바이오시밀러 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPHE100001246
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 223
Buy Now

바이오시밀러 시장은 2021년 184억 3,589만 달러에서 2028년 1억 3,606,953만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2022년부터 2028년까지 CAGR 34.8%를 기록할 것으로 추정됩니다.





바이오시밀러는 다른 제조사의 FDA 승인 생물의약품과 유사한 생물학적 제제입니다. 바이오시밀러 제품의 개발 및 제조와 관련된 복잡성으로 인해 이들은 고도로 숙련된 인력과 심층적인 과학적 전문 지식을 갖춘 회사에서 제조합니다. 바이오시밀러 제품에 대한 FDA 승인 프로세스는 엄격하며 최종 사용자에게 높은 안전성을 제공합니다.





전략적 통찰력



바이오시밀러 시장 통찰력



바이오시밀러 약물의 비용 효율성이 바이오시밀러 시장 성장을 주도합니다



바이오시밀러는 생물학적 제제와 같이 저렴하지만 동등하게 효과적인 치료 옵션을 제공함으로써 의료 시스템의 모든 이해관계자에게 잠재적인 이점을 제공합니다. 2017~2018년에 NHS(National Health Service)는 10가지 값비싼 의약품 사용에서 생물학적 제제와 같은 더 나은 가치와 동등하게 효과적인 대안으로 전환하여 미화 4억 110만 달러를 절감했으며 앞으로 더 많은 절감 효과를 얻을 것으로 기대합니다. 바이오시밀러 사용으로 인한 잠재적 절감액은 다른 새로운 치료법에 자금을 지원하는 데에도 사용할 수 있습니다. 바이오시밀러의 흡수는 유럽 연합(EU) 국가의 흡수보다 미국에서 더 느립니다. EU는 바이오시밀러 승인, 활용 및 비용 절감 인식을 주도하고 있습니다.





대부분의 의료 시스템은 프로토콜, 인센티브, 다양한 상환 및 조달 정책을 개발하여 바이오시밀러가 잠재력을 개선할 수 있도록 합니다. 저금. 그러나 개별 환자에 대한 처방 또는 생물학적 의약품으로의 전환 결정은 오리지널 의약품이든 바이오시밀러 의약품이든 관계없이 담당 임상의가 환자 및 가족/간병인과 협의하여 결정합니다.



2022년 Cardinal Health의 바이오시밀러 보고서에 따르면 바이오시밀러 치료 옵션은 오리지널 바이오의약품만큼 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 바이오시밀러는 약식 FDA 경로를 통해 승인되어 고품질의 저비용 치료에 대한 환자의 접근을 확대합니다. 2022년 1월 현재 미국에는 33개의 FDA 승인 바이오시밀러가 있으며 21개는 시판되고 있습니다. 바이오시밀러의 시장 진입은 더 큰 경쟁으로 이어져 비용을 낮추고 이러한 중요한 치료법의 접근성과 경제성을 높입니다. 따라서 바이오시밀러 약물의 비용 효율성은 바이오시밀러 시장 성장을 촉진합니다.





예측 기간 동안 시장에 충분한 기회를 제공하는 베스트 셀러 바이오로직스의 특허 만료



Biologicals는 이전에 치료할 수 없었던 질병에 대한 유망한 새로운 치료법을 나타내며 의약품 시장에서 매우 중요해지고 있습니다. 오리지널 생물학적 제제에 대한 특허는 향후 몇 년 내에 만료될 것으로 예상됩니다.





베스트셀러 생물학적 제제의 예상 특허 및 독점 만료 날짜는 다음 표에 나와 있습니다.



< p>(이미지)



출처: Generics and Biosimilars Initiative (GaBI) Journal





특허 만료 및 기타 지적 재산권 오리지네이터 생물학적 제제에 대한 권리는 향후 새로운 바이오시밀러를 도입해야 할 필요성을 야기할 것입니다. 결과적으로 바이오시밀러 시장 참여자 간의 경쟁은 향후 몇 년 동안 업계에서 급증할 것입니다. 따라서 블록버스터 바이오로직스의 특허 만료는 예측 기간 동안 바이오시밀러 시장에 유리한 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.





질병 적응증 기반 통찰력



기반 질병 적응증에서 바이오시밀러 시장은 암, 당뇨병, 자가 면역 질환 및 기타 질병 적응증으로 분류됩니다. 암 부문은 2021년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 자가면역 질환 부문 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 비율로 성장할 가능성이 높습니다.





질병 적응증별 바이오시밀러 시장 – 2021년 및 2028년



(image) 약물 클래스 기반 통찰력



바이오시밀러 시장은 약물 클래스를 기준으로 과립구 콜로니 자극 자극 인자, 인간 성장 호르몬, 인슐린, TNF로 분류됩니다. 차단제 및 단클론 항체, 에리스로포이에틴 자극 자극제 및 기타. 과립구 콜로니 자극 인자 세그먼트는 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 35.8%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.





투여 경로 -Based Insights



바이오시밀러 시장은 투여경로에 따라 정맥주사, 피하주사 등으로 구분됩니다. 정맥 주사 부문은 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 36.0%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.





최종 사용자 기반 통찰력



최종 사용자를 기반으로 하는 바이오시밀러 시장은 병원, 전문 클리닉, 홈케어 등으로 분류됩니다. 병원 부문은 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 반면 홈케어 부문은 예측 기간 동안 36.6%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.





바이오시밀러 시장은 인수 합병과 같은 무기 및 유기 전략을 채택합니다. 최근 몇 가지 주요 시장 개발이 아래에 나열되어 있습니다.






  • 2022년 11월, Biocon Ltd.의 자회사인 Biocon Biologics는 Viatris의 인수를 완료했습니다. 글로벌 바이오시밀러 사업. 인수를 통해 Biocon Biologics는 선진 시장과 여러 신흥 시장에서 직접 상업 기능과 지원 인프라를 제공하여 환자, 고객 및 지불인에게 더 가까이 다가갈 수 있습니다. 이번 인수로 바이오콘바이오로직스는 8종의 상용화 제품을 보유한 세계적 바이오시밀러 업체로 부상할 전망이다.






  • 셀트리온 USA는 2022년 9월 전이성 대장암 등 6종의 암 치료제로 항암제 바이오시밀러 베젤마의 미국 FDA 승인을 받았다. ; 재발성 또는 전이성 비편평 비소세포 폐암(nsNSCLC); 재발성 교모세포종; 전이성 신장 세포 암종; 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암; 및 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암. Vegzelma는 미국 FDA의 승인을 받은 Celltrion의 세 번째 종양 바이오시밀러입니다.






  • 2021년 2월 Coherus BioSciences Inc는 미국에서 독점권을 획득했습니다. Junshi Biosciences의 공동 개발 및 상업화를 위한 캐나다 PD-1 차단 항체인 toripalimab.






  • 2021년 12월 Prestige BioPharma와 Dr. Reddy's는 트라스투주맙 바이오시밀러를 상업화하기 위한 파트너십을 라틴 아메리카와 동남 아시아의 일부 국가. Prestige BioPharma의 trastuzumab(HD201)은 Roche의 Herceptin에 대한 바이오시밀러로 제안되었으며 HER2 양성 유방암 및 전이성 위암 치료에 처방될 수 있습니다. 라이선스 계약은 Dr. Reddy에게 제안된 바이오시밀러를 라틴 아메리카와 동남아시아의 일부 국가에서 상업화할 독점권을 부여합니다.





회사 프로필




  • Amgen Inc

  • Celltrion Inc

  • Sanofi SA

  • Biocon Ltd

  • Samsung Bioepis Co Ltd

  • Coherus BioSciences Inc

  • Eli Lilly and Co

  • Sandoz AG

  • Teva 제약 산업 주식 회사

  • Pfizer Inc



Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


Who are the major players in the biosimilars market across the globe?

The Biosimilars market majorly consists of the players, such as Biocon Ltd, Sanofi-Aventis, Celltrion Inc., Amgen Inc., Pfizer Inc., Samsung Bioepis, Sanofi SA, Coherus BioSciences Inc, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, and Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Which segment by type led the biosimilars market?

The insulin segment held the largest share of the market in 2022. Also, the same segment is estimated to register the highest CAGR in the market during the forecast period.

What are the driving factors for the global biosimilars market across the world?

The factors that are driving the growth of the biosimilars market are the increasing aging population, changing social behavior, and the rising adoption of a sedentary lifestyle by people with accelerating urbanization boost the prevalence of obesity and various chronic diseases, such as diabetes. Also,twin studies have long established that genes can cause chronic conditions such as cardiovascular disease (CVDs), diabetes, obesity, Alzheimer's disease (AD), and depression. These are some of the major factors contributing to the growth of the biosimilars industry.

What is the market CAGR value of the biosimilars market during the forecast period?

The CAGR value of the biosimilars market during the forecasted period of 2022-2028 is 34.8%.

Which region is projected to be the fastest-growing region in the global biosimilars market?

The Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region in the Biosimilars market over the forecast period due to the increasing prevalence of chronic diseases and the cost-effectiveness of biosimilars drugs.

What is the estimated biosimilars market size in 2021?

The Biosimilars market is estimated to be valued at US$ 22,676.15 million in 2022.

What are the growth estimates for the biosimilars market till 2028?

The Biosimilars market is expected to be valued at US$ 1,36,069.53 million in 2028.

What are biosimilars?

Biosimilars are safe and effective treatment options for many illnesses such as chronic skin and bowel diseases (like psoriasis, irritable bowel syndrome, Crohn’s disease and colitis), arthritis, kidney conditions, and cancer. A biosimilar product is a biologic product that is approved based on demonstrating that it is highly similar to an FDA‐approved biologic product, known as a reference product, and has no clinically meaningful differences in terms of safety and effectiveness from the reference product.

The List of Companies - Biosimilar Market

  1. Biocon Ltd
  2. Sanofi-Aventis
  3. Celltrion Inc.
  4. Amgen Inc.
  5. Pfizer Inc.
  6. Samsung Bioepis
  7. Sanofi SA
  8. Coherus BioSciences Inc
  9. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
  10. Eli Lilly and Co
  11. Sandoz AG
  12. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports