세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPRE00024304
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 216
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[연구보고서] 세포 및 유전자치료제 제조서비스 시장 규모는 2022년 75억8197만달러에서 2030년 267억2490만달러로 성장할 것으로 예상된다. 2022~2030년 연평균 성장률(CAGR)은 17.1%로 추정됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 보기:

세포 및 유전자 치료 제조 서비스에는 첨단 기술을 사용하여 치료 제품을 생산하는 것이 포함됩니다. 세포 및 유전 기술. 이러한 서비스는 프로세스 개발부터 대규모 생산까지 모든 것을 포괄하여 다양한 질병에 대한 안전하고 효과적인 맞춤형 치료법을 보장합니다. 이러한 서비스를 제공하는 회사는 엄격한 품질 관리를 유지하고 규제 지침을 준수하여 최고의 안전 및 효능 표준을 보장하는 데 중점을 둡니다. 글로벌 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 성장은 제약 및 바이오제약 회사의 R&D 지출 증가, 세포 및 유전자 치료 승인 증가, 세포 및 유전자 치료 제조 아웃소싱 인기 증가 등의 요인에 기인합니다. 그러나 높은 세포 및 유전자 치료법 제조 비용으로 인해 시장 성장이 제한되고 있습니다.

성장 동인 및 과제:

세포 및 유전자 치료법 제조에 자동화를 통합하면 오염 위험 감소, 일관성 향상 및 생산 비용 감소. Lonza Cocoon과 Miltenyi의 CliniMACS Prodigy 시스템은 자동화를 가능하게 하는 시중의 몇 가지 장치입니다. 이 제품은 단일 시스템 내에서 CAR-T 프로세스에 대한 가장 순차적인 단위 작업을 자동화하도록 설계되었습니다. 세포 및 유전자 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 전 세계적으로 세포 및 유전자 치료 제품의 생산이 소량 공정에서 대량 공정으로 전환되었습니다. 연구 활동이 증가하는 것 외에도 학술 및 임상 환경에서 대량 생산 및 상업화로의 세포 및 유전자 치료법의 진화로 인해 상업용 제조에서 자동화에 대한 수요가 높아졌습니다.

2020년 7월 Thermo Fisher Scientific Inc.와 Lyell Immunopharma는 암 환자를 위한 효과적인 세포 치료법을 설계하기 위한 프로세스를 개발 및 제조하기 위해 파트너십을 맺었습니다. 이번 파트너십을 통해 양사는 T세포의 역량을 향상시키고 시약, 소모품, 기기와 함께 cGMP(현행우수제조관리기준) 준수 플랫폼(시스템 및 소프트웨어) 통합 개발을 지원하는 것을 목표로 하고 있다. 또한, 정부 기관은 국가의 생산 능력을 높이기 위해 세포 치료제 제조에 자동화를 채택하고 있습니다. 2023년 3월 현재, 영국 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)의 줄기 세포 은행은 줄기 세포 기반 치료법 제조를 위한 줄기 세포 기술 개발을 위해 자동화된 로봇 기술을 테스트했습니다. 따라서 자동화는 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 새로운 트렌드로 떠오르고 있습니다.

Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories International Inc., Lonza Group AG, WuXi AppTec Co Ltd, Catalent Inc., Takara Bio Inc., Nikon Corp, FUJIFILM Holdings Corp, National Resilience Inc 및 Oxford BioMedica Plc. 는 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 활동하는 주요 업체 중 하나입니다.

전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

“글로벌 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장”은 유형, 적응증, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 분류됩니다. 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 지역을 기준으로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 러시아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양으로 분류됩니다. (호주, 중국, 일본, 인도, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디아라비아, UAE 및 기타 중동 및 아프리카), 중남미( 브라질, 아르헨티나, 기타 중남미 지역).

세그먼트 분석:

시장은 유형, 적응증, 애플리케이션 및 최종 사용자를 기준으로 분류됩니다. 유형 측면에서 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 세포 치료와 유전자 치료로 구분됩니다. 세포치료 부문은 자가유래와 동종유래로 더 세분화됩니다. 또한 유전자 치료 부문은 바이러스 벡터와 비바이러스 벡터로 구분됩니다. 세포 치료 부문은 2022년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 유전자 치료 부문은 2022~2030년 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 자가 세포 치료제 제조 부문은 더 큰 시장 점유율을 차지했으며, 동종이계 세포 치료제 제조 부문은 2022~2030년 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 동종이계 치료의 장점에는 세포와 조직의 잠재적 가용성과 다양성이 포함됩니다.

동종 세포 치료법에 대한 인식 증가, 새로운 세포주에 대한 자금 급증, 첨단 유전체학 방법 개발 세포 분석은 동종 세포 및 유전자 치료 부문에 도움이 됩니다. 의사들은 다양한 암 유형(백혈병 또는 림프종) 및 기타 질병을 치료하는 데 있어 이러한 세포 치료법이 엄청난 도약을 가능하게 했기 때문에 동종이계 치료법의 치료적 사용에 관심이 있습니다. 따라서 이러한 요인들이 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 성장의 원인이 됩니다.

제품 유형별 내시경 시술 시장 – 2022년 및 2030년

적응증에 따르면 세포 유전자치료제 제조 서비스 시장은 암, 정형외과 등으로 구분됩니다. 암 부문은 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 광범위한 세포 및 유전자 치료 분야는 잠재적으로 암 사망을 예방할 수 있는 많은 혁신적인 치료법을 약속합니다. Alliance for Cancer Gene Therapy, Inc.의 2022년 4월 뉴스레터에 따르면, 6가지 CAR T 세포 치료법이 골수종, 백혈병 및 림프종 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 2022년 12월, FDA는 고위험 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 무반응 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 성인 환자 치료를 위해 비복제 아데노바이러스 벡터 기반 유전자 치료법인 Adstiladrin을 승인했습니다. 유두종양이 있거나 없는 상피내암종(CIS). 2022년에 FDA는 눈의 희귀한 유형의 흑색종인 포도막 흑색종에 대한 T 세포 수용체 치료법인 Kimmtrak을 승인했습니다. 암 치료를 위한 세포 및 유전자 치료법에 대한 FDA 승인 건수가 증가함에 따라 지난 몇 년 동안 이러한 치료법의 생산량도 증가했습니다. 따라서 많은 CDMO는 암 세포 및 유전자 치료법 제조 서비스에 초점을 맞추고 있습니다.

지역 분석:

지역을 기준으로 세포 및 유전자 치료법 제조 서비스 시장은 다음과 같이 나뉩니다. 5개 핵심 지역: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카. 북미 세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장은 미국, 캐나다, 멕시코 등 3개 주요 국가를 기반으로 분석되었습니다. 미국 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 예측 기간 동안 가장 큰 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 세포 및 유전자 치료법(CGT)은 해결되지 않은 치료적 필요성이 있는 심각하고 희귀한 질병으로 고통받는 환자를 치료합니다. CGT 제조는 매우 복잡한 프로세스로, 부족한 인프라와 전문 지식이 주요 제한 요소입니다. 중간체 및 최종 제품과 관련된 물류 문제도 기업의 CGT 제조 역량을 제한합니다. CGT 제조 과정에는 '성분채집술'을 통해 자가 세포를 추출한 후 전문 실험실로 보내고, 환자에게 투여하기 위해 다시 진료소로 보내는 과정이 포함되며, 이 모든 과정은 엄격한 품질 관리를 통해 수행되어야 합니다. 미국 식품의약국(USFDA)은 7개의 CGT 약물만을 승인했으며 신제품 파이프라인은 ~1,200개의 실험 치료법에 달합니다. 이 중 절반은 2상 임상 시험에 있으며, 2023년 화학 및 공학 뉴스 보고서 추정에 따르면 연간 매출 성장 추정치는 세포 치료법의 경우 15%, 유전자 치료법의 경우 ~30%에 달합니다.

많은 제조업체는 세포 및 유전자 치료 제품의 생산 및 상업화와 관련된 장벽을 극복하기 위해 Labcorp, Lonza 및 Catalent와 같은 계약 개발 제조 조직(CDMO)에 접근합니다. Lonza는 세포 및 유전자 치료제 제조 역량과 지원을 강화하기 위해 미화 920만 달러를 투자했습니다. CDMO의 이러한 이니셔티브는 미국 세포 및 유전자 치료 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

영국은 첨단 치료법의 연구, 개발, 제조, 임상 채택 및 상환을 위한 세계 최고의 생태계 중 하나입니다. 현재 영국에서는 85개 이상의 임상 시험이 진행 중이며 70개 CGT 회사가 잠재적인 치료 치료법 개발을 위해 운영되고 있습니다.

Catapult는 영국의 CGT 생태계에 크게 기여하는 또 다른 최고 회사입니다. 이는 국내 제조 공정 개발 분야 상위 5개 회사 중 하나입니다. 이 회사는 최소한의 개입으로 변화하는 환경과 프로세스 요구 사항에 자동으로 적응할 수 있는 더욱 스마트하고 자동화된 CGT 제조 프로세스를 개발하고 있습니다. 따라서 생산성을 높이고 최종 비용을 절감하기 위한 이들 기업의 노력은 영국의 세포 및 유전자 치료 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 더욱이, 영국은 연구에 대한 지속적이고 목표화된 투자로 인해 유럽의 세포 및 유전자 치료 시장에서 강력한 위치를 차지하고 있습니다.

기회:

해당 분야에서 활동하는 주요 기업이 취하는 다양한 이니셔티브 전 세계 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 다음과 같습니다.

2022년 3월 Oxford Biomedica plc는 Homology Medicines Inc.와의 계약을 완료하여 미국에 기반을 둔 새로운 전 범위 기업인 Oxford Biomedica Solutions LLC를 설립했습니다. , Adeno-Associated Virus(AAV) 제조 및 혁신 사업. 새로운 사업은 완전히 운영되고 있으며 독점적인 '플러그 앤 플레이' 플랫폼을 제공합니다. 이제 벡터 설계 및 프로세스 개발부터 임상 시험까지 포함하는 고유한 플랫폼과 완벽하게 통합된 엔드투엔드 기능을 고객에게 제공할 수 있습니다. 2023년 3월, 임상 기업인 Thermo Fisher Scientific과 Arsenal Biosciences, Inc.(ArsenalBio)는 고형 종양을 위한 첨단 CAR-T 세포 치료법을 엔지니어링하는 단계 세포 치료 회사가 새로운 암 치료법을 위한 제조 공정을 개발하기 위해 전략적 협력을 시작했습니다. 연구 및 프로세스 개발에 초점을 맞춘 협업을 통해 ArsenalBio는 강력한 제조 프로세스를 개발할 수 있었습니다. 2022년 6월 National Resilience, Inc.와 텍사스 대학교 MD Anderson 암 센터는 합작 투자 회사인 세포 치료 제조 센터(CTMC)를 설립했습니다. 암 환자를 위한 혁신적인 세포 치료법의 개발 및 제조를 가속화합니다. 합작 투자는 학문적 혁신과 산업 전문 지식 문화 내에서 업무를 발전시킵니다. 합작 투자 회사는 MD Anderson 연구원 및 외부 업계 협력자들과 협력하여 전임상 및 임상 개발을 통해 새로운 치료법을 발전시킵니다. 경쟁 환경 및 주요 회사:

시장에서 운영되는 세포 및 유전자 치료 제조 회사 중 일부는 Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories International Inc., Lonza Group AG, WuXi AppTec입니다. Co Ltd, Catalent Inc., Takara Bio Inc., Nikon Corp, FUJIFILM Holdings Corp, National Resilience Inc 및 Oxford BioMedica Plc. 이들 기업은 글로벌 시장에서의 입지를 유지하기 위해 협업, 제품 출시, 사업 확장, 계약 등 다양한 성장 전략에 중점을 두고 있습니다. 전 세계적으로 널리 퍼져 있는 입지를 통해 많은 고객에게 서비스를 제공하고 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 점유율을 높일 수 있습니다.
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


Which indication segment held the largest revenue (US$ Mn) in the Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market?

Based on indication, the cell and gene therapy manufacturing services market is divided into cancer, orthopedics, and others. The cancer segment held the largest share of the market in 2022 and same segment is expected to grow at the highest CAGR during the forecast period.

Who are the key players in the Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market?

Companies operating in the market are Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, Charles River Laboratories International Inc, Lonza Group AG, WuXi AppTec Co Ltd, Catalent Inc, Takara Bio Inc, Nikon Corp, FUJIFILM Holdings Corp, National Resilience Inc, and Oxford BioMedica Plc.

What is the regional market scenario of the Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market?

Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance the cell and gene therapy manufacturing services market during 2022–2030.

What is meant by the cell and gene therapy manufacturing services?

Cell & gene therapy (CGT) programs are rapidly advancing from research & development to clinical trials and commercial approval. Establishing a robust, repeatable, and sustainable process help accelerate development, avoiding manufacturing transfer-related delays. Additionally, cell and gene therapy comprises the next generation of life-enhancing and curative therapies. With therapies experiencing new approvals, the demand for skilled professionals in cell and gene therapy manufacturing services will rise.

Which segment led the cell and gene therapy manufacturing services market?

Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market, based on type, is segmented into cell therapy and gene therapy. Cell therapy is segmented as autologous and allogenic. Further, gene therapy is bifurcated into viral vector and non-viral vector. The cell therapy segment held a larger market share in 2022. However, gene therapy segment is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period (2020-2030).

What are the driving factors for the cell and gene therapy manufacturing services market across the globe?

Major factors driving the market growth includes increase in number of approvals of cell and gene therapies and increasing popularity of outsourcing cell and gene therapy manufacturing. Additionally, automation of cell and gene therapy manufacturing services are likely to emerge as significant future trends in the market during the forecast period.

The List of Companies - Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market

  1. Thermo Fisher Scientific Inc
  2. Merck KGaA
  3. Charles River Laboratories International Inc
  4. Lonza Group AG
  5. WuXi AppTec Co Ltd
  6. Catalent Inc
  7. Takara Bio Inc
  8. Nikon Corp
  9. FUJIFILM Holdings Corp
  10. National Resilience Inc,
  11. Oxford BioMedica Plc       

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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