IVD 계약 제조 시장 성장 보고서 | 2031년 점유율, 규모 및 예측

  • Report Code : TIPRE00037805
  • Category : Medical Device
  • Status : Upcoming
  • No. of Pages : 150
Buy Now

[연구 보고서] IVD 계약 제조 시장 규모는 2022년 148억 100만 달러에서 2030년 299억 2562만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2022년부터 2030년까지 9.20%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

분석가의 관점

체외 진단(IVD) 계약 제조에는 진단 테스트 생산을 제3자 제조업체에 아웃소싱하는 작업이 포함됩니다. 여기에는 부품 제조, 최종 제품 조립, 때로는 포장까지 포함될 수 있습니다. 진단 업계의 기업에서는 운영을 간소화하고 전문 제조업체의 전문 지식을 활용하는 것이 일반적인 관행입니다. IVD 계약 제조에는 여러 가지 이점이 있습니다. 이를 통해 진단 회사는 마케팅, 개발, 연구 등 핵심 기술에 집중하고 생산적이고 저렴한 생산을 위해 전문 제조업체에 의존할 수 있습니다. 이 전략을 통해 새로운 진단 제품이 시장에 출시되는 데 걸리는 시간을 단축하고 생산 비용을 절감하며 전반적인 운영 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 계약 제조업체는 전 세계에 진출해 기업이 광범위한 인프라 투자 없이도 국제 시장에 접근할 수 있도록 지원합니다. 임상 실험실에서 사용되는 체외 진단 제품에 대한 수요가 급격히 증가함에 따라 제조업체는 생산 속도를 따라잡기 위해 지원을 필요로 하고 있습니다. 이는 결국 IVD 계약 제조에 대한 수요를 촉진합니다. 따라서 Invetech, Zentech, Merck KGaA 등과 같은 주요 기업은 IVD 계약 제조 서비스를 제공합니다.

체외 진단 분야에는 확장과 혁신에 대한 몇 가지 전망이 있습니다( IVD) 계약 제조 부문. 전염병 및 전염병과 같은 새롭게 떠오르고 지속되는 글로벌 건강 문제는 IVD 계약 제조업체가 진단 테스트의 생성 및 개발 속도를 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 종류의 장애물에 대한 신속한 대응은 시장 잠재력을 높여줍니다. IVD 계약 제조는 각 환자의 프로필에 맞는 진단을 생성함으로써 맞춤형 의료 추세의 혜택을 누릴 수 있습니다. 유전 및 분자 진단과 같은 맞춤형 솔루션이 필요합니다.

또한 더 나은 의료 인프라에 대한 수요가 증가하는 개발도상국에는 기회가 많습니다. IVD 계약 제조업체는 지역 의료 문제를 해결하고 시장 확장을 지원하기 위해 이러한 지역에 매장을 설립할 수 있습니다. IVD 계약 제조업체는 진단 기술 발전에 필수적인 협력자로 자리매김하고 이러한 기회를 포착하여 의료 부문의 변화하는 요구를 충족할 수 있습니다.  

전략적 통찰력

시장 통찰력

감염병 유병률 증가   ; 

IVD 계약 제조는 전염병 퇴치를 위한 진단 테스트를 생산하는 데 필수적입니다. 계약 제조업체는 전염병에 대한 신속한 진단 테스트를 보다 신속하게 개발할 수 있으며, 이는 조기 발견 및 억제 노력에 도움이 될 것입니다. 계약 제조업체는 전염병 발생에 대응하여 신속하게 생산량을 늘려 진단 테스트에 대한 증가하는 수요를 충족하고 신속한 식별 및 관리를 촉진할 수 있습니다. 전염병 진단에 대한 포괄적인 접근 방식은 계약 제조업체가 생산할 수 있는 항원 테스트, 혈청학적 분석 및 핵산 테스트와 같은 다양한 진단 테스트를 통해 도움을 받을 수 있습니다. 최첨단 기술을 갖춘 계약 제조업체를 사용하면 더욱 복잡하고 정확한 진단 테스트를 개발하여 다양한 감염원을 식별하는 능력을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 전염병의 유병률 증가가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2022년 미국에서는 약 8,331건의 결핵(TB) 사례가 보고되었습니다. 캐나다 정부에 따르면 2021년 캐나다에서는 1,829건의 활동성 결핵 사례가 보고되었습니다. 이에 비해 활동성 결핵 사례는 100,000명당 4.8건, 여성의 경우 100,000명당 4.3건, 남성의 경우 100,000명당 5.3건이었습니다.

게다가 IVD 회사와 계약 제조업체는 진단 기술의 지속적인 혁신을 촉진하여 궁극적으로 감염성 질환 진단의 속도와 정확성을 높이기 위해 협력할 수 있습니다. IVD 회사는 계약 제조 파트너십을 통해 생산 능력을 전략적으로 계획하고 최적화할 수 있으며, 이를 통해 새로운 전염병 문제에 보다 효율적으로 대응할 수 있습니다.

 IVD 계약 제조 시장은 제약을 받는 경우가 많습니다. 엄격한 규제, 품질 관리의 어려움, 글로벌 스탠다드 준수 요구 등으로 인해 또한 기술의 복잡성과 전문 시설의 필요성으로 인해 신규 제조업체의 진입 장벽이 발생할 수 있습니다. 경제적 변수와 의료비 지출의 변화도 시장 확장에 영향을 미쳐 업계의 장기적인 성장에 어려움을 초래할 수 있습니다.

미래 동향

IVD 계약 제조의 기술 발전

다양한 기술 발전이 체외 진단(IVD)의 환경을 형성하고 있습니다. ) 제조사와 계약. 자동화와 로봇 공학의 발전으로 제조 공정의 정밀도와 효율성이 향상되었습니다. 여기에는 자동화된 조립, 품질 관리 및 포장이 포함되어 있어 생산 능력을 높이고 오류율을 줄이는 데 기여합니다. 디지털 기술과 사물인터넷(IoT)을 융합한 진단기기가 대중화되고 있다. 이를 통해 실시간 데이터 수집, 연결 및 원격 모니터링이 가능해 IVD 제품의 전반적인 기능과 유용성이 향상됩니다. 중합효소연쇄반응(PCR) 및 기타 핵산 테스트 방법을 포함한 분자 진단의 기술 발전으로 인해 더욱 민감하고 구체적인 진단 분석이 가능해졌습니다. 계약 제조업체는 이러한 정교한 테스트를 위한 부품을 생산하는 역할을 합니다. 기술 발전은 지속 가능한 제조 방식에도 적용됩니다. 계약 제조업체는 지속 가능성에 대한 업계의 강조가 점점 더 커지는 추세에 맞춰 에너지 효율적인 공정, 재활용 가능한 재료 등 친환경 기술을 채택하고 있습니다. 이러한 기술 발전을 통해 IVD 계약 제조 부문에서 더욱 발전되고 효율적이며 정확한 진단 장치가 생산됩니다.

보고서 세분화 및 범위

제품 기반 통찰력

기반 제품 측면에서 글로벌 IVD 계약 제조 시장은 장치와 서비스로 구분됩니다. 기기 부문은 2022년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. IVD 계약 제조는 인구 노령화, 만성 질환 유병률 증가, 진단에 대한 지속적인 필요성과 같은 요인으로 인해 전 세계적으로 진단 테스트에 대한 필요성이 증가함에 따라 성장하고 있습니다. 전염병. 현장 검사, 분자 진단 및 고급 영상 방법과 같은 진단 기술의 지속적인 발전은 IVD 계약 제조업체가 최첨단 장비 개발에 대한 지식을 공유할 수 있는 기회를 제공합니다.< /p>

기술 기반 통찰력

기술을 기반으로 글로벌 IVD 계약 제조 시장은 면역분석법, 분자진단, 임상화학, 혈액학, 미생물학, 소변검사 등. 면역분석 부문은 2022년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 면역분석은 다양한 방법으로 분석물질을 감지할 수 있으며, 이러한 진단 테스트에 대한 수요를 충족하려면 계약 제조 서비스가 필수적입니다. 당뇨병, 자가면역 질환, 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 진단하고 모니터링하는 데 면역분석법의 필요성은 유병률이 증가함에 따라 증가하고 있습니다. 결과적으로 계약 제조 서비스에 대한 수요가 더 커지고 있습니다. 현장 면역검사를 포함한 분산형 검사 추세로 인해 이러한 검사의 필요성이 높아지고 있습니다. 진료 시점에 사용할 빠르고 휴대 가능한 면역분석 장비를 만들려면 계약 제조업체가 필수적입니다.

제품별 IVD 계약 제조 시장 – 2022년 및 2030년

지역 분석

북미 IVD 계약 제조 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 구분됩니다. 북미의 IVD 계약 제조 시장은 사람들이 수술 절차에서 신경 모니터링의 이점을 더 많이 인식함에 따라 꾸준히 성장해 왔습니다. 북미에서는 특히 현장 진단과 관련하여 분산형 테스트에 대한 눈에 띄는 추세가 있습니다.  

미국의 IVD 계약 제조 시장은 진단 테스트에 대한 수요 증가, 기술 발전, 비용 효율적인 제조 솔루션의 필요성으로 인해 꾸준한 성장을 경험해 왔습니다. . 미국에서 당뇨병, 심혈관 질환, 암 등 만성 질환의 유병률이 증가하면서 진단 테스트에 대한 수요가 증가하고 IVD 계약 제조 부문의 성장이 촉진되었습니다. 정부 프로그램과 공중 보건 캠페인은 특정 진단 테스트에 대한 수요에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 질병 예방이나 검사를 목표로 하는 계획은 특정 IVD 제품에 대한 수요의 원동력이 될 수 있습니다.

마찬가지로 아시아 태평양 지역은 IVD에 대해 가장 높은 CAGR을 차지할 것입니다. 예측 기간 2020-2030년의 계약 제조 시장. IVD 계약 제조 산업은 질병 유병률 증가, 의료 비용 증가, 진단 테스트에 대한 인식 증가로 인해 APAC 지역에서 크게 성장했습니다. 인구 노령화와 의료 비용 상승으로 인해 아시아 태평양 국가에서는 진단 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 IVD 시장과 계약 제조를 촉진하고 있습니다. 한국, 중국, 인도와 같은 국가는 IVD 시장의 주요 플레이어가 되었습니다. 이들 국가는 의료 인프라에 막대한 투자를 하기 때문에 계약 제조 서비스에 대한 수요가 특히 높습니다.

이 보고서는 전 세계 IVD 계약 제조 시장에서 활동하는 주요 기업을 소개합니다. 여기에는 Invetech, Zentech, Veracyte, Merck KGaA, Avioq, Inc, TCS Biosciences Ltd, Bio-Techne, SCIENION, Hochuen Medical 및 SeaskyMedical이 포함됩니다.

2023년 5월, Reagent IVD 자원 Pvt. Ltd.(RIVDR), 진단에 중점을 둔 자이푸르 기반의 생명공학 스타트업 및 TechInvention Lifecare Pvt. 뭄바이에 본사를 둔 생명공학 스타트업인 Ltd.는 광범위한 진단법을 개발하고 생산하기 위해 전략적으로 파트너십을 맺었습니다. RIVDR은 생명 과학 시약 및 체외 진단(IVD)을 생산하는 계약 제조업체로 업계를 뒤흔드는 진단 분야의 변화에 맞는 창의적인 제조 솔루션을 제공합니다.

2023년 5월  ;Biofortuna는 IVD 서비스 포트폴리오를 확장하여 면역분석 설계, 개발 및 제조를 강조했습니다. 이 회사는 플레이트 코팅, 세척, 건조, 품질 관리 등 제조 역량에 상당한 투자를 하여 탁월한 면역분석 키트 제조 제품군을 갖추게 되었습니다.

2018년 3월 계약 제조, 맞춤형 자동화 및 신제품 개발 분야의 선두 기업인 Invetech은 매사추세츠주 박스보로에 있는 체외 진단(IVD) 제조 시설이 공식 ISO 13485 인증을 받았다고 발표했습니다. 이번 성과는 호주 멜버른 시설에서 회사의 확고한 제조 역량을 강화하고 글로벌 IVD 계약 제조 입지를 미국으로 확대합니다.

회사 프로필

  • Invetech
  • Zentech
  • Veracyte
  • Merck KGaA
  • Avioq, Inc
  • TCS Biosciences Ltd
  • 바이오테크네
  • SCIENION
  • 호츄엔 메디컬
  • 씨스키메디칼
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

  • Invetech
  • Zentech
  • Veracyte
  • Merck KGaA
  • Avioq, Inc
  • TCS Biosciences Ltd
  • Bio-Techne
  • SCIENION
  • Hochuen Medical
  • SeaskyMedical

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports