CD28市场：规模、增长与预测 2034年

CD28市场预计将从2025年的14.5亿美元增长到2034年的29亿美元，2026年至2034年间的复合年增长率（CAGR）为8.02%。研发活动主要集中在选择性CD28激动剂、拮抗剂、融合蛋白、抗体和研究试剂上，这些产品旨在调节T细胞共刺激。商业化进展取决于能否在肿瘤、自身免疫和肾脏疾病等应用领域证明其具有可控的免疫激活、临床意义的疗效、可重复的生产工艺和可接受的安全性。

北美仍然是主要的研发和商业化中心，预计2026年至2034年间的复合年增长率将达到7.6%至8.4%。该地区受益于成熟的免疫肿瘤学基础设施、转化研究网络、生物制剂生产能力以及对已验证抗体和重组蛋白的大量采购。此外，针对实体瘤和移植中共刺激通路调控的临床研究项目，以及机构对流式细胞术和免疫分析试剂的需求，也支撑了CD28市场规模的增长。

CD28市场评估与洞察

该领域已从普遍的T细胞激活发展到针对特定环境的受体信号活性调控。为了提高特异性，市场参与者正致力于设计Fc融合蛋白、结构域抗体、双特异性抗体以及经应用验证的研究试剂。受此趋势影响，生产对重组蛋白的纯度、功能效力研究、无内毒素工艺以及批间差异的要求也更高。这一趋势的驱动力源于科学界对靶向特定位点共刺激的日益浓厚的兴趣，而这种兴趣的建立则源于以往激动剂疗法的经验，这些经验表明剂量、受体结构和组织特异性激活起着至关重要的作用。

在预测期内，投资预计将集中于肿瘤特异性激动剂、特异性阻断剂、生物标志物驱动的临床试验方法以及可扩展的研究试剂生产平台。亚洲的临床研究中心将发挥日益重要的作用，中国、韩国、日本、印度和澳大利亚正在开发其先进的生物制品。产品的监管审批将取决于其监测细胞因子释放的能力以及基于作用机制提供所需安全性数据的能力。

CD28市场报告范围

CD28市场分析

免疫肿瘤学研究的增加、免疫相关疾病的增多以及对功能性T细胞检测的需求，是推动CD28市场增长的主要因素。CD28是一种共刺激分子，能够影响T细胞的增殖、细胞因子释放、存活和细胞毒性。这一功能驱动了CD28在治疗发现、流式细胞术、细胞培养刺激和转化生物标志物分析等应用领域的需求。CD28的生态系统涵盖了抗原生产商、抗体生产商、重组蛋白供应商、合同研究组织、临床申办方、医院和学术实验室等。

供应的经济性受表达产量、结合特异性、内毒素限制、偶联特性和功能验证要求等因素的影响。治疗级产品的要求比研究级产品更为严格，导致价格差异显著。冷链物流和相关文件对于重组蛋白、单克隆抗体和基于细胞的效力测定尤为重要。

CD28市场报告显示，该市场较为分散，由研发型生物制药公司和专业试剂供应商组成。百时美施贵宝公司在lulizumab pegol阻断方面拥有丰富的经验；Five Prime Therapeutics公司发明了FPT-155，一种CD80-Fc融合蛋白；Atox Bio Ltd.公司研究了CD28调节剂Reltecimod；TheraMAB LLC公司则拥有可控超激动剂开发方面的专业知识。

强生公司在免疫学和肿瘤学领域拥有更全面的能力，而GeneTex公司、Boster Biological Technology公司、Aviva Systems Biology Corporation公司、Biobyt Ltd.公司和ProteoGenix SAS公司则在抗体、蛋白质、检测试剂和定制服务方面展开竞争。战略定位越来越依赖于功能性数据集、可重复性、物种交叉反应性、快速交付以及对复杂抗体工程项目的支持。

CD28市场：战略洞察

区域洞察

北美CD28市场

北美CD28市场份额为36%至40%，预计2026年至2034年复合年增长率将达到7.6%至8.4%。其领先地位得益于专注的生物技术投资、临床免疫学研究能力、先进的流式细胞术技术以及生物制剂生产基础设施。研究型医院和肿瘤中心持续采购激活抗体、中和抗体、胞外结构域重组蛋白以及用于检测的定制组分。

美国占据了该地区的大部分需求。加拿大的移植、免疫学和细胞疗法研究主要由大学建立的网络系统驱动。供应商可以利用直接采购和早期客户参与的优势，但合规性、可重复性和文档记录等方面的要求使得市场准入困难重重。增长将惠及那些提供发现支持服务和研究用产品的供应商，以及能够证明肿瘤抑制作用的科学家。肾移植和实体瘤中CD28选择性受体的调控是重要的科学数据来源，但临床结果的不一致性凸显了可控激活和基于生物标志物的产品开发的重要性。

美国CD28市场

预计到2025年，北美将占区域总收入的82%至86%，并在2026年至2034年期间保持7.8%至8.6%的复合年增长率。终端用户包括生物制药公司、美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究人员、合同实验室和学术医疗中心。在临床开发或试剂方面提供相关能力的主要企业包括百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company）、Five Prime Therapeutics公司、GeneTex公司、Boster Biological Technology公司和Aviva Systems Biology公司。

实体瘤应用领域呈现强劲增长趋势，研发人员正在评估CD28共刺激与免疫检查点抑制剂和肿瘤靶向T细胞联合应用的效果。肾移植具有重要的战略意义，因为选择性阻断有望成为传统免疫抑制疗法的替代方案，但临床数据表明目前尚无法实现这一目标。在产品供应方面，现有抗体可用于激活、流式细胞术、免疫沉淀和组织应用。商业差异化主要体现在功能验证、低批间差异、多物种反应性和生物标志物检测转移等方面。

欧洲CD28市场

预计到2025年，欧洲将占据27%至31%的市场份额，并在2026年至2034年期间以7.2%至8.0%的复合年增长率增长。德国是关键国家，这得益于其免疫学研究机构、生物制剂工程技术以及CD28超激动剂安全性评估方面的经验。英国则受益于转化肿瘤学研究，以及开发用于功能性试剂的抗体和外包研发服务的能力。

法国市场受益于生物技术集群和ProteoGenix SAS公司，该公司拥有抗体、重组蛋白和稳定细胞系技术，可助力药物发现过程。意大利和西班牙则受益于肿瘤学学术机构和自身免疫性疾病研究。鉴于以往与全身性CD28激活相关的细胞因子释放问题，欧洲对安全性有着严格的要求。因此，研发人员正致力于开发低初始剂量、更完善的临床前模型、肿瘤靶向药物以及信号通路依赖性构建体。欧洲在临床和监管方面的专业知识使其成为激动剂和拮抗剂的理想市场，但各国采购和报销策略的差异可能会延缓药物上市。

亚太CD28市场

亚太地区预计在2025年占据21%至25%的市场份额，并在2026年至2034年间以8.8%至9.8%的复合年增长率增长。中国通过抗体工程、肿瘤临床试验和本地化生产等日益增长的应用推动区域扩张。日本凭借其在生物制剂质量保证方面的经验，以及韩国在细胞疗法和联合免疫疗法方面的研究，为亚太地区提供了有力支持。

印度在重组蛋白生产和合同研究方面的重要性日益凸显，而澳大利亚则为早期临床试验提供了便利条件。加大对生物技术的公共投资、开展更多肿瘤学试验以及实现高价值试剂的本地化生产，都将有助于提高该地区生物技术的可及性。

中东和非洲 CD28 市场

预计2026年至2034年，中东和非洲地区的复合年增长率将达到6.4%至7.2%。推动中东和非洲地区增长的因素包括沙特阿拉伯对医院基础设施、基因组学计划和研究设施的投资，阿联酋的专业医疗保健和生物技术合作伙伴关系，以及南非的实验室设施。

中东和非洲其他地区的增长将受到依赖进口试剂、冷链成本以及缺乏本地生物制剂生产能力的制约。能源驱动的经济多元化和新建的研究园区有助于采购，但短期内需求将主要来自三级医院、大学和外国资助的肿瘤研究项目。

细分分析

类型

预计2026年至2034年间，CD28 28 抗体市场将以7.8%至8.6%的复合年增长率增长。CD28 抗体市场涵盖融合蛋白、选择性抗体片段和通路阻断分子，这些产品具有显著不同的风险效益比。其应用取决于临床阶段、功能选择性、生产规模化以及受体调控是否仍然依赖于适当的抗原或T细胞受体信号传导的证据。

• FPT-155：这种 CD80-Fc 融合蛋白在实体瘤中占据着重要的战略地位，因为它提出的机制将 CD28 共刺激与检查点相关相互作用结合起来，尽管其 1 期临床试验计划已经终止。
• FR-104：选择性 CD28 拮抗剂通过阻断致病性共刺激，同时保留 CTLA-4 相关抑制信号，从而支持自身免疫和移植研究，与选择性较低的通路干预措施有所区别。
• Lulizumab Pegol：这种人源化 CD28 靶向域抗体已在自身免疫性疾病和肾移植中产生了临床证据，因此对于评估选择性阻断、联合治疗方案和排斥控制策略非常重要。

应用

应用领域预计在2026年至2034年间将以8.0%至8.8%的复合年增长率增长。市场需求反映了CD28信号通路在炎症性疾病、抗肿瘤免疫和急性免疫失调等不同领域所发挥的作用。实体瘤是研发活动的主要方向，而斑块状银屑病和急性肾功能衰竭则提供了选择性的机会，在这些领域，可控的免疫调节可能有助于克服现有治疗的局限性。

• 斑块状银屑病：选择性共刺激阻断可通过靶向上游 T 细胞活化来补充已有的生物制剂，但要推广应用，需要在疗效、给药便利性、持久性和感染风险方面做出明确的区分。
• 实体瘤：该应用领域研究需求旺盛，因为靶向肿瘤的CD28激动剂可能增强免疫检查点抑制剂或T细胞衔接剂的疗效，同时通过抗原依赖性受体聚集降低全身性免疫激活。急性肾功能衰竭：研发重点在于限制脓毒症相关肾损伤中的过度免疫激活，但临床转化取决于快速给药、患者分层和可测量的器官保护终点。

机遇概览

CD28市场增长驱动因素及影响分析

肿瘤靶向T细胞共刺激的扩增

肿瘤靶向CD28激活正在开辟超越传统免疫检查点抑制剂的研发空间。双特异性构建体可以将CD28与肿瘤相关抗原连接起来，从而将共刺激信号集中于肿瘤微环境，并降低CD3非依赖性活性。涉及Nectin-4和PSMA靶向构建体的临床前研究表明，亲和力调节、抗原密度阈值和联合治疗可以提高选择性。这种方法具有实际的市场影响，因为它扩大了对重组CD28蛋白、功能性抗体、人源化模型、效力测定和细胞因子释放测试的需求。能够将分子几何结构与安全性证据联系起来的研发者应该会吸引合作伙伴的兴趣。然而，投资决策仍将受到全身免疫激活、靶点异质性以及伴随使用的CD3衔接器或免疫检查点抑制剂的临床表现的影响。

功能免疫学研究工具的发展

研究实验室需要CD28试剂用于T细胞活化、流式细胞术、免疫沉淀、免疫组织化学、细胞培养和中和实验。这不仅在单个治疗研发管线中产生了持续的需求，也降低了对药物成功获批的依赖。GeneTex公司提供经验证可用于活化和分析应用的CD28抗体，而Boster Biological Technology公司则提供用于细胞培养的重组胞外域蛋白。ProteoGenix SAS公司提供抗CD28 VHH和研究级抗体产品，支持抗体发现和比较研究。能够提供经证实的特异性、低内毒素含量、多种偶联形式以及批次一致性的供应商，其商业影响力最大。随着实验室采用复杂的免疫分析和工程化细胞模型，性能证明将比单纯的产品目录更具采购价值。

肾脏护理中选择性免疫调节的必要性

肾移植和脓毒症相关急性肾损伤使得人们迫切需要能够调节有害免疫激活而不消除保护性免疫功能的治疗方法。Lulizumab pegol 的研究提供了在不含钙调神经磷酸酶抑制剂的移植方案中选择性阻断 CD28 的临床证据，而 reltecimod 的研发则着眼于 CD28 相关调节在严重感染和急性肾损伤中的作用。研究结果也凸显了其研发过程中存在的巨大风险，包括排斥反应、中性粒细胞减少症和疗效不稳定。相应的市场影响是，治疗策略正转向基于生物标志物的患者选择、联合用药优化以及更早的免疫监测终点。整合药效学受体占有率、细胞因子谱、肾功能指标和机制安全性测试的公司，应能更好地判断选择性阻断是否能与现有的免疫抑制疗法形成充分的差异化。

CD28市场未来趋势

条件活性和多特异性抗体结构

CD28市场趋势将日益青睐那些能够被肿瘤相关条件、抗原密度或同时受体激活的分子。研发人员正在评估双特异性和三特异性结构，这些结构旨在仅在初始T细胞信号出现后提供共刺激。亲和力优化、侧向表位选择、pH敏感结合以及受体聚集限制等措施有望降低早期激动剂相关的全身细胞因子释放风险。这些结构需要复杂的功能筛选、人源化安全性模型和比较细胞因子检测。因此，商业差异化应从简单的靶点结合转向证明分子结构能够控制CD28信号的位置、持续时间和强度。

综合生物标志物和效力检测

未来的研发项目将把受体占有率、抗原表达、T细胞表型、细胞因子释放和组织特异性药理学整合到统一的证据包中。仅靠静态结合试验无法确定候选药物是否能产生可控的共刺激或导致临床上不希望出现的全身性激活。监管机构和合作伙伴可能期望采用能够反映药物作用机制的效力测定方法，包括依赖于T细胞受体同时结合的测定方法。数字病理学和多参数流式细胞术有助于识别反应性免疫环境，而标准化的重组蛋白和工程化细胞系可以提高研究结果的可比性。这一趋势为试剂供应商、合同实验室和能够支持从药物发现到临床生产的检测方法转移的治疗药物开发商创造了机遇。

CD28市场机遇

肿瘤特异性共刺激平台的合作

在抗体工程平台能够在昂贵的临床开发之前展现出肿瘤抑制作用的情况下，投资机会最为强劲。CD28 市场预测支持将专业研发公司与拥有免疫检查点抑制剂、T 细胞衔接器、转化生物标志物和全球临床试验基础设施的制药公司联系起来的合作。可行的策略包括授权使用抗原特异性 CD28 抗体、共同开发三特异性构建体，以及在人源化模型验证后建立基于里程碑的付款方式。合作伙伴应优先考虑肿瘤表达高且在健康组织中分布有限的靶点。早期方案必须包含细胞因子释放比较、抗原密度阈值和联合用药证据。如果情境依赖性共刺激能够比现有免疫疗法组合提供更强的持久反应，那么这种合作模式可以在分散技术风险的同时，保留后续价值。

经验证的转化实验室试剂盒

供应商可以通过将CD28抗体、重组蛋白、激活对照、偶联物和特定方案验证整合到应用组合包中，打造更高价值的产品。转化实验室通常单独购买这些组件，这会增加验证时间和批次间不确定性。GeneTex公司、Boster Biological Technology公司、Aviva Systems Biology公司、Biobyt有限公司和ProteoGenix SAS公司可以通过提供匹配的试剂系统来实现差异化竞争，这些试剂系统适用于流式细胞术、细胞激活、免疫组织化学和中和反应。商业投资应重点关注低内毒素生产、多物种检测、可下载的验证数据和定制偶联。将技术支持与可重复性保证相结合，可以提高实验室的采用率，并创造持续收入，而无需承担与治疗审批相关的二元风险。

最新进展

• 2026年7月：百时美施贵宝公司参与发表了CTOT-24研究结果，该研究评估了lulizumab pegol联合白细胞介素-6受体阻断剂在肾移植受者中的疗效。8名接受治疗的受试者中有3名完成了治疗方案且未发生排斥反应，5名受试者提前终止治疗，这些结果为改进选择性CD28阻断策略提供了具有临床意义的证据。
• 2025年9月：随着新的同行评审研究评估了工程化可溶性CD80融合蛋白和抗血管生成组合，Five Prime Therapeutics公司仍然是FPT-155的研发者。尽管最初的FPT-155临床试验项目已终止，但这项研究仍然增强了人们对利用CD80-CD28共刺激来改善T细胞活化和肿瘤免疫细胞浸润的科学兴趣。
• 2025年4月： ProteoGenix SAS公司通过推出市售的抗人CD28 VHH和研究级抗体产品，扩展了围绕CD28的可用研究工具包。这些试剂支持结合评估、抗体比较和早期发现工作流程，反映了对适用于开发多特异性和共刺激抗体结构的专用形式的日益增长的需求。

关于作者 (生命科学 研究团队)

Trupti Wadekar

副经理,
市场研究与咨询

Trupti是一位资深顾问,在医疗健康行业拥有超过10年的经验,在制药、生物技术和生命科学领域具备深厚的专业知识。她拥有生物技术学士学位和工商管理硕士(MBA)学位,专攻市场营销及制药与生物技术,能够将科学知识与战略性、商业性视角相结合。她的经验涵盖多个医疗健康领域,在市场研究、竞争情报、战略咨询和业务拓展方面拥有专业能力。她成功地在市场评估、市场拓展、业务增长和战略决策等方面为客户提供支持,提供符合行业不断变化需求的洞察。

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