Biosimilars Market Growth Report & Global Outlook 2028
[연구보고서] 바이오시밀러 시장 규모는 2021년 184억 3589만 달러에서 2028년 1360억 6953만 달러로 성장할 것으로 예상된다. 2022년부터 2028년까지 CAGR은 34.8%로 예상됩니다.
분석가의 관점
바이오시밀러 시장 성장을 이끄는 주요 요인은 암 등 만성질환 발병률 증가이다. 증가하는 암 부담과 이로 인한 사망 증가는 저렴한 치료에 대한 필요성을 야기하고 이에 따라 바이오시밀러 시장 의 성장을 촉진합니다 . 주요 시장 참여자들은 또한 제품 출시, 합병, 인수와 같은 다양한 전략적 활동을 통해 예측 기간 동안 시장 성장을 예상했습니다. 강직성 척추염 및 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환의 유병률 증가는 바이오시밀러 시장 규모의 성장을 주도합니다. 예를 들어, 2020년 “Scandinavian Journal of Rheumatology”에 게재된 '스페인의 강직성 척추염 유병률'이라는 제목의 논문에 따르면 인구의 약 7.3%가 강직성 척추염에 대한 선별 검사에서 양성 반응을 보였습니다. infliximab-axxq(Avsola), infliximab-qbtx(Ixifi), infliximab-dyyb(Inflectra), infliximab-abda(Renflexis)와 같은 바이오시밀러는 관절염의 만성 통증 치료에 사용됩니다.
시장 개관
바이오시밀러는 이미 승인된 다른 생물학적 의약품('대조 의약품')과 매우 유사한 생물학적 의약품입니다. 바이오시밀러는 모든 생물학적 의약품에 적용되는 동일한 제약 품질, 안전성 및 효능 기준에 따라 승인됩니다. 바이오시밀러는 만성 피부 및 장 질환(건선, 과민성 대장 증후군 , 크론병 등)과 같은 많은 질병에 대한 안전하고 효과적인 치료 옵션입니다. 질병 및 대장염), 관절염, 신장 질환 및 암. 바이오시밀러는 잠재적으로 더 낮은 비용으로 생명을 구하는 의약품에 대한 접근성을 높입니다. 바이오시밀러 시장의 주요 동인은 만성질환 발병률의 증가입니다.
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우리는 표준 제품을 통해 충족되지 않는 분석과 범위를 최적화하고 조정할 수 있습니다. 이러한 유연성은 비즈니스 계획 및 의사 결정에 필요한 정확한 정보를 얻는 데 도움이 됩니다.
바이오시밀러 시장:
Biosimilars Market: Strategic Insights
Biosimilars Market
-
CAGR (2021 - 2028)
34.8%
-
Market Size 2021
US$ 18.44 Billion
-
Market Size 2028
US$ 136.07 Billion
Market Dynamics
GROWTH DRIVERS
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
FUTURE TRENDS
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
OPPORTUNITIES
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
Key Players
- Biocon Ltd
- Sanofi Aventis
- Celltrion Inc
- Amgen Inc
- Pfizer Inc
- Samsung Bioepis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc
- Dr Reddy s Laboratories Ltd
Regional Overview
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중남미
- 중동 및 아프리카
Market Segmentation
질병 적응증
- 암
- 당뇨병
- 자가면역 질환 및 기타 질병 적응증
약물 종류
- 과립구 집락 자극 인자
- 인슐린
- TNK 차단제 및 단클론 항체 등
투여경로
- 정맥주사
- 피하주사
- 기타
최종 사용자
- 병원
- 전문 진료소
- 홈케어 및 기타
Biosimilars Market: Strategic Insights
-
CAGR (2021 - 2028)34.8% -
Market Size 2021
US$ 18.44 Billion -
Market Size 2028
US$ 136.07 Billion
Market Dynamics
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
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Key Players
- Biocon Ltd
- Sanofi Aventis
- Celltrion Inc
- Amgen Inc
- Pfizer Inc
- Samsung Bioepis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc
- Dr Reddy s Laboratories Ltd
Regional Overview
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중남미
- 중동 및 아프리카
Market Segmentation
- 암
- 당뇨병
- 자가면역 질환 및 기타 질병 적응증
- 과립구 집락 자극 인자
- 인슐린
- TNK 차단제 및 단클론 항체 등
- 정맥주사
- 피하주사
- 기타
- 병원
- 전문 진료소
- 홈케어 및 기타
CAGR(2021~2028)34.8%- 2021년 시장 규모
184억 4천만 달러 - 2028년 시장 규모
1,360억 7천만 달러
시장 역학
- XXXXXX
- XXXXXX
- XXXXXX
- XXXXXX
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- XXXXXX
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- XXXXXX
- XXXXXX
주요 선수
- 바이오콘 주식회사
- 사노피-아벤티스
- 셀트리온(주)
- 암젠 주식회사
- 화이자 주식회사
- 삼성바이오에피스
- 사노피 SA
- 코히러스 바이오사이언스 Inc
- Reddy?s Laboratories Ltd 박사
지역 개요
- 북아메리카
- 유럽
- 아시아 태평양
- 남미 및 중미
- 중동 및 아프리카
시장 세분화
- 암
- 당뇨병
- 자가면역질환
- 기타 질병 징후
- 과립구집락자극인자
- 인슐린
- TNK 차단제 및 단클론 항체
- 기타
- 정맥
- 피하
- 기타
- 병원
- 전문 클리닉
- 홈 케어
- 기타
- 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.
시장 동인
글로벌 바이오시밀러 시장 성장을 주도하는 바이오시밀러 승인 증가
식품의약국(FDA)은 바이오시밀러 제품을 승인하고 안전하고 효과적인 바이오시밀러를 시장에 출시하는 데 필요한 과학적, 규제적 조언을 제공합니다. 바이오시밀러 제품의 승인은 잠재적으로 더 낮은 비용으로 약물 옵션의 수를 늘려 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
다음 표에는 바이오시밀러 제품에 대한 최근 승인 몇 가지가 언급되어 있습니다.
바이오시밀러 이름
|
승인일
|
참고제품
|
Alymsys (베바시주맙-말리)
| 2022년 4월 | 아바스틴(베바시주맙) |
시메를리(라니비주맙-eqrn)
| 2022년 8월 | 루센티스(라니비주맙) |
Fylnetra(pegfilgrastim-pbbk)
| 2022년 5월 | 뉴라스타(페그필그라스팀) |
자극제(pegfilgrastim-fpgk)
| 2022년 9월 | 뉴라스타(페그필그라스팀) |
베그젤마(베바시주맙-adcd)
| 2022년 9월 | 아바스틴(베바시주맙) |
이다시오(adalimumab-aacf)
| 2022년 12월 | 휴미라(아달리무맙) |
Byooviz (라니비주맙-누나)
| 2021년 9월 | 루센티스(라니비주맙) |
Rezvoglar(인슐린 글라진-AGLR)
| 2021년 12월 | 란투스(인슐린 글라진) |
셈글리(인슐린 글라진-yfgn)
| 2021년 7월 | 란투스(인슐린 글라진) |
유심리(adalimumab-aqvh)
| 2021년 12월 | 휴미라(아달리무맙) |
훌리오(adalimumab-fkjp)
| 2020년 7월 | 휴미라(아달리무맙) |
Riabni (리툭시맙-arrx)
| 2020년 12월 | 리툭산(리툭시맙) |
니베프리아(pegfilgrastim-apgf)
| 2020년 6월 | 뉴라스타(페그필그라스팀) |
따라서 바이오시밀러 승인 증가는 바이오시밀러 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
부분 분석
바이오시밀러 시장은 질병 적응증에 따라 암, 당뇨병, 자가면역질환, 기타 질병 적응증으로 분류된다. 암 부문은 2021년 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 자가면역 질환은 예측 기간(2022~2028) 동안 36.1%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 의약품 종류에 따라 바이오시밀러 시장은 과립구 집락 자극 인자, 인간 성장 호르몬 , 인슐린, TNF 차단제 및 단일클론 항체 등(골다공증 등)으로 분류됩니다. 과립구 집락 자극 인자 약물 클래스 부문은 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 더욱이, 기타 약물 클래스 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 응용 분야에 따라 글로벌 바이오시밀러 시장은 정맥 주사, 피하 주사 및 기타 응용 분야로 구분됩니다. 정맥주사 부문은 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자 기준으로 바이오시밀러 시장은 병원, 전문 진료소, 홈케어, 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 부문은 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 홈케어 부문은 예측 기간(2022~2028) 동안 시장에서 36.6%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
지역분석
북미 바이오시밀러 시장은 2021년 54억 7,984만 달러에서 2028년에는 477억 4,680만 달러에 이를 것으로 예상된다. 예측 기간 동안 CAGR 37.3%로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미 바이오시밀러 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 구분됩니다. 미국은 2019년 북미 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 당뇨병, 불임 발병률이 증가하고 바이오시밀러 시장에서 제품 개발이 증가했습니다. NIH 자가면역질환 조정위원회(NIH Autoimmune Diseases Coordinating Committee)에 따르면, 2019년 기준으로 2,400만명 이상의 미국인이 자가면역질환을 앓고 있습니다. 800만 명의 사람들이 자가면역 질환이 발생할 위험을 나타내는 혈액 분자인 자가항체를 가지고 있습니다. 알 수 없는 이유로 자가면역 질환이 더 많은 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 국립환경보건과학연구소(NIEHS) 임상 연구 부서에 따르면, 2020년 미국에서 가장 흔한 자가면역 바이오마커인 항핵항체(ANA)의 유병률이 크게 증가했습니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 미국 인구의 대표 샘플링에서 ANA 변화를 평가한 최초의 연구입니다. 여기에는 남성, 비히스패닉계 백인, 50세 이상의 성인 및 청소년이 포함됩니다. 미국에서는 바이오시밀러가 암, 신장질환 , 당뇨병, 류마티스관절염, 크론병 등 기타 자가면역질환 환자 치료에 사용되고 있다. 카디널헬스에 따르면 미국에서는 총 33개의 바이오시밀러가 FDA 승인을 받았으며 21개가 시판 중이다. 시중에 나와 있는 21개의 바이오시밀러 중 17개는 암과 관련된 치료에 사용되고, 3개는 자가면역 질환 치료에 사용되고, 1개는 당뇨병 치료에 사용됩니다.
생물학적 제제는 미국에서 가장 비싼 의약품으로, 환자당 매년 총 비용이 수만 달러에 이릅니다. 바이오시밀러의 가격은 대조제품보다 15~30% 저렴할 것으로 예상된다. 2020년 한 해에만 바이오시밀러는 미화 79억 달러를 절약했으며, 더 많은 바이오시밀러가 시장에 진입함에 따라 향후 몇 년 동안 절감액이 크게 늘어날 것으로 예상됩니다. Cardinal Health에 따르면, 바이오시밀러는 2025년까지 미국 의약품 지출을 1,330억 달러까지 줄일 것으로 예상됩니다. 따라서 미국에서 바이오시밀러는 생물학적 의약품 비용을 낮추고 환자가 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. , 새로운 혁신과 과학적 혁신을 창출하여 이 지역의 바이오시밀러 시장 성장을 주도합니다.
주요 플레이어 분석
바이오시밀러 시장 분석에는 Amgen Inc, Celltrion Inc, Sanofi SA, Biocon Ltd, Pfizer Inc, Samsung Bioepis Co Ltd, Coherus BioSciences Inc, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd 및 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 바이오시밀러 시장의 플레이어 중 Pfizer Inc.와 Novartis, Inc는 제공되는 다양한 제품 포트폴리오로 인해 상위 2개 플레이어입니다.
바이오시밀러 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
---|---|
2021년 시장 규모 | 미화 184억 4천만 달러 |
2028년까지 시장 규모 | 미화 1,360억 7천만 달러 |
글로벌 CAGR(2021~2028) | 34.8% |
과거 데이터 | 2019-2020 |
예측기간 | 2022년부터 2028년까지 |
해당 세그먼트 | 질병 적응증별
|
해당 지역 및 국가 | 북아메리카
|
시장 리더 및 주요 회사 프로필 |
|
- 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.
최근 개발
인수합병, 제품 출시와 같은 무기 및 유기 전략은 바이오시밀러 시장의 기업에서 많이 채택하고 있습니다. 최근 몇 가지 주요 시장 개발 사항은 다음과 같습니다.
- 2022년 1월 Biocon Ltd.의 자회사인 Biocon Biologics는 Viatris의 글로벌 바이오시밀러 사업 인수를 완료했습니다. 이번 인수를 통해 Biocon Biologics는 선진 시장과 여러 신흥 시장에서 직접적인 상업 역량과 지원 인프라를 확보하여 환자, 고객, 지급인에게 더 가까이 다가갈 수 있게 되었습니다. 이번 인수를 통해 Biocon Biologics는 8개의 상용화 제품을 보유한 세계 최고의 바이오시밀러 플레이어로 거듭났습니다.
- 2022년 10월 Biocon Biologics는 일본 상용화를 위해 2개의 바이오시밀러 자산을 Yoshindo에 라이선스 아웃했습니다. 이번 거래 조건에 따라 요신도는 바이오콘 바이오로직스(Biocon Biologics)가 개발 및 제조한 부스테키누맙(bUstekinumab)과 비데노수맙(bDenosumab)에 대한 일본 내 독점 상업화 권리를 획득하며, 시장 기회 규모는 미화 7억 달러에 이른다.
- 2022년 12월, 셀트리온 USA는 CT-P13의 새로운 피하 제제에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 FDA에 제출했다고 발표했습니다. 피하 제제는 약물 노출의 높은 일관성과 편리한 투여 방법을 제공함으로써 인플릭시맙 약물 사용에 대한 치료 옵션을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
- 2022년 9월, Celltrion USA는 전이성 대장암과 같은 6가지 유형의 암 치료를 위한 종양학 바이오시밀러 Vegzelma에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 재발성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암(nsNSCLC); 재발성 교모세포종; 전이성 신장 세포 암종; 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암; 및 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암. 베그젤마는 셀트리온이 미국 FDA로부터 승인을 받은 세 번째 항암제 바이오시밀러이다.
- 2022년 5월 Biocon Biologics와 Viatris가 Abevmy를 출시합니다. Biocon Ltd.의 자회사인 Biocon Biologics Ltd.와 Viatris Inc.는 Abevmy(bBevacizumab)가 캐나다에서 판매된다고 발표했습니다. Biocon Biologics와 Viatris가 공동 개발한 Abevmy는 Roche의 Avastin(Bevacizumab)과 바이오시밀러이며 4가지 종양학 적응증에 대해 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받았습니다.
Biosimilars Market Report Scope
Report Attribute | Details |
---|---|
Market size in | US$ 18.44 Billion |
Market Size by | US$ 136.07 Billion |
Global CAGR | 34.8% |
Historical Data | 2019-2020 |
Forecast period | 2022-2028 |
Segments Covered |
By 질병 적응증
|
Regions and Countries Covered |
북미
|
Market leaders and key company profiles |
|
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region in the Biosimilars market over the forecast period due to the increasing prevalence of chronic diseases and the cost-effectiveness of biosimilars drugs.
The Biosimilars market is estimated to be valued at US$ 22,676.15 million in 2022.
The Biosimilars market is expected to be valued at US$ 1,36,069.53 million in 2028.
Biosimilars are safe and effective treatment options for many illnesses such as chronic skin and bowel diseases (like psoriasis, irritable bowel syndrome, Crohn’s disease and colitis), arthritis, kidney conditions, and cancer. A biosimilar product is a biologic product that is approved based on demonstrating that it is highly similar to an FDAâ€approved biologic product, known as a reference product, and has no clinically meaningful differences in terms of safety and effectiveness from the reference product.
The CAGR value of the biosimilars market during the forecasted period of 2022-2028 is 34.8%.
The Biosimilars market majorly consists of the players, such as Biocon Ltd, Sanofi-Aventis, Celltrion Inc., Amgen Inc., Pfizer Inc., Samsung Bioepis, Sanofi SA, Coherus BioSciences Inc, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, and Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The factors that are driving the growth of the biosimilars market are the increasing aging population, changing social behavior, and the rising adoption of a sedentary lifestyle by people with accelerating urbanization boost the prevalence of obesity and various chronic diseases, such as diabetes. Also,twin studies have long established that genes can cause chronic conditions such as cardiovascular disease (CVDs), diabetes, obesity, Alzheimer's disease (AD), and depression. These are some of the major factors contributing to the growth of the biosimilars industry.
The insulin segment held the largest share of the market in 2022. Also, the same segment is estimated to register the highest CAGR in the market during the forecast period.
The List of Companies - Biosimilar Market
- Biocon Ltd
- Sanofi-Aventis
- Celltrion Inc.
- Amgen Inc.
- Pfizer Inc.
- Samsung Bioepis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc
- Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
- Eli Lilly and Co
- Sandoz AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.