현장 진단 시장 분석, 성장, 공유(2028년)

  • Report Code : TIPRE00006394
  • Category : Medical Device
  • Status : Published
  • No. of Pages : 245
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[연구 보고서] 현장진단 시장 규모는 2021년 360억 400만 달러였으며 2028년에는 829억 5830만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2021년부터 2028년까지 CAGR 12.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 보기:

POC(Point-of-Care) 테스트는 병원이 아닌 환자 병동에서 수행되는 진단 테스트를 설명하는 용어입니다. 중앙 연구실 또는 외부 참조 연구실. 현장 진료 검사는 혈액, 소변, 점막 표면의 면봉 또는 타액을 대상으로 실시할 수 있습니다. 응급실(ED)에서 POC 테스트는 일반적으로 응급실 기술자(EDT)와 간호사가 모두 수행합니다. 일부 관할권에서는 응급 의료 서비스 제공자가 병원 전 환경에서 POC 테스트를 사용합니다. 대부분의 병원은 POC 테스트 프로그램에 대해 엄격한 품질 프로세스를 개발했습니다. 현장 검사(POCT)는 환자 근처에 있는 분석물질을 신속하게 검출하는 데 필수적이며, 이는 질병 진단, 모니터링 및 관리를 용이하게 합니다. 질병을 매우 초기 단계에 진단할 수 있어 빠른 의학적 결정이 가능하며, 진행성 질병 유형을 예방하는 데 중요한 기준이 됩니다. 이는 주로 치료의 조기 시작을 가능하게 함으로써 환자의 건강 결과를 향상시킵니다. 현장 진단의 핵심 구성 요소인 바이오센서의 최근 발전은 분석의 생체 분석 성능에 직접적인 영향을 미칩니다.

성장 동인 및 과제:

POCT(현장 진료 검사)는 전염병 진단, 치료, 예방에 중요한 역할을 합니다. POC 테스트는 말라리아 기생충, 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인간 유두종 바이러스(HPV), 뎅기열, 에볼라 및 지카 바이러스를 포함한 여러 주요 병원체를 탐지하는 데 사용할 수 있습니다. 및 결핵균(TB 박테리아). HIV는 전 세계적으로 3,800만 명이 넘는 사람들을 감염시켰습니다. 이 인구의 ~85%는 임상 진단 및 항레트로바이러스 치료(ART) 모니터링 플랫폼의 가용성이 제한적인 개발도상국에 거주하고 있습니다. 진단 시간을 단축하기 위해 기업에서는 POC 테스트 키트와 시약을 개발하고 있습니다. 예를 들어 식품의약국(FDA)은 Abbott Laboratories에서 도입한 4세대 분석법인 ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA를 승인했습니다. HIV와 같은 전염병의 발생률이 증가하는 것은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 2019년 세계보건기구(WHO)는 3,800만 명이 넘는 사람들이 HIV 진단을 받았으며, 이 중 62%가 성인, 54%가 어린이를 포함해 전 세계적으로 170만 명이 새로 진단되었다고 밝혔습니다. UNAIDS가 발표한 연구에 따르면, 2019년에 약 690,000명이 HIV 및 관련 질환으로 인해 사망했습니다. 유럽 질병 예방 및 통제 센터에 따르면 2019년 유럽에서 약 200만 명이 HIV에 감염되었습니다. 또한 중심선 관련 혈류 감염 및 카테터 관련 요로 감염과 같은 의료 관련 감염(HAI)이 영향을 미칠 수 있습니다. 병원 및 기타 의료 시설의 환자. 2020년 NCBI에 발표된 최근 연구에 따르면 HAI로 인해 유럽에서는 매년 약 1,600만 개의 추가 입원 일수가 발생합니다. 또한, 동일한 연구에 따르면 HAI로 인해 유럽에서는 매년 약 85억 달러의 추가 재정 부담이 발생합니다. 또한, 질병 예방 및 건강 증진국(Office of Disease Prevention and Health Promotion)에 따르면, 미국 내 입원 환자 25명 중 1명은 언제든지 HAI로 고통받고 있습니다. 이러한 전염병 확산으로 인해 전 세계적으로 현장 진단 키트에 대한 수요가 창출될 것으로 예상됩니다. 이러한 요인은 현장 진료 진단 시장의 성장을 도왔으며 예측 기간 동안 비슷한 추세를 따를 것으로 예상됩니다.

제품 리콜은 규모와 횟수가 증가하고 있습니다. 이는 주로 글로벌 공급망의 복잡성 증가와 점점 더 엄격해지는 규제에 의해 주도되고 있습니다. 2018년에는 체외진단용 의료기기로 간주되는 PTS Panels CHOL+GLU 테스트 스트립이 호주에서 리콜되었습니다. 리콜 원인은 의료기기 활동과 관련이 있었습니다. 보건부에 따르면 이 장치는 현장 진료 Diagnostics Australia Pty Ltd에서 제조되었습니다. 내부 테스트 결과에 따르면 포도당 테스트 측정에 오작동이 있었습니다. 이 문제로 인해 당뇨병 진단이 지연될 수 있습니다. 마찬가지로, 2020년 4월에 Trividia Health, Inc.는 TRUE METRIX AIR 혈당 측정기에 대한 전국적인 자발적 리콜 통지를 발표했습니다. 회사는 혈당 측정기의 측정 장치의 오작동으로 인해 이 공지를 발표했습니다. 이러한 사건은 현장 진단 기기 사용에 대한 고객의 신뢰를 저해할 것으로 예상되며, 이는 결국 현장 진단 테스트 시장 성장을 방해할 것입니다.

게다가 분자 진단의 처리 시간은 진단 테스트는 감염원을 검출하고 환자의 약물 대사 능력이나 약물 종류를 결정하는 데 중요합니다. 이는 최소 잔존 질환을 발견하는 데에도 필수적입니다. 이러한 응용 분야는 핵산 추출, 증폭 및 검출을 위한 현장 진료 장치 개발의 이점을 누릴 수 있습니다. 장치는 테스트당 비용이 저렴하고, 분석의 모든 단계에 일회용 장치를 사용하고, 휴대 가능해야 하며, 해석이 필요 없는 결과를 제공해야 합니다. 이러한 장치를 만들려면 현재 기술의 소형화와 시약 용량을 줄이기 위한 미세 유체, 마이크로어레이 및 작은 직경의 모세관을 사용해야 합니다. 이렇게 하면 핵산 증폭 중에 대류에 의한 열 전도가 단순화됩니다. 이 이상적인 장치는 향후 몇 년 내에 출시될 예정이며 전 세계 현장 진료 분자 진단 시장을 확장할 것입니다.

전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

“Global Point of Care 진단 시장' 제품, 최종 사용자, 처방 모드 및 지역을 기준으로 분류됩니다. 제품을 기준으로 현장 진단 시장은 포도당 모니터링, 전염병 테스트, 심장 대사 테스트, 임신 및 출산 테스트, 응고 테스트, 종양/암 표지자, 콜레스테롤 테스트, 소변 검사 테스트, 혈액학 테스트 및 기타 테스트 제품으로 분류됩니다. 최종 사용자를 기준으로 현장 진단 시장은 전문 진단 센터, 연구 실험실, 홈케어 등으로 분류됩니다. 처방 모드를 기반으로 현장 진단 시장은 OTC 테스트와 처방 기반 테스트로 구분됩니다.  지역을 기반으로 한 현장 진단 시장은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 러시아 및 기타 유럽), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE, 기타 중동 및 아프리카), 남부 및 아프리카 중앙 아메리카(브라질, 아르헨티나, 중남미 나머지 지역).

부분별 분석:

제품에 따라 현장 진단 시장은 혈당 모니터링, 전염병 테스트, 심장 대사 테스트, 임신으로 분류됩니다. 및 생식력 테스트, 응고 테스트, 종양/암 표지자, 콜레스테롤 테스트, 소변 검사, 혈액학 테스트 및 기타 테스트 제품. 2020년에는 포도당 모니터링 제품 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 반면, 전염병 테스트 부문은 예측 기간 동안 14.1%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 혈당 모니터링 장치 시장은 혈당 측정기, 란셋, 테스트 스트립 및 기타 혈당 모니터링 장치와 같은 구성 요소로 구성됩니다. 2020년에는 테스트 스트립 부문이 혈당 모니터링 장치 부문 중 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 혈당 모니터링 장치 또는 혈당 측정기는 당뇨병 환자의 혈액 내 포도당의 대략적인 수준이나 농도를 결정하는 데 사용되는 의료 기기입니다. 혈당 농도는 테스트 스트립, 란셋 등 다양한 방법으로 측정할 수 있습니다. Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle, One Touch Verio를 포함한 다양한 시장 참가자들이 혈당 모니터링용 장치를 출시했습니다. Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd 등과 같은 플레이어/시장 참여자가 제공하고 있습니다. 또한 기술의 발전에 따라 새로운 제품의 개발도 사용자에게 다양한 혜택을 제공하고 있습니다. 예를 들어, diamontech GmbH는 비침습적 혈당 모니터링 장치를 발명했습니다. 이 회사는 당뇨병 환자의 혈당 모니터링을 돕는 DMT Base, DMT Pocket 및 DMT Band를 제공합니다. 따라서 다양한 제품을 제공하는 다양한 시장 참가자의 존재와 기술 발전의 증가로 인해 글로벌 현장 진단 시장의 성장이 촉진될 가능성이 높습니다.

전염병은 박테리아, 바이러스, 곰팡이, 기생충 등의 미생물에 의해 발생합니다. 감염원에 대한 진단 테스트는 감염의 존재를 입증하는 데 사용됩니다. 소변, 혈액, 가래, 뇌척수액 등의 검체를 대상으로 다양한 검사를 실시하며, 감염원으로 알려진 질병을 일으키는 세균과 바이러스를 신속하게 식별합니다.

< 스팬>실시간 검사 결과는 의료 현장에서 조기 진단과 치료 방향을 결정하는 데 중요합니다. POCT(Point of Care Testing)는 병상에서 실시간 테스트를 통해 진단 및 치료에 유익하고 유용한 정보를 제공합니다. 따라서 POCT는 감염질환 분야에서 활용가치가 높다. 감염병 신속 테스트 키트는 박테리아, 바이러스, 곰팡이, 원생동물 및 기타 질병 인자를 포함한 다양한 예방적 병원체 표적에 대해 널리 이용 가능합니다. 2023년 1월 Cipla Limited는 현장 진단 테스트 장치인 Cippoint의 출시를 발표했습니다. 이 최첨단 장치는 심장 지표, 당뇨병, 전염병, 생식력, 갑상선 기능, 염증, 대사 지표 및 응고 지표를 포함한 광범위한 테스트 매개변수를 제공합니다. 이 장치는 CE IVD 승인을 받았습니다. 이는 본질적으로 해당 장치가 유럽 체외 진단 장치 지침에 의해 승인되었음을 의미하므로 신뢰할 수 있는 테스트 솔루션이 보장됩니다. 이러한 새로운 부문에 진입하면서 Cipla는 진단 실험실을 위한 제품 제공 범위를 확대했으며, Cipla의 목표는 합리적인 가격에 정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 방법을 제공함으로써 인도 진단 생태계의 현재 격차를 해소하는 것입니다.

제품별 현장 진단 시장– 2020년 및 2028년

최종 사용을 기준으로 현장 진단 시장은 전문 진단 센터, 연구소, 홈케어 등으로 분류됩니다. 2020년에는 전문 진단 센터 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 비슷한 추세를 보일 것으로 예상됩니다. 그러나 홈케어 부문은 예측 기간 동안 13.3%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자는 집에서 혈당 수치를 쉽게 모니터링할 수 있으며 이는 본질적으로 당뇨병 수치를 관리하기 위해 인슐린 요법을 맞춤화하는 데 도움이 됩니다. 팬데믹 상황에서 홈케어 현장진단이 호황을 누렸는데, 이로 인해 병원 방문이 줄어들었습니다. 원격 의료와 같은 발전과 현장 진료 테스트 장치의 기술 발전은 코로나19 위기 동안 글로벌 시장에 도움이 되었습니다.

지역 분석:

지역을 기준으로 현장 진료 진단 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남부 및 amp; 중앙아메리카, 중동 & 아프리카. 2022년에는 북미가 현장진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했고, 유럽이 그 뒤를 이었습니다. 전염병의 확산 증가, 첨단 진단 키트 및 기기에 대한 정부 지원, 시장에서 활동하는 시장 참가자의 R&D 활동 노력 증가가 지역 성장에 도움이 될 것으로 예상됩니다. EBSCO 정보 서비스에 따르면 2020년 9월 현재 플로리다, 조지아, 인디애나, 켄터키, 오하이오, 테네시, 웨스트 버지니아 등 각 주에서 A형 간염 사례가 1,000건 이상 보고되었습니다. COVID-19가 발생한 이후 보고된 사례 수는 6,358건(2020년 9월 26일 현재)에 도달했으며, 현재 주에서 발생한 일부 발생 시기는 2016년, 2017년 또는 2018년으로 거슬러 올라가 전체 사례 수는 이제 32,000건을 초과했습니다. . 일반적으로 A형 간염은 3년 전까지만 해도 미국에서 대부분 통제되고 있었지만 안전하고 효과적인 백신을 사용하면 쉽게 예방할 수 있습니다. 그러나 현재 코로나19 팬데믹 기간 동안 보고된 사례 수가 급격히 증가했습니다. 이러한 상황에서 정부 기관이 코로나19로 인한 사회적 거리두기를 피하기 위해 다양한 규칙과 규정을 발표함에 따라 현장진단 솔루션은 환자에게 효과적인 솔루션임이 입증되었습니다. 병원 방문 횟수가 줄어든 것은 현장 검사에 대한 수요가 증가한 주요 이유 중 하나였습니다. 이러한 요소는 예측 기간 동안 현장 진단 테스트 시장에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

업계 발전 및 미래 기회:

글로벌 현장 진단 시장에서 활동하는 주요 업체들이 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

  1. < span>2019년 4월 로슈는 유방암 및 위암 환자를 위한 VENTANA HER2 Dual ISH 동반진단 테스트를 출시했습니다.
  2. 2019년 4월 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 미국 식품의약청( FDA)의 BioPlex 2200 Lyme Total Assay 승인. 이는 라임병 진단을 위한 혁신적인 다중 검사 방법이었습니다.

경쟁 환경 및 주요 회사:

Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics, Abbott 등의 기업은 다양한 전략을 실행하여 시장 성장에 도움을 주었습니다. 회사는 시장에 다양한 변화를 가져왔습니다. 회사는 조직의 성장을 위해 제품 출시, 제품 업그레이드, 특허, 제품 포트폴리오 확장 및 영역 확장과 같은 전략을 활용해 왔습니다. 또한, 양사는 제품 개발에 노력을 투자해 미국 FDA 등 규제 기관으로부터 자사 제품에 대한 승인을 받았습니다.

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

The List of Companies - Point of Care Diagnostics Market

  1. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  2. Abbott
  3. bioMérieux SA
  4. Johnson & Johnson Services, Inc.
  5. Nova Biomedical
  6. Siemens AG
  7. Bio Rad Laboratories Inc.
  8. BD
  9. Danaher Corporation
  10. PTS Diagnostics  

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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