채우기 마감 제조 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2030

  • Report Code : TIPRE00018228
  • Category : Medical Device
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  • No. of Pages : 182
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[연구보고서] 충진재 제조 시장 규모는 2022년 87억 558만 달러에서 2030년 171억 6541만 달러로 성장할 것으로 예상된다. 2022년부터 2030년까지 8.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
시장 통찰력 및 분석가 견해:
무균 충진 마감을 위한 일회용 시스템(SUDS) 및 일회용 시스템(SUS)은 이를 통해 제약 제조업체는 운영을 간소화하고 프로젝트 일정을 단축할 수 있습니다. SUDS를 통합하면 규정 준수를 보장하고 환경, 건강 및 안전(EHS) 혜택과 시설 설계 이점을 제공하는 데도 도움이 됩니다. 또한 SUS는 배치 종료 분석 및 오염 제거 작업을 단순화하여 충전 마무리 작업 전환을 가속화합니다. 오염 제거 작업의 단순화에는 시간이 많이 걸리는 청소 및 준비 단계가 필요하지 않습니다. SUS는 이제 채우기 마무리 작업에 사용되고 있습니다. 대량 생명공학 운영에서는 완충액 및 배지 준비를 위한 일회용 시스템을 성공적으로 배포했습니다. 그들은 현재 발효 및 크로마토그래피 시스템과 같은 새로운 일회용 기술을 구현하고 있습니다. 최근 기술 발전으로 인해 SUDS는 무균 작업에 점점 더 매력적이게 되었습니다. 예를 들어, 일회용 라인은 연동 펌프가 전달할 수 있는 배치 크기(50~500L)가 비교적 작은 비경구 용액 제품에 완벽하게 적합합니다. 따라서 무균 충전 마감 제조를 위한 일회용 시스템 사용의 증가는 충전 마감 제조 시장에서 향후 성장을 제공할 것입니다.
성장 동인 및 과제:
생물의약품은 가장 많이 팔리는 의약품의 대부분을 구성합니다. 그리고 그들은 가장 빠르게 성장하는 제약 산업 부문 중 하나를 대표합니다. 약 30년 전 재조합 단백질 기반 치료법이 출시된 이후 전체 생물의약품 시장은 연간 12% 이상의 성장률을 보였습니다. 또한 현재 5,000개 이상의 바이오의약품 후보가 개발 중에 있습니다. 바이오의약품은 상당한 이윤을 제공하지만 높은 개발 비용과 복잡한 생산 프로토콜은 이러한 약리학적 개입 후원자의 주요 관심사입니다. 그 결과, 몇몇 스타트업과 거대 제약회사들은 비즈니스 운영의 다양한 프로세스를 계약 서비스 제공업체에 아웃소싱하기 시작했습니다. 또한 계약 제조 조직(CMO) 및 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)에 작업을 아웃소싱하면 자본 투자 요구 사항이 줄어들고 더 큰 생산 능력에 대한 액세스가 제공되며 제품 출시 시간이 단축되고 관련 위험이 낮아집니다. 제품의 상용화.
충진마감은 생산공정의 마지막 단계로, 의약품 제조에서 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 생물학적 제제에는 제품 무결성과 안전성을 보장하기 위해 충전 마감 작업에 특별한 절차와 장비가 필요합니다. 따라서 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 유연한 무균 충진 마감 기술에 대한 필요성이 대등하게 높아졌습니다. 의약품 제조업체는 계약 서비스 제공업체와 협력하여 최신 충진 마감 기술에 대한 경험과 전문 지식을 활용합니다. 충전 마감 제조 서비스는 현재 다양한 생물학적 제제에 대해 약 180개 회사에서 제공됩니다. 다양한 지역에 걸쳐 이러한 계약 제조 회사를 위한 350개 이상의 충진 마감 공장에 위치하고 있습니다.
또한 많은 서비스 제공업체는 서비스 제공을 강화하기 위해 최근에 다른 시장 참여자를 인수했습니다. 예를 들어 Sanofi는 생물학적 제제 제조를 Boehringer Ingelheim에 아웃소싱했습니다. 또한 AbbVie는 130년 넘게 의약품을 성공적으로 개발하고 공급해 왔습니다. 회사의 글로벌 네트워크를 통해 매년 1,400만 개가 넘는 SVP(소량 비경구)가 채워지고, 채워진 제품은 최대 175개국에 유통됩니다. AbbVie는 생물학적 제제 원료의약품(DS)과 의약품(DP) 개발을 모두 지원하는 완전히 통합된 과학 기술 그룹의 이점을 활용하여 임상 및 상업적 성공이 입증된 우수한 감사 및 규제 기록을 보유하고 있습니다. 아일랜드의 최첨단 무균 제조 라인, 특히 액체 및 동결건조 생물학적 바이알을 위한 최첨단 무균 제조 라인과 Allergan의 SVP 네트워크 통합을 통해 AbbVie는 연간 4천만 개 이상의 단위로 역량과 용량을 더욱 확장했습니다. 따라서 생물학적 제제에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다.
의약품 아웃소싱의 역할은 비즈니스의 작은 부분에서 필수적인 부분으로 바뀌었습니다. 제약 산업은 제품 파이프라인 확장, 지속적인 가격 압박, 신흥 시장으로 인해 변화하고 있습니다. APAC 지역의 서비스 제공업체 수가 증가함에 따라 CMO 시장에서의 경쟁이 더욱 치열해졌습니다. 미국과 유럽의 소규모 CMO들은 치열한 경쟁을 따라잡기 위해 고군분투하고 있으며, 궁극적으로는 대형 제약회사나 기타 CMOS가 이를 인수하게 됩니다. 예를 들어, 2020년 2월 CMO인 Altasciences는 Alliance Contract Pharma를 인수했습니다. 이번 인수로 Altascience의 포트폴리오에 소분자 계약 제조 및 분석 서비스가 추가되었습니다. 지속적인 통합에도 불구하고 CMO 시장은 여전히 단편화되어 있으며 소수의 회사만이 전 세계적으로 도달하고 규모를 확장할 수 있습니다.
또한 항체-약물 결합 및 고효능 약물 제조와 같은 틈새 영역에 제공되는 CMO 서비스에 대한 수요가 높습니다. , 이러한 기능을 내부적으로 갖추려면 상당한 양의 투자가 필요하기 때문입니다. 그러나 많은 제약회사들은 경쟁사보다 경쟁력을 확보하기 위해 이러한 시설을 인수하기 시작했습니다. 이로 인해 이러한 서비스 가격이 상승하여 신생 기업 및 소규모 제약 회사에게 아웃소싱을 어려운 선택으로 만들었습니다.
전략적 통찰력
보고서 세분화 및 범위:
충진 마감제 제조 시장은 세분화되어 있습니다. 제품, 양식 및 최종 사용자를 기준으로 합니다. 제품을 기준으로 충진 마감 제조 시장은 소모품과 도구로 구분됩니다. 소모품 부문은 미리 채워진 주사기, 유리병/플라스틱 병, 카트리지 등으로 더 세분화됩니다. 양식에 따라 충전 마감재 제조 시장은 재조합 단백질, 단클론 항체, 백신, 세포 치료 및 생물학적 치료, 유전자 치료 등으로 분류됩니다. 최종 사용자 측면에서 충전 마감제 제조 시장은 위탁 제조 조직, 바이오 제약 회사 등으로 분류됩니다. 지역에 따라 채우기 마감 제조 시장은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 한국, 일본)으로 분류됩니다. , 호주, 인도 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(UAE, 사우디아라비아, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 중남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 중남미 지역) 미국).
부문별 분석:
제품을 기준으로 충진 마감재 제조 시장은 소모품과 도구로 구분됩니다. 소모품 부문은 미리 채워진 주사기, 유리병/플라스틱 병, 카트리지 등으로 더 세분화됩니다. 소모품 부문은 카트리지, 바이알, 사전 충전형 주사기 및 앰플, 병, 백, 일회용 시스템과 같은 기타 소모품으로 분류됩니다. 소모품 부문은 충진 마감 제조 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 기기에 비해 높은 교체율로 인해 예측 기간 동안 유사한 성장 추세를 경험할 것으로 예상됩니다. 또한 소모품의 보관 수명이 짧고 일반적으로 대량으로 필요합니다. 사전 충전형 주사기 채택 증가, 동결 건조 시 바이알의 다양한 적용, 충전 마감 아웃소싱 증가가 소모품 부문을 주도하는 핵심 요인입니다.
유형별 충전 마감 제조 시장 – 2022년 및 2030년
양식에 따르면 채우기 마감 제조 시장은 재조합 단백질, 단일클론 항체, 백신, 세포 치료 및 생물학적 치료, 유전자 치료 등으로 분류됩니다. 백신 충진 마감 제조는 생산 공정에서 중요한 단계입니다. 여기에는 준비된 백신을 바이알에 채우고 정확한 수량을 보장하는 작업이 포함됩니다. 이 단계에서는 효능과 안전성을 유지하기 위해 엄격한 품질 관리가 필요합니다. 일단 채워지면 바이알은 밀봉 및 포장됩니다. 이 세심한 프로세스는 전 세계 인구에게 백신을 제공하고 품질 표준 및 규제 요구 사항을 충족하여 공중 보건을 보호하는 데 중추적인 역할을 합니다. 또한 백신 충전 마감 제조와 관련된 주요 개발이 증가하면서 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 온타리오 주 최고의 멸균 주사용 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)인 Novocol Pharma와 메신저 RNA(mRNA) 치료제 및 백신 분야를 개척한 생명공학 회사인 Moderna, Inc.는 장기 계약을 발표했습니다. 캐나다에서 생산될 것으로 예상되는 mRNA 호흡기 백신의 무균 충전 마무리, 라벨링 및 포장을 수행하기로 합의했습니다. 충전-마감 멸균 제조로 알려진 생산 주기의 마지막 단계에서는 백신 의약품을 바이알에 넣고 사용 준비를 합니다. 또한, Novocol Pharma와의 계약을 통해 Laval에 있는 Moderna의 mRNA 시설에서 생산되는 백신의 충전 마무리 용량이 증가할 것입니다. 계획 및 규제 허가에 따라 이 시설은 2024년 말까지 영업을 개시할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자를 기준으로 충전 마감재 제조 시장은 계약 제조 조직, 바이오제약 회사 등으로 분류됩니다. 2022년에는 계약 제조 조직 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 계약 제조 기관(CMO)은 시설 투자 요구 사항 및 약물 개발 비용을 최소화하여 순현금 흐름을 개선함으로써 제약 회사에 이익을 줍니다. 아웃소싱은 제조 프로세스의 효율성을 높이는 저렴한 접근 방식입니다. 또한 이를 통해 제약 및 생명공학 회사는 리소스를 다른 필요한 분야로 전환할 수 있습니다. CMO는 지난 몇 년 동안 제약회사에 추가적인 제조 능력이나 특정 서비스를 제공하는 틈새 산업으로 간주되어 왔습니다. 의약품 제조 실패의 증가로 인해 CMO 수가 증가했습니다. 제약회사는 전통적으로 개발 중인 혁신적인 약물을 위한 전용 제조 시설을 보유해 왔습니다. 그러나 생산과잉 위험을 줄이기 위해 제조 아웃소싱에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
많은 제약회사가 연구개발 등 핵심 역량에 다시 집중하기 시작했고, 이로 인해 자체 제조 역량이 매각되었습니다. 제조 부문에서 CMO에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 또한 CMO 형태의 추가 역량은 공급 부족 위험을 완화합니다. 또한 다중 사이트 공급 전략을 구현하고 백업 용량을 보유하기 위해 제약 회사에 다른 사이트를 제공합니다. 예를 들어 2020년에는 삼성바이오로직스와 GI이노베이션이 면역화학요법 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 f세포주 개발부터 1단계 원료의약품 생산에 이르는 서비스를 통해 GI 혁신을 촉진했습니다.
지역 분석:
지리적 기준으로 충진제 제조 시장은 북미, 유럽으로 분류됩니다. , 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 중남미. 북미는 충전 마감재 제조 시장 성장에 가장 크게 기여한 지역입니다. 캐나다는 바이오의약품 산업 측면에서 가장 빠르게 발전하는 국가 중 하나입니다. 다양한 국제 기업들이 캐나다 바이오제약 산업에 투자하고 있습니다. 캐나다에서는 바이오제약 기업의 수가 크게 증가하고 있습니다. 예를 들어, 브리티시 컬럼비아 주 밴쿠버에는 연간 9,030만 달러(CAD 1억 2,000만 달러)의 수익을 창출하는 바이오제약 회사가 대부분 있습니다. 전국에는 약 35~40개의 국내 바이오의약품 기업이 있습니다. 캐나다의 바이오제약 회사로는 Inex Pharmaceuticals, Quest 비타민, StressGen Biotechnologies, Stanley Pharmaceuticals, QLT Phototherapeutics 및 Stemcell Technologies가 있습니다. 다양한 공공 및 민간 연구 기관으로는 분자의학 및 치료 센터, 브리티시 컬럼비아 대학교 생명공학 연구소, BC 암 연구 센터, 캐나다 HIV 시험 네트워크, 백신 평가 센터 등이 있습니다. 따라서 국내 바이오제약 산업의 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 강화할 것입니다.
아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역에서 중국은 충전 마감재 제조에 있어서 가장 큰 시장입니다. 시장의 성장은 주로 중국의 충전 마감 제조 공정의 기술 발전 증가, 시장 참가자의 개발 증가, 바이오 의약품 산업의 확장 및 만성 질환의 확산에 기인합니다. 중국에는 500개 이상의 생물학적 제품/바이오제약 회사가 있습니다. R&D에 종사하는 인력의 대부분은 해외 귀국자나 서구/합작회사에 의해 설립되었습니다. 추정치는 매우 다양하지만 분석가들은 중국 정부가 자금 지원 계획을 통해 생명공학 R&D에 연간 6억 달러 이상을 지출한다고 믿고 있습니다. 중국의 국가 및 지방정부 역시 IT 기업에 투자하는 준벤처캐피털 회사에 투자하고 있다. 시장 참가자들은 유기 및 무기 성장 전략을 통해 사업을 확장하고 있습니다. 예를 들어, 우시 바이오로직스(WuXi Biologics)는 중국 우시에 의약품 공장을 오픈해 2022년 6월 프리필드시린지(PFS) 생산능력을 연간 1,700만 단위로 늘렸다. CDMO(위탁 개발 제조 조직)인 WuXi Bio가 운영하는 가장 최근의 DP 시설은 DP5라고 하며, 안정적이고 지속적인 충전 서비스를 위한 고급 아이솔레이터 충전 라인을 갖추고 있습니다. 회사에 따르면 이는 PFS에 1.25mL, 3mL, 1mL, 1mL를 포함한 다양한 용량 전달 옵션을 제공합니다.
경쟁 환경 및 주요 회사:
IMA Industria Macchine Automathe SpA, Nipro Medical Europe NV, Maquinaria Industrial Dara SL, Groninger and Co GmbH, SGD SA, Optima Packaging Group Gmbh, NNE AS, Stevanato Group SpA, Syntegon Technology GmbH, West Pharmaceutical Services Inc, Gerresheimer AG, Schott AG 및 Becton Dickinson and Co는 채우기 마감 제조 시장에서 활동하는 저명한 플레이어는 거의 없습니다. 이들 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위해 서비스 제공을 확장하는 데 중점을 두고 있습니다. 그들의 글로벌 입지를 통해 그들은 많은 고객에게 서비스를 제공할 수 있으며 결과적으로 시장 점유율을 확대할 수 있습니다.
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


Which modality segment dominates the fill finish manufacturing market?

The modality segment dominated the global fill finish manufacturing market and accounted for the most significant revenue in 2022.

Which product segment dominates the fill finish manufacturing market?

Based on products, the consumables segment took the forefront lead in the global market by accounting for the largest share in 2022 and is expected to continue to do so till the forecast period.

What was the estimated fill finish manufacturing market size in 2022?

The fill finish manufacturing market was valued at US$ 8,705.58 million in 2022.

What are the growth estimates for the fill finish manufacturing market till 2030?

The fill finish manufacturing market is expected to be valued at US$ 17,165.41 million in 2030.

Who are the major players in the fill finish manufacturing market?

The fill finish manufacturing market has major market players, including IMA Industria Macchine Automatiche SpA, Nipro Medical Europe NV, Maquinaria Industrial Dara SL, Groninger and Co GmbH, SGD SA, Optima Packaging Group Gmbh, NNE AS, Stevanato Group SpA, Syntegon Technology GmbH, West Pharmaceutical Services Inc, Gerresheimer AG, Schott AG, and Becton Dickinson and Co.

What is fill finish manufacturing?

The term "fill/finish" describes the final steps of the manufacturing process, which are filling and finishing. Filling in the pharmaceutical industry means putting medication into a container and closing it, whereas finishing refers to the sterilization and standardization of medical supplies and containers. This is a crucial stage in the production of pharmaceuticals. Inadequate fill/finishing can lead to medication batches being ruined or rendered unfit for ingestion in other ways.

The List of Companies - Fill Finish Manufacturing Market

  1. IMA Industria Macchine Automatiche SpA
  2. Nipro Medical Europe NV
  3. Maquinaria Industrial Dara SL
  4. Groninger and Co GmbH
  5. SGD SA
  6. Optima Packaging Group Gmbh
  7. NNE AS
  8. Stevanato Group SpA
  9. Syntegon Technology GmbH
  10. West Pharmaceutical Services Inc
  11. Gerresheimer AG
  12. Schott AG
  13. Becton Dickinson and Co

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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