの軽減、回復の早さ、入院期間の短縮などの他の利点により、MISS の採用が増加しています。現在、MISS は脊椎固定術の一般的な手術と考えられています。 MISSの採用の増加には、リスクを制限し、償還パターンと患者の好みを変更することによって、高齢者や重篤な病気の人々の脊椎疾患を治療することが含まれます。さらに、MISS の変革により、強力なソフトウェアを組み合わせることにより、新しい術中画像技術が導入されました。画像技術とソフトウェアを組み合わせることで、外科医はリアルタイム ナビゲーションを使用して脊椎の 3 次元 (3D) 解剖学的構造の理解を補うことができます。したがって、MISS の変革はこのセグメントの最速の成長につながり、最終的には市場の成長を推進します。 2022 年 7 月に発行された「低侵襲脊椎手術の種類: 概要」というタイトルの記事によると、米国で毎年 120 万件の脊椎手術の約 75% が MISS 技術によって行われています。同様に、2022年1月に発行された記事「脊椎内視鏡検査:証拠、技術、世界的傾向、および将来予測」では、アジアの外科医の96.7%がMISSを行っていると述べられています。したがって、MISS手術の増加を考慮すると、市場は今後数年間で著しく成長すると予想されます。
脊椎固定装置市場、手術タイプ別 – 2022年および2030年
脊椎固定装置市場、製品タイプ別、胸腰椎装置、頸部固定装置、椎体間固定装置に分類されます。 2022 年には、胸腰椎デバイス部門が製品タイプ別の市場で最大のシェアを獲得しました。椎体間融合装置セグメントは、椎体間融合装置の開発の成長により、2022 年から 2030 年にかけて大幅な CAGR で成長すると推定されています。脊椎固定装置市場は、疾患の適応症ごとに、椎間板変性、外傷および骨折、複雑な変形などに分類されます。 2022年には、椎間板変性疾患セグメントが疾患適応別に市場で最大のシェアを占め、変性疾患にかかりやすい高齢者人口の増加により、2022年から2030年にかけて大幅なCAGRで成長すると推定されています。脊椎固定装置市場は、エンドユーザーごとに、病院、専門クリニック、その他に分類されます。 2022 年には、病院セグメントが市場で最大のシェアを占め、今後数年間で最も速い速度で成長すると予想されています。
地域分析:
地理に基づいて、脊椎固定術装置市場は北米に分けられます。 、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南および中央アメリカ。北米が市場の成長に最も大きく貢献しており、アジア太平洋地域が最も急成長している地域です。北米の脊椎固定装置市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。 2022 年には、米国がこの地域で最大の市場シェアを保持し、予測期間中もその優位性が続くと予想されます。 DePuy Synthes、Stryker、Aurora Spine、および Alevio Spine は、米国の脊椎固定装置市場で活動する主要企業の 1 つです。これらのプレーヤーによって推進される製品開発と発売は、市場の成長を促進します。食品医薬品局 (FDA) によって承認された、技術的に進歩した脊椎固定装置は、米国で広く採用されています。以下は、FDA によって最近承認された脊椎固定装置のリストです。
2023 年 5 月、CTL Amedica は、生体材料の融合によって独占的に作られた NITRO 体間固定ケージ システムの商品化に関して FDA 510(k) 認可を取得しました。窒化ケイ素。窒化ケイ素素材はすべてのイメージングモダリティと互換性があります。 2023 年 1 月、Alevio Spine は、SI-Cure SI Joint Fusion System の追加適応症の 510 (K) 認可を取得しました。拡大された適応症には、腰椎または胸腰固定術の一部として仙骨骨盤固定を受けている骨格的に成熟した患者に対する仙腸骨固定術が含まれます。2022年6月、米国FDAは、Aurora SpineのDEXA SOLO-L前方腰椎体間固定装置(ALIF)に対して510Kの認可を付与しました。 DEXA テクノロジー プラットフォームに基づいて、3D プリントされたスタンドアロン デバイスが、前側および側方腰椎体間固定術 (ALIF および LLIF) 処置用に設計されました。加齢に伴う磨耗が、高齢者人口における腰痛 (LBP) の蔓延の引き金となります。一方、米国は脊椎固定装置の需要を刺激しています。 2022 年の国民保健サービスによると、米国における LBP の生涯発生率は 60 ~ 90%、年間発生率は 5% であると報告されています。この情報源はまた、新規患者の 14.3% が毎年 LBP のために医師の診察を受けており、約 1,300 万人が慢性的な LBP のために医師の診察を受けているとも述べています。
業界の発展と将来の機会:
業界の主要企業によるさまざまな取り組み脊椎固定装置市場は以下にリストされています:
2023年2月、著名な筋骨格ソリューションプロバイダーであるGlobus Medical Incと脊椎技術革新のパイオニアであるNUVASIVEは、全株式取引で合併することに合意しました。この取引により、患者ケアを改善するために満たされていない臨床要件を絶え間なく追求する革新という共通のビジョンを持つ、有名な筋骨格技術企業 2 社が統合されます。2022 年 11 月、センチネル スパイン LLC は、プロディスク C SK 頚部全椎間板置換術の最初の移植を発表しました。 (TDR)の商品です。 prodisc C SK システムは、リリースされる 3 つの新製品のうちの 2 番目です。2022 年 3 月、DePuy Synthes Inc は CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis を買収し、外科医に異常の影響をより深く理解し、対処するための使いやすいツールを提供しました。全股関節形成術(THA)を必要とする一部の患者では、脊椎と骨盤の間の可動性が低下します。 CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis は、DePuy Synthes のコネクテッド テクノロジーの VELYS Digital Surgery プラットフォームの 1 つである VELYS Hip Navigation の手術計画機能を向上させます。競争環境と主要企業:
脊椎固定術装置市場で活動している著名なプレーヤーの数社は、メドトロニックです。 PLC、Johnson & Johnson Services Inc、B.Braun SE、Stryker Corp、ATEC Spine Inc、Globus Medical Inc、NuVasive Inc、ZimVie Inc、Centinel Spine LLC、Orthofix Medical Inc. これらの企業は、新製品の発売と地理的拡大に重点を置いています。世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大します。同社は世界的に存在感を示しているため、多数の顧客にサービスを提供することができ、その後市場シェアを拡大することができます。
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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Frequently Asked Questions


What is the regional market scenario of the spinal fusion devices market?

Global spinal fusion devices market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the spinal fusion devices market during 2022–2030. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period.

Which product type segment led spinal fusion devices market?

The spinal fusion devices market, by product type, is bifurcated into thoracolumbar devices, cervical fixation devices, and interbody fusion devices. In 2022, the thoracolumbar devices segment held the largest share of the market by product type. And interbody fusion devices segment is estimated to grow at a significant CAGR during 2022-2030.

What are the driving factors for the spinal fusion devices market across the globe?

The factors driving the market include the increasing developments in the spinal technology by spine device companies and increasing numbers of spinal fusion procedures.

What is meant by the spinal fusion devices market?

Spinal fusion is surgery to connect two or more bones in any part of the spine. Connecting them prevents movement between them. Preventing movement helps to prevent pain. During spinal fusion, a surgeon places bone or a bonelike material in the space between two spinal bones. Metal plates, screws or rods might hold the bones together. They then can fuse and heal as one bone.

Which surgery type segment held the largest revenue (US$ Mn) in the spinal fusion devices market?

The spinal fusion devices market, by surgery type, is bifurcated into open spine surgery and minimally invasive spine surgery. In 2022, the open spine surgery segment held the largest share of the market by surgery. And minimally invasive spine surgery segment is estimated to grow at a significant CAGR during 2022-2030.

Who are the key players in the spinal fusion devices market?

Companies operating in the market are Medtronic PLC, Johnson & Johnson Services Inc, B.Braun SE, Stryker Corp, ATEC Spine Inc, Globus Medical Inc, NuVasive Inc, ZimVie Inc, Centinel Spine LLC, and Orthofix Medical Inc.

The List of Companies - Spinal Fusion Devices Market

  1. DePuy Synthes Inc.
  2. Stryker Corp
  3. B. Braun SE
  4. ATEC Spine Inc.
  5. Globus Medical Inc.
  6. NuVasive Inc.
  7. ZimVie Inc.
  8. Medtronic Plc
  9. Centinel Spine LLC
  10. Orthofix Medical Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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