تقرير سوق اختبارات تشخيص الأنفلونزا السريعة | الطلب والاتجاهات 2031

  • Report Code : TIPRE00017827
  • Category : Medical Device
  • Status : Upcoming
  • No. of Pages : 150
Buy Now

[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو حجم سوق الاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا من 961.23 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى 2027.42 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ من المقدر أن تسجل معدل نمو سنوي مركب قدره 9.8% خلال فترة التوقعات.

رؤى السوق وعرض المحلل:< /strong>

يستخدم اختبار تشخيص الأنفلونزا السريع (RIDT) للكشف عن فيروس الأنفلونزا عن طريق الكشف عن وجود المستضدات الفيروسية في إفرازات الجهاز التنفسي للمريض، مثل مسحات الأنف، مسحات الحلق وغيرها. في بعض الأحيان، يتم استخدامها أيضًا جنبًا إلى جنب مع اختبارات تشخيصية أخرى، مثل تفاعل البلمرة المتسلسل، والتي تكون أكثر دقة من RIDT وجداول الوقت في إنتاج النتائج. أدى التطور المستمر لفيروس الأنفلونزا إلى زيادة انتشار الأنفلونزا بين أعداد كبيرة من السكان. يتطور أيضًا التقدم في التكنولوجيا الحالية لمجموعات الاختبار السريع لتعزيز الدقة وتقليل الاختبار السلبي الكاذب. علاوة على ذلك، من المتوقع أيضًا أن يؤدي ارتفاع مخاطر انتقال العدوى وانخفاض معدلات التطعيم في الاقتصادات النامية والمتخلفة إلى دفع سوق اختبارات تشخيص الأنفلونزا السريعة في المستقبل القريب.

محركات النمو والتحديات:

الأنفلونزا، المعروفة باسم الأنفلونزا، هي مرض تنفسي شديد العدوى تسببه الأنفلونزا، والتي تختلف من سنة إلى أخرى . ويمكن أن تتأثر بعوامل مختلفة مثل المناخ والكثافة السكانية ومعدلات التطعيم. في السنوات الأخيرة، زاد انتشار الأنفلونزا على مستوى العالم. وفقًا للمقالة المنشورة في مجلة فوربس هيلث، تم الإبلاغ عن حوالي 9 ملايين حالة أنفلونزا خلال الفترة 2021-2022 وتسببت في دخول 100 ألف شخص إلى المستشفى و5000 حالة وفاة في الولايات المتحدة. بالإضافة إلى ذلك، يتطور فيروس الأنفلونزا باستمرار من خلال عملية تعرف باسم الانجراف المستضدي والتي تسمح بعد ذلك بالتهرب من الجهاز المناعي والتسبب في تفشي المرض مرة أخرى. وهذا يجعل السكان الملقحين عرضة للإصابة بسلالات الفيروس الجديدة.

يمكن أن يكون للأنفلونزا خطر كبير للانتقال من خلال السعال والعطس لشخص مصاب، ويمكن أن تبقى على قيد الحياة لمدة تصل إلى 48 ساعة مما يزيد من معدل انتقال العدوى ويساهم في انتشار الأنفلونزا. علاوة على ذلك، أدى انخفاض معدلات التطعيم في الاقتصادات النامية والمتخلفة بسبب عدم القدرة على الوصول إلى اللقاح، والتردد، والتضليل، إلى زيادة انتشار الأنفلونزا. لذلك، يساهم ارتفاع خطر انتقال العدوى وانخفاض معدلات التطعيم في زيادة انتشار الأنفلونزا، مما يدفع نمو سوق RIDT.

ومع ذلك، فإن الاستخدام المتزايد للاختبارات التشخيصية الجزيئية مثل نظرًا لأن اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) أكثر حساسية ودقة وموثوقية مقارنةً بـ RIDT. يمكن للاختبارات التشخيصية الجزيئية اكتشاف نطاق فيروسات الأنفلونزا بنتائج أسرع. إن زيادة خطر النتائج السلبية الكاذبة باستخدام RIDT يمكن أن يؤدي أيضًا إلى تأخير التشخيص والعلاج، مما يؤدي إلى تفاقم حالة المريض بشكل عام. علاوة على ذلك، يمكن أن يؤدي الافتقار إلى توحيد وتنظيم RIDT إلى اختلاف في نتائج الاختبار، مما يجعل من الصعب على مقدمي الرعاية الصحية اتخاذ الاختيار المناسب لمرضاهم.

علاوة على ذلك، يمكن أن تؤثر التكلفة العالية لـ RIDT مقارنة بالاختبارات المعملية التقليدية على الطلب في الاقتصادات النامية والمتخلفة، مما يجعلها غير ميسورة التكلفة. لذلك، من المتوقع أن تؤدي التكلفة العالية، والافتقار إلى اللوائح القياسية، وزيادة النتائج السلبية الكاذبة، وزيادة الميل نحو التشخيص الجزيئي إلى إعاقة نمو سوق RIDT.

الرؤى الإستراتيجية

تقسيم التقرير ونطاقه:

"حجم السوق العالمي للاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا" يتم تقسيمها على أساس نوع الاختبار ونوع العينة والتكنولوجيا والمستخدم النهائي والجغرافيا. بناءً على نوع الاختبار، يتم تقسيم سوق الاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا إلى اختبار الأنفلونزا A، واختبار الأنفلونزا B، واختبار الأنفلونزا A+B. بناءً على نوع العينة، يتم تقسيم سوق اختبار تشخيص الأنفلونزا السريع إلى مسحة الأنف ومسحة الحلق ومسحة البلعوم الأنفي وغيرها. يتم تقسيم سوق الاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا بناءً على التكنولوجيا إلى فحوصات مناعية، ومقايسات التألق المناعي، واختبار تضخيم الحمض النووي (NAAT). يتم تقسيم سوق الاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا إلى المستشفيات والعيادات ومراكز التشخيص ودور رعاية المسنين وغيرها بناءً على المستخدم النهائي. يتم تقسيم سوق اختبار تشخيص الأنفلونزا السريع استنادًا إلى الجغرافيا إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك) وأوروبا (ألمانيا وفرنسا وإيطاليا والمملكة المتحدة وروسيا وبقية أوروبا) وآسيا والمحيط الهادئ (أستراليا والصين واليابان، الهند وكوريا الجنوبية وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ)، والشرق الأوسط & أفريقيا (جنوب أفريقيا والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا) والجنوب والجنوب. أمريكا الوسطى (البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى).

التحليل القطاعي:

استنادًا إلى نوع الاختبار، فإن حجم سوق اختبار تشخيص الأنفلونزا السريع هو مقسمة إلى اختبارات الأنفلونزا A وB والأنفلونزا A+B. في عام 2022، استحوذ قطاع اختبار الأنفلونزا A+B على أكبر حصة في السوق ومن المتوقع أيضًا أن ينمو بأسرع معدل خلال السنوات القادمة بسبب المزايا المرتبطة باختبار الأنفلونزا A+B مثل التشخيص السريع وسهولة الاستخدام.

سوق الاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا، حسب نوع العينة - 2022 و2030

استنادًا إلى نوع العينة، يتم تقسيم سوق الاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا إلى مسحة الأنف، ومسحة الحلق، ومسحة البلعوم الأنفي، وغيرها. في عام 2022، استحوذ قطاع مسحة البلعوم الأنفي على الحصة الأكبر من السوق ومن المتوقع أن ينمو بأسرع معدل خلال السنوات القادمة بسبب المزايا التي توفرها مسحة البلعوم الأنفية بما في ذلك عوائد أعلى وتساعد في التشخيص السريع للأنفلونزا. ويساعد هذا أيضًا في التشخيص والعلاج المبكر مقارنةً بمسحة الأنف أو الحلق.

يتم تقسيم سوق الاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا استنادًا إلى التكنولوجيا إلى فحوصات استشرابية مناعية، ومقايسات التألق المناعي، ومقايسات التحليل النووي. اختبار تضخيم الحمض (NAAT). في عام 2022، استحوذ قطاع المقايسات المناعية الكروماتوغرافية على الحصة الأكبر من السوق ومن المتوقع أن ينمو بأسرع معدل خلال السنوات القادمة بسبب الحساسية والنوعية الممتازة إلى جانب التطبيقات. علاوة على ذلك، تعمل العديد من الشركات المصنعة على تطوير مجموعات كروماتوغرافية مناعية متقدمة لتشخيص أنواع العدوى المختلفة.

ينقسم سوق الاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا إلى مستشفيات وعيادات ومراكز تشخيص ودور رعاية المسنين وغيرها على أساس على المستخدم النهائي. وفي عام 2022، استحوذ قطاع المستشفيات والعيادات على الحصة الأكبر من السوق. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أيضًا أن ينمو قطاع مراكز التشخيص بأسرع معدل خلال السنوات القادمة. تشهد المستشفيات والعيادات إقبالاً كبيرًا من المرضى لأنها توفر جميع مرافق الرعاية الصحية تحت سقف واحد، مما يجعلها الخيار المفضل لعدد كبير من المرضى.

التحليل الإقليمي:

استنادًا إلى الجغرافيا، يتم تصنيف سوق الاختبارات التشخيصية السريعة للأنفلونزا إلى خمس مناطق رئيسية: أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ، الجنوب & أمريكا الوسطى والشرق الأوسط& أفريقيا. في عام 2022، استحوذت أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية لاختبارات تشخيص الأنفلونزا السريعة، تليها أوروبا مباشرة، ومن المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. إن تزايد انتشار الأنفلونزا وزيادة الاستشفاء المرتبط بالأنفلونزا في المنطقة يدفع في المقام الأول نمو سوق أمريكا الشمالية. ومن المتوقع أن تحتفظ الولايات المتحدة بحصة السوق الرئيسية في منطقة أمريكا الشمالية بسبب ارتفاع معدل انتشار الأنفلونزا. وفقًا لتقديرات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، أدت الأنفلونزا إلى 140 ألف حالة – ndash; 710.000 حالة دخول إلى المستشفى، 9 ملايين – 41 مليون مرض و12 ألف – ndash; و52 ألف حالة وفاة سنويا خلال عامي 2010 و2020. علاوة على ذلك، تضم البلاد بعض الشركات المصنعة الكبرى في البلاد التي تركز على تطوير اختبارات تشخيص الأنفلونزا السريعة المتقدمة، مما أدى إلى زيادة إطلاق المنتجات. على سبيل المثال، في أكتوبر 2021، أطلقت Hologic اختبار Aptima SARS-CoV-2/Flu، وهو اختبار متعدد لكوفيد-19/الأنفلونزا في أمريكا الشمالية وأوروبا للكشف عن فيروس SARS-CoV-2 والأنفلونزا A والأنفلونزا B. تسبب أعراض مشابهة، بما في ذلك الحمى والسعال والصداع والتعب. علاوة على ذلك، أدت الزيادة في الرعاية الصحية المنزلية إلى إنشاء اختبارات الأنفلونزا المنزلية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في حالات الطوارئ. على سبيل المثال، في عام 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار لوسيرا كوفيد-19 & اختبار الأنفلونزا المنزلي، أول اختبار تشخيصي منزلي بدون وصفة طبية (OTC) لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لتشخيص الأنفلونزا A وB، والتي تُعرف عمومًا بالأنفلونزا.

ومع ذلك، سجلت منطقة آسيا والمحيط الهادئ المنطقة الأسرع نموًا في السوق العالمية لاختبارات تشخيص الأنفلونزا السريعة. ومن المتوقع أن ينمو السوق في هذه المنطقة بشكل كبير في دول مثل الصين واليابان والهند. ويعزى نمو السوق إلى زيادة تركيز اللاعبين في السوق في الاقتصادات النامية، والسياسات الحكومية الداعمة. بالإضافة إلى ذلك، تطورات الشركات وإطلاق المنتجات وعمليات الدمج والتعاون لتشكيل فرص أفضل للمستخدمين والمصنعين للتسويق والشراء. على سبيل المثال، حصلت شركة Kaneka على ترخيص لتصنيع وبيع "KANEKA Immunochromatography Flu A/B &" SARS-CoV-2 Ag"، والذي يمكنه اختبار فيروس كورونا (SARS-CoV-2) ومستضدات فيروس الأنفلونزا في مجموعة عينة واحدة.

علاوة على ذلك، فإن التكنولوجيا تطور اختبار تشخيص الأنفلونزا السريع والتمويل الحكومي المتزايد هو المسؤول عن إطلاق المنتجات والإجراءات في قطاع الرعاية الصحية. على سبيل المثال، في أبريل 2023، أطلقت شركة Molbio Diagnostics جهاز Truenat H3N2/H1N1 للتشخيص التفريقي لفيروس H1N1 وH3N2. وافقت المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) على الاختبار ويمكنها تقديم العينة للنتيجة في غضون ساعة. Truenat H3N2/H1N1 هو أول اختبار PCR في الوقت الحقيقي لنقطة الرعاية والذي يساعد في تأكيد الإصابة بالأنفلونزا. لذلك، من المتوقع أن تؤدي جميع العوامل المذكورة أعلاه إلى دفع نمو سوق اختبارات تشخيص الأنفلونزا السريعة.

تطورات الصناعة والفرص المستقبلية:

ترد أدناه المبادرات المختلفة التي اتخذتها الجهات الفاعلة الرئيسية العاملة في السوق العالمية لاختبارات تشخيص الأنفلونزا السريعة:

  1. في يونيو 2023، حصلت شركة Kaneka على ترخيص لتصنيع وبيع "KANEKA Immunochromatography Flu A/B &" SARS-CoV-2 Ag"، والذي يمكنه اختبار فيروس كورونا (SARS-CoV-2) ومستضدات فيروس الأنفلونزا في مجموعة عينات واحدة.
  2. في أبريل 2023، أطلقت شركة Molbio Diagnostics جهاز Truenat H3N2/H1N1 للتشخيص التفريقي لفيروس H1N1 وH3N2. وافقت المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) على الاختبار ويمكنها تقديم العينة للنتيجة في غضون ساعة. Truenat H3N2/H1N1 هو أول اختبار PCR في الوقت الحقيقي لنقطة الرعاية والذي يساعد في تأكيد الإصابة بالأنفلونزا.
  3. في مارس 2023، أطلقت شركة Lucira Health, Inc. اختبار الأنفلونزا المنزلي في الولايات المتحدة، بالإضافة إلى إدراج الاختبار المركب في السجل الأسترالي للسلع العلاجية (ARTG) لمتخصصي الرعاية الصحية في أماكن الرعاية. كوفيد-19& يعد اختبار الإنفلونزا المنزلي هو الاختبار الأول والوحيد الذي يجمع بين كوفيد-19 وكوفيد-19. سيتم منح اختبار الأنفلونزا ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام بدون وصفة طبية (OTC) في المنزل والمواقع الأخرى غير المختبرية.
  4. في يناير 2023، أطلقت 2San مجموعة مزدوجة لـ SARS-CoV-2 & الأنفلونزا أ + ب. ومع الطلب المستمر على خدمات الصحة الوطنية في مرحلة ما بعد الوباء، تم إطلاق مجموعة الأدوات المتاحة دون وصفة طبية للمساعدة في تخفيف الضغوط على مؤسسات الرعاية الصحية.

المشهد التنافسي والشركات الرئيسية:

من بين اللاعبين البارزين الذين يعملون في السوق العالمية لاختبارات تشخيص الأنفلونزا السريعة شركة Thermo Fisher Scientific Inc.، وHologic، وAbbott Laboratories، وSiemens Helathineers AG، وQuidel Corporation، وDanaher Corporation، وMeridian Bioscience، وF. Hoffmann-La Roche، وBecton Dickinson and Company، وLuminex Corporation وغيرها. تركز هذه الشركات على التوسع الجغرافي وإطلاق منتجات جديدة لتلبية الطلب الاستهلاكي العالمي وزيادة نطاق منتجاتها في المحافظ المتخصصة. لديهم حضور عالمي واسع النطاق، مما يوفر لهم العديد من العملاء وبالتالي زيادة حصتهم في السوق.

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

1. DiaSorin S.p.A
2. Becton Dickinson and Company
3. SA Scientific
4. CorisBioconcep
5. Meridian Bioscience Inc.
6. Abbott
7. Analytik Jena
8. Roche
9. Quidel Corporation
10. Princeton BioMeditech Corporation

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports