تعبئة وتشطيب الأدوية بمصادر خارجية في السوق – المحركات والاتجاهات والفرص وإحصاءات النمو | 2031

  • Report Code : TIPRE00017482
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 158
Buy Now

من المتوقع أن يصل سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتعبئة الأدوية وتشطيبها إلى 4,010.51 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028 من 2,657.04 مليون دولار أمريكي في عام 2021؛ من المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب قدره 6.1٪ من عام 2021 إلى عام 2028.

من المتوقع أن يرتفع الطلب من الصناعات الدوائية والصيدلانية الحيوية لتلبية الطلب على فجوة الملء/التشطيب لدفع نمو السوق. وفقًا لمركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CDER)، شكلت المواد البيولوجية ما بين 20% إلى 29% من الموافقات على الكيانات الجزيئية الجديدة (NMEs) في عام 2020. في عام 2019، شكلت الجزيئات الصغيرة 79% من جميع موافقات NME، وهو ما يمثل 38 من 48 NMEs المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء، وشكلت المواد البيولوجية 10 من 48 NMEs المعتمدة أو 21% من جميع موافقات NME. في عام 2018، شكلت الجزيئات الصغيرة 71% من موافقات NME والمواد البيولوجية 29% من موافقات NME. تفتقر الشركات ذات القدرات الداخلية أحيانًا إلى القدرة على تصنيع منتجات جديدة. هذا العامل يدعم نمو السوق. تتطلب القدرات المتخصصة، مثل التجفيف بالتجميد، أو ملء المحاقن والخراطيش المعبأة مسبقًا، أو العلاجات الجديدة، تقنيات تصنيع فريدة تجد شركات التكنولوجيا الحيوية أنها مفيدة في الاستعانة بمصادر خارجية من منظمات التصنيع التعاقدية، لأنها فعالة من حيث التكلفة. تقوم الشركات التي لديها قدرة داخلية على التعبئة والتشطيب المعقمة بالاستعانة بمصادر خارجية في المتوسط بنسبة 39% من احتياجات التعبئة والتشطيب الخاصة بها.

من المرجح أن تستمر أمريكا الشمالية في هيمنتها على سوق تعبئة الأدوية وإنهاء الاستعانة بمصادر خارجية خلال عامي 2021 و2028. تمتلك الولايات المتحدة أكبر حصة من السوق في أمريكا الشمالية ومن المتوقع أن تستمر في هذا الاتجاه خلال الفترة المتوقعة. لقد كانت التطورات في الأتمتة مثل الروبوتات أحد مجالات التقدم في عمليات التعبئة/الإنهاء في الولايات المتحدة. وهذا يقلل في المقام الأول من مخاطر التلوث إلى حد كبير، وبالتالي يساعد على النمو الإقليمي. إن التكامل الشامل لسلسلة التوريد الذي يقلل من التفاعلات البشرية هو الذي يدفع تعبئة الأدوية وإنهاء نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية. على سبيل المثال، اعتمدت ABL الأتمتة في عمليات التعبئة/التشطيب الخاصة بها في عام 2017. وأكملت الشركة توسيع عمليات التعبئة/التشطيب المعقمة في منشأة التصنيع الحيوي GMP الخاصة بها في روكفيل، ماريلاند. قامت الشركة بتركيب نظام تعبئة قارورة مؤتمت بالكامل. ومن المتوقع أن تساعد هذه العوامل في نمو التعبئة الصيدلانية الشاملة وإنهاء سوق الاستعانة بمصادر خارجية.


الرؤى الإستراتيجية

المناطق المربحة لسوق الاستعانة بمصادر خارجية لتعبئة وإنهاء المستحضرات الصيدلانية       

رؤى السوق

ارتفاع الطلب على المنتجات البيولوجية

من المتوقع أن يؤدي ارتفاع خط إنتاج الأدوية البيولوجية والتفضيل المتزايد لمثل هذه التدخلات العلاجية إلى زيادة الطلب على التعبئة الصيدلانية والانتهاء من الاستعانة بمصادر خارجية خلال الفترة المتوقعة. ما يقرب من 60% من خدمات التعبئة/الإنهاء تتضمن التغليف السريري والتجاري للقاحات المضادة لـCOVID-19. يعد توسيع المرافق أحد العوامل الحاسمة التي تفكر فيها شركات الأدوية الحيوية أثناء الوباء. تواجه شركات الأدوية الحيوية مشكلات مثل التغييرات المذكورة أعلاه وقيود الميزانية. مطلوب الاستعانة بمصادر خارجية للتغلب على هذه القضايا وتلبية متطلبات المنتجات البيولوجية. من المتوقع أن يؤدي الاستعانة بمصادر خارجية للمنتجات الصيدلانية الحيوية من منظمات التصنيع التعاقدية إلى دفع صناعة تعبئة الأدوية وإنهاء صناعة الاستعانة بمصادر خارجية على مدى السنوات السبع القادمة. ما يقرب من 90% من قدرة التعبئة/الإنهاء المثبتة تعود إلى المشاركين في السوق الذين يتمتعون بقدرات إنتاجية على نطاق تجاري. أكثر من 85% من قدرة التعبئة والتشطيب المتوفرة مملوكة لشركات كبيرة الحجم.

الرؤى المستندة إلى حالة المنتجات النهائية

استنادًا إلى حالة المنتجات النهائية، يتم تقسيم سوق تعبئة الأدوية والاستعانة بمصادر خارجية للتشطيب إلى مواد صلبة وشبه - المواد الصلبة، والسوائل. استحوذ القطاع السائل على الحصة الأكبر في عام 2021 ومن المتوقع أن يستمر في الاتجاه نفسه خلال الفترة المتوقعة. من المتوقع أن يؤدي الطلب المتزايد على المحاقن والقوارير المعبأة مسبقًا في صناعات المحاقن البلاستيكية إلى زيادة الطلب على تعبئة الأدوية والاستعانة بمصادر خارجية. يؤدي الطلب على استخدام القوارير في عملية التجفيد إلى تعزيز نمو سوق خدمات التعبئة والتشطيب. كما أن العدد المتزايد من الداخلين الجدد إلى تصنيع المواد البيولوجية العالمية يؤدي إلى زيادة في أنشطة الاستعانة بمصادر خارجية. من المتوقع أن يساعد هذا العامل في تعبئة الأدوية العالمية وإنهاء سوق الاستعانة بمصادر خارجية.

سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتعبئة الأدوية وإنهاءها، حسب حالة المنتجات النهائية - 2021 و2028

استنادًا إلى المحتوى، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتعبئة الأدوية وتشطيبها إلى مواد عضوية معزولة عن الكائنات الحية الدقيقة والمواد العضوية معزولة عن الحيوانات، والمواد غير العضوية. تمتلك المواد العضوية المعزولة من قطاع الكائنات الحية الدقيقة حصة سوقية كبيرة ومن المتوقع أن تستمر في اتجاه مماثل خلال الفترة المتوقعة. لقد أتاح التقدم في تعبئة الأدوية والاستعانة بمصادر خارجية للتشطيب التنفيذ الناجح للحد من مخاطر التلوث في سلسلة التوريد. وقد نجح هذا التكامل الشامل في دعم الطلب على المواد العضوية المعزولة من الكائنات الحية الدقيقة، وبالتالي دعم الطلب على تعبئة الأدوية والاستعانة بمصادر خارجية.

تتبنى الشركات العاملة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتعبئة الأدوية وتشطيبها استراتيجية ابتكار المنتجات لتلبية متطلبات العملاء المتطورة في جميع أنحاء العالم، مما يسمح لهم أيضًا بالحفاظ على اسم علامتهم التجارية في السوق العالمية.

سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتعبئة وتشطيب الأدوية

يتم تقسيم السوق العالمية لتعبئة وتشطيب المستحضرات الصيدلانية بمصادر خارجية بناءً على حالة المنتجات النهائية والمحتوى. استنادا إلى حالة المنتجات النهائية، يتم تصنيف السوق إلى السوائل والمواد الصلبة وشبه الصلبة. حسب المحتوى، يتم تقسيم السوق إلى مواد عضوية معزولة عن الكائنات الحية الدقيقة، ومواد عضوية معزولة عن الحيوانات، ومواد غير عضوية. استنادًا إلى المناطق، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتعبئة الأدوية وتشطيبها إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والوسطى والشرق الأوسط وأفريقيا. ينقسم سوق أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. ينقسم سوق أوروبا إلى فرنسا وألمانيا وإيطاليا وإسبانيا والمملكة المتحدة وبقية أوروبا. تنقسم منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى الصين واليابان وكوريا الجنوبية والهند وأستراليا وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ. تنقسم منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا إلى جنوب أفريقيا والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا. تنقسم أمريكا الجنوبية والوسطى إلى البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى.

الشركات العاملة في السوق هي Abbott، TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD، Dr. Reddy's Laboratories، Sun Pharmaceutical Industries Ltd، Piramal Enterprises Ltd.، MabPlex International Ltd، WOCKHARDT، Cytovance Biologics، وThermo Fisher Scientific Inc. (Patheon NV)، وBoehringer Ingelheim International GmbH وغيرها.  

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


What is meant by the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

Biopharmaceutical companies and pharmaceutical companies outsource a portion of the products from the contract outsourcing companies to meet the unmet demand of the companies. This process is termed as the pharmaceutical fill and finish outsourcing.

What are the driving factors for the pharmaceutical fill and finish outsourcing market across the globe?

Rising investment in biopharmaceutical sectors and growing demand for biologics is expected to drive the market

Which segment led the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

Based on content, organic substances isolated from microorganisms took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2020 and is expected to continue a similar trend over the forecast period.

Which application segment held the largest revenue (US$ Mn) in the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

The liquid segment accounted for the largest share in 2021 and is expected to continue during the forecast period.

Who are the key players in the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

Companies operating in the market are Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V), Boehringer Ingelheim International GmbH amongst others.

What is the regional market scenario of the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

Global pharmaceutical fill and finish outsourcing market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the pharmaceutical fill and finish outsourcing market during 2021–2028. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period. Automation advancements such as robotics have been one of the areas of progress for the US fill/finish operations. This primarily reduces the contamination risk to a great extent, thus aiding the regional growth. The overall integration of the supply chain that reduces human interactions is driving the pharmaceutical fill and finish outsourcing market growth.

The List of Companies - Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market

  1. Abbott
  2. Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  3. Dr. Reddy's Laboratories
  4. Sun Pharmaceutical Industries Ltd
  5. Piramal Enterprises Ltd
  6. MabPlex International Ltd
  7. Wockhardt
  8. Cytovance Biologics
  9. Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V.)
  10. Boehringer Ingelheim International GmbH

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports