临床试验市场分析及预测（按规模、份额、增长、趋势）2031

临床试验市场规模预计将从2023年的433.7亿美元增至2031年的733.3亿美元。预计2023年至2031年期间的复合年增长率为6.8%。人工智能驱动的临床试验很可能成为未来几年市场的发展趋势。

临床试验市场分析

临床试验市场的主要驱动力是制药、生物技术和医疗器械公司在产品创新方面的持续努力。其他推动市场发展的因素包括临床试验的全球化、相关技术的快速发展以及对开展临床试验的合同研究组织（CRO）需求的增加。此外，“2022年全球临床试验连接”等会议为该市场中的公司提供了一个了解临床试验和临床研究进展的平台。

临床试验市场概览

公司不断增加的战略举措，例如产品发布、并购、合作和地域扩张，都为临床试验市场带来了利好。2023年9月，ICON plc发布了其下一代临床试验标记化解决方案。结合其专有的标记化引擎、对真实世界数据的访问以及先进的临床分析专业知识，ICON现在提供了一个紧密结合、无缝衔接的运营模式，可在整个产品开发生命周期中提供有关药物安全性和有效性的宝贵长期洞察。2023年2月，Labcorp宣布计划在分拆其临床开发业务后成立一家新公司——Fortrea。从 Labcorp 分拆完成后，Fortrea 将作为一家独立的、公开交易的全球 CRO 运营，提供全面的药物和医疗器械开发服务。

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临床试验市场: 战略洞察

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临床试验市场驱动因素和机遇

临床试验外包实践，试验数量大幅增加，推动市场发展

临床试验的目的是确定一种新型医疗产品（即药物、饮食或医疗器械）是否安全有效。试验是整个药物开发过程的重要组成部分。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 的数据，2020 年在 NLM (ClinicalTrials.gov) 注册的新研究约有 52,000 项，到 2023 年，这一数字将增至约 58,000 项。2023 年 1 月，NLM 报告称，美国有 38,837 项活跃临床试验，全球有 105,172 项活跃试验。根据欧洲药品管理局的数据，欧盟 (EU) 每年授权的临床试验约有 4,000 项，其中约 60% 的研究与制药行业有关。临床试验数量的激增可以归因于全球慢性病患病率的上升，这带来了对更有效治疗方法的巨大需求。

临床试验日益复杂，这使得研究型机构正确执行和监督其运作至关重要。为了避免因执行不当而导致的错误，许多研究型机构将临床试验外包给临床研究组织 (CRO)。CRO 通过其高质量的设施和深厚的专业知识提供的服务，协助成功实施临床试验。他们通过高效且经济的运营，逐渐成为临床试验行业的中坚力量，使试验申办方受益。根据赛默飞世尔科技发布的一篇博客，2022 年，CRO 执行了大约四分之三的临床试验，以确保药物开发商的临床项目，提供丰富的专业知识，提高时间和成本效率，并提供定制的高质量数据。因此，临床试验数量的增加，以及将试验外包给合同研究组织 (CRO) 以提高成本效益和减少错误的做法，是推动临床试验市场增长的主要因素。

采用分散式临床试验和混合式临床试验，为市场带来机遇

参与分散式临床试验 (DCT) 的受试者无需频繁前往医院试验地点。在 DCT 中，数字技术用于实现远程数据收集和监控，并简化了研究人员和参与者之间的沟通。混合式临床试验方法结合了居家和现场活动，带来最佳的患者体验，并满足复杂的方案要求，在各个治疗领域和试验阶段都获得了广泛的关注。过去，患者隐私、数据安全、监管壁垒和复杂的方案要求等挑战阻碍了 DCT 的采用。然而，由于在健康危机期间无法进行面对面研究，新冠疫情迫使临床试验申办方采用分散式和混合式临床技术来开发药物。由于通勤受限，收集数据和维持试验进行的唯一途径是远程办公，并充分利用技术来加速流程。根据麦肯锡提供的数据，约70%的潜在临床试验参与者居住在试验地点之外。因此，分散化可以扩大试验的可及性，从而覆盖更多受试者，并可能构成更多样化的患者群体。混合临床试验允许申办方战略性地将DCT元素纳入研究设计中。这些试验模式提供了前所未有的灵活性；因此，越来越多的公司对混合试验表现出兴趣，这正在重新定义行业格局。据ObvioHealth报道，FDA计划在2023年公布支持使用DCT方法的方案，以提高未来临床研究的可信度。因此，与传统临床试验方法相比，人们越来越关注使用分散式和混合式临床试验，预计这将在预测期内为临床试验市场提供丰厚的利润。

临床试验市场报告细分分析

有助于得出临床试验市场分析的关键细分是研究设计、适应症和阶段。

1. 根据研究设计，临床试验市场分为介入试验和扩展准入试验。介入试验细分在 2023 年占据了更大的市场份额。
2. 根据适应症，市场细分为心血管疾病、肿瘤疾病、神经系统疾病、自身免疫性疾病/炎症、疼痛管理、糖尿病、肥胖症、代谢紊乱等。肿瘤疾病细分在 2023 年占据了最大的市场份额。
3. 根据阶段，临床试验市场分为 I 期、II 期和 III 期。 2023 年，II 期临床试验占据了最大的市场份额。

按地区划分的临床试验市场份额分析

临床试验市场报告的地理范围主要分为五个区域：北美、亚太地区、欧洲、南美和中美以及中东和非洲。2023 年，北美占据了市场主导地位。美国是全球最大且增长最快的临床试验市场。美国正在成为领先的临床研究目的地，多家公司正在提供创新的临床试验服务。美国已成为领先的临床研究目的地。近一半的临床试验在美国进行。此外，大多数制药研究公司更愿意在美国进行临床试验，因为美国拥有完善的医疗基础设施、快速的审批流程、有利的监管框架以及全球认可的临床试验数据。世界卫生组织 (WHO) 的一份报告指出，美国的临床试验数量最多，2021 年进行了 157,618 项试验。

临床试验

临床试验市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响临床试验市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的临床试验市场细分和地域分布。

临床试验市场报告范围

临床试验市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

临床试验市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度的提升。随着需求的增长，企业正在扩展其产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

临床试验市场新闻及最新进展

临床试验市场评估通过收集一手和二手研究后的定性和定量数据进行，这些数据包括重要的企业出版物、协会数据和数据库。以下列出了市场中的一些进展：

1. Oracle 宣布推出 Oracle Clinical One 随机化和试验供应管理 (RTSM) 的新功能。借助针对使用、访问和区域化的新增强功能，Clinical One RTSM 用户可以满足特定国家/地区的动态监管要求，并在从试验开始到结束的整个过程中提高速度、可靠性和透明度。（来源：Oracle Corp，公司网站，2024 年 5 月）
2. Parexel 和领先的人工智能 (AI) 系统构建商 Palantir Technologies Inc. 达成了一项多年战略合作伙伴关系，旨在利用人工智能在全球范围内助力增强、加速、安全和有效地进行临床试验。在此次合作下，Parexel 利用 Palantir 的 Foundry 和人工智能平台 (AIP) 为其临床数据平台提供支持，专注于提高临床试验效率，同时保持最高水平的安全性和监管严谨性。 （来源：Parexel International Corp，公司网站，2024 年 4 月）

临床试验市场报告覆盖范围和可交付成果

《临床试验市场规模和预测（2021-2031）》报告对市场进行了详细的分析，涵盖以下领域：

1. 临床试验市场规模和预测，涵盖范围内所有主要细分市场的全球、区域和国家/地区
2. 临床试验市场趋势以及市场动态，例如驱动因素、限制因素和关键机遇
3. 详细的 PEST 和 SWOT 分析
4. 临床试验市场分析，涵盖主要市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规和最新市场发展
5. 行业格局和竞争分析，涵盖市场集中度、热图分析、知名参与者和临床试验市场的最新发展
6. 详细的公司简介

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

Mrinal 是一位经验丰富的研究分析师，在生命科学市场情报和咨询领域拥有超过 8 年的经验。凭借战略思维和对卓越的不懈追求，她在医药预测、市场机遇评估和行业基准制定方面积累了深厚的专业知识。她的工作致力于提供切实可行的洞察，帮助客户做出明智的战略决策。

Mrinal 的核心优势在于将复杂的定量数据集转化为有意义的商业智能。她敏锐的分析能力有助于制定市场进入 (GTM) 战略，并发掘制药和医疗器械行业的增长机会。作为一名值得信赖的顾问，她始终致力于简化工作流程并建立最佳实践，从而为客户推动创新并提高运营效率。

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兰·凯德姆 伙伴, Reali Technologies LTD

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让-埃尔韦·詹恩 主席, 未来分析公司

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皮尤什·纳格帕尔 高级副总裁, 远光全球

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安达幸彦 首席执行官, 深蓝有限责任公司

这是我第一次从The Insight Partners购买市场报告。起初我有些犹豫，但访问了他们的网站后，我更放心地冒险购买市场报告。我对报告的质量和客户服务非常满意。我对最初的报告有一些疑问和意见，但在与他们的分析师通过电子邮件沟通了几次后，我相信这份报告可以作为我们战略规划流程的参考。非常感谢您抽出宝贵的时间，让这次体验如此愉快。我一定会向其他人推荐你们的服务，当我们需要更多市场数据时，你们将是我的首选。

约翰·铃木 总裁兼首席执行官、董事会董事, BK科技

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奇吉奥克博士 ONYIA 董事总经理, PineCrest 医疗保健有限公司

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