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  • Report Code : TIPRE00010198
  • Category : Medical Device
  • No. of Pages : 150
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의료기기로서의 소프트웨어 시장 규모는 2023년 301억 7천만 달러에서 2031년까지 930억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장은 2023~2031년 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 웨어러블 의료기기의 증가는 시장의 주요 추세로 남을 것으로 보입니다.

의료 기기 시장 분석으로서의 소프트웨어

최근 몇 년 동안 SaMD(의료 기기로서의 소프트웨어)는 의료 분야에서 필수적인 도구가 되었으며 2023년에는 그 성장이 가속화될 것으로 보입니다. SaMD 및 기타 디지털 솔루션과 같은 요소는 환자-공급자 상호 작용을 재편하고 데이터 공유, 수집 및 추적. Virtual First Care의 보급률 증가, V1C 등의 기타 요인으로 인해 의료 서비스 제공자가 신체 접촉 위험 없이 의료 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 따라서 원격 질병을 관리 가능하게 만듭니다.

의료 기기 시장 개요

멕시코는 인프라에 소프트웨어 기반 디지털 솔루션을 더 많이 통합하도록 장려하여 의료 디지털화를 발전시키는 데 중점을 두고 있습니다. 나라는 전례 없는 속도로 성장하고 있다. 지난 수십 년 동안 멕시코 정부는 의료 환경에 디지털 도구를 구현하여 전반적인 의료 품질을 향상시키려는 야심찬 계획을 내놓았습니다 . 국내 전반적인 디지털 헬스케어의 발전은 시장의 성장을 촉진하고 앞으로 몇 년 동안 도움이 되는 시나리오를 제공할 가능성이 높습니다. 또한 멕시코의 60세 이상 노인인구는 2010년 6.3%에서 2050년 23%로 증가할 전망이다. 따라서 노인인구 증가 등의 요인으로 인해 향후 10년간 수요가 증가할 것으로 예상된다.

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의료 기기 시장으로서의 소프트웨어:

의료 기기 시장으로서의 소프트웨어

  • CAGR(2023~2031)
    15.1%
  • 시장 규모 2023년
    301억 7천만 달러
  • 2031년 시장 규모
    930억 8천만 달러

시장 역학

성장 동력
  • FDA, 시장 선호를 위해 SaMD에 대한 새로운 지침 초안 발표
미래 동향
  • SaMD의 장점
기회
  • 신흥 경제와 함께 지역 개발

주요 선수

  • 벨렌티움 LLC LLC
  • 타이트로닉스 소프트웨어, Inc. Software, Inc.
  • S3 커넥티드 헬스
  • 줄케 그룹
  • 과학그룹
  • 인젠티즈
  • 캠브리지 컨설턴트 Inc
  • 브라이트인사이트(주)
  • 규정 준수 경로
  • 자빌 주식회사

지역 개요

  • 북아메리카
  • 유럽
  • 아시아 태평양
  • 남미 및 중미
  • 중동 및 아프리카

시장 세분화

기기 종류
  • PC/노트북
  • 스마트폰/태블릿
  • 웨어러블 기기
애플리케이션
  • 상영
  • 진단
  • 모니터링
  • 경고
  • 질병 관리
배포 유형
  • 구름
  • 전제에
  • 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.

의료기기 시장 동인 및 기회로서의 소프트웨어

FDA, 시장 선호를 위해 SaMD에 대한 새로운 지침 초안 발표

최근 발표된 지침 업데이트 초안은 프로세스를 명확하고 간소화하고 있습니다. 새로운 지침 문서에 따르면 의료기기로서의 소프트웨어는 환자와 보호자 모두를 위한 CDSS(임상 결정 지원 소프트웨어)와 PDS(환자 결정 지원 소프트웨어)로 분류되었습니다. 이러한 분류 규칙은 신체의 침입 정도, 접촉 기간, 영향을 받는 신체 시스템, 국소적 효과와 전신적 효과를 포함한 여러 요소를 고려합니다. 초안 지침 업데이트는 또한 SaMD 개발 증가를 나타냅니다.

신흥 경제가 있는 개발도상국

신흥경제국의 경제가 성장하고 국민의 1인당 국민소득이 증가하면서 의료서비스 향상에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 의료 서비스 의 자동화가 증가함에 따라 의료 산업의 성장이 이루어지고 있습니다 . 글로벌 시장 참가자들은 신흥 국가에서의 사업 확장을 위해 이 지역을 고려하며, 이는 예측 기간 동안 의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장을 더욱 성장시킬 것으로 예상됩니다. 사우디 통신정보기술위원회(CITC)에 따르면 대부분(54%)의 사우디 소비자는 건강 관리를 위해 기술을 사용하고, 40%는 모바일 기기에서 건강 앱을 사용하고, 나머지 14%는 웨어러블 기술을 사용하는 것으로 추정됩니다.

의료 기기 시장 보고서 세분화 분석으로서의 소프트웨어

의료 기기 시장 분석으로서 소프트웨어 도출에 기여한 주요 부문은 장치 유형, 애플리케이션 및 배포 유형입니다.

  • 의료기기 시장은 장치 유형에 따라 PC/노트북, 스마트폰/태블릿, 웨어러블 장치로 구분됩니다. PC/노트북 부문은 2023년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
  • 응용 분야에 따라 시장은 선별 및 진단, 모니터링 및 경고, 질병 관리로 분류됩니다. 스크리닝 및 진단 부문은 2023년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
  • 배포 유형 측면에서 시장은 클라우드와 온프레미스로 구분됩니다. 클라우드 부문은 2023년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

의료기기로서의 소프트웨어 지역별 시장 점유율 분석

의료 기기 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 중남미의 5개 지역으로 나뉩니다.

북미가 시장을 장악했습니다. 인공 지능, 기계 학습, 자연어 처리(NLP)의 침투와 디지털 헬스케어에서의 적용이 시장 지배력을 책임질 가능성이 높습니다. 또한, 주요 시장 리더들이 스마트폰 및 노트북 기반 소프트웨어 솔루션을 통해 환자 진단 및 원격 감독을 위한 새로운 솔루션을 제공함으로써 이러한 솔루션에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 이러한 솔루션은 작동, 이해 및 건강 상태 분석이 용이하여 건강 상태가 증가하고 있기 때문입니다. 그들의 요구. 아시아 태평양 지역은 향후 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

의료 기기 시장 보고서 범위로서의 소프트웨어

보고서 속성세부
2023년 시장 규모미화 301억 7천만 달러
2031년까지 시장 규모미화 930억 8천만 달러
글로벌 CAGR(2023~2031)15.1%
과거 데이터2021-2022
예측기간2024년부터 2031년까지
해당 세그먼트장치 유형별
  • PC/노트북
  • 스마트폰/태블릿
  • 웨어러블 기기
애플리케이션 별
  • 상영
  • 진단
  • 모니터링
  • 경고
  • 질병 관리
배포 유형별
  • 구름
  • 전제에
해당 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 아시아 태평양 지역
남미 및 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미 및 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카
  • 사우디 아라비아
  • UAE
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 리더 및 주요 회사 프로필
  • 벨렌티움 LLC
  • 타이트로닉스 소프트웨어, Inc.
  • S3 커넥티드 헬스
  • 줄케 그룹
  • 과학그룹
  • 인젠티즈
  • 캠브리지 컨설턴트 Inc
  • 브라이트인사이트(주)
  • 규정 준수 경로
  • 자빌 주식회사
  • 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.

의료 기기 시장 뉴스 및 최근 개발 등의 소프트웨어

의료기기로서의 소프트웨어 시장은 중요한 기업 출판물, 협회 데이터 및 데이터베이스를 포함하는 1차 및 2차 연구 후 정성적 및 정량적 데이터를 수집하여 평가됩니다. 의료 기기 시장으로서의 소프트웨어 개발 중 일부는 다음과 같습니다.

  • CompliancePath와 Ideagen은 모든 생명 과학 관련 소프트웨어 제품을 포함하도록 지속적인 검증 가속기 프로그램을 확장하기 위해 제품 검증 파트너십을 체결했습니다. (출처: CompliancePath, 보도 자료, 2020년 4월)
  • 미국에 본사를 둔 STAT Health 회사는 혈액 흐름을 측정하는 24/7 인이어 웨어러블 일반 웰니스 제품을 출시했습니다. (출처: STAT Health, 보도 자료, 2023년 6월)

의료 기기 시장 보고서 범위 및 결과물로서의 소프트웨어

“의료기기 시장 규모 및 예측(2021~2031)” 보고서는 아래 영역을 다루는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

  • 의료 기기로서의 소프트웨어 시장 규모 및 범위에 포함되는 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 예측
  • 의료 기기로서의 소프트웨어 시장 동향 및 동인, 제한 사항 및 주요 기회와 같은 시장 역학
  • 상세한 PEST/Porter의 5가지 힘 및 SWOT 분석
  • 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 개발을 다루는 의료 기기로서의 소프트웨어 시장 분석
  • 의료 기기 시장의 소프트웨어 시장에 대한 시장 집중도, 히트 맵 분석, 저명한 플레이어 및 최근 개발을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
  • 자세한 회사 프로필
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which region dominated the Software as Medical Device market in 2023?

North America held the largest market for Software as Medical Device. The growth of the region is attributed to continuous rise in the use of Software as Medical Device, innovations in software designs, and increasing awareness among people regarding the benefits for digital healthcare applications.

What are the driving factors impacting the Software as Medical Device market?

The driving factors are increasing adoption of Internet of Things (IoT) & connected devices in healthcare and the advantages offered by Software as Medical Device (SaMD).

What are the future trends of the Software as Medical Device market?

Increasing number of wearable medical devices is likely to remain key trends in the market.

Which are the leading players operating in the Software as Medical Device market?

S3 Connected Health, BrightInsight, Inc. and CompliancePath are among the top players operating in the Software as Medical Device market.

What would be the estimated value of the Software as Medical Device market by 2031?

The software as medical device market size is projected to reach US$ 93.08 billion by 2031.

What is the expected CAGR of the Software as Medical Device market?

The market is expected to register a CAGR of 15.1% during 2023–2031.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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