인간 간 모델 시장 성장 및 전망 2034

인체 간 모델 시장 규모는 2025년 3억 6,865만 달러에서 2034년 10억 611만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2026년부터 2034년까지 연평균 11.77%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

인간 간 모델 시장 분석

인간 간 모델 시장은 생물제약 산업이 인체 관련 체외 시스템으로의 결정적인 전환에 힘입어 두 자릿수 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 후기 임상 단계에서의 신약 개발 실패 및 시장 철수의 주요 원인인 약물 유발성 간 손상(DILI) 위험을 완화해야 하는 필요성과 새로운 접근법(NAM)에 대한 규제 지원 증가에 의해 가속화되고 있습니다. 시장 확장은 간 오가노이드, 정교한 간 칩 미세생리 시스템(MPS), 고정밀 3D 바이오프린팅 구조물 등 첨단 플랫폼의 기술적 성숙에 의해 특징지어집니다. 이러한 모델은 기존의 2D 배양 및 동물 모델보다 우수한 생리적 관련성을 제공하며, 흡수, 분포, 대사 및 배설(ADME/Tox), 질병 모델링(예: MAFLD/MASH), 유전자 치료와 같은 복잡한 치료법의 안전성 테스트에 매우 예측력이 높은 시스템을 제공합니다.

인간 간 모델 시장 개요

인간 간 모델은 인간 간의 복잡한 구조와 기능을 재현하도록 설계된 첨단 체외 시스템으로, 전임상 연구에서 높은 임상 적용 예측 가능성을 제공합니다. 이러한 시스템은 단순한 2D 배양 및 다용도 3D 스페로이드에서부터 고도로 정교한 미세유체 오르간온어칩(OOC) 장치 및 3D 바이오프린팅 구조물에 이르기까지 다양합니다. 주요 제품으로는 FDA 승인을 받은 간 칩 모델(예: Emulate의 4세포 인간 시스템), 장기 생존력을 갖춘 분석 준비가 완료된 3D 인간 간 미세조직(예: InSphero의 스페로이드), 그리고 고처리량 ADME/수송체 연구를 위한 냉동 보존된 인간 간세포 등이 있습니다. 이러한 솔루션은 간독성 예측, 약물 유발성 간 손상(DILI)의 기전적 평가, 대사성 간 질환(MAFLD/MASH, 이전 명칭 NAFLD/NASH) 모델링, 그리고 유전자 치료용 AAV 벡터를 포함한 새로운 치료제의 안전성 및 효능 스크리닝에 필수적인 도구입니다.

인간 간 모델 시장: 전략적 통찰

인간 간 모델 시장 동인 및 기회  

시장 동인:

• 간 질환 부담 증가 및 높은 신약 개발 실패율: 비알코올성/대사 기능 장애 관련 지방간 질환(NAFLD/MAFLD), 간염 및 간세포암(HCC)의 전 세계적인 발생률 증가는 정확한 질병 모델에 대한 막대한 수요를 창출하고 있습니다. 동시에, 후기 개발 단계에서 약물 유발성 간 손상(DILI)과 관련된 높은 비용과 실패율은 신약 개발 초기 단계에서 더욱 예측력이 높은 인체 모델의 필요성을 제기합니다.
• 새로운 접근 방식(NAM)에 대한 우호적인 규제 환경: 규제 기관, 특히 FDA는 전통적인 동물 실험을 대체할 수 있는 MPS 및 기타 NAM을 검증하고 수용하기 위한 이니셔티브(예: ISTAND)에 적극적으로 협력하고 있습니다. 이러한 규제 기관의 신뢰는 제약 업계의 NAM 도입을 촉진하는 중요한 시장 동력으로 작용합니다.
• 모델의 생리학적 정확도 향상: 오가노이드, 오르간 온 어 칩, 바이오프린팅 기술의 비약적인 발전으로 생리학적 관련성이 더욱 높아진 시스템들이 개발되었습니다. 이러한 발전에는 쿠퍼 세포, 성상 세포, 내피 세포를 포함하는 다세포 공동 배양, 혈류를 모방한 미세유체 관류, 그리고 모델 내 기능성 담관 및 면역 기능의 발달 등이 포함됩니다.

시장 기회:

• 다기관 미세생리시스템(MPS)과의 통합: 간 모델을 복잡한 다기관 MPS 플랫폼(예: 장-간 또는 간-신장)에 통합하여 약물의 경구 생체이용률 및 대사와 같은 전신적 상호작용을 정확하게 시뮬레이션함으로써 전신 약물동태학 예측을 개선하는 것이 중요한 기회입니다.
• 기전 연계 바이오마커 패널 및 AI/ML 활용: 견고한 바이오마커 패널을 개발하고 AI/머신러닝(ML) 알고리즘을 활용하여 시험관 내 독성 분석 결과(예: 전사체학, 대사체학)를 정확한 임상 위험 예측으로 전환하는 것은 획기적인 변화를 가져올 것입니다. 이는 예측력이 떨어지는 기존 모델에서 발생하는 위음성 및 위양성 오류를 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
• 표준화 및 규제 승인 파트너십: 플랫폼 제공업체(예: Emulate, CN Bio)와 주요 제약 회사/임상시험수탁기관(CRO) 간의 협력을 통해 프로토콜을 표준화하고, 품질 관리(QC) 지표를 정의하며, 업계 전반에 걸친 참조 화합물 세트를 구축하는 것은 광범위한 규제 승인과 상업적 규모 확대를 달성하는 데 필수적인 단계입니다.

인간 간 모델 시장 보고서 세분화 분석

인간 간 모델 시장 점유율은 다양한 부문에 걸쳐 분석되며, 이는 기술의 다양성과 신약 개발 및 연구 분야의 다양한 응용 분야에서의 기술 채택을 반영합니다. 자세한 시장 세분화 접근 방식은 다음과 같습니다.

유형별로

• 간 오가노이드
• 간 칩
• 3D 바이오프린팅
• 2D 모델

신청을 통해

• 신약 개발
• 교육적인

최종 사용자에 의해

• 제약 및 생명공학 회사
• 연구기관

지리학별:

• 북아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 남미 및 중앙아메리카
• 중동 및 아프리카

인간 간 모델 시장 지역별 분석

인사이트 파트너스의 분석가들은 예측 기간 동안 인체 간 모델 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 자세히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중앙아메리카를 아우르는 인체 간 모델 시장 세분화 및 지역별 현황도 다룹니다.

인간 간 모델 시장 보고서 범위

인간 간 모델 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

인체 간 모형 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 제품 효능에 대한 인식 제고 등 여러 요인으로 최종 사용자 수요가 증가하면서 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품군을 확장하고, 소비자 요구를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

지역별 인체 간 모델 시장 점유율 분석

전 세계 인체 간 모델 시장은 연구 개발 투자 및 규제 환경에 따라 지역별로 채택률과 기술적 초점이 다양하게 나타납니다. 아래는 지역별 시장 점유율 및 동향 요약입니다.  

북아메리카

• 시장 점유율: 주요 바이오제약 회사들의 집중, 높은 연구 개발 투자, 그리고 플랫폼 제공업체와의 활발한 규제 협력 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
• 주요 동인: 첨단 체외 모델을 지원하는 잘 구축된 핵심 시설 네트워크.
• 동향: 전신 약물 평가를 위한 복잡한 다기관 MPS에 간 모델을 통합하는 데 대한 관심이 증가하고 있으며, 인구 수준 연구를 위해 여러 기증자의 간세포를 모아 사용하는 것에 대한 수요가 높습니다.

유럽

• 시장 점유율: 상당한 시장 점유율을 차지하고 있으며, 연구 목적의 동물 사용에 관한 "3R" 원칙(대체, 감소, 개선)의 영향을 크게 받고 있습니다.
• 주요 동인: 대체 시험 방법에 대한 우호적인 규제 환경.
• 동향: 통합 오가노이드 플랫폼의 활발한 개발과 EU 제약 업계 전반에 걸쳐 널리 사용될 수 있도록 품질 관리 지표 표준화에 대한 강조.

아시아 태평양

• 시장 점유율: 생명공학 부문의 급속한 확장과 집중적인 국가 연구 프로그램에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.
• 주요 동인: 인간 일차 세포 및 진단 키트의 제조 역량 확대.
• 동향: 국내에서 개발된 오가노이드 및 3D 배양 기술의 빠른 상용화와 더불어 프로토콜 표준화를 위한 국제 연구 협력 증가.

남미와 중앙아메리카

• 시장 점유율: 학술 및 응용 연구 분야에서 꾸준하고 집중적인 성장을 보이는 신흥 시장입니다.
• 주요 동인: 바로 사용 가능한 3D 모델에 대한 접근성을 확보하기 위해 해외 공급업체와의 파트너십이 확대되고 있습니다.
• 동향: 핵심 시설 역량의 점진적 확장, 주로 초기 단계 약물 스크리닝 및 학술 연구 협력 지원에 중점을 두고 있습니다.

중동 및 아프리카

• 시장 점유율: 개발도상국 시장, 전략적 투자를 통해 기초 연구 역량 구축.
• 주요 동인: 3차 연구 센터에서 기본적인 3D 배양 모델 및 냉동 보존 간세포 시스템의 초기 도입.
• 동향: 간 질환 연구 역량 구축을 신속하게 추진하기 위해 지식 이전 및 상용화된 플랫폼 활용에 중점을 둡니다.

인간 간 모델 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해  

플랫폼 전문화 분야의 치열한 경쟁

인간 간 모델 시장은 OOC, 오가노이드, 스페로이드, 바이오프린팅 등 전문 기술 분야 전반에 걸쳐 치열한 경쟁을 보이고 있습니다. 주요 공급업체로는 Emulate, Inc., CN Bio Innovations, MIMETAS BV(OOC/미세유체 분야 주도)와 같은 플랫폼 전문 기업과 InSphero, BioIVT(스페로이드/간세포 분야 강세)와 같은 3D 배양/세포 공급업체가 있습니다. THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 및 CELLINK(BICO)와 같은 대기업의 참여는 시장의 주류적 중요성을 보여줍니다.

이러한 경쟁 환경은 혁신을 촉진하고 공급업체가 다음과 같은 방식으로 차별화하도록 유도합니다.

• 규제 검증: FDA/EMA 규제 계획에 모델이 수용되도록 하여 DILI 예측 가능성에 대한 신뢰도를 높입니다.
• 처리량 및 자동화: 복잡한 3D 시스템을 저처리량 연구 도구에서 자동화된 산업화된 스크리닝 솔루션(예: 48웰 칩 형식)으로 전환하는 플랫폼 설계.
• 질병 관련성: MASH/MAFLD와 같은 흔한 질병에 대한 특정한 특성화된 모델을 개발하여 단순 독성 시험을 넘어 약물 효능 테스트를 가능하게 합니다.
• 유전자 치료 안전성: AAV 벡터의 간독성 및 면역원성과 같은 새로운 치료법에 필요한 시험 요건을 구체적으로 충족하기 위해 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

인간 간 모델 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
• 에뮬레이트 주식회사
• CN 바이오 이노베이션
• 미메타스 BV
• 인스페로
• 바이오IVT
• 셀링크
• 사이퓨즈 바이오메디컬 KK
• 케라파스트

면책 조항: 위에 나열된 회사들은 특정 순서대로 순위가 매겨진 것이 아닙니다.  

인간 간 모델 시장 뉴스 및 최근 동향  

• Emulate, Inc.는 FDA의 ISTAND 프로그램 검증을 거친 Liver-Chip BioKit을 출시했습니다. 이 키트는 3D 다세포 간 구조를 재현하고 혈류 공급을 통해 약물 유발성 간 손상(DILI) 예측 정확도를 향상시킵니다. 또한, Emulate는 대사 기능을 유지하면서 DILI에 대한 민감도를 높인 견고하고 약물 흡수율이 낮은 간 동맥 모델인 Liver-Chip R1을 선보였습니다. Emulate는 이 기술을 활용하여 지방간 질환(NASH/ASH) 모델링 및 예측 독성학을 위한 바이오마커 테스트 워크플로우 개발까지 응용 범위를 확장했습니다.

인간 간 모델 시장 보고서 범위 및 제공 내용

"인간 간 모델 시장 규모 및 전망(2021~2034)" 보고서는 다음과 같은 영역을 포함하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

• 본 보고서의 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 전 세계, 지역 및 국가 수준의 인체 간 모델 시장 규모 및 전망
• 인간 간 모델 시장의 동향과 더불어 시장 동인, 제약 요인, 주요 기회 등의 시장 역학을 분석합니다.
• 상세한 PEST 및 SWOT 분석
• 인간 간 모델 시장 분석은 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역별 시장 환경, 주요 업체, 규제 및 최근 시장 발전을 다룹니다.
• 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 최근 개발 동향을 포함하는 인체 간 모델 시장의 산업 환경 및 경쟁 분석
• 상세 기업 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

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