凝血分析仪市场分析及预测（按规模、份额、增长、趋势）2030

[研究报告] 凝血分析仪市场规模预计将从2022年的41.8371亿美元增长到2030年的66.9008亿美元；预计2022年至2030年的复合年增长率为6.0%。

分析师观点

凝血分析仪市场分析涵盖了多种驱动因素，例如人群血液疾病患病率上升以及心血管疾病发病率上升。此外，即时检测凝血分析仪是2022年至2030年市场增长的未来趋势。根据报告中基于产品类型细分的分析，临床实验室分析仪在 2020 年占据了最大份额。就测试类型而言，二维凝血酶原时间测试占据了最大份额，占据了市场主导地位。从技术角度来看，光学技术将在预测期内占据凝血分析仪市场增长的相当大份额。从应用角度来看，预计临床实验室分析仪将在 2022 年至 2030 年期间占据凝血分析仪市场增长的最大份额。

凝血分析仪可以快速简便地测量血小板水平。凝血分析仪用于测量凝血途径速度，在短短几分钟内检查凝血蛋白和凝血活酶水平。此外，一些顶级公司正在生产用于止血测试的创新凝血分析仪。 Sysmex CS-2500 系统就是这样一个例子，它采用了智能设计的技术，包括基于检测的分析前样本质量检查（使用 PSI 技术）、自动混合研究、自动血小板聚集和血凝块波形分析。这些自动化流程提高了效率、卓越的准确性和可靠的首次运行结果。

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凝血分析仪市场: 战略洞察

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市场洞察

血液疾病患病率上升

凝血分析仪是一种测量和评估血凝块形成或凝结速度的设备。它提供了一种快速、简单的方法来准确测量血小板水平以及凝血素和凝血活酶水平。根据国家罕见疾病组织的数据，血友病 A 是一种常见的 X 连锁隐性遗传疾病，是继血管性血友病之后第二常见的遗传性凝血因子缺乏症。在美国，大约每 5,000 名新生男性中就有 1 名患有血友病 A。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 的数据，2020 年，美国约有 30,000-33,000 名男性患有血友病。根据美国卫生和公共服务部的数据美国人类服务部称，2020 年，约有 10 万美国人患有镰状细胞病 (SCD)，这是最常见的遗传性血液疾病。此外，到 2050 年，预计 SCD 患者人数将增长约 30%。美国国家医学图书馆的数据显示，2022 年，约有 1% 的个体（未选定的人群）患有血管性血友病，即每 100 万人中有 125 人患有该病。同样，根据 2020 年发表在 NLM 上的一项研究，在欧盟，有 8000 万人患有血液疾病，从癌症到出血性疾病不等。美国国家罕见疾病组织称，2022 年，美国每 100 万人中约有 66 人患有免疫性血小板减少症 (ITP)，这是一种自身免疫性出血性疾病。此外，在美国，成人特发性血小板减少症（ITP）的发病率为每十万人每年约3.3人，而患病率为每十万人9.5人。因此，血液疾病患病率的上升推动了凝血分析仪市场的增长。

即时诊断 (POC) 凝血分析仪的发展

对于有创伤或其他出血问题的患者，快速、可靠的止血评估至关重要。由于样品制备和分析过程的要求，常规凝血检测无法可视化血凝块形成过程，并且其结果通常在30至90分钟后才能获得。粘弹性凝血测试、血小板功能测试、血气分析和其他凝血仪等即时诊断 (POC) 设备可用于评估止血情况。POC测量工具可在医院内外用作决策和管理工具。在时间至关重要的情况下，POC 分析仪可在急诊室、冠心病监护室、手术室和诊疗室提供即时、可操作的结果。除了门诊和医生办公室外，这些设备还可以协助药房、护理中心和患者家中的患者管理。POC 凝血分析仪能够及时提供结果，同时不会影响中心实验室的诊断质量控制。在 POC 检测中，快速提供结果、准确性和质量保证至关重要。

2021 年，西门子医疗推出了全自动 CN-3000 和 CN-6000 系统，这是一款中高容量手持式 POC 凝血检测设备。西门子医疗的 Xprecia Stride 凝血分析仪已获得 FDA 批准，可作为 POC 凝血分析仪使用。该设备已证明 PT/INR（即凝血酶原时间/国际标准化比值）测试性能与 Roche CoaguChek XS 相当。

因此，POC 凝血分析仪的不断发展可能会在预测期内推动市场增长。

报告细分和范围

基于产品类型的见解

根据产品类型，凝血分析仪市场细分为临床实验室分析仪和即时检验分析仪。临床实验室分析仪进一步分为系统和耗材。临床实验室分析仪细分市场在 2022 年占据了更大的市场份额。即时检验分析仪在凝血分析仪市场中占有显著的复合年增长率。即时检验 (POC) 分析仪用于获取血液蛋白的结果。这些分析仪用于医生的办公室、医院。POCT 检测分析仪可为多项医学检测提供快速反馈。

POCT 的优势

1. 便携性
2. 便捷性
3. 速度
4. 连接性
5. 样本质量
6. 质量保证

这些设备可测量凝血的电化学、光学和机械参数。在各种激活剂的帮助下，用于凝血监测的 POC 检测在检测出血性疾病和监测抗凝药物方面发挥着重要作用。在这方面，微流体、荧光显微镜、电化学传感、光声检测和微/纳机电系统等先进技术已被用于开发高精度、稳定可靠且经济高效的即时检验 (POC) 设备，例如罗氏诊断的CoaguChek XS系统和爱科来公司的SPOTCHEM HS HS-7710。

基于检测类型的洞察

根据检测类型，全球凝血分析仪市场分为凝血酶原时间检测、纤维蛋白原检测、D-二聚体检测、血小板功能检测、活化凝血时间检测、活化部分凝血活酶时间检测等。凝血酶原时间检测细分市场在2022年占据了最大的市场份额。预计D-二聚体检测细分市场在预测期内将以最高的复合年增长率增长。凝血酶原时间 (PT) 是一种用于帮助检测和诊断出血性疾病或过度凝血障碍的测试；国际标准化比率是根据 PT 结果计算得出的，用于监测血液稀释药物（抗凝剂）华法林（Coumadin）预防血栓的作用。

PT 测量在血液样本中添加物质（试剂）后形成血凝块所需的秒数。凝血酶原时间 (PT) 通常与部分凝血活酶时间 (PTT) 一起进行，两者共同评估凝血因子的数量和功能，而凝血因子是正常血凝块形成的重要组成部分。

当患者被处方服用抗凝药物华法林时，需要定期进行凝血酶原时间 (PT) 和国际标准化比值 (INR) 检测，以确保药物产生预期效果。

同样，D-二聚体检测可用于排除不正常血凝块（血栓）的存在。D-二聚体检测可用于帮助排除深静脉血栓形成、中风和肺栓塞等疾病。该检测可用于诊断导致高凝状态的疾病和病症——一种不正常凝血的倾向。 D-二聚体水平也可用于辅助诊断弥漫性血管内凝血 (DIC) 并监测 DIC 治疗的有效性。

D-二聚体是血凝块在体内溶解时产生的蛋白质片段之一。通常情况下，除非身体正在形成和分解血凝块，否则无法检测到它，或者只能检测到极低的水平。此时，其在血液中的水平会显著升高。该检测可检测血液中的 D-二聚体。

基于技术的洞察

就技术而言，凝血分析仪市场细分为光学技术、机械技术、电化学技术和其他技术。光学技术细分市场在 2022 年占据了凝血分析仪最大的市场份额。光学凝血分析仪与检测试剂配合使用，可快速提供实验室质量结果，支持心脏病学、外科和重症监护领域的临床决策。万孚的即时检验 (POCT) 凝血分析仪是首款能够检测凝血活酶时间 (PT/INR/APTT)、凝血活酶时间 (TT)、纤维蛋白原 (FIB) 和凝血活酶时间 (ACT) 的仪器。同样，可以通过研究血液的光散射或光透射光学特性来监测血液的粘弹性。在激光散斑流变仪中，血液中布朗运动引起的光散射可直接提供有关血液粘弹性或凝固的信息。为了测量这一点，通过在激光照射凝固血液的同时从一系列图像帧中找到自相关曲线来测量随时间变化的散斑强度波动。LSR 方法还可用于实时快速评估抗凝状态。

基于应用的洞察

根据应用，市场细分为临床实验室、医院和其他。临床实验室细分市场在 2022 年占据了最高的市场份额，并将在预测期内实现最高的复合年增长率。临床实验室是提供各种实验室程序的医疗保健机构，旨在帮助医生对患者进行诊断、治疗和管理。临床实验室是分子诊断产品和服务的主要用途。它拥有符合监管要求的完善设施。实验室使用不同参数的所有可能的血液分析方法。使用不同的仪器、试剂、方法和技术对从患者身上采集的样本进行分析和研究。实验室为医院、诊所和其他机构提供服务。慢性病、传染病和生活方式障碍的日益流行是促进市场增长的主要因素之一。

区域分析

北美占据了凝血分析仪市场的最大份额。在北美，美国是凝血分析仪的最大市场。这一市场的增长主要得益于血液疾病发病率的上升、心房颤动 (AFib) 等心血管疾病的日益流行、市场参与者的发展以及美国主要市场参与者的存在。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2019 年，美国约有 183,321 份死亡证明上提到了 AFib；其中近 26,535 例死亡的主要原因是 AFib。预计到 2030 年，美国将有 1,210 万人患 AFib。根据加拿大预防保健工作组的数据，加拿大心房颤动 (AFib) 的发病率每年增加 4.5%，40 岁以上人群的终生风险约为 25%。血液疾病发病率的上升可能会推动对凝血分析仪的需求。例如，根据 CDC 的数据，每 5,000 名男性新生儿中就有 1 名患有血友病 A。每年有近400名婴儿出生时患有血友病A。报告还指出，2012年至2018年期间，美国约有3.3万名男性被诊断出患有血友病。此外，约有30万加拿大人携带遗传性出血性疾病基因。这些人中，每10人中就有1人——至少3万名加拿大人——症状严重到需要医疗救治。其中许多人尚未得到正确诊断。在加拿大遗传性出血性疾病综合护理诊所网络中，只有1万名遗传性出血性疾病患者进行了登记。

凝血分析仪市场

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响凝血分析仪市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的凝血分析仪市场细分和地域分布。

凝血分析仪市场报告范围

凝血分析仪市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

凝血分析仪市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认知度不断提高。随着需求的增长，企业正在扩展其产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

血液疾病认知度的不断提升，很可能有利于凝血分析仪市场的增长。血友病健康教育与预防资助项目是美国疾病控制与预防中心（CDC）血液疾病部门最大的项目。CDC资助的项目旨在促进健康并预防出血性疾病相关的并发症。

因此，预计在预测期内，血液疾病数量的增加、心血管疾病患病率的上升以及政府对预防血液疾病的支持，将推动北美凝血分析仪市场的增长。

该报告介绍了全球凝血分析仪市场的主要参与者。这些公司包括雅培实验室 (Abbott Laboratories)、丹纳赫公司 (Danaher Corp)、西门子医疗有限公司 (Siemens Healthcare GmbH)、赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc)、希森美康公司 (Sysmex Corporation)、堀场制作所 (Horiba Ltd.)、日本光电公司 (Nihon Kohden Corp)、罗氏公司 (F. Hoffmann-La Roche Ltd)、迈克生物技术有限公司 (Maccura Biotechnology Co Ltd) 和 Bio Group Medical System SRL。

2021 年 2 月，西门子医疗与希森美康公司 (Sysmex Corporation) 宣布续签双方长期的全球供应、分销、销售和服务协议，该协议涵盖广泛的止血产品组合，并包含多年的续约。作为协议的一部分，西门子医疗将分销新的希森美康 CN 系统。

2020 年 7 月，希森美康宣布推出一款新产品——“全自动血液凝固分析仪 CN-6000 和 CN-3000”。在欧洲、中东和非洲地区。

公司简介

1. 雅培实验室
2. 丹纳赫集团
3. 西门子医疗有限公司
4. 赛默飞世尔科技公司
5. 希森美康集团
6. 堀场制作所有限公司
7. 日本光电公司
8. 罗氏公司
9. 麦克拉生物技术有限公司
10. Bio Group Medical System SRL

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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