创伤性脑损伤诊断设备市场增长、规模、份额、趋势、关键参与者分析及 2030 年预测

[研究报告] 创伤性脑损伤诊断设备市场预计将从 2022 年的 31.57 亿美元增长到 2030 年的 78.72 亿美元；预计 2022-2030 年期间市场复合年增长率为 12.1%。

市场洞察和分析师观点：

先进诊断设备需求的加速增长以及对TBI患者的快速有效诊断等因素推动了创伤性脑损伤诊断设备市场的增长。然而，造影剂/造影剂的不良影响阻碍了市场的增长。

增长动力：

对先进诊断设备的需求加速推动创伤性脑损伤诊断设备市场增长

根据医学研究委员会 2022 年的报告，全球每年有 1000 万人遭受创伤性脑损伤 (TBI)。同样，Headway 2024 报告显示，英国的后天性脑损伤 (ABI) 正在上升；2019 年至 2020 年，英国共有 356,699 人因 ABI 入院。其中，因头部受伤入院的男性人口是女性的 1.5 倍。根据经济学人智库的报告，TBI 的全球医疗负担估计每年约为 4000 亿美元。最常见的 ABI 形式是因事故或中风导致的 TBI。疾病控制和预防中心 (CDC) 的报告显示，美国每年估计有 170 万例与 TBI 相关的急诊就诊、住院和死亡，尤其是 75 岁及以上的成年人，因为他们因步态和平衡问题而面临很高的跌倒风险。此外，道路交通事故是美国 TBI 相关死亡的主要原因，在 20-24 岁成年人中最高。因此，制造商正在开发用于诊断 TBI 的创新产品。2023 年 10 月，bioMérieux 宣布“VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)”获得欧洲合格认证 (CE) 标志，该测试旨在改善对轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 患者的评估。VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1) 测试测量神经胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 和泛素 C 末端水解酶 L1 (UCH-L1) 的浓度——这两种脑生物标志物从脑损伤后的第一个小时开始释放到血液中。这是一种易于解释的测试，可在受伤后提供长达 12 小时的测试窗口，有助于缩短急诊科的总检查时间。该产品将于 2023 年在部分欧洲、北非和南美市场进行商业发布；全球发布计划于 2024 年或 2025 年进行。

创伤性脑损伤诊断设备市场：战略洞察

报告细分和范围：

“创伤性脑损伤诊断设备市场分析”是通过考虑以下几个部分得出的：技术、设备类型和最终用户。

节段分析：

根据技术，创伤性脑损伤诊断设备市场分为非侵入性、侵入性和组合技术。侵入性细分市场在 2022 年占据了最大的市场份额。预计非侵入性细分市场在预测期内的复合年增长率最高，为 12.8%。

无创超声技术可有效筛查创伤性脑损伤 (TBI) 的严重程度。欧盟资助的“BRAINSAFE”项目推出了一款易于使用的手持式无创绝对颅内压 (aICP) 测量仪。该设备是评估颅内损伤的痛苦侵入性程序的有效替代方案。aICP 测量仪利用多普勒超声技术，在一次性压力袖带和头架的帮助下评估眼动脉的血流参数。

按照设备类型，创伤性脑损伤诊断设备市场分为成像设备和监测设备。成像设备部分在 2022 年占据了较大的市场份额，预计在预测期内将实现 11.8% 的可观复合年增长率。

按照最终用户，创伤性脑损伤诊断设备市场分为医院和诊所、诊断中心和其他。医院和诊所部门在 2022 年占据最大市场份额，预计在预测期内复合年增长率为 12.0%。

用于诊断 TBI 患者的便携式无创监测设备的出现是创伤性脑损伤诊断设备市场的未来趋势

监测组织代谢的新型非侵入性方法有助于改善脑部疾病（如脑震荡、中风和 TBI）的诊断和监测，从而使患者能够更快地康复。根据 BrainScope 公司白皮书，TBI 的后果导致医疗负担成本增加，每年高达 765 亿美元。根据白皮书中的研究结果，在较便宜的护理环境（例如急诊科和社区环境（包括紧急护理中心））安装“BrainScope One”可显著降低医疗成本，最高可达 32.2%。BrainScope One 有助于消除不必要的 CT 扫描，从而降低 TBI 的医疗成本。

此外，密歇根大学的一组研究人员开发了一种经济高效、便携、无创的工具——细胞色素 C 氧化酶超连续红外光谱 (SCISCCO) 系统，用于检测神经元功能障碍。这种工具用途广泛，可以用作筛查脑震荡患者的新设备，用于重症监护室，并测量患者器官对治疗的反应。

同样，伯明翰大学 2024 年报告显示，伯明翰大学的研究人员设计并开发了眼安全设备 (EyeD)，这是一种用于检测 TBI 的新型诊断设备。它基于拉曼光谱，这是一种使用智能手机摄像头同时进行眼底成像和光谱分析的光学技术。EyeD 从视网膜和视神经收集的拉曼光谱有助于使用人工神经网络算法“SKiNET”作为决策支持工具来分析 TBI 特定生化变化的存在。EyeD 快速、准确、无创，不会造成额外的不适，并可立即提供有关创伤严重程度的信息，因此非常适合在现场（在不幸事件的路边或运动场上）使用以评估 TBI。

区域分析：

全球创伤性脑损伤诊断设备市场报告的范围包括北美、欧洲、亚太地区、南美和中美以及中东和非洲。2022 年，北美占据了创伤性脑损伤诊断设备市场的最大份额。美国是北美市场最大的贡献者。美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的报告显示，美国每年估计有 250 万人患有 TBI。根据 KNAPP & ROBERTS 的报告，仅在美国，每 6 个美国人中就有 1 个患有与 TBI 相关的残疾，约 530 万。随着 TBI 患病率的上升，经济成本达到 765 亿美元。在 765 亿美元中，115 亿美元为直接医疗费用，近 650 亿美元为间接费用。造成 TBI 的主要原因包括跌倒（45%）、机动车事故（14.3%）、袭击（10.7%）和未知原因（19.0%）。

此外，各公司正在推出用于诊断 TBI 的创新产品。例如，2022 年 8 月，雅培宣布推出一项新的脑震荡血液检测，以预测脑损伤的结果和治疗干预。研究人员使用雅培的“i-STAT TBI 血浆检测”（唯一获得 FDA 批准的用于脑震荡的快速检测）和雅培的核心实验室 ARCHITECT 仪器来测量与脑损伤相关的血浆中的两种生物标志物。i-STAT TBI 血浆检测测量脑损伤后血液中释放的生物标志物的水平；生物标志物的水平有助于确定是否需要进行 CT 扫描。

此外，Sense Neuro Diagnostics 宣布获准开展出血检测临床试验。FDA 神经外科、神经介入和神经诊断设备部门批准的新试验于 2023 年 6 月开始，在美国、加拿大和印度的 30 个地点最多可容纳 300 名患者。这种非侵入性技术有可能在 2.5 秒内收集 360 个数据点以检测脑出血或中风类型，从而帮助医生、急诊科人员、神经重症监护室团队和军事野战医院快速响应评估和监测 TBI。因此，由于美国公司推出创新产品以改善 TBI 患者的诊断结果，创伤性脑损伤诊断设备市场规模可能会激增。

创伤性脑损伤诊断设备市场区域洞察

Insight Partners 的分析师已详尽解释了预测期内影响创伤性脑损伤诊断设备市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的创伤性脑损伤诊断设备市场细分和地理分布。

创伤性脑损伤诊断设备市场报告范围

创伤性脑损伤诊断设备市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

创伤性脑损伤诊断设备市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求又源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素。随着需求的增加，企业正在扩大其产品范围，进行创新以满足消费者的需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中，相对于其规模或总市场价值，有多少竞争对手（市场参与者）存在。

在创伤性脑损伤诊断设备市场运营的主要公司有：

1. 通用电气医疗科技公司
2. 医科达公司
3. Integra 生命科学控股公司
4. 纳特斯医疗公司
5. 劳梅迪克公司

免责声明：上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

行业发展和未来机遇：

创伤性脑损伤诊断设备市场预测可以帮助该市场的利益相关者规划其增长战略。以下列出了市场领先企业的一些战略发展：

• 2023 年 10 月，GE Healthcare Technologies Inc 宣布与 Imeka 合作，以扩展MRI的脑成像功能，并进一步开发用于脑健康的先进精准医疗。在合作中，GE Healthcare Technologies Inc 利用了 Imeka 的神经成像技术 ANIE 生物标志物平台，该平台在研究和临床护理环境中具有更广泛的适用性，涉及一系列中枢神经系统疾病和障碍，例如创伤性脑损伤、阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症。ANIE 生物标志物平台与人工智能相结合，可识别和量化轴突损失、神经炎症和脱髓鞘。因此，通过合作，GE Healthcare Technologies Inc 将其 BrainWave 高级扩散处理包与 ANIE 生物标志物平台集成在一起。新集成的技术使研究人员和临床医生能够更详细地分析大脑中的扩散 MRI 信号。

竞争格局和重点公司：

除了强调影响市场的因素外，创伤性脑损伤诊断设备市场报告还展示了知名企业的发展情况。GE HealthCare Technologies Inc、Elekta AB、Integra LifeSciences Holdings Corp、Natus Medical Inc、Raumedic AG、BrainScope Co Inc、Luciole Medical AG、Soterix Medical Inc、Medtronic Plc、Vivonics Inc、NanoDx Inc、Compumedics Ltd、Sense Diagnostics Inc、NeuraSignal Inc 和 Neurovigil Inc 是市场上的知名公司。这些公司专注于开发新技术、升级现有产品并扩大其地理覆盖范围，以满足全球日益增长的消费者需求。

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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