سوق الغلوبولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية – السائقين والاتجاهات والفرص وإحصاءات النمو | 2030

بلغت قيمة سوق الغلوبولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية 5,042.91 مليون دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن تصل إلى 8,747.81 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030. ومن المقدر أن تسجل معدل نمو سنوي مركب قدره 7.1% خلال الفترة 2022-2030.
رؤى السوق وعرض المحللين :
يتم علاج المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية بالجلوبيولين المناعي الوريدي. أمراض المناعة الذاتية هي الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي أنسجته أو خلاياه عن طريق الخطأ. ينتج الالتهاب المزمن وتلف الأعضاء والجهاز عن رد الفعل المناعي الشاذ ضد الخلايا السليمة. يعد التعب وآلام المفاصل وضعف العضلات والطفح الجلدي والاضطرابات العصبية من العلامات والأعراض النموذجية لأمراض المناعة الذاتية. يمكن تخفيف أعراض أمراض المناعة الذاتية مثل متلازمة غيلان باريه (GBS)، والوهن العضلي الوبيل (MS)، والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA)، والذئبة الحمامية الجهازية (LE)، ونقص الصفيحات المناعي (ITP) باستخدام علاج IVIG. تشمل فوائد هذا العلاج التخفيف السريع للأعراض والتأثيرات طويلة الأمد، مما يؤدي إلى تحسين نوعية الحياة بين المرضى. وفقًا لمنظمة Intermountain Healthcare، تؤثر أمراض وحالات المناعة الذاتية والأمراض المناعية على 23.5 إلى 50 مليون أمريكي. وفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، فإن التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) هو النوع الأكثر انتشارا من التهاب المفاصل المناعي الذاتي، ويعاني 1 من كل 4 بالغين في الولايات المتحدة من التهاب المفاصل. وفقًا لمؤسسة الوهن العضلي الوبيل الأمريكية، يقدر معدل انتشار الوهن العضلي الوبيل (MG) بـ 14-20 لكل 100000 من سكان الولايات المتحدة. في كندا، تقدر نسبة الإصابة بالوهن العضلي الوبيل بـ 23 لكل مليون شخص في السنة، مع انتشار يبلغ 263 لكل مليون شخص، وقد ظلت الأرقام مستقرة على مدى العقود القليلة الماضية.
مع انخفاض في نشاط الجسم القدرة على إنتاج الخلايا التائية أو البائية، فإن الشيخوخة تضعف قدرة الشخص على مكافحة الالتهابات والخلايا السرطانية. الشيخوخة المناعية، أي ضعف الجهاز المناعي، هو المصطلح المستخدم لوصف التغيرات المرتبطة بالشيخوخة في الجهاز المناعي. كبار السن هم أكثر عرضة للإصابة بأمراض نقص المناعة بسبب الشيخوخة المناعية. يتم وصف علاجات IVIG للمرضى المسنين الذين يعانون من هذه الأمراض. وبالتالي، فإن الارتفاع المفاجئ في عدد السكان المسنين وارتفاع معدل انتشار اضطرابات نقص المناعة يدفع نمو سوق الغلوبولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية.
رؤى استراتيجية
محركات النمو والتحديات:
تُستخدم الغلوبولين المناعي المشتق من البلازما لعلاج اضطرابات المناعة الذاتية والالتهابات، من بين أمور أخرى. بالإضافة إلى أمراض المناعة الذاتية والالتهابات الحادة، فإن مرض نقص المناعة الأولي (PIDD)، واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين (CIDP)، والاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر (MMN) هي الحالات المزمنة والحادة التي يتم علاجها بالجلوبيولين المناعي. كما يتم استخدام الغلوبولين المناعي بشكل متزايد لإدارة الأمراض المعدية، والأمراض الجلدية، والأمراض الروماتيزمية / أمراض الكلى، وأمراض القلب. وبالتالي، فإن الطلب على الجلوبيولين المناعي الوريدي آخذ في الارتفاع مع تزايد استخدام هذه الأجسام المضادة لعلاج الحالات المختلفة.
في السنوات الأخيرة، حدثت تطورات مختلفة في سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية. أطلق اللاعبون في السوق منتجات جديدة ويسعون للحصول على الموافقات التنظيمية لعروضهم. في أبريل 2023، حصلت شركة تاكيدا للصناعات الدوائية المحدودة، وهي شركة رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية القائمة على البحث والتطوير، على موافقة إضافية على طلب ترخيص البيولوجيا (sBLA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوسيع استخدام HYQVIA لعلاج نقص المناعة الأولية (PI) في الأطفال الذين ينتمون إلى الفئة العمرية من 2 إلى 16 سنة. يسمح فقط حقن الجلوبيولين المناعي تحت الجلد (ScIG) من HYQVIA بالإدارة الشهرية. في عام 2022، وافقت وزارة الصحة الكندية على HyQvia، وهو علاج جديد للجلوبيولين المناعي (IG) للكنديين الذين يعانون من نقص المناعة. في فبراير 2021، حصلت شركة Pfizer Inc. على موافقة sBLA على عقار PANZYGA (تحضير 10% من الغلوبولين المناعي الوريدي السائل) لعلاج اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين (CIDP).
يتم تصنيع الغلوبولين المناعي للتسريب بحيث تتمتع السلع النهائية بمستويات نقاء أعلى. ولذلك فإن تكلفة إنتاج وتنقية الغلوبولين المناعي الوريدي مرتفعة. تختلف التكلفة الإجمالية لهذا العلاج أيضًا بناءً على عوامل مثل طول العلاج وتشخيص المرض ووزن جسم المريض. على سبيل المثال، قد تتكلف عملية تسريب IVIG الواحدة ما بين 100-350 دولارًا أمريكيًا أو أكثر. يبلغ متوسط تكلفة العلاج IVIG المُبلغ عنها في الولايات المتحدة حوالي 9,720 دولارًا أمريكيًا. إذا تلقى المرضى 4-5 دفعات شهريًا، فستصل التكلفة إلى 41,796 دولارًا أمريكيًا تقريبًا. وبالتالي، فإن التكلفة المرتفعة للعلاج تعيق نمو سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية.
تجزئة التقرير ونطاقه:
ينقسم سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية على أساس النوع والتطبيق وقناة التوزيع والمستخدم النهائي. بناءً على النوع، يتم تقسيم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية إلى IgG وIgA وIgM وغيرها. من حيث التطبيق، يتم تقسيم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية إلى أمراض نقص المناعة، واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين، وفرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب، والاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر، ونقص غاما غلوبولين الدم، ومتلازمة غيلان باريه، ونقص الأجسام المضادة المحددة، واعتلال عضلي التهابي، والوهن العضلي الوبيل، وغيرها. يتم تصنيف سوق الغلوبولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية، حسب قناة التوزيع، إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات البيع بالتجزئة، وغيرها. بناءً على المستخدم النهائي، ينقسم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية إلى عيادات متخصصة ومستشفيات وغيرها. استنادًا إلى البلد، ينقسم سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي في أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك.
التحليل القطاعي:
استنادًا إلى النوع، يتم تقسيم سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي إلى IgG وIgA وIgM وغيرها. IgG (أي الغلوبولين المناعي G) هو الجسم المضاد الأكثر وفرة الموجود في الدم والسائل اللمفاوي والسائل النخاعي والسائل البريتوني، ويلعب دورًا حيويًا في الاستجابة المناعية الخلطية. يشكل IgG حوالي 75% من إجمالي الأجسام المضادة في المصل ويتم توزيعه بالتساوي بين تجمعات المصل داخل وخارج الأوعية الدموية. IgG هو النوع الوحيد من الغلوبولين المناعي الذي يمكنه الوصول إلى الدورة الدموية للجنين عن طريق عبور حاجز المشيمة. يمكن تقسيم IgG البشري إلى أربع فئات فرعية — IgG1 وIgG2 وIgG3 وIgG4 — استنادًا إلى محددات مستضدية فريدة في نطاقات المنطقة الثابتة ذات السلسلة الثقيلة والوظائف البيولوجية المرتبطة بها. علاوة على ذلك، يعتبر الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) علاجًا بديلاً وعلاجًا للمرضى الذين يعانون من نقص الأجسام المضادة أو الذين يعانون من اضطرابات نقص المناعة. على سبيل المثال، في حالة نقص غاما غلوبولين الدم الأولي أو الثانوي، يحمي العلاج ببدائل IVIG من العدوى عن طريق توفير IgG بكميات كافية في الدم. IVIg هو منتج دم يتم تحضيره من مصل 1000-15000 متبرع لكل دفعة حيث يتم تنقية IgG فقط من البلازما. تحتوي محاليل IVIg المستخدمة في العلاج على 95-98% من IgGs النقية وكميات صغيرة من بروتينات البلازما الأخرى، بما في ذلك IgAs وIgMs. وبالتالي، فإن التطبيق الواسع النطاق لـ IgG في علاج عدة فئات من الاضطرابات من المرجح أن يكمل نمو قطاع IgG خلال الفترة المتوقعة.
سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي، حسب النوع – 2022 و2030
استنادًا إلى التطبيق، سيتم استخدام الحقن الوريدي يتم تصنيف سوق الغلوبولين المناعي إلى أمراض نقص المناعة، واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين، وفرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب، والاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر، ونقص غاما غلوبولين الدم، ومتلازمة غيلان باريه، ونقص الأجسام المضادة المحددة، واعتلال عضلي التهابي، والوهن العضلي الوبيل، وغيرها. في عام 2022، استحوذ قطاع أمراض نقص المناعة على الحصة الأكبر من السوق ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. يتم تصنيف أمراض نقص المناعة إلى أمراض نقص المناعة الأولية (الخلقية) والثانوية (المكتسبة). ومن بين كليهما، يمكن تصنيف أمراض نقص المناعة الأولية (PIDDs) إلى 400 نوع مختلف. وفقا لمجلة الحساسية والمناعة السريرية، يقدر معدل انتشار PIDD في الولايات المتحدة بنسبة 1 من كل 2000 فرد. علاوة على ذلك، فإن الباحثين الذين يستهدفون PIDDs يقطعون خطوات كبيرة نحو تحسين خيارات العلاج وتحسين نوعية حياة العملاء. يعتبر إعطاء IVIg هو العلاج المفضل لحالات نقص المناعة الأولية الخلطية، حيث لا يستطيع هؤلاء المرضى تكوين استجابة مناعية فعالة ضد مسببات الأمراض. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Privigen، وهو سائل IVIG بنسبة 10%، كعلاج بديل ضد مرض نقص المناعة الأولي (PIDD). في مارس 2022، حصلت شركة ADMA Biologics على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجات أدوية الغلوبولين المناعي ASCENIV وBIVIgAM لتمديد تواريخ انتهاء صلاحيتها من 24 شهرًا إلى 36 شهرًا عند تخزينها في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. وبالتالي، فإن هذه الموافقات التنظيمية لمنتجات IVIg لعلاج اضطرابات نقص المناعة تساهم في تقدم سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي في الولايات المتحدة لقطاع PIDD.
من حيث قنوات التوزيع، يتم تصنيف سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات المستشفيات. آحرون. في عام 2022، استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على الحصة الأكبر من السوق، ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. تعد صيدليات المستشفيات من الأجزاء الأساسية لنظام الرعاية الصحية في أي بلد. إنهم يتلقون إقبالاً كبيرًا من المرضى الذين يعانون من نوع ما من المؤشرات، الذين يحتاجون إلى علاج بديل IVIG. بالإضافة إلى ذلك، يحتاج جميع المرضى إلى زيارة المستشفيات لتلقي الجرعات المقررة من IVIG، مما يؤدي إلى الطلب على هذه المنتجات في صيدليات المستشفيات. وبالتالي، يساهم قطاع صيدليات المستشفيات بشكل كبير في سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي.
استنادًا إلى المستخدم النهائي، يتم تصنيف سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي إلى مستشفيات وعيادات متخصصة وغيرها. وفي عام 2022، استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة في السوق، ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. المستشفيات هي منظمات معقدة تقدم خدمات الرعاية الصحية بمساعدة المعدات الحديثة. من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من حالات دخول المستشفى، إلى جانب ارتفاع معدل انتشار اضطرابات نقص المناعة، إلى دفع نمو قطاع المستشفيات في سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة. علاوة على ذلك، هناك طلب كبير على إعدادات المستشفيات المتقدمة في الدول الناشئة لإدارة مجموعة كبيرة من المرضى والمخاوف المتزايدة على الصحة العامة.
تقوم المستشفيات بالشراكة مع الشركات بإجراء دراسات لمراقبة الجرعات والأحداث السلبية المتعلقة بالعلاج ومراقبة النتائج السريرية للمنتج. تعمل المستشفيات كمراكز أولية لتوفير علاجات استبدال الغلوبولين المناعي. تشمل المزايا المتصورة لتلقي IgRTs في المستشفيات قدرًا أكبر من الأمان والمراقبة الدقيقة للمرضى ودعمًا أفضل من المتخصصين والخبراء الصحيين. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي الرعاية المناسبة التي تتمحور حول المريض، وتوافر مرافق السداد، وغيرها من المزايا المماثلة التي تقدمها المستشفيات إلى تعزيز نمو سوق الغلوبولين المناعي الوريدي في الولايات المتحدة لقطاع المستشفيات خلال الفترة المتوقعة.
التحليل الإقليمي:
استنادًا إلى جغرافيا، ينقسم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. تعد الولايات المتحدة أكبر مساهم في نمو السوق في هذه المنطقة، ومن المتوقع أن تسجل كندا أسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. من المرجح أن يؤدي العدد المتزايد من حالات نقص المناعة وأمراض المناعة الذاتية في الولايات المتحدة إلى زيادة الطلب على الجلوبيولين المناعي الوريدي. وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة، يعاني حوالي 23.5 مليون أمريكي (أكثر من 7٪ من السكان) من أمراض المناعة الذاتية. بالإضافة إلى ذلك، تمتلك الولايات المتحدة أكبر سوق للأدوية وأكثرها تجاريًا في أمريكا الشمالية. وهي تمتلك وحدها أكثر من 45٪ من سوق الأدوية العالمية. يقع المقر الرئيسي لمعظم شركات تصنيع الأدوية العالمية الكبرى العاملة في مجال أبحاث الطب الحيوي في الولايات المتحدة.
في يوليو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار Octagam 10% من شركة Octapharma لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد والعضلات، وهو مرض مناعي ذاتي جهازي مزمن نادر. طفح جلدي غريب وضعف تدريجي في العضلات القريبة. علاوة على ذلك، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطبيق الدواء التجريبي الجديد (IND) لشركة Octapharma USA للمرحلة الثالثة من التجربة السريرية حول فعالية وسلامة علاج Octagam 10% [الجلوبيولين المناعي الوريدي (البشري)] في مرضى كوفيد-19 الذين يعانون من تطور حاد للمرض.< br> وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي الحالات المتزايدة من نقص المناعة وأمراض المناعة الذاتية، وقطاع الأدوية المزدهر، والموافقات المتزايدة على المنتجات إلى تعزيز سوق الجلوبيولين المناعي الوريدي في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة.
المشهد التنافسي والشركات الرئيسية:
تاكيدا للأدوية. المحدودة؛ جريفولس سا . شركة فايزر؛ أدما بيولوجيكس، وشركة؛ مختبر المنتجات الحيوية المحدودة؛ أوكتافارما إيه جي؛ كيدرون سبا. شركة سي إس إل المحدودة؛ مجموعة إل إف بي؛ وProthya Biosolutions BV هم عدد قليل من اللاعبين البارزين الذين يعملون في سوق الغلوبولين المناعي الوريدي. تركز هذه الشركات على توسيع عروض الخدمات لتلبية الطلب الاستهلاكي المتزايد في جميع أنحاء العالم. إن وجودهم العالمي يسمح لهم بخدمة مجموعة كبيرة من العملاء، مما يسمح لهم بالتالي بتوسيع حصتهم في السوق.

شهادات العملاء

تقرير سوق أنظمة SCADA من Insight Partners شامل، ويقدم رؤى قيّمة حول الاتجاهات الحالية والتوقعات المستقبلية. تميّز الفريق باحترافية عالية وسرعة في الاستجابة ودعم مستمر طوال الوقت. نحن راضون جدًا ونوصي بشدة بخدماتهم.

ران كيديم شريك, شركة ريالي تكنولوجيز المحدودة

طلبتُ تقريرًا عن سوق برمجيات محدد، وأعدّه الفريق في غضون أيام قليلة. كانت المعلومات ذات صلة وثيقة وعرضها جيد. ثم طلبتُ بعض التعديلات والإضافات على التقرير. وكان الفريق متجاوبًا للغاية، وحصلتُ على التقرير النهائي في أقل من أسبوع.

جان هيرفيه جين رئيس مجلس الإدارة, فيوتشر أناليتيكا

عملنا مع شركة "إنسايت بارتنرز" لإجراء دراسة سوقية وتوقعات مهمة. زودونا برؤى واضحة حول الفرص والمخاطر، مما ساعدنا في صياغة خططنا. كانت أبحاثهم سهلة الاستخدام ومبنية على بيانات دقيقة، مما ساعدنا على اتخاذ قرارات ذكية وواثقة. نوصي بهم بشدة.

بيوش ناجبال نائب الرئيس الأول, شعاع عالي عالمي

قدّمت شركة Insight Partners أبحاثًا سوقية ثاقبة ومنظمة جيدًا بخبرة واسعة في هذا المجال. تميّز فريقهم بالاحترافية وسرعة الاستجابة طوال الوقت. وسهّل موقعهم الإلكتروني سهل الاستخدام الوصول إلى تقارير القطاع. نوصي بهم بشدة لخدمات بحثية موثوقة وعالية الجودة.

يوكيهيكو أداتشي المدير التنفيذي, ديب بلو، ذ.م.م.

هذه أول مرة أشتري فيها تقرير سوق من The Insight Partners. رغم أنني كنت مترددًا في البداية، إلا أنني زرت موقعهم الإلكتروني وشعرت براحة أكبر للمخاطرة وشراء تقرير السوق. أنا راضٍ تمامًا عن جودة التقرير وخدمة العملاء. كانت لديّ عدة أسئلة وتعليقات حول التقرير الأولي، ولكن بعد بضع محادثات عبر البريد الإلكتروني مع محللهم، أعتقد أن لديّ تقريرًا يمكنني استخدامه كمدخل لعملية التخطيط الاستراتيجي لدينا. شكرًا جزيلاً لكم على تخصيص وقتكم الإضافي وجعل هذه التجربة إيجابية. سأوصي بخدماتكم للآخرين بالتأكيد، وستكونون أول من ألجأ إليه عندما نحتاج إلى المزيد من بيانات السوق.

جون سوزوكي الرئيس والرئيس التنفيذي وعضو مجلس الإدارة, بي كيه تكنولوجيز

أود أن أقدّر دعمكم واحترافيتكم في الاستجابة لطلبي للحصول على معلومات بشأن سوق التشخيص المخبري للأمراض المعدية في نيجيريا. كما أُقدّر صبركم وتوجيهكم، واستعدادكم لتقديم خصم، مما مكّننا في النهاية من إتمام الصفقة. أتطلع إلى التعامل مع "ذا إنسايت بارتنرز" مستقبلًا، كل ذلك بفضل الانطباع الذي تركتموه لديّ نتيجةً لهذا اللقاء الأول.

الدكتور تشيجيوك أونيا المدير الإداري, شركة باينكريست للرعاية الصحية المحدودة

Previous Next

سبب الشراء

• اتخاذ قرارات مدروسة
• فهم ديناميكيات السوق
• تحليل المنافسة
• رؤى العملاء

• توقعات السوق
• تخفيف المخاطر
• التخطيط الاستراتيجي
• مبررات الاستثمار

• تحديد الأسواق الناشئة
• تحسين استراتيجيات التسويق
• تعزيز الكفاءة التشغيلية
• مواكبة التوجهات التنظيمية