자가 진단 의료기기 시장 보고서(2031년 규모 및 점유율)

이전 데이터 : 2021-2023    |    기준 연도 : 2024    |    예측 기간 : 2025-2031

자가 진단 의료 기기 시장 규모 및 예측(2020-2031), 글로벌 및 지역별 점유율, 추세 및 성장 기회 분석 보고서 범위: 제품 유형(웨어러블 기기, 이식형 기기, 핸드헬드/휴대형 기기, 고정형 기기 및 기타), 구성 요소(소프트웨어, 기기 및 액세서리), 응용 프로그램(혈당 모니터, 혈압 모니터, 체온 모니터, 임신/생식력 검사 키트, 수면 무호흡증 기기 및 기타), 최종 사용자(재택 치료 시설, 재활 센터 및 기타), 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미)

  • 보고서 날짜 : Dec 2025
  • 보고서 코드 : TIPRE00030108
  • 범주 : 생명과학
  • 상태 : 다가오는
  • 사용 가능한 보고서 형식 : pdf-format excel-format
  • 페이지 수 : 150
페이지 업데이트됨 : Aug 2025

[연구보고서] 세계 자가진단 의료기기 시장 규모는 2022년 222억 6천만 달러였으며, 2030년에는 시장 규모가 398억 8천만 달러에 달할 것으로 예상된다. 2022~2030년 연평균 성장률(CAGR)은 7.6%입니다.

시장 통찰력 및 분석가 보기:

자가 진단 의료 기기는 혈당 수치, 심박수, 고혈압 및 기타 상태와 같은 필수 매개 변수를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다. SDMD 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인으로는 만성 및 생활 습관병의 유병률 증가, 기술 발전, 원격 환자 모니터링에 대한 선호도 증가, 의료 인식 증가 및 인구 증가 등이 있습니다. 이러한 장치는 휴대 가능하고 비용 효율적이며 환자가 집/직장 또는 전 세계 어디에서나 선호하는 목적지에 머물 수 있어 독립적으로 건강을 관리할 수 있습니다. SDMD에 실시간 원격 통신과 같은 기능이 추가되면 의료 담당자가 결과를 해석하여 추가 진단 및 치료를 수행할 수 있습니다.

성장 동인 및 제한 사항:

의료 기기 산업은 의료 기기 산업에 대한 소프트웨어 및 하드웨어 채택이 증가함에 따라 전 세계적으로 가장 R&D 집약적인 산업 중 하나입니다. 기술적으로 진보된 제품을 개발합니다. 장치의 가치는 점점 더 중요해지고 있습니다. 의료기기 회사는 R&D가 의도한 목표를 달성하는 데 그 어느 때보다 관심이 많습니다. 첨단 기술이 적용된 제품은 진단과 치료에 더욱 효과적인 혜택을 제공합니다. 전 세계적으로 질병의 유병률이 증가함에 따라 더 많은 발전된 제품에 대한 수요도 가속화됩니다. 따라서 연구자들은 수년에 걸쳐 제품 혁신을 가져오는 연구 활동을 수행해 왔습니다. 예를 들어, 2023년 4월 Abbott는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세계에서 가장 얇고 작으며 가장 눈에 띄지 않는 혈당 센서를 갖춘 FreeStyle Libre 3 통합 연속 혈당 모니터링(iCGM) 시스템 판독기에 대한 승인을 받았습니다. . FreeStyle Libre 3 리더기는 환자의 팔뚝 뒤쪽에 착용한 작은 센서에서 직접 혈당 수치를 실시간으로 표시하는 소형 휴대용 장치로, 간편한 혈당 수치를 확인하여 빠르고 쉽게 당뇨병을 관리할 수 있습니다. 화면을 보세요.

자가 진단 장치는 악의적인 사이버 공격에 취약합니다. 이에 따라 의료정보 및 환자 데이터와 관련된 데이터 유출 건수도 점차 증가하고 있다. HIPAA 저널 2021에 발표된 조사에 따르면 약 5,041만 명이 의료 데이터 침해로 피해를 입었으며 이는 전년 대비 24% 증가한 수치입니다. 이 연구에는 905개의 인스턴스가 포함되어 있으며 전년도보다 19% 급증한 것으로 보고되었습니다. GE Healthcare의 기사에 따르면 의료 침해 사고는 3년 만에 84% 이상 증가했습니다. 즉, 2021년 386건에서 2021년 711건으로 증가했습니다. IBM의 보안 연례 보고서에서 제공한 데이터에 따르면 2021년 평균 데이터 침해 비용은 전 세계 산업을 통틀어 386만 달러였습니다. 의료 산업은 2021년에 미화 713만 달러로 가장 높은 업계 평균 비용을 기록했습니다. 따라서 디지털 의료는 잘못 구성된 클라우드 스토리지 버킷, 무기화된 랜섬웨어, 피싱 이메일 등으로 인해 사이버 공격과 데이터 침해의 수익성 있는 표적이 되었습니다. 자가진단 의료기기 도입을 제한합니다.

전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

“글로벌 자가 진단 의료기기 시장” 세분화는 제품 유형, 구성요소, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 수행됩니다. 자가 진단 의료기기 시장은 제품 유형에 따라 웨어러블, 이식형, 휴대용/휴대용, 고정형 등으로 분류됩니다. 자가 진단 의료 기기 시장은 구성 요소를 기준으로 소프트웨어, 장치 및 액세서리로 분류됩니다. 응용 프로그램을 기준으로 자가 진단 의료 기기 시장은 혈압, 체온, 혈당, 임신/임신으로 분류됩니다. 테스트 키트, 수면 무호흡증 장치 등. 자가 진단 의료기기 시장은 최종 사용자를 기준으로 홈 케어 환경, 재활 센터 등으로 분류됩니다. 자가진단 의료기기 시장은 지역을 기준으로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 러시아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE, 기타 중동 및 아프리카), 남부 및 아프리카 중앙 아메리카(브라질, 아르헨티나, 나머지 중남미 지역).

< u>부문별 분석:

제품 유형에 따라 자가 진단 의료기기 시장은 웨어러블 기기, 이식형 기기, 휴대용/휴대용 기기로 분류됩니다. 휴대용 장치, 고정 장치 및 기타. 2023년에는 제품 유형별로 휴대용/휴대용 장치 부문이 자가 진단 의료기기 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 웨어러블 장치 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 당뇨병 혈압 사례가 증가하고 임신 감지를 위한 임신 키트 사용이 휴대용/휴대용 장치 부문의 성장을 촉진합니다. 세계심장연맹(World Heart Federation)에 따르면, 전 세계적으로 매년 13억 명의 사람들이 고혈압으로 고통받고 있습니다. 혈압, 심박수, 혈당을 지속적으로 모니터링하기 위한 웨어러블 장치에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 웨어러블 장치 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

< Strong>구성 요소별 자가 진단 의료 기기 시장– 2022년과 2031년

자가진단 의료기기 시장은 최종 사용자를 기준으로 홈 케어 환경, 재활 센터 등으로 분류됩니다. 2023년에는 홈 케어 설정 부문이 자가 진단 의료기기 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 병원에서 가정으로 PoC(Point of Care)가 이동하면 환자와 의사 사이에 더 좋고 일관되며 시의적절한 상호 작용이 가능해지며 클라우드 및 모빌리티 기반 의료 기기가 가장 중요한 추세가 됩니다. 또한 코로나19 위기로 인해 헬스케어에서 AI의 중요성이 촉발되었고, 이로 인해 제한된 병상 수용력과 숙련된 의료 전문가의 부족으로 인해 재택 진료에 대한 중요성이 커졌습니다. 환자의 활력을 원격으로 모니터링함으로써 의료 전문가는 사례를 가상으로 처리할 수 있는 경우 병원 입원을 피할 수 있으므로 중요한 치료가 필요한 환자에게만 병상을 예약할 수 있습니다. 원격 환자 모니터링(RPM)이라고도 알려진 홈 모니터링에는 만성 질환 모니터링, 환자 추적 등 요구 사항과 데이터 전달 빈도가 서로 다른 애플리케이션 하위 집합이 있습니다. 건강 상태.

지역 분석:

기준 지리, 자가 진단 의료기기 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 남미 등 5개 주요 지역으로 구분됩니다. 중앙 아메리카, 중동 & 아프리카. 2023년 북미 자가진단 의료기기 시장은 글로벌 자가진단 의료기기 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 아시아 태평양 자가진단 의료기기 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 미국 자가진단 의료기기 시장은 북미 자가진단 의료기기 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했다. 이 시장의 성장은 주로 연구 개발 지출의 증가에 의해 주도됩니다. 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association) 보고서에 따르면 미국에서만 3,700만 명이 넘는 어린이와 성인이 당뇨병을 앓고 있습니다. 미국에서 당뇨병 진단으로 인한 총 추정 비용은 연간 US$16,752이며, 이 중 US$9,601는 당뇨병으로 인한 것입니다. 또한 미국은 병원 입원치료(전체 의료비의 30%), 당뇨병 치료제 및 당뇨병 용품(15%), 당뇨병 합병증 치료를 위한 처방약(30%), 의사 진료비(30%)에 높은 지출을 하고 있다. 13%). 캐나다 정부 보고서에 따르면 약 300만 명의 캐나다인, 즉 인구의 8.9% 이상이 당뇨병 진단을 받았습니다. 유병률은 매년 평균 3.3%씩 증가하고 있습니다.

또한 캐나다 성인의 6.1%가 당뇨병 전증을 앓고 있어 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있습니다. 국내 당뇨병의 놀라운 성장률은 과학 및 임상 증거의 발전을 빠른 속도로 이끌고 있습니다. 심혈관 질환, 당뇨병, 혈압과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 북미 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

인도는 아시아 태평양 지역에서 신흥 국가 중 하나입니다. 의료 발전 측면에서. 당뇨병의 유병률 증가와 노인 인구의 급격한 증가로 인해 국내 자가 진단 의료기기 시장이 성장하고 있습니다. 2021년 국제 당뇨병 연맹(International Diabetes Federation 2021)에 따르면 인도 성인 당뇨병 환자는 7,730만 명으로 추산되며, 2030년에는 그 수가 1억 1,200만 명에 이를 것으로 예상됩니다. WHO는 향후 10년 내에 약 1억 명의 인도인이 당뇨병을 앓을 것으로 예측했습니다.

여러 진입업체가 시장에 진입하고 있으며, 이는 자가진단 의료기기 시장을 더욱 촉진하고 있습니다. 2021년 11월 Abbott는 팬데믹으로 인해 촉발된 결정으로 인도에서 연속 혈당 모니터링 장치의 DIY 버전을 공개했습니다. 판독기는 소비자에게 US$66.61의 일회성 비용이 드는 반면, 센서는 아마도 3개월마다 US$60.55의 반복 비용이 듭니다. 센서는 14일 동안 지속적으로 판독값을 제공하고 분석은 3개월 동안 식이요법, 운동 등에 대한 설탕 수준을 매핑합니다. 성장하는 인도 시장은 국가의 의료 시설 개선으로 인해 국제 기업이 수익을 늘릴 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 시장은 예측 기간 동안 인도에서 상당한 성장을 경험할 가능성이 높습니다.

산업 발전 및 미래 기회:

글로벌 자가 진단 의료 기기 시장에서 활동하는 주요 플레이어가 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

  1. < 스팬>GOQii는 2022년 8월 청년층과 청소년을 대상으로 Smart Vital Ultra와 GOQii Stream 기기를 출시하여 이들이 건강하고 활동적인 라이프스타일을 영위하도록 독려했습니다. 혈중 산소 포화도(SpO2)와 지속적이고 중단 없는 심박수를 모니터링하고, 사용자가 잠들어 있는 동안 이 두 가지 요인을 분석하여 수면 패턴을 감지합니다.
  2. 2022년 2월 CardiAI Inc는 새로운 24시간 외래 혈압 모니터링 시스템인 BPAro는 무선 데이터 수집을 위해 블루투스를 사용하는 소형 휴대용 자체 모니터링 혈압 장치입니다. BPAro가 수집한 데이터는 안전한 클라우드 데이터베이스에 업로드됩니다. 미국 식품의약청(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)는 이 장치를 검증하고 승인했습니다.
  3. 2021년 6월 Terumo Corporation은 일본의 Dexcom G6 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템을 출시했습니다. CGM 시스템은 당뇨병 조절을 지원하는 의료 기기입니다. Dexcom G6 CGM 시스템을 사용하면 실시간 혈당 모니터링이 가능합니다. 이 혁신적인 기술은 소형 웨어러블 센서와 송신기를 사용하여 혈당 값을 측정하고 5분마다 무선으로 스마트 장치 1 또는 수신기에 자동으로 전송합니다.

경쟁 환경 및 주요 회사:

자가 진단 의료 기기 시장의 선두주자로는 Medtronic, Roche, Siemens, Johnson & Johnson, Abbott, Omron, Nova Biomedical, Philips Healthcare, Biotronik 및 GE Healthcare. 이들 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하고 전문 포트폴리오에서 제품 범위를 늘리기 위해 지리적으로 제품 출시 및 확장에 중점을 두고 있습니다. 이들 회사는 전 세계적으로 널리 진출하여 많은 고객에게 서비스를 제공하고 결과적으로 시장 점유율을 높일 수 있습니다. 이 보고서는 시장 역학, 기술 발전, 전 세계 주요 시장 플레이어의 경쟁 구도 분석 등 다양한 매개변수를 강조하는 자가 진단 의료기기 시장의 추세 분석을 제공합니다.

미리날 켈할카르
관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

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