سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية – المحركات والاتجاهات والفرص وإحصاءات النمو | 2031

  • Report Code : TIPRE00005512
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 211
Buy Now

[تقرير بحثي] من المتوقع أن يصل سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى 27,868.50 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028 من 15,735.04 مليون دولار أمريكي في عام 2021؛ ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.5% من عام 2021 إلى عام 2028.

يعد ارتفاع الاستعانة بمصادر خارجية من قبل شركات الأدوية أحد أهم العوامل الرئيسية التي تدفع نمو القطاع. سوق. قبل بضع سنوات، كانت صناعة التصنيع التعاقدية عبارة عن سوق خدمات متخصصة تقدم قدرة تصنيع إضافية أو خدمات محددة لشركات الأدوية. كان صعود كبار مسؤولي التسويق مدفوعًا بالعدد المتزايد من حالات فشل تصنيع الأدوية. في الماضي، أنشأت شركات الأدوية مرافق تصنيع لتطوير أدوية مبتكرة. ومع ذلك، ومن أجل الحد من مخاطر القدرات الفائضة، ارتفع الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية للتصنيع بشكل مستمر. في الآونة الأخيرة، دخلت شركة Revolo Biotherapeutics في شراكة مع منظمة تطوير العقود والتصنيع (CDMO) - Northway Biotech - لتصنيع بروتين Revolo المنظم المناعي الملزم 1805. وتضمنت الشراكة خدمات بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى تصنيع البروتين مع ضمان الجودة والتنظيم التنظيمي. دعم الامتثال. وبالمثل، تقوم شركة Gland Pharma بتصنيع عقار Remdesivir لأربع شركات، بما في ذلك شركة Mylan، منذ عام 2021. كما قامت المنظمة بزيادة حصص التصنيع الخاصة بها بسبب ارتفاع الطلب من الشركات. وفي عام 2019، وقعت شركة Samsung Biologics وGI Innovation عقدًا للعلاج الكيميائي المناعي. وبموجب هذه الاتفاقية، كانت شركة Samsung Biologics تقدم خدمات تتراوح بين تطوير خطوط الخلايا f وحتى إنتاج المواد الدوائية للمرحلة الأولى. يُظهر العدد المتزايد من العقود بين شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية وشركات التصنيع التعاقدية حجمًا متزايدًا لسوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

من المرجح أن تستمر أمريكا الشمالية في هيمنتها على عقود تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية. السوق خلال 2021-2028. تمتلك الولايات المتحدة أكبر حصة من السوق في أمريكا الشمالية ومن المتوقع أن تستمر في هذا الاتجاه خلال الفترة المتوقعة. من المرجح أن يؤدي الطلب المتزايد على التجارب السريرية، ونمو الصناعات الدوائية والأجهزة الطبية، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وارتفاع الإنفاق على البحث والتطوير، ووجود لاعبين رئيسيين في السوق في المنطقة يقدمون خدمات التصنيع والتخزين والخدمات اللوجستية وغيرها من الخدمات، إلى تعزيز السوق. النمو في البلاد. على سبيل المثال، تعد Alderley Analytical وAlmac وغيرها من المنظمات الصناعية المعروفة التي تقدم مجموعة واسعة من الخدمات المتكاملة لأكثر من 600 شركة أدوية وتكنولوجيا حيوية. من المتوقع أن يساعد وجود شركات الأدوية الحيوية وتأثيرها الكبير في المنطقة من حيث الإيرادات والتكنولوجيا وفرص العمل في نمو السوق في المنطقة.

رؤى إستراتيجية

المناطق المربحة لسوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية

رؤى السوق

زيادة الطلب على المستحضرات الصيدلانية البيولوجية نمو السوق

ينمو سوق التصنيع التعاقدي للمواد البيولوجية بمعدل غير مسبوق بسبب زيادة خطوط أنابيب المواد البيولوجية، وتعقيد التصنيع، وتحويل الشركات تركيزها نحو الأنشطة الأساسية. في الوقت الحاضر، تقوم العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بالاستعانة بمصادر خارجية لخدمات متنوعة بدءًا من تطوير الأدوية في المراحل المبكرة وحتى التصنيع على نطاق تجاري. إن الاستعانة بمصادر خارجية مطلوبة لتسريع البحث والتطوير، وتسريع دخول السوق، وإتاحة الوصول إلى التقنيات الجديدة، والخبرة التنظيمية، وتقليل المخاطر بتكلفة تنافسية. أدت التعقيدات في تطوير وإنتاج المواد البيولوجية ومعايير الجودة الصارمة بشكل متزايد إلى دفع شركات تصنيع الأدوية إلى تفضيل خدمات الشركات المصنعة التعاقدية. علاوة على ذلك، تختار العديد من الشركات خدمات مديري التسويق لتسريع عملية التطوير وخفض تكاليف الإنتاج. على سبيل المثال، قامت شركة سانوفي بالاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع خط أنابيب المواد البيولوجية الخاص بها لشركة بوهرنجر إنجلهايم. علاوة على ذلك، يتم تصنيع TaiMed Biologics Ibalizumab (الدواء اليتيم المخصص من قبل إدارة الغذاء والدواء) بواسطة CMO WuXi PharmaTech. وفي عام 2021 أيضًا، قامت Samsung Biologics بتوسيع تعاونها مع AstraZeneca اعتبارًا من عام 2020. وتضمن العقد إنتاج مادة دوائية، وهي تركيبة الأجسام المضادة طويلة المفعول لفيروس كورونا من AstraZeneca، والبدء في تصنيع منتج العلاج المناعي للسرطان اعتبارًا من عام 2022.

رؤى قائمة على المنتج

استنادًا إلى المنتج، يتم تقسيم سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى بدائل حيوية ومستحضرات بيولوجية. استحوذ قطاع المستحضرات الصيدلانية البيولوجية على الحصة الأكبر من السوق في عام 2021 بسبب الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية البيولوجية، وزيادة أنشطة البحث والتطوير لتطوير أدوية جديدة للمؤشرات المزمنة في الفترة المتوقعة. يتم تقسيم الجزء أيضًا إلى أجسام مضادة وحيدة النسيلة، وبروتينات مؤتلفة، ولقاحات، وغيرها. من المتوقع أن يسجل سوق البدائل الحيوية أعلى معدل نمو سنوي مركب في السوق خلال الفترة المتوقعة بسبب انتهاء صلاحية براءات الاختراع للأدوية الرائجة وزيادة خطوط الإنتاج.

سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية، حسب المنتج- 2021 و2028

رؤى الخدمة

يتم تقسيم سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية، حسب الخدمة، إلى تطوير العمليات، عمليات التعبئة والإنهاء والدراسات التحليلية ومراقبة الجودة والتعبئة والتغليف. في عام 2021، استحوذ تطوير العملية على أكبر حصة سوقية في سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية نظرًا للتركيز الأكبر على تطوير العمليات التجريبية والتجارية، وتطوير خطوط الخلايا، والعمليات الأخرى. ومع ذلك، من المتوقع أن تنمو الدراسات التحليلية ودراسات مراقبة الجودة بمعدل نمو سنوي مركب كبير في الفترة المتوقعة بسبب التنظيم التنظيمي الصارم ومتطلبات التصنيع المعقدة للمواد البيولوجية.

الشركات العاملة في يعتمد سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية استراتيجية ابتكار المنتجات لتلبية متطلبات العملاء المتطورة في جميع أنحاء العالم، مما يسمح لهم أيضًا بالحفاظ على اسم علامتهم التجارية في السوق العالمية. تقوم الشركات الموجودة في السوق أيضًا بإنشاء شراكات وتعاونات وعقود مع شركات الأدوية الحيوية لزيادة إيرادات السوق.

سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية - التقسيم

استنادًا إلى المنتج، يتم تقسيم سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى مواد بيولوجية وبدائل حيوية. يتم تقسيم قطاع المستحضرات الصيدلانية البيولوجية إلى أجسام مضادة وحيدة النسيلة، وبروتينات مؤتلفة، ولقاحات، وغيرها.

من خلال الخدمة، يتم تقسيم سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى تطوير العمليات والتعبئة والتعبئة. العمليات النهائية والدراسات التحليلية ودراسات مراقبة الجودة والتعبئة والتغليف.

استنادًا إلى المصدر، يتم تقسيم سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى مواد بيولوجية قائمة على الثدييات والميكروبات/غير- الثدييات.

سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية – بواسطة الجغرافيا

استنادًا إلى الجغرافيا، يتم تقسيم سوق إدارة عقود الأدوية الحيوية بشكل أساسي إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية والوسطى. يتم تقسيم السوق في أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. ينقسم سوق إدارة عقود الأدوية الحيوية الأوروبية إلى ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وإسبانيا وإيطاليا وبقية أوروبا. ينقسم السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى الصين والهند واليابان وأستراليا وكوريا الجنوبية وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ. ينقسم سوق إدارة عقود الأدوية الحيوية في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وجنوب أفريقيا وبقية منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا. يتم تقسيم السوق في أمريكا الجنوبية والوسطى إلى البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى.

ملفات الشركة

  • Lonza AG
  • Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
  • Inno Bio Ventures Sdn Bhd
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.  
  • AbbVie, Inc.
  • WuXi Biologics, Inc.
  • شركة General Electric
  • Samsung Biologics Co. Ltd.
  • Merck KGaA
  • شركة Ajinomoto Co. Inc.
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


What is biopharmaceuticals contract manufacturing?

Biopharmaceuticals contract manufacturing refers to biopharmaceutical companies outsourcing the development and manufacturing of drugs substances and products to contract manufacturers with the necessary resources to manufacture their products. Biopharmaceutical contract manufacturing organizations (CMOs) have become a known name among pharmaceutical companies due to their cost effective services that require minimal capital investments by the biopharmaceutical company. The CMOs offer a wide range of services including process development, analytical and quality control studies, fill and finish operations, and packaging. Moreover, the growing biopharma industry is offering lucrative opportunities for the growth of the market.

What are the driving factors for the biopharmaceuticals contract manufacturing market across the globe?

The factors that are driving the growth of the market are increasing demand for biologics, growing biosimilar pipelines, stringent regulatory guidelines, and increasing outsourcing by pharmaceutical companies. Moreover, emerging markets are offering lucrative opportunities owing to the increasing number of contract manufacturers in developing countries.

Who are the major players in the biopharmaceuticals contract manufacturing market?

The biopharmaceutical contract manufacturing market majorly consists of the players such as Lonza AG, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Inno Bio Ventures Sdn Bhd, Thermo Fisher Scientific, Inc., AbbVie, Inc., WuXi Biologics, Inc., General Electric Co., Samsung Biologics Co. Ltd., Merck KGaA, and Ajinomoto Co. Inc., among others.

The List of Companies - Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market

  1. Lonza AG
  2. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
  3.  Inno Bio Ventures Sdn Bhd
  4. Thermo Fisher Scientific, Inc.  
  5. AbbVie, Inc.
  6. WuXi Biologics, Inc.
  7. General Electric Co.
  8. Samsung Biologics Co. Ltd.
  9. Merck KGaA
  10. Ajinomoto Co. Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports